1차 진료에서의 다중 양상 물리치료와 통증 대처
2025년 12월 9일 업데이트: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I
일차 진료에서 지속성 근골격계 통증에 대한 능동적 대처를 위한 다중 모드 물리치료 중재
이 준실험적, 다기관 연구는 일차 진료에서 치료받는 지속성 근골격계 통증 환자들의 건강 관련 삶의 질에 대한 다중 양상 물리치료 중재(통증 신경과학 교육과 치료적 운동을 기반으로 한)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구는 발렌시아 지방(스페인)의 네 개 일차 진료 물리치료 단위에서 수행될 것입니다. 18세에서 70세 사이의 비특이성 지속성 근골격계 통증(최소 6개월 이상 지속)을 가진 최소 68명의 참가자가 모집될 것입니다.
중재는 통증 신경과학 교육 세션과 지도된 치료적 운동을 포함하는 구조화된 다중 양상 물리치료 프로그램으로 구성될 것입니다. 주요 결과는 SF-36 건강 설문지를 사용하여 평가된 건강 관련 삶의 질이 될 것입니다. 2차 결과에는 통증 재앙화(통증 재앙화 척도), 운동 공포증(탬파 운동 공포증 척도), 중추 감작(중추 감작 인벤토리) 등이 포함될 것입니다.
데이터는 REDCap 전자 플랫폼을 사용하여 세 시점(기준선(중재 전), 중재 직후, 중재 후 6개월)에서 수집될 것입니다. 통계 분석은 기술 통계, 이변량 분석 및 시간에 따른 변화를 평가하기 위한 짝지은 비교를 포함할 것입니다.
이 연구는 일차 진료 맥락에서 만성 근골격계 통증에 대한 능동적 대처를 위한 다중 양상 물리치료 중재의 실행 가능성과 잠재적 효과에 대한 근거를 생성하기 위해 시도됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Ortiz-Mallasen
- 전화번호: 34964387810
- 이메일: ortizv@uji.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상 지속되는 비특이적 근골격계 통증
제외 기준:
- 종양성 통증.
- 중재 전 12개월 이내의 척추 골절 또는 수술적 중재.
- 중재 내용 이해를 방해하는 인지 장애 (의심스러울 경우, 간이정신상태검사를 실시하여 최소 25점 이상 필요).
- 중재 실행을 방해하는 신체 기능 저하 (최소 요건: 10초 내 정상 시간으로 기립보행검사 완료).
- 임신.
- 마미증후군.
- 요실금 및/또는 대변실금 존재.
- 중증 정신 장애.
- 자가면역 질환.
- 신체 운동 프로그램 참여를 방해하는 관련 의학적 상태 (예: 근육병증, 중대한 기능 장애를 동반한 신경학적 질환).
- 대체 요법을 받고 있는 환자.
- 신경자극기 이식 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 방법의 물리치료 중재
참가자들은 지속적인 근골격계 통증을 가진 개인들의 능동적 대처와 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 다중모드 물리치료 중재를 받게 됩니다.
이 프로그램은 통증 신경과학 교육 세션과 지도된 치료적 운동을 결합하여, 일차 진료 환경에서 물리치료사들이 제공합니다.
중재는 여러 주에 걸쳐 그룹 세션으로 진행되며, 통증 기전에 대한 교육, 움직임 재훈련 및 개인 맞춤형 운동 진행을 포함할 것입니다.
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중재는 지속적인 근골격계 통증 환자의 능동적 대처 촉진과 건강 관련 삶의 질 향상을 위해 설계된 다중 모드 물리치료 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램은 통증의 재개념화와 부적응적 신념 감소를 목표로 하는 통증 신경과학 교육 세션과, 이동성, 근력 및 기능적 회복에 초점을 맞춘 감독 하 치료 운동을 결합합니다.
이 프로그램은 1차 진료 환경에서 훈련된 물리치료사들이 몇 주에 걸쳐 소그룹 세션으로 진행합니다.
참가자들은 자가 관리와 장기적 순응을 촉진하기 위해 운동과 개념을 점진적으로 일상 활동에 통합하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 36항목 단축형 설문지(SF-36)로 측정
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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건강 관련 삶의 질은 36항목 단축형 건강 설문(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 0에서 100까지 범위의 8개 영역 점수와 총점을 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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중재 전(기준선), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제불가 통증 척도(PCS)로 측정한 통증 파국화
기간: 개입 전(기준선), 개입 직후, 개입 후 6개월
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통증 재앙화는 통증과 관련된 반추, 확대, 무력감을 평가하는 13문항 설문지인 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 52점이며, 높은 점수는 더 큰 통증 재앙화를 나타냅니다.
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개입 전(기준선), 개입 직후, 개입 후 6개월
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탬파 운동공포 척도(TSK-11 또는 TSK-17)를 사용하여 평가한 운동공포증
기간: 중재 전(기준선), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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운동공포증은 운동 및 재손상에 대한 두려움을 측정하는 검증된 설문지인 Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 운동공포증을 나타냅니다.
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중재 전(기준선), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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중앙 감작성 인벤토리(CSI)로 평가된 중추 감각 과민화
기간: 중재 전(베이스라인), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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중추 신경 과민화 평가는 중추 신경 과민화 인벤토리(CSI)를 사용하여 수행됩니다. 이는 25개 항목으로 구성된 설문지로, 중추 신경 과민 증후군과 관련된 증상을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 중추 신경 과민화 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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중재 전(베이스라인), 중재 직후, 중재 6개월 후.
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수치 평정 척도(NRS 0-10)를 사용하여 측정한 통증 강도
기간: 중재 전(베이스라인), 중재 직후, 중재 후 6개월.
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통증 강도는 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 참가자는 지난 주 동안의 평균 통증을 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지 평가합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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중재 전(베이스라인), 중재 직후, 중재 후 6개월.
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세션 참석 기록으로 평가된 치료 순응도
기간: 중재 기간 동안
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치료 순응도는 각 참가자가 참석한 중재 세션 수를 기록하여 평가하며, 이는 예정된 전체 세션 수 대비 완료된 세션의 백분율로 표현됩니다.
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중재 기간 동안
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환자 만족도는 리커트형 만족도 설문지를 사용하여 측정됨
기간: 개입 직후.
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환자의 중재에 대한 만족도는 리커트형 질문지(예: 0-10점 척도 또는 5점 척도)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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