初级保健中的多模式物理疗法与疼痛应对
2025年12月9日 更新者：Victor Ortiz Mallasen、Universitat Jaume I
初级保健中针对持续性肌肉骨骼疼痛的主动应对多模式物理治疗干预
这项准实验性、多中心研究旨在评估基于疼痛神经科学教育和治疗性运动的多模式物理治疗干预对初级保健中持续性肌肉骨骼疼痛患者健康相关生活质量的有效性。
该研究将在瓦伦西亚社区（西班牙）的四个初级保健物理治疗单位进行。将招募至少68名年龄在18至70岁之间、患有非特异性持续性肌肉骨骼疼痛至少六个月的参与者。
干预将包括一个结构化的多模式物理治疗计划，涵盖疼痛神经科学教育课程和指导性治疗性运动。主要结局指标为健康相关生活质量，使用SF-36健康调查进行评估。次要结局指标包括疼痛灾难化（疼痛灾难化量表）、运动恐惧症（坦帕运动恐惧症量表）和中枢敏化（中枢敏化量表）等。
数据将通过REDCap电子平台在三个时间点收集：基线（干预前）、干预后立即和干预后六个月。统计分析将包括描述性统计、双变量分析和配对比较，以评估随时间的变化。
该研究旨在为在初级保健背景下实施多模式物理治疗干预以积极应对慢性肌肉骨骼疼痛的可行性和潜在有效性提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victor Ortiz-Mallasen
- 电话号码：34964387810
- 邮箱：ortizv@uji.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续至少6个月的非特异性肌肉骨骼疼痛
排除标准：
- 肿瘤性疼痛。
- 干预前12个月内发生过脊柱骨折或接受过外科手术干预。
- 认知障碍导致无法理解干预内容（如有疑问，将进行简易精神状态检查，要求最低得分25分）。
- 身体功能缺陷导致无法执行干预（最低要求：在正常时间10秒内完成计时起立行走测试）。
- 妊娠。
- 马尾综合征。
- 存在尿失禁和/或大便失禁。
- 严重精神障碍。
- 自身免疫性疾病。
- 伴随的医疗状况妨碍参与体育锻炼计划（例如，肌病、伴有显著功能损害的神经系统疾病）。
- 正在接受替代疗法的患者。
- 植入神经刺激器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式物理治疗干预
参与者将接受多模式物理治疗干预，旨在改善持续性肌肉骨骼疼痛患者的积极应对能力和健康相关生活质量。
该项目将疼痛神经科学教育课程与指导性治疗性运动相结合，由初级保健机构的物理治疗师提供。
干预将在数周内以小组形式进行，内容包括疼痛机制教育、运动再训练和个性化运动进阶指导。
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该干预措施包含一项多模式物理治疗方案，旨在促进积极应对并改善持续性肌肉骨骼疼痛患者的健康相关生活质量。
方案包含疼痛神经科学教育课程，旨在重新构建对疼痛的认知并减少适应不良的信念，同时结合有监督的治疗性锻炼，侧重于活动能力、力量和功能恢复。
该方案将由经过培训的物理治疗师在初级医疗环境中通过数周的小组课程进行实施。
将鼓励参与者逐步将锻炼和理念融入日常生活，以促进自我管理和长期坚持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用36项简短健康调查表（SF-36）测量的健康相关生活质量
大体时间：基线（干预前）、干预后即刻以及干预后6个月。
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健康相关生活质量将采用36项简短健康调查量表（SF-36）进行评估。
该量表提供八个维度分数和一个总分，每个分数范围从0到100分。
分数越高表示感知的健康相关生活质量越好。
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基线（干预前）、干预后即刻以及干预后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用疼痛灾难化量表（PCS）测量的疼痛灾难化
大体时间：基线（干预前）、干预后即刻以及干预后6个月。
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疼痛灾难化将通过疼痛灾难化量表（PCS）进行评估，该量表包含13个项目，用于评估与疼痛相关的反复思虑、放大化和无助感。
总分范围为0至52分，分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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基线（干预前）、干预后即刻以及干预后6个月。
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使用坦帕运动恐惧量表（TSK-11 或 TSK-17）评估的运动恐惧症
大体时间：基线（干预前）、干预后立即以及干预后6个月。
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运动恐惧症将使用坦帕运动恐惧症量表（TSK）进行评估，这是一份经过验证的问卷，用于测量对运动和再次受伤的恐惧。
分数越高表明运动恐惧症越严重。
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基线（干预前）、干预后立即以及干预后6个月。
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使用中枢敏化量表（CSI）评估中枢敏化
大体时间：基线（干预前）、干预后立即、干预后6个月。
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中枢敏化将使用中枢敏化量表（CSI）进行评估，这是一份包含25个项目的问卷，用于评估与中枢敏感性综合征相关的症状。
分数范围为0至100，分数越高表明中枢敏化程度越强。
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基线（干预前）、干预后立即、干预后6个月。
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使用数字评分量表（NRS 0-10）测量的疼痛强度
大体时间：基线（干预前）、干预后立即以及干预后6个月。
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疼痛强度将采用11点数字评分量表（NRS）进行测量，参与者根据过去一周的平均疼痛程度进行评分，范围从0（“无痛”）到10（“可想象的最严重疼痛”）。
评分越高表明疼痛强度越大。
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基线（干预前）、干预后立即以及干预后6个月。
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治疗依从性通过会话出席记录进行评估
大体时间：在干预期间
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治疗依从性将通过记录每位参与者参加的干预课程次数来评估，以完成课程占预定总课程数的百分比表示。
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在干预期间
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通过李克特式满意度问卷测量的患者满意度
大体时间：干预后立即。
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患者对干预措施的满意度将采用李克特式问卷进行评估（例如，0-10分制或5分制）。
评分越高表示满意度越高。
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干预后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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