Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisioterapia multimodale e gestione del dolore nelle cure primarie

9 dicembre 2025 aggiornato da: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I

Intervento di Fisioterapia Multimodale per un Coping Attivo con il Dolore Muscoloscheletrico Persistente nelle Cure Primarie

Questo studio quasi-sperimentale multicentrico mira a valutare l'efficacia di un intervento di fisioterapia multimodale - basato sull'educazione neuroscientifica del dolore e sull'esercizio terapeutico - sulla qualità della vita correlata alla salute in pazienti con dolore muscoloscheletrico persistente trattati nell'Assistenza Primaria.

Lo studio sarà condotto in quattro unità di fisioterapia dell'Assistenza Primaria nella Comunità Valenciana (Spagna). Verranno reclutati un totale di almeno 68 partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore muscoloscheletrico persistente aspecifico della durata di almeno sei mesi.

L'intervento consisterà in un programma strutturato di fisioterapia multimodale che include sessioni educative sulla neuroscienza del dolore ed esercizio terapeutico guidato. L'esito principale sarà la qualità della vita correlata alla salute, valutata utilizzando il questionario SF-36 Health Survey. Gli esiti secondari includeranno la catastrofizzazione del dolore (Pain Catastrophizing Scale), la chinesiofobia (Tampa Scale for Kinesiophobia) e la sensibilizzazione centrale (Central Sensitization Inventory), tra gli altri.

I dati saranno raccolti utilizzando la piattaforma elettronica REDCap in tre momenti: baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, analisi bivariate e confronti appaiati per valutare i cambiamenti nel tempo.

Lo studio cerca di generare evidenze sulla fattibilità e l'effettiva potenziale dell'implementazione di un intervento di fisioterapia multimodale per affrontare attivamente il dolore muscoloscheletrico cronico nel contesto dell'Assistenza Primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Victor Ortiz-Mallasen
  • Numero di telefono: 34964387810
  • Email: ortizv@uji.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Dolore muscoloscheletrico aspecifico persistente della durata di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Dolore oncologico.
  • Frattura vertebrale o intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti l'intervento.
  • Deficit cognitivo che impedisce la comprensione del contenuto dell'intervento (in caso di dubbio, verrà somministrato il Mini-Mental State Examination, richiedendo un punteggio minimo di 25).
  • Deficit di prestazione fisica che impedisce l'esecuzione dell'intervento (requisito minimo: completamento del test Timed Up and Go entro il tempo normale di 10 secondi).
  • Gravidanza.
  • Sindrome della cauda equina.
  • Presenza di incontinenza urinaria e/o fecale.
  • Disturbi psichiatrici gravi.
  • Malattie autoimmuni.
  • Condizioni mediche associate che precludono la partecipazione a un programma di esercizio fisico (ad esempio, miopatie, malattie neurologiche con significativa compromissione funzionale).
  • Pazienti sottoposti a terapie alternative.
  • Pazienti con neurostimolatore impiantato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Fisioterapia Multimodale
I partecipanti riceveranno un intervento di fisioterapia multimodale progettato per migliorare la gestione attiva e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con dolore muscoloscheletrico persistente. Il programma combina sessioni di educazione neuroscientifica sul dolore con esercizi terapeutici guidati, erogati da fisioterapisti in contesti di assistenza primaria. L'intervento sarà condotto in sessioni di gruppo per diverse settimane e includerà educazione sui meccanismi del dolore, riaddestramento al movimento e progressione degli esercizi individualizzata.
Comportamentale: Programma di Fisioterapia Multimodale Basato sull'Educazione Neuroscienziale al Dolore e sull'Esercizio Terapeutico
L'intervento consiste in un programma di fisioterapia multimodale progettato per promuovere il coping attivo e migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con dolore muscoloscheletrico persistente. Include sessioni educative sulla neuroscienza del dolore mirate a riconcettualizzare il dolore e ridurre le convinzioni disadattive, combinate con esercizi terapeutici supervisionati incentrati sulla mobilità, sulla forza e sul recupero funzionale. Il programma sarà erogato in piccoli gruppi da fisioterapisti formati in contesti di Assistenza Primaria per diverse settimane. Ai partecipanti sarà incoraggiato di integrare progressivamente gli esercizi e i concetti nelle loro attività quotidiane per favorire l'autogestione e l'adesione a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Relativa alla Salute Misurata con il Questionario sulla Salute a 36 Voci (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Lo strumento fornisce otto punteggi di dominio e un punteggio totale, ciascuno compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una migliore percezione della qualità della vita correlata alla salute.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catastrofizzazione del Dolore Misurata con la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Il catastrofismo del dolore sarà valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS), un questionario di 13 item che valuta la ruminazione, l'amplificazione e l'impotenza legate al dolore. I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un maggiore catastrofismo del dolore.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Kinesiofobia valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK-11 o TSK-17)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
La chinesiofobia sarà valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK), un questionario validato che misura la paura del movimento e del re-infortunio.
Punteggi più alti indicano una maggiore chinesiofobia.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Sensibilizzazione Centrale Valutata con il Central Sensitization Inventory (CSI)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
La sensibilizzazione centrale sarà valutata utilizzando l'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI), un questionario di 25 elementi che valuta i sintomi associati alle sindromi da sensibilità centrale. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilizzazione centrale.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Intensità del Dolore Misurata Utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS 0-10)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica a 11 punti (NRS), dove i partecipanti valutano il loro dolore medio durante la settimana precedente da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il dolore peggiore immaginabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Aderenza al Trattamento Valutata con un Registro di Presenze alle Sessioni
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
L'adesione al trattamento sarà valutata registrando il numero di sessioni di intervento frequentate da ciascun partecipante, espresse come percentuale di sessioni completate rispetto al totale programmato.
Durante il periodo di intervento
Soddisfazione del paziente misurata con un questionario di soddisfazione di tipo Likert
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento.
La soddisfazione del paziente con l'intervento sarà valutata utilizzando un questionario di tipo Likert (ad esempio, scala 0-10 o scala a 5 punti). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC-GVA-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi