Fisioterapia Multimodal e Gestão da Dor em Cuidados de Saúde Primários
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I
Intervenção Fisioterapêutica Multimodal para o Enfrentamento Ativo da Dor Musculoesquelética Persistente nos Cuidados de Saúde Primários
Este estudo quase-experimental e multicêntrico visa avaliar a eficácia de uma intervenção de fisioterapia multimodal – baseada na educação em neurociência da dor e no exercício terapêutico – na qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com dor musculoesquelética persistente tratados nos Cuidados de Saúde Primários.
O estudo será realizado em quatro unidades de fisioterapia dos Cuidados de Saúde Primários na Comunidade Valenciana (Espanha). Serão recrutados pelo menos 68 participantes, com idades entre os 18 e os 70 anos, com dor musculoesquelética persistente inespecífica com duração mínima de seis meses.
A intervenção consistirá num programa estruturado de fisioterapia multimodal, incluindo sessões educativas sobre neurociência da dor e exercício terapêutico guiado. O principal desfecho será a qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada através do Inquérito de Saúde SF-36. Os desfechos secundários incluirão catastrofização da dor (Escala de Catastrofização da Dor), cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia) e sensibilização central (Inventário de Sensibilização Central), entre outros.
Os dados serão recolhidos utilizando a plataforma eletrónica REDCap em três momentos: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e seis meses após a intervenção. A análise estatística incluirá estatística descritiva, análises bivariadas e comparações emparelhadas para avaliar as alterações ao longo do tempo.
O estudo procura gerar evidência sobre a viabilidade e a potencial eficácia da implementação de uma intervenção de fisioterapia multimodal para o enfrentamento ativo da dor musculoesquelética crónica no contexto dos Cuidados de Saúde Primários.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victor Ortiz-Mallasen
- Número de telefone: 34964387810
- E-mail: ortizv@uji.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor musculoesquelética inespecífica persistente com duração mínima de 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Dor oncológica.
- Fratura vertebral ou intervenção cirúrgica nos 12 meses anteriores à intervenção.
- Comprometimento cognitivo que impeça a compreensão do conteúdo da intervenção (em caso de dúvida, será administrado o Mini-Exame do Estado Mental, exigindo uma pontuação mínima de 25).
- Défice de desempenho físico que impeça a execução da intervenção (requisito mínimo: conclusão do teste Timed Up and Go no tempo normal de 10 segundos).
- Gravidez.
- Síndrome da cauda equina.
- Presença de incontinência urinária e/ou fecal.
- Perturbações psiquiátricas graves.
- Doenças autoimunes.
- Condições médicas associadas que impeçam a participação num programa de exercício físico (por exemplo, miopatias, doenças neurológicas com comprometimento funcional significativo).
- Doentes submetidos a terapias alternativas.
- Doentes com neuroestimulador implantado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Fisioterapia Multimodal
Os participantes receberão uma intervenção de fisioterapia multimodal concebida para melhorar o coping ativo e a qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com dor musculoesquelética persistente.
O programa combina sessões de educação em neurociência da dor com exercício terapêutico guiado, ministrados por fisioterapeutas em contextos de Cuidados de Saúde Primários.
A intervenção será realizada em sessões de grupo ao longo de várias semanas e incluirá educação sobre mecanismos de dor, reeducação do movimento e progressão de exercício individualizada.
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A intervenção consiste num programa multimodal de fisioterapia concebido para promover o enfrentamento ativo e melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com dor músculo-esquelética persistente.
Inclui sessões educativas sobre neurociência da dor com o objetivo de reconceituar a dor e reduzir crenças desadaptativas, combinadas com exercício terapêutico supervisionado centrado na mobilidade, força e recuperação funcional.
O programa será ministrado em sessões de pequenos grupos por fisioterapeutas formados em contextos de Cuidados de Saúde Primários ao longo de várias semanas.
Os participantes serão incentivados a integrar progressivamente os exercícios e conceitos nas suas atividades diárias para promover a autogestão e a adesão a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Medida com o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando o Questionário de Saúde SF-36 (36-Item Short Form Health Survey).
O instrumento fornece oito pontuações de domínio e uma pontuação total, cada uma variando de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor perceção da qualidade de vida relacionada com a saúde. |
Baseline (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofização da Dor Medida com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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A catastrofização da dor será avaliada utilizando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), um questionário de 13 itens que avalia a ruminação, a magnificação e a desamparo relacionado com a dor.
Os resultados totais variam entre 0 e 52, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior catastrofização da dor.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Cinesiofobia Avaliada com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11 ou TSK-17)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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A cinesiofobia será avaliada através da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), um questionário validado que mede o medo do movimento e de nova lesão.
Pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Sensibilização Central Avaliada com o Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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A sensibilização central será avaliada utilizando o Inventário de Sensibilização Central (CSI), um questionário de 25 itens que avalia sintomas associados a síndromes de sensibilidade central.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas indicando uma maior sensibilização central.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Intensidade da Dor Medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS 0-10)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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A intensidade da dor será medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (NRS), onde os participantes classificam a sua dor média durante a semana anterior de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável").
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Adesão ao Tratamento Avaliada com um Registo de Presença nas Sessões
Prazo: Durante o período de intervenção
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A adesão ao tratamento será avaliada registando o número de sessões de intervenção assistidas por cada participante, expresso como a percentagem de sessões concluídas em relação ao total agendado.
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Durante o período de intervenção
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Satisfação do Paciente Medida com um Questionário de Satisfação do Tipo Likert
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A satisfação do paciente com a intervenção será avaliada através de um questionário do tipo Likert (por exemplo, escala de 0-10 ou escala de 5 pontos).
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-GVA-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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