Multimodal Sjukgymnastik och Smärthantering i Primärvård
Multimodal fysioterapiintervention för aktiv hantering av långvarig muskuloskeletal smärta i primärvården
Denna kvasi-experimentella, multicentriska studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en multimodal fysioterapiintervention – baserad på smärtneurovetenskaplig utbildning och terapeutisk träning – på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med ihållande muskuloskeletal smärta som behandlas i primärvården.
Studien kommer att genomföras på fyra fysioterapiavdelningar i primärvården i Valenciaregionen (Spanien). Totalt kommer minst 68 deltagare i åldrarna 18 till 70 år med icke-specifik ihållande muskuloskeletal smärta som varat minst sex månader att rekryteras.
Interventionen kommer att bestå av ett strukturerat multimodalt fysioterapiprogram som inkluderar utbildningssessioner i smärtneurovetenskap och guidad terapeutisk träning. Det huvudsakliga utfallet kommer att vara hälsorelaterad livskvalitet, bedömd med hjälp av SF-36 hälsoundersökningen. Sekundära utfall kommer att inkludera smärtkatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia) och central sensitisering (Central Sensitization Inventory), bland annat.
Data kommer att samlas in med hjälp av den elektroniska plattformen REDCap vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen och sex månader efter interventionen. Statistisk analys kommer att inkludera deskriptiv statistik, bivariata analyser och parade jämförelser för att bedöma förändringar över tid.
Studien syftar till att generera bevis för genomförbarheten och potentiell effektivitet av att implementera en multimodal fysioterapiintervention för aktiv hantering av kronisk muskuloskeletal smärta i primärvårdskontexten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Victor Ortiz-Mallasen
- Telefonnummer: 34964387810
- E-post: ortizv@uji.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande ospecifik muskuloskeletal smärta som varat minst 6 månader
Exklusionskriterier:
- Onkologisk smärta.
- Ryggfraktur eller kirurgiskt ingrepp inom de 12 månader före interventionen.
- Kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse av interventionsinnehållet (vid tvekan kommer Mini-Mental State Examination att genomföras, med krav på minst 25 poäng).
- Fysiskt prestationsunderskott som förhindrar utförande av interventionen (minimikrav: fullföljande av Timed Up and Go-testet inom normal tid på 10 sekunder).
- Graviditet.
- Cauda equina-syndrom.
- Förekomst av urin- och/eller fekal inkontinens.
- Allvarliga psykiatriska störningar.
- Autoimmuna sjukdomar.
- Associerade medicinska tillstånd som utesluter deltagande i ett fysiskt träningsprogram (t.ex. myopatier, neurologiska sjukdomar med betydande funktionsnedsättning).
- Patienter som genomgår alternativa terapier.
- Patienter med implanterad neurostimulator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal fysioterapiintervention
Deltagarna kommer att få en multimodal fysioterapiintervention utformad för att förbättra aktivt coping och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med ihållande muskuloskeletal smärta.
Programmet kombinerar sessioner med smärtneurovetenskaplig utbildning med guidade terapeutiska övningar, som genomförs av fysioterapeuter inom primärvården.
Interventionen kommer att genomföras i gruppsessioner under flera veckor och kommer att inkludera utbildning om smärtmekanismer, rörelseåterträning och individuell övningsprogression.
|
Interventionen består av ett multimodal fysioterapiprogram utformat för att främja aktiv coping och förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med ihållande muskel- och skelettsmärta.
Den inkluderar utbildningssessioner om smärtneurosyfte att omkonceptualisera smärta och minska maladaptiva övertygelser, kombinerat med övervakad terapeutisk träning som fokuserar på rörlighet, styrka och funktionell återhämtning.
Programmet kommer att genomföras i små gruppsessioner av utbildade fysioterapeuter inom primärvården under flera veckor.
Deltagarna kommer att uppmuntras att progressivt integrera övningarna och koncepten i sina dagliga aktiviteter för att främja självhantering och långsiktig följsamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med 36-frågeformuläret Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Instrumentet ger åtta domänpoäng och ett totalpoäng, varje poäng varierar från 0 till 100.
Högre poäng indikerar en bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkatastrofiering mätt med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Smärta katastrofiering kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), ett 13-frågeformulär som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet relaterat till smärta.
Totalt poäng sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar större smärta katastrofiering.
|
Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
|
Kinesiofobi bedöms med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-11 eller TSK-17)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), ett validerat frågeformulär som mäter rädsla för rörelse och återkommande skador.
Högre poäng indikerar större kinesiofobi. |
Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
|
Central Sensitivisering Utvärderad Med Central Sensitiviseringsinventeringen (CSI)
Tidsram: Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Central sensitisering kommer att bedömas med hjälp av Central Sensitization Inventory (CSI), ett 25-frågeformulär som utvärderar symptom associerade med centrala sensitivitetsyndrom. Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större central sensitisering.
|
Baslinje (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
|
Smärtintensitet mätt med numeriska bedömningsskalan (NRS 0-10)
Tidsram: Baseline (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
Smärtintensitet kommer att mätas med hjälp av den 11-punkts numeriska bedömningsskalan (NRS), där deltagarna bedömer sin genomsnittliga smärta under den föregående veckan från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta").
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baseline (före interventionen), omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen.
|
|
Behandlingsföljsamhet utvärderad med en sessionsnärvarologg
Tidsram: Under interventionsperioden
|
Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas genom att registrera antalet interventionssessioner som varje deltagare har deltagit i, uttryckt som procentandelen avslutade sessioner i förhållande till det totala schemalagda antalet.
|
Under interventionsperioden
|
|
Patienttillfredsställelse mätt med ett Likert-typ tillfredsställelsefrågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter interventionen.
|
Patienternas tillfredsställelse med interventionen kommer att bedömas med hjälp av en Likert-typad enkät (t.ex. skala 0-10 eller 5-gradig skala).
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DC-GVA-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .