Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Fysioterapi og Smertehåndtering i Primær Sundhedspleje

9. december 2025 opdateret af: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I

Multimodal Fysioterapi-intervention til Aktiv Håndtering af Vedvarende Muskuloskeletale Smerter i Primær Sundhedspleje

Dette kvasi-eksperimentelle, multicenters studie har til formål at evaluere effektiviteten af en multimodal fysioterapi-intervention baseret på smerte neurovidenskabsundervisning og terapeutisk træning på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med vedvarende muskel- og skeletssmerter behandlet i primær sundhedspleje.

Studiet vil blive gennemført i fire primær sundhedspleje fysioterapienheder i Valencia-regionen (Spanien). I alt mindst 68 deltagere i alderen 18 til 70 år med uspecifik vedvarende muskel- og skeletssmerter i mindst seks måneder vil blive rekrutteret.

Interventionen vil bestå af et struktureret multimodal fysioterapiprogram inklusive undervisningssessioner om smerte neurovidenskab og vejledt terapeutisk træning. Det primære resultat vil være sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet ved hjælp af SF-36 Sundhedsundersøgelsen. Sekundære resultater vil inkludere smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia) og central sensitivering (Central Sensitization Inventory), blandt andre.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af REDCap elektronisk platform på tre tidspunkter: baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og seks måneder efter interventionen. Statistisk analyse vil inkludere deskriptiv statistik, bivariate analyser og parrede sammenligninger for at vurdere ændringer over tid.

Studiet søger at generere beviser for gennemførligheden og potentiel effektivitet af implementering af en multimodal fysioterapi-intervention for aktiv håndtering af kroniske muskel- og skeletssmerter i konteksten af primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Victor Ortiz-Mallasen
  • Telefonnummer: 34964387810
  • E-mail: ortizv@uji.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Vedvarende ikke-specifikke muskuloskeletale smerter i mindst 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Onkologiske smerter.
  • Rygsøjlebrud eller kirurgisk indgreb inden for de 12 måneder før interventionen.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af interventionsindholdet (ved tvivl vil Mini-Mental State Examination blive administreret, med et minimumskrav på 25 point).
  • Fysisk præstationssvigt, der forhindrer udførelse af interventionen (minimumskrav: gennemførelse af Timed Up and Go-testen inden for den normale tid på 10 sekunder).
  • Graviditet.
  • Cauda equina syndrom.
  • Tilstedeværelse af urin- og/eller afføringsinkontinens.
  • Svære psykiatriske lidelser.
  • Autoimmune sygdomme.
  • Associerede medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i et fysisk træningsprogram (f.eks. myopatier, neurologiske sygdomme med betydelig funktionsnedsættelse).
  • Patienter, der gennemgår alternative behandlinger.
  • Patienter med en implanteret neurostimulator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal Fysioterapeutisk Intervention
Deltagerne vil modtage en multimodal fysioterapi-intervention, der er designet til at forbedre aktiv coping og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med vedvarende muskel- og skeletsmerter. Programmet kombinerer sessioner med smerte neurovidenskabelig uddannelse med vejledende terapeutisk træning, leveret af fysioterapeuter i primær sundhedspleje. Interventionen vil blive gennemført i gruppesessioner over flere uger og vil inkludere uddannelse i smerte mekanismer, bevægelsesgenoplæring og individuel træningsprogression.
Adfærdsmæssigt: Multimodal Fysioterapiprogram baseret på Smerte Neurovidenskabsuddannelse og Terapeutisk Træning
Interventionen består af et multimodal fysioterapiprogram designet til at fremme aktiv mestring og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med vedvarende muskuloskeletale smerter. Programmet inkluderer undervisningssessioner om smertefysiologi, der sigter mod at omkonceptualisere smerte og reducere maladaptive overbevisninger, kombineret med vejledt terapeutisk træning fokuseret på mobilitet, styrke og funktionel genopretning. Programmet vil blive leveret i små gruppesessioner af uddannede fysioterapeuter i primærsektoren over flere uger. Deltagerne vil blive opfordret til gradvist at integrere øvelserne og koncepterne i deres daglige aktiviteter for at fremme selvstyring og langvarig overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Instrumentet leverer otte domænescore og en totalscore, hver med en værdi fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastrofisering målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Smertekatastrofisering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), et 13-spørgsmålsskema, der evaluerer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed i forbindelse med smerte. Samlede scoringsområde er fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofisering.
Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Kinesiofobi vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11 eller TSK-17)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), et valideret spørgeskema, der måler frygten for bevægelse og genopblussen af skader.
Højere score indikerer større kinesiofobi.
Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Central Sensitivisering Vurderet Med Central Sensitiviseringsinventariet (CSI)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Central sensitivering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), et spørgeskema med 25 spørgsmål, der evaluerer symptomer forbundet med central sensitivitets-syndromer. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større central sensitivering.
Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Smerteintensitet målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS 0-10)
Tidsramme: Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Smerteintensiteten måles ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne vurderer deres gennemsnitlige smerter i løbet af den foregående uge fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste foreståelige smerter"). Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Behandlingsoverholdelse vurderet med en log over sessionsdeltagelse
Tidsramme: I interventionsperioden
Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved at registrere antallet af interventionssessioner, som hver deltager deltager i, udtrykt som den procentvise andel af afsluttede sessioner i forhold til det samlede antal planlagte.
I interventionsperioden
Patienttilfredshed målt med et Likert-type tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Patienttilfredshed med interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et Likert-type spørgeskema (f.eks. 0-10-skala eller 5-punkts skala).
Højere scores indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-GVA-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner