Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEMER-sähkömagneettisen kentän vaikutus huippu-urheilijoiden uneen, pelivalmiuteen ja vammoihin (BEMER-sport)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ståle Pallesen, University of Bergen

Bio-elektromagneettisen energiasäätelyterapian (BEMER) vaikutus unenlaatuun, pelivalmiuteen ja vammoihin huippu-urheilijoissa - kolminkertain sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Huippu-urheilijat (naispuoliset jalkapalloilijat) arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta tilasta, jotka koostuvat BEMER-sähkömagneettikenttäpatjasta ja valepatjasta. Patjaa käytetään sängyssä 8 minuuttia joka aamu ja 8 minuuttia joka ilta 10 viikon ajan. Järjestelmässä on 3 intensiteettitasoa - matala, keskitaso ja korkea. Matalaa tasoa käytetään ensimmäisten 4 viikon ajan, keskitasoa seuraavien 2 viikon ajan ja korkeaa tasoa viimeisten 4 viikon ajan. Valetilassa olevilla on näyttö ja patja, jotka näyttävät identtisiltä, ja he noudattavat samaa menettelyä kuin BEMER-sähkömagneettikenttäpatjatilassa olevat. Ensisijainen lopputulos koostuu kokonaismäärästä unta ja unen tehokkuudesta, joita arvioidaan unentutkalla, sekä valmiudesta pelata (yhdistelmämittari päivittäisestä itsearvioidusta väsymyksestä, unenlaadusta, lihaskivusta, stressistä ja mielialasta). Toissijaiset lopputulokset sisältävät syvän unen keston, jota myös arvioidaan unentutkalla, loukkaantumisen vakavuuden ja koetun rasituksen tason harjoitusten ja otteluiden jälkeen. Perustietojen rekisteröinti suoritetaan 4 viikkoa ennen interventiota ja lopputulokset rekisteröidään interventiojakson viimeisten 4 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisistä olettamuksista poiketen urheilijoilla on usein riittämätön unen määrä, erityisesti kilpailutilanteissa. Lisäksi merkittävä osa urheilijoista raportoi huonosta unen laadusta, mikä saattaa liittyä useisiin matkoihin, intensiiviseen harjoitteluun, alaoptimaalisiin harjoitusaikoihin ja riittämättömään kalorien saantiin. Naisurheilijat ovat erityisen alttiita, kohdatessaan lisähaasteita kuten rooliristiriitoja, sukupuolisyrjintää, kehonkuvaan liittyviä huolia, lisääntynyttä syömishäiriöiden riskiä ja kuukautisten aiheuttamaa negatiivista vaikutusta, mikä kaikki saattaa haitata palautumista. Lupaava interventio palautumisen parantamiseksi ja edistämiseksi on matataajuisen pulsseittaisen sähkömagneettikentän (PEMF) terapian käyttö, joka on osoittanut potentiaalin verenkierron lisäämisessä, erityisesti hienoimmissa verisuonissa, ja sen oletetaan siten lisäävän mikrokierronta muun muassa luustolihaksissa. PEMF-terapian tehokkuutta urheilijoilla ei ole toistaiseksi tutkittu satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla.

Tässä tutkimuksessa suoritetaan kolmoissokkoutettu (osallistujat, tutkijat ja tilastotieteilijä) satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa naisurheilijat (N=60) kansallisista (Norja) jalkapallojoukkueista jaetaan satunnaisesti vasta- tai PEMF-patjaan 1:1-suhteella, käyttäen joukkueittain kerrostettua satunnaistamista. Neljän viikon perustason arviointijaksolla kolme ensisijaista lopputulosta (tutkan arvioima kokonaismäärä unta ja unen tehokkuus) sekä pelivalmius (päivittäisen itsearvioinnin yhdistelmä väsymyksestä, unen laadusta, lihaskivusta, stressistä ja mielialasta) tallennetaan päivittäin. Näitä kolmea lopputulosta analysoidaan myös erityisesti ottelujen jälkeisenä päivänä/yönä (sekundaarisina lopputuloksina). Muihin sekundaarisiin lopputuloksiin kuuluvat hidasaaltoisen/syvän unen määrä (kesto), arvioitu unentutkatekniikalla, vammojen vakavuus sekä koettu rasituksen määrä (RPE) harjoittelun ja otteluiden jälkeen.

Osallistujat (N=60) aloittavat neljän viikon perustason rekisteröinnin jälkeen 10 viikon interventiovaiheen, joka sisältää patjan päivittäisen käytön 2 (aamuin ja illoin) x 8 minuuttia. Järjestelmässä on 3 tasoa PEMF-intensiteetille (matala, keskitaso, korkea). Ensimmäisen neljän viikon aikana käytetään matalaa intensiteettiä, seuraavien kahden viikon aikana keskitasoa ja sen jälkeen (viimeisen neljän viikon aikana) korkeaa intensiteettiä. Tämä interventiojakso sisältää ensisijaisten ja sekundaaristen lopputulosten uudelleenarvioinnin 10 viikon interventiojakson viimeisten 4 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Bergensregionen
      • Oslo, Norja
        • Osloregionen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Norjassa pelaava naiselitejalkapalloilija
  • Pelaava joukkueessa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BEMER sähkömagneettisen energian säätelyterapia
BEMER-sähkömagneettinen patja; viikko 1-4 matalalla tasolla, viikko 5-6 keskitasolla ja viikko 7-10 korkealla tasolla
Laite: BEMER sähkömagneettisen energian säätelyterapia
BEMER on bio-sähkö-magneettinen-energiasäätelyterapia, joka käyttää tiettyä pulssimagneettikentän (PEMF) aaltomuotoa parantaakseen mikrokiertoa 30 %. Tässä tutkimuksessa bio-sähkö-magneettinen-energiasäätelyterapia toimitetaan patjojen kautta.
Muut nimet:
  • BEMER
Huijausvertailija: Sham-patja
Patja ja käyttöliittymäpaneeli samanlainen kuin kokeellinen hoito, mutta ilman sähkömagneettisia lähtösignaaleja
Laite: Sham (Ei Hoitoa)
Sham-madrassi ilman sähkömagneettista tehoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä unta
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeiseen 4 viikkoa.
Päivittäisessä yöpäiväkirjassa Somnofy:n unentutkalla mitattu kokonaisunen kesto pääunenjakson aikana, ilmaistuna minuutteina päivässä. Korkeampi kokonaisunen kesto pidetään positiivisempana tuloksena kuin matalampi kokonaisunen kesto.
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeiseen 4 viikkoa.
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisiin 4 viikkoon
Osallistujan nukkumaanmenon (valojen sammutus) jälkeen sängyssä viettämän ajan prosenttiosuus sängystä nousemiseen, jolloin osallistuja nukkui – arvioitu unen tutkimiseen tarkoitetulla Somnofy-unentutkaimella pääunen aikana.
Mittari kattaa nukkumiseen käytetyn ajan prosenttiosuuden, ja korkeammat arvot (prosenttiosuudet) katsotaan paremmiksi tuloksiksi kuin matalammat arvot (prosenttiosuudet).
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisiin 4 viikkoon
Valmius pelata
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisiin 4 viikkoon
Päivittäinen aamuisessa itsearvioinnissa käytetään soviteltua versiota Hooper-indeksistä (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), joka sisältää neljä osa-aluetta väsymyksen, unen laadun, lihassäryn ja stressin arviointiin.
Jokainen osa-alue arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1–7, missä 7 on huonoin ja 1 paras tila).
Lasketaan päivittäinen yhdistetty pistemäärä 4–28 – alhaisemmat pisteet liittyvät parhaisiin tuloksiin.
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisiin 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä unta ottelun jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeisille 4 viikolle yksinomaan otteluiden jälkeisinä öinä.
Päivittäin ilmaistu kokonaisunen aika tärkeimmässä unijaksossa, mitattuna Somnofy-unentutkalla seuraavana päivänä otteluiden jälkeen, ilmaistuna minuutteina päivässä. Korkeaa kokonaisunen aikaa pidetään positiivisempana tuloksena kuin matalampaa kokonaisunen aikaa.
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeisille 4 viikolle yksinomaan otteluiden jälkeisinä öinä.
Unen tehokkuus otteluiden jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) viimeiseen 4 viikoon interventiota yksinomaan otteluiden jälkeisenä yönä.
Prosenttiosuus aikaa sängyssä nukkumaan menon (valot pois) jälkeen sängystä nousemiseen asti, jonka aikana osallistuja nukkui, arvioitiin unentutka Somnofy:llä päätunnin aikana - seuraavana päivänä otteluiden jälkeen. Mittari kattaa prosenttiosuuden nukkumiseen käytetystä ajasta, ja korkeammat arvot (prosenttiosuus) katsotaan paremmaksi tulokseksi kuin matalammat arvot (prosenttiosuus).
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) viimeiseen 4 viikoon interventiota yksinomaan otteluiden jälkeisenä yönä.
Syväunen kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeiseen 4 viikkoon
Syvän unen kesto mitattuna unen tutkaa Somnofy käyttäen pääuniskojen aikana, ilmaistuna minuutteina. Korkeammat arvot pidetään parempana tuloksena kuin matalammat arvot
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeiseen 4 viikkoon
Koetun rasituksen aste
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen toimenpiteitä) interventioiden viimeiseen 4 viikkoon.
Koetun rasituksen määrä (RPE) harjoittelun ja otteluiden jälkeen mitattuna yksittäisellä kysymyksellä, joka perustuu Borg CR-10 -asteikkoon (Borg, 1990). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei rasitusta) 10:een (maksimaalinen rasitus). Alhaisemmat arvot katsotaan paremmiksi tuloksiksi kuin korkeammat arvot.
Muutos lähtöarvosta (4 viikkoa ennen toimenpiteitä) interventioiden viimeiseen 4 viikkoon.
Valmiudesta pelata seuraavana päivänä otteluiden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisille 4 viikolle, yksinomaan otteluiden jälkeisenä päivänä.
Päivittäinen aamuisesti itse raportoitava sopeutettu versio Hooper-indeksistä (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), joka sisältää neljä kohdetta: väsymys, unenlaatu, lihaskivut ja stressi. Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella asteikolla, jossa arvot vaihtelevat 1:stä 7:ään (missä 7 on huonoin tila ja 1 paras tila). Lasketaan päivittäinen yhdistetty pistemäärä, joka vaihtelee 4:stä 28:aan - matalammat pisteet liittyvät parhaisiin tuloksiin.
Muutos lähtötasosta (4 viikkoa ennen interventiota) interventiojakson viimeisille 4 viikolle, yksinomaan otteluiden jälkeisenä päivänä.
Terveysongelmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeiseen 4 viikoon.
Terveysongelmia arvioidaan Oslon urheilutraumatutkimuskeskuksen terveysongelmakyselyllä-2. Kyselyssä on neljä kohdetta (terveysongelman vaikutusaste: 1) osallistuminen harjoitteluun, 2) harjoittelun muokkaus, 3) suorituskyky ja 4) kipu). Kaikissa kohdissa on neljä vastausvaihtoehtoa, ja kukin pisteytetään 0-8-17-25. Lasketaan yhdistetty pistemäärä välillä 0-100 – suuremmat luvut heijastavat korkeampaa terveysongelman vakavuutta. Työkalua käytetään kerran viikossa.
Muutos lähtötasosta (4 viikkoa ennen interventioita) interventioiden viimeiseen 4 viikoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
Western Norway University of Applied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ståle Pallesen, PhD, University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeSCN 25/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen aineisto

IPD-jaon aikakehys

1. tammikuuta 2027 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoilla, joilla on tohtorin tutkinto ja asiaankuuluva tausta, on pääsy materiaaliin. Materiaalin saamiseksi heidän on otettava yhteyttä pääasiantutkijaan. Heille toimitetaan tutkimusprotokolla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymyksen palautuminen

Kliiniset tutkimukset BEMER sähkömagneettisen energian säätelyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa