Physiothérapie multimodale et gestion de la douleur en soins primaires
9 décembre 2025 mis à jour par: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I
Intervention de physiothérapie multimodale pour une adaptation active à la douleur musculosquelettique persistante en soins primaires
Cette étude quasi-expérimentale multicentrique vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie multimodale - basée sur l'éducation en neurosciences de la douleur et l'exercice thérapeutique - sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant de douleurs musculosquelettiques persistantes traités en soins primaires.
L'étude sera menée dans quatre unités de physiothérapie des soins primaires de la Communauté valencienne (Espagne). Un total d'au moins 68 participants âgés de 18 à 70 ans souffrant de douleurs musculosquelettiques persistantes non spécifiques durant au moins six mois seront recrutés.
L'intervention consistera en un programme structuré de physiothérapie multimodale comprenant des sessions éducatives sur les neurosciences de la douleur et des exercices thérapeutiques guidés. Le critère principal sera la qualité de vie liée à la santé, évaluée à l'aide du questionnaire SF-36 Health Survey. Les critères secondaires incluront la catastrophisation de la douleur (Échelle de catastrophisation de la douleur), la kinésiophobie (Échelle de Tampa pour la kinésiophobie) et la sensibilisation centrale (Inventaire de sensibilisation centrale), entre autres.
Les données seront collectées via la plateforme électronique REDCap à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention, et six mois après l'intervention. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des analyses bivariées et des comparaisons appariées pour évaluer les changements dans le temps.
L'étude cherche à générer des preuves sur la faisabilité et l'efficacité potentielle de la mise en œuvre d'une intervention de physiothérapie multimodale pour une adaptation active à la douleur musculosquelettique chronique dans le contexte des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor Ortiz-Mallasen
- Numéro de téléphone: 34964387810
- E-mail: ortizv@uji.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur musculosquelettique non spécifique persistante d'une durée d'au moins 6 mois
Critères d'exclusion :
- Douleur oncologique.
- Fracture vertébrale ou intervention chirurgicale dans les 12 mois précédant l'intervention.
- Déficit cognitif empêchant la compréhension du contenu de l'intervention (en cas de doute, le Mini-Mental State Examination sera administré, nécessitant un score minimum de 25).
- Déficit de performance physique empêchant l'exécution de l'intervention (exigence minimale : réalisation du test Timed Up and Go dans le temps normal de 10 secondes).
- Grossesse.
- Syndrome de la queue de cheval.
- Présence d'incontinence urinaire et/ou fécale.
- Troubles psychiatriques graves.
- Maladies auto-immunes.
- Affections médicales associées empêchant la participation à un programme d'exercice physique (par exemple, myopathies, maladies neurologiques avec déficit fonctionnel significatif).
- Patients suivant des thérapies alternatives.
- Patients porteurs d'un neurostimulateur implanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Physiothérapie Multimodale
Les participants recevront une intervention de physiothérapie multimodale conçue pour améliorer la capacité d'adaptation active et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques persistantes.
Le programme combine des séances d'éducation en neurosciences de la douleur avec des exercices thérapeutiques guidés, dispensés par des physiothérapeutes en soins primaires.
L'intervention sera menée en séances de groupe sur plusieurs semaines et comprendra une éducation sur les mécanismes de la douleur, une rééducation du mouvement et une progression d'exercices individualisée.
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L'intervention consiste en un programme de physiothérapie multimodal conçu pour promouvoir une adaptation active et améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant de douleurs musculosquelettiques persistantes.
Il comprend des séances éducatives sur les neurosciences de la douleur visant à reconceptualiser la douleur et à réduire les croyances inadaptées, combinées à des exercices thérapeutiques supervisés axés sur la mobilité, la force et la récupération fonctionnelle.
Le programme sera dispensé en séances de petits groupes par des physiothérapeutes formés dans des établissements de soins primaires sur plusieurs semaines.
Les participants seront encouragés à intégrer progressivement les exercices et les concepts dans leurs activités quotidiennes pour favoriser l'autogestion et l'adhésion à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé mesurée avec le questionnaire de santé en 36 items (SF-36)
Délai: Avant l'intervention (état de référence), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey).
L'instrument fournit huit scores de domaine et un score total, chacun allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la qualité de vie liée à la santé.
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Avant l'intervention (état de référence), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catastrophisme de la douleur mesuré avec l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS)
Délai: Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), un questionnaire de 13 items évaluant la rumination, la magnification et l'impuissance liées à la douleur.
Les scores totaux vont de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur.
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Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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Kinesiophobie Évaluée à l'Aide de l'Échelle de Tampa pour la Kinesiophobie (TSK-11 ou TSK-17)
Délai: Avant l'intervention (référence), immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK), un questionnaire validé mesurant la peur du mouvement et de la récidive de blessure.
Les scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante. |
Avant l'intervention (référence), immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Sensibilisation centrale évaluée avec l'Inventaire de sensibilisation centrale (CSI)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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La sensibilisation centrale sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), un questionnaire de 25 items évaluant les symptômes associés aux syndromes de sensibilité centrale.
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation centrale. |
Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS 0-10)
Délai: Avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique à 11 points (NRS), où les participants évaluent leur douleur moyenne au cours de la semaine précédente de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« douleur la plus intense imaginable »).
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention, et 6 mois après l'intervention.
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Adhésion au traitement évaluée avec un registre de présence aux séances
Délai: Pendant la période d'intervention
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L'adhérence au traitement sera évaluée en enregistrant le nombre de séances d'intervention auxquelles chaque participant a assisté, exprimé en pourcentage de séances réalisées par rapport au total prévu.
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Pendant la période d'intervention
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Satisfaction du patient mesurée avec un questionnaire de satisfaction de type Likert
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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La satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de type Likert (par exemple, échelle de 0 à 10 ou échelle à 5 points).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-GVA-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .