외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 집단 기반 메타인지 치료의 실현 가능성
2025년 12월 10일 업데이트: Maria Bragesjo, Karolinska Institutet
일상 의료 환경에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 그룹 기반 메타인지 치료(MCT)의 타당성 연구
본 연구의 주요 목적은 스웨덴의 일상적인 정신과 치료 환경에서 제공되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 그룹 기반 메타인지 치료(MCT)의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
부차적 목적은 그룹 기반 MCT가 외상 후 스트레스, 복합 PTSD, 우울증 및 삶의 질 증상에 미치는 예비 치료 효과를 평가하고, PTSD에 대한 기존 노출 기반 치료 문헌에서 보고된 치료 중단률과 치료 중단률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 14주 동안 진행되는 그룹 기반 메타인지 치료(MCT)를 조사할 것입니다.
실현 가능성과 수용성 결과에는 모집 및 유지율, 데이터 완전성, 치료 순응도, 환자 경험에 대한 질적 평가가 포함됩니다.
모집은 최소한의 배제 기준을 두어 광범위하게 포괄적으로 설계되었습니다.
환자는 스웨덴 스톡홀름에 있는 PTSD 전문 정신과 클리닉에서 모집될 것입니다.
연구진은 그룹 기반 MCT가 치료 전과 후에 PTSD 및 우울 증상의 유의미한 그룹 내 감소와 기능 및 삶의 질 향상을 가져올 것이며, 이러한 효과가 6개월 추적 관찰까지 유지될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Bragesjö
- 전화번호: +46703399387
- 이메일: maria.bragesjo@ki.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 14157
- 모병
- Affektiva, ångest och traumaprogrammet, Psykiatri Sydväst
-
연락하다:
- Maria Bragesjö, PhD and licensed psychologist
- 전화번호: 0046 8585 804 45
- 이메일: maria.bragesjo@ki.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 기록을 바탕으로 PTSD 진단 기준을 충족함
- PCL-5에서 자가 평가 총점이 30점 이상
- 나이 ≥18세
- 정신약물 치료 요법이 ≥4주 동안 안정적임
- 스웨덴어에 유창함
제외 기준:
- 즉각적인 관심이 필요한 심각한 정신과적 동반 질환(예: 자살 사고, 활동성 정신병, 양극성 장애)
- 현재 외상 관련 위협(예: 진행 중인 가정 폭력)
- 진행 중인 근거 기반 외상 중심 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 메타인지 치료
14주간 그룹 기반 메타인지 치료
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그룹 기반 메타인지 치료가 14주 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 측정 및 추가 평가 지점을 수행하는 참가자들의 비율
기간: 연구 완료 시점부터 6개월 추적 관찰까지
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주간 측정 및 추가 평가 시점을 수행하는 참가자 비율
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연구 완료 시점부터 6개월 추적 관찰까지
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전체 치료 기간을 완료한 참가자의 비율
기간: 치료 기간 완료, 치료 시작 후 14주에 시행된 마지막 세션까지
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전체 치료 기간을 완료하는 참가자의 비율
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치료 기간 완료, 치료 시작 후 14주에 시행된 마지막 세션까지
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치료와 관련된 부작용
기간: 연구 완료 시까지, 최대 6개월 추적 관찰 기간 동안
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치료와 관련된 이상반응
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연구 완료 시까지, 최대 6개월 추적 관찰 기간 동안
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수용 가능성
기간: 치료 기간 완료, 치료 시작 후 14주에 진행된 마지막 세션까지
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치료 중단자 수
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치료 기간 완료, 치료 시작 후 14주에 진행된 마지막 세션까지
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치료 수용성
기간: 기준치
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개입을 제안받았으나 치료의 일부를 거부한 개인 수
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기준치
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치료 수용도
기간: 치료 완료 후 최대 6개월
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참가자들의 치료 및 평가 절차에 대한 경험/만족도를 정성적 인터뷰를 통해 조사
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치료 완료 후 최대 6개월
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참가자의 치료 만족도, 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가
기간: 치료 시작 후 14주, 치료 완료 시까지
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CSQ-8은 전반적인 만족도의 단일 차원을 측정하는 단일 점수를 제공합니다.
"전체 점수"는 8개 척도 항목 각각의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 8에서 32까지이며, 더 높은 값은 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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치료 시작 후 14주, 치료 완료 시까지
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치료 순응도
기간: 치료 시작 후 14주 동안, 치료 완료까지.
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완료된 그룹 세션의 비율
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치료 시작 후 14주 동안, 치료 완료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트 - DSM-5(PCL-5)를 통해 평가된 PTSD 증상 변화
기간: 기준선에서, 7주간의 치료 후, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서.
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PCL-5는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 진단 및 통계 편람(DSM-5) 기준에 기반한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점 (범위 0-80, 점수가 높을수록 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다.) |
기준선에서, 7주간의 치료 후, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서.
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국제 트라우마 설문지(ITQ)로 평가한 ICD-11 PTSD 및 복합 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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ITQ는 각 PTSD 증상 군을 측정하는 6개의 항목을 포함하며, 이 항목들은 지난 한 달 동안 각 증상이 얼마나 귀찮았는지를 측정합니다.
ITQ는 또한 복합 PTSD의 '자기 조직화 장애'(DSO) 증상 각각을 측정하는 6개의 항목을 포함합니다.
이 항목들은 응답자가 일반적으로 어떻게 느끼고, 자신에 대해 어떻게 생각하며, 다른 사람들과 어떻게 관계를 맺는지를 측정합니다.
PTSD 및 DSO 증상에는 사회적, 직업적 및 기타 중요한 생활 영역에서 관련 기능 장애를 측정하는 3개의 항목이 함께 제공됩니다.
모든 항목은 0(전혀 아님)에서 4(극도로)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
따라서 PTSD 및 DSO 증상 점수는 0에서 24까지, CPTSD 증상 점수는 0에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 PTSD 및 복합 PTSD 증상을 나타냅니다.
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기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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PHQ-9는 우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해 널리 사용되고 잘 검증된 도구입니다.
점수는 개인이 9가지 우울증 증상을 얼마나 자주 경험하는지에 따라 계산됩니다: "전혀 없음" 응답은 0점; "며칠 동안" 응답은 1점; "절반 이상의 날 동안" 응답은 2점; "거의 매일" 응답은 3점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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유로콸(Euroqol) EQ-5D를 통해 측정된 삶의 질 변화
기간: 기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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기저선에서 치료 후 및 추적 관찰까지의 전반적인 건강 상태 변화.
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 다섯 가지 차원으로 측정되는 표준화된 자가 보고형 전반적 건강 상태 측정 도구입니다.
이동성 차원은 개인의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기 관리 차원은 스스로 씻거나 옷 입는 능력에 대해 묻고, 일상 활동 차원은 "직장, 학업, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 수행 능력을 측정합니다.
통증/불편 차원에서는 통증이나 불편함의 정도를 묻고, 불안/우울 차원에서는 불안하거나 우울한 정도를 묻습니다.
응답자는 각 차원에 대해 3단계 척도(1: 문제 없음, 2: 약간의 문제 있음, 3: 심각한 문제 있음)를 사용하여 심각도 수준을 자가 평가합니다.
점수가 높을수록 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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PSWQ로 측정된 과도하고 통제 불가능하며 일반화된 걱정에 참여하려는 경향의 변화
기간: 기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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기저선에서 치료 후 및 추적 관찰까지의 과도하고 통제 불가능한 걱정에 대한 경향성 변화. 펜실베이니아 주립 걱정 설문지(PSWQ)는 지속적이고 과도하며 통제 불가능한 걱정을 경험하는 일반적 경향성을 평가하는 표준화된 자기 보고 측정 도구입니다. 이 설문지는 걱정이 상황에 관계없이 광범위하고 고통스럽며 통제하기 어렵다고 인식되는 정도를 측정합니다. 척도는 5점 리커트 척도(1점: "나와 전혀 관련이 없음"에서 5점: "나와 매우 관련이 있음")로 평가되는 16개 항목으로 구성됩니다. 항목들은 걱정의 빈도, 강도 및 통제 불가능성을 반영합니다. 점수가 높을수록 병리적 걱정 경향성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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GAD-7을 통해 측정된 일반적인 불안 수준의 변화
기간: 기준 시점에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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일반화된 불안 장애 척도(GAD-7)의 변화는 일반 불안 증상의 표준화된 자가 보고 측정 도구입니다.
이 척도는 과도한 걱정, 긴장, 안절부절함, 짜증, 이완 또는 집중의 어려움과 같은 주요 불안 증상의 빈도를 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 0("전혀 아님")부터 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가합니다.
총점 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심한 불안을 나타냅니다.
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기준 시점에서, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에.
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Negative effects questionnaire-20로 측정된 치료와 관련된 부작용.
기간: 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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부정적 효과에 대한 자가 평가 설문지입니다.
20개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(0-4)로 채점됩니다. 이 설문지는 치료로 인한 부정적 효과와 다른 상황으로 인해 발생할 수 있는 부정적 효과를 구분합니다.
NEQ의 총점 범위는 0점에서 80점이며, 점수가 높을수록 더 많은 부정적 효과가 있음을 반영합니다.
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치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중도탈락률
기간: 치료 완료 직후
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탈락률은 PTSD에 대한 외상 초점 CBT와 EMDR에 대한 발표된 데이터와 비교될 것입니다.
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치료 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-03111-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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