Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální fyzioterapie a zvládání bolesti v primární péči

9. prosince 2025 aktualizováno: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I

Multimodální fyzioterapeutická intervence pro aktivní zvládání přetrvávající muskuloskeletální bolesti v primární péči

Tato kvaziexperimentální multicentrická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost multimodální fyzioterapeutické intervence založené na edukaci o neurovědě bolesti a terapeutickém cvičení na zdravím ovlivněnou kvalitu života u pacientů s přetrvávající muskuloskeletální bolestí léčených v primární péči.

Studie bude provedena ve čtyřech jednotkách fyzioterapie primární péče ve Valencijském společenství (Španělsko). Bude rekrutováno celkem nejméně 68 účastníků ve věku 18 až 70 let s nespecifickou přetrvávající muskuloskeletální bolestí trvající nejméně šest měsíců.

Intervence bude sestávat ze strukturovaného multimodálního fyzioterapeutického programu zahrnujícího edukační sezení o neurovědě bolesti a řízené terapeutické cvičení. Hlavním výsledkem bude zdravím ovlivněná kvalita života, hodnocená pomocí dotazníku SF-36 Health Survey. Sekundární výsledky budou zahrnovat katastrofizaci bolesti (Pain Catastrophizing Scale), kineziofobii (Tampa Scale for Kinesiophobia) a centrální senzitizaci (Central Sensitization Inventory) a další.

Data budou shromažďována pomocí elektronické platformy REDCap ve třech časových bodech: výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci. Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku, bivariační analýzy a párová srovnání pro posouzení změn v čase.

Studie usiluje o získání důkazů o proveditelnosti a potenciální účinnosti implementace multimodální fyzioterapeutické intervence pro aktivní zvládání chronické muskuloskeletální bolesti v kontextu primární péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Victor Ortiz-Mallasen
  • Telefonní číslo: 34964387810
  • E-mail: ortizv@uji.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Přetrvávající nespecifická muskuloskeletální bolest trvající alespoň 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Onkologická bolest.
  • Zlomenina páteře nebo chirurgický zákrok v průběhu 12 měsíců před intervencí.
  • Kognitivní porucha, která brání pochopení obsahu intervence (v případě pochybností bude proveden Mini-Mental State Examination, vyžadující minimální skóre 25).
  • Deficit fyzické výkonnosti, který brání provedení intervence (minimální požadavek: absolvování testu Timed Up and Go v normálním čase 10 sekund).
  • Těhotenství.
  • Syndrom cauda equina.
  • Přítomnost močové a/nebo fekální inkontinence.
  • Těžké psychiatrické poruchy.
  • Autoimunitní onemocnění.
  • Související zdravotní stavy, které znemožňují účast na programu fyzického cvičení (např. myopatie, neurologická onemocnění s významným funkčním postižením).
  • Pacienti podstupující alternativní terapie.
  • Pacienti s implantovaným neurostimulátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální fyzioterapeutická intervence
Účastníci obdrží multimodalní fyzioterapeutickou intervenci navrženou ke zlepšení aktivního zvládání a kvality života související se zdravím u jedinců s přetrvávající muskuloskeletální bolestí. Program kombinuje sezení vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti s řízeným terapeutickým cvičením, které poskytují fyzioterapeuti v primární péči. Intervence bude probíhat v rámci skupinových sezení po dobu několika týdnů a bude zahrnovat vzdělávání o mechanismech bolesti, přeučení pohybu a individualizovaný postup cvičení.
Behaviorální: Multimodální fyzioterapeutický program založený na edukaci o neurovědě bolesti a terapeutickém cvičení
Intervence spočívá v multimodálním fyzioterapeutickém programu navrženém k podpoře aktivního zvládání a zlepšení zdravotně související kvality života u pacientů s přetrvávající muskuloskeletální bolestí. Zahrnuje edukační sezení o neurovědě bolesti zaměřená na rekonceptualizaci bolesti a redukci maladaptivních přesvědčení, kombinovaná s dohledovaným terapeutickým cvičením zaměřeným na mobilitu, sílu a funkční zotavení. Program bude realizován v malých skupinových sezeních vyškolenými fyzioterapeuty v primární péči po dobu několika týdnů. Účastníci budou povzbuzováni k postupnému začleňování cvičení a konceptů do svých denních aktivit, aby podpořili samozvládání a dlouhodobou adherenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravím související kvalita života měřená pomocí 36položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Na začátku (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
Nástroj poskytuje osm doménových skóre a celkové skóre, každé v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje lepší vnímanou zdravotně související kvalitu života.
Na začátku (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizace bolesti měřená pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Bolestná katastrofizace bude hodnocena pomocí Škály bolestné katastrofizace (PCS), což je 13položkový dotazník hodnotící ruminaci, zveličování a bezmocnost spojenou s bolestí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru bolestné katastrofizace.
Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Kineziophobia Hodnocená Pomocí Tampaské Škály pro Kineziophobia (TSK-11 nebo TSK-17)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Kineziophobia bude hodnocena pomocí Tampaské škály kineziophobie (TSK), validovaného dotazníku měřícího strach z pohybu a opětovného zranění. Vyšší skóre indikuje větší kineziophobii.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Centrální senzitizace hodnocená pomocí inventáře centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Centrální senzitizace bude hodnocena pomocí Inventáře centrální senzitizace (CSI), což je 25položkový dotazník hodnotící příznaky spojené se syndromy centrální senzitivity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší centrální senzitizaci.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály (NRS 0-10)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (NRS), kde účastníci hodnotí svou průměrnou bolest během předchozího týdne od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"). Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Dodržování léčby hodnoceno pomocí záznamu o účasti na sezeních
Časové okno: Během intervenčního období
Dodržování léčby bude hodnoceno zaznamenáváním počtu intervenčních sezení, kterých se každý účastník zúčastnil, vyjádřených jako procento dokončených sezení vzhledem k celkovému počtu naplánovaných.
Během intervenčního období
Spokojenost pacientů měřená pomocí dotazníku spokojenosti typu Likert
Časové okno: Ihned po zásahu.
Spokojenost pacientů s intervencí bude hodnocena pomocí dotazníku typu Likert (např. škála 0-10 nebo 5bodová škála). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC-GVA-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit