Fisioterapia multimodal y afrontamiento del dolor en atención primaria
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I
Intervención de Fisioterapia Multimodal para el Afrontamiento Activo del Dolor Musculoesquelético Persistente en Atención Primaria
Este estudio cuasiexperimental y multicéntrico tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de fisioterapia multimodal basada en educación en neurociencia del dolor y ejercicio terapéutico sobre la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con dolor musculoesquelético persistente tratados en Atención Primaria.
El estudio se llevará a cabo en cuatro unidades de fisioterapia de Atención Primaria de la Comunidad Valenciana (España). Se reclutarán un total de al menos 68 participantes de entre 18 y 70 años con dolor musculoesquelético persistente inespecífico de al menos seis meses de duración.
La intervención consistirá en un programa estructurado de fisioterapia multimodal que incluirá sesiones educativas sobre neurociencia del dolor y ejercicio terapéutico guiado. El resultado principal será la calidad de vida relacionada con la salud, evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-36. Los resultados secundarios incluirán catastrofización del dolor (Escala de Catastrofización del Dolor), kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia) y sensibilización central (Inventario de Sensibilización Central), entre otros.
Los datos se recopilarán utilizando la plataforma electrónica REDCap en tres momentos: línea base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seis meses después de la intervención. El análisis estadístico incluirá estadística descriptiva, análisis bivariados y comparaciones apareadas para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
El estudio busca generar evidencia sobre la viabilidad y la efectividad potencial de implementar una intervención de fisioterapia multimodal para el afrontamiento activo del dolor musculoesquelético crónico en el contexto de la Atención Primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victor Ortiz-Mallasen
- Número de teléfono: 34964387810
- Correo electrónico: ortizv@uji.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor musculoesquelético inespecífico persistente con una duración de al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Dolor oncológico.
- Fractura vertebral o intervención quirúrgica en los 12 meses previos a la intervención.
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión del contenido de la intervención (en caso de duda, se administrará el Mini-Examen del Estado Mental, requiriendo una puntuación mínima de 25).
- Déficit de rendimiento físico que impida la ejecución de la intervención (requisito mínimo: finalización de la prueba Timed Up and Go dentro del tiempo normal de 10 segundos).
- Embarazo.
- Síndrome de cauda equina.
- Presencia de incontinencia urinaria y/o fecal.
- Trastornos psiquiátricos graves.
- Enfermedades autoinmunes.
- Condiciones médicas asociadas que impidan la participación en un programa de ejercicio físico (por ejemplo, miopatías, enfermedades neurológicas con deterioro funcional significativo).
- Pacientes sometidos a terapias alternativas.
- Pacientes con neuroestimulador implantado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Fisioterapia Multimodal
Los participantes recibirán una intervención de fisioterapia multimodal diseñada para mejorar el afrontamiento activo y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con dolor musculoesquelético persistente.
El programa combina sesiones de educación en neurociencia del dolor con ejercicios terapéuticos guiados, impartidos por fisioterapeutas en entornos de Atención Primaria.
La intervención se llevará a cabo en sesiones grupales durante varias semanas e incluirá educación sobre mecanismos del dolor, reentrenamiento del movimiento y progresión de ejercicios individualizada.
|
La intervención consiste en un programa de fisioterapia multimodal diseñado para promover el afrontamiento activo y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con dolor musculoesquelético persistente.
Incluye sesiones educativas sobre neurociencia del dolor destinadas a reconceptualizar el dolor y reducir las creencias desadaptativas, combinadas con ejercicio terapéutico supervisado centrado en la movilidad, la fuerza y la recuperación funcional.
El programa se impartirá en sesiones de grupos pequeños por fisioterapeutas capacitados en entornos de Atención Primaria durante varias semanas.
Se animará a los participantes a integrar progresivamente los ejercicios y conceptos en sus actividades diarias para fomentar el autocontrol y la adherencia a largo plazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud Medida con el Cuestionario de Salud de 36 Ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems.
El instrumento proporciona ocho puntuaciones de dominio y una puntuación total, cada una con un rango de 0 a 100. Puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud. |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Catastrofización del Dolor Medida con la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La catastrofización del dolor se evaluará mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), un cuestionario de 13 ítems que evalúa la rumiación, la magnificación y la impotencia relacionadas con el dolor.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor catastrofización del dolor.
|
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Kinesiofobia evaluada mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11 o TSK-17)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), un cuestionario validado que mide el miedo al movimiento y a la re-lesión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
|
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Evaluación de la Sensibilización Central con el Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La sensibilización central se evaluará mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), un cuestionario de 25 ítems que evalúa los síntomas asociados con los síndromes de sensibilidad central.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor sensibilización central.
|
Línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Intensidad del Dolor Medida Utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS 0-10)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 11 puntos, donde los participantes califican su dolor promedio durante la semana anterior de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable").
Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
Baseline (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Adherencia al Tratamiento Evaluada con un Registro de Asistencia a las Sesiones
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención
|
La adherencia al tratamiento se evaluará registrando el número de sesiones de intervención a las que asista cada participante, expresado como el porcentaje de sesiones completadas en relación con el total programado.
|
Durante el período de intervención
|
|
Satisfacción del Paciente Medida con un Cuestionario de Satisfacción Tipo Likert
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
|
La satisfacción del paciente con la intervención se evaluará mediante un cuestionario tipo Likert (por ejemplo, escala de 0 a 10 o escala de 5 puntos).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. |
Inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC-GVA-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .