Monimuotoinen fysioterapia ja kivun hallinta perusterveydenhuollossa
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Victor Ortiz Mallasen, Universitat Jaume I
Monimuotoinen fysioterapiainterventio aktiiviseen selviytymiseen pitkäaikaisesta tukilihassärkyä hoidettaessa perusterveydenhuollossa
Tämä kvasikokeellinen, monikeskuksinen tutkimus pyrkii arvioimaan monimuotoisen fysioterapiaväliintulon – joka perustuu kivun neurotieteelliseen opetukseen ja terapeuttiseen liikuntaan – tehokkuutta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa potilailla, joilla on pysyvä liikunta- ja tukikivun tuska ja joita hoidetaan perusterveydenhuollossa.
Tutkimus suoritetaan neljässä perusterveydenhuollon fysioterapiayksikössä Valencian yhteisössä (Espanja). Yhteensä vähintään 68 osallistujaa, ikävuosina 18–70, joilla on epäspesifinen pysyvä liikunta- ja tukikivun tuska, joka on kestänyt vähintään kuusi kuukautta, rekrytoidaan.
Väliintulo koostuu strukturoidusta monimuotoisesta fysioterapiaohjelmasta, joka sisältää koulutustilaisuuksia kivun neurotieteestä ja ohjattua terapeuttista liikuntaa. Päätuloksena on terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioidaan käyttäen SF-36 -terveyskyselyä. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa kivun katastrofointi (Pain Catastrophizing Scale), kinesiofobia (Tampa Scale for Kinesiophobia) ja keskittynyt sensitisaatio (Central Sensitization Inventory).
Tiedot kerätään käyttäen REDCap-sähköistä alustaa kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla (ennen väliintuloa), välittömästi väliintulon jälkeen ja kuusi kuukautta väliintulon jälkeen. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja, kaksisuuntaisia analyysejä ja parivertailuja arvioidakseen muutoksia ajan kuluessa.
Tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä monimuotoisen fysioterapiaväliintulon toteuttamisen toteutettavuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta aktiivisessa selviytymisessä kroonisessa liikunta- ja tukikivun tuskassa perusterveydenhuollon kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor Ortiz-Mallasen
- Puhelinnumero: 34964387810
- Sähköposti: ortizv@uji.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta kestävä krooninen epäspesifinen lihaskipu
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäkipu.
- Selkärangan murtuma tai kirurginen toimenpide 12 kuukauden aikana ennen interventiota.
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää interventiosisällön ymmärtämisen (epäilyksen tapauksessa toteutetaan Mini-Mental State Examination -testi, joka vaatii vähintään 25 pistettä).
- Fyysinen suorituskyvyn puute, joka estää interventioiden suorittamisen (vähimmäisvaatimus: Timed Up and Go -testin suorittaminen normaalissa 10 sekunnin ajassa).
- Raskaus.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Virtsa- ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyys.
- Vakavat psykiatriset sairaudet.
- Autoimmuunisairaudet.
- Liitännäissairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen harjoitusohjelmaan (esim. myopatiat, neurologiset sairaudet merkittävällä toiminnallisella heikentymisellä).
- Potilaat, jotka käyvät vaihtoehtoisessa hoidossa.
- Potilaat, joilla on implantoitu neurostimulaattori.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimuotoinen fysioterapiainterventio
Osallistujat saavat monimuotoisen fysioterapiaväliintulon, joka on suunniteltu parantamaan aktiivista selviytymistä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua henkilöillä, joilla on pitkäaikaisia tuki- ja liikuntaelinkivuja.
Ohjelma yhdistää kivun neurotieteen opetustilaisuuksia ohjattuun terapeuttiseen harjoitteluun, jota tarjoavat fysioterapeutit perusterveydenhuollon asetelmissa. Väliintuloa toteutetaan ryhmätilaisuuksina useiden viikkojen aikana, ja se sisältää opetusta kivun mekanismeista, liikkeen uudelleenopettamisesta sekä yksilöllisestä harjoittelun edistämisestä. |
Interventio koostuu monimuotoisesta fysioterapiaohjelmasta, joka on suunniteltu edistämään aktiivista selviytymistä ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on pitkäaikainen tuki- ja liikuntaelinsärky.
Se sisältää koulutustilaisuuksia kivun neurotieteestä, joiden tavoitteena on kivun uudelleenkäsittely ja väärin mukautuneiden uskomusten vähentäminen, yhdistettynä valvottuun terapeuttiseen liikuntaan, joka keskittyy liikkuvuuteen, voimaan ja toiminnalliseen kuntoutumiseen.
Ohjelma toteutetaan pienryhmätilaisuuksina koulutettujen fysioterapeuttien toimesta perusterveydenhuollossa useiden viikkojen ajan.
Osallistujia rohkaistaan vähitellen integroimaan harjoitukset ja käsitteet päivittäisiin toimintoihinsa edistämään itsensä hoitamista ja pitkäaikaista sitoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu Mitattuna 36-Kohtaisella Lyhyellä Terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 36-kohdetta kestävää lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-36).
Työkalu tarjoaa kahdeksan osa-aluepistettä ja kokonaispisteen, joiden arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukatastrofointi mitattuna Kipukatastrofointi-asteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen.
|
Kipukatastrofointia arvioidaan käyttämällä Kipukatastrofointi-Skaalaa (PCS), joka on 13 kysymyksen kyselylomake, joka arvioi kipuun liittyvää pakonomaista mietiskelyä, suurentelua ja avuttomuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen.
|
|
Kinesiofobia arvioituna Tampa-asteikolla kinesiofobialle (TSK-11 tai TSK-17)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Tampa-kinesiofobia-asteikkoa (TSK), joka on validoitu kyselylomake liikkeen ja uudelleenvammanneen pelon mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Keskusherkistymisen arviointi Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Keskusherkistymistä arvioidaan käyttämällä Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyä, joka on 25 kysymystä käsittävä arviointimenetelmä keskusherkistymisen oireisiin liittyvistä oireista. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa keskusherkistymistä.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS 0-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta mitataan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa osallistujat arvioivat keskimääräistä kipuaan edellisen viikon aikana asteikolla 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hoitoon sitoutuminen arvioitiin istuntoläsnäololokilla
Aikaikkuna: Interventiontutkimusjakson aikana
|
Hoitoon sitoutumista arvioidaan tallentamalla kunkin osallistujan käymien interventiosessioiden määrä, ilmaistuna suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena suhteessa suunniteltuun kokonaismäärään.
|
Interventiontutkimusjakson aikana
|
|
Potilastyytyväisyys mitattu Likert-tyyppisellä tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyys interventioon arvioidaan Likert-tyyppisellä kyselylomakkeella (esim. 0–10-asteikko tai 5-asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-GVA-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .