만성 비특이적 목 통증에서의 원격 재활, 대면 운동 및 혼합 모델 (TR Neck pain)
2026년 2월 27일 업데이트: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University
만성 비특이적 목 통증에서 원격 재활, 대면 운동 및 혼합 모델
본 임상 시험의 목표는 만성 비특이적 목 통증을 가진 20-40세 성인(목 통증 병력이 3개월 이상)을 치료하는 데 있어 다양한 물리 치료 제공 모델의 효과성을 비교하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 어떤 접근법(원격 재활, 대면 운동, 혹은 혼합 모델)이 목 통증 강도와 기능적 장애를 줄이는 데 가장 효과적인가?
- 세 가지 모델 간에 경추 가동 범위, 운동 공포증(움직임에 대한 두려움), 환자 만족도, 운동 프로그램 준수도 향상에 유의미한 차이가 있는가?
연구자들은 제공 모델이 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 세 그룹을 비교할 것입니다:
- 실시간 영상 안내 운동 세션을 받는 원격 재활 그룹.
- 전통적인 대면 감독 하 운동 세션을 받는 대면 그룹.
- 원격 재활과 대면 세션을 모두 조합하여 받는 혼합 모델 그룹.
참가자들은 다음과 같이 진행될 것입니다:
- 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 주 3회, 6주 동안 세션당 45-60분 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여합니다.
- 가동성과 통증 감소로 시작하여, 강화 운동으로 진행되고, 지구력 및 기능 훈련으로 마무리되는 단계적 운동 프로토콜을 따릅니다.
- 6주 간의 중재 시작과 끝에 통증, 장애, 가동 범위 및 기타 결과에 대한 평가를 완료하며, 3개월 후 최종 추적 조사를 실시합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- 전화번호: 00966505536390
- 이메일: aam_fallatah@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- 전화번호: 00966505536390
- 이메일: aam_fallatah@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
-
부수사관:
- Moaaz Ragab Riyad, Lecturer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 기준을 충족할 경우 연구에 포함됩니다:
- 만성 비특이적 목 통증(기간 ≥3개월)을 가진 성인(20-40세).
- 안정적인 인터넷 환경을 갖추고 있으며, 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰 중 하나를 사용하는 데 익숙한 참가자.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다:
- 특정 병리(예: 골절, 감염 또는 악성 종양) 및 심각한 신경학적 결손으로 인한 목 통증.
- 목 수술 경력.
- 중재를 따르는 것을 방해할 수 있는 인지 장애 또는 언어 장벽이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 영상 안내 목 운동 (원격 재활)
이 그룹의 참가자는 Microsoft Teams 화상 회의 플랫폼을 통해 제공되는 실시간 동기식 원격 재활 세션을 받습니다.
각 세션 동안 면허를 가진 물리치료사가 실시간 감독, 실시간 피드백 및 기술 교정을 제공합니다.
이 그룹은 임상의의 동기식 지도와 함께 구조화된 목 운동의 원격 전달 효과를 테스트합니다.
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중재 1: 실시간 영상 안내 목 운동 (원격 재활) 중재 시행 방법: 전달 방법: 실시간 화상 회의 앱 빈도: 주 3회 기간: 6주 (총 18회) 회기 길이: 회기당 45-60분 감독: 실시간 피드백 및 운동 수정이 가능한 라이브 물리치료사 감독 장소: 안정적인 인터넷 연결이 가능한 참가자의 집 또는 선호하는 장소 제공 자료: 삽화가 포함된 운동 안내서 (디지털 및 인쇄본 제공) 회기를 위한 화상 회의 접근 권한 선택 사항: 가정용 저항 밴드 |
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실험적: 대면 감독 목 운동 (대면)
이 그룹의 참가자는 임상 시설에서 전통적인 대면 감독 운동 세션을 받습니다.
면허를 가진 물리치료사가 각 세션 동안 직접적인 지도, 수동 교정 및 실시간 피드백을 제공합니다.
이 그룹은 표준 치료 비교군으로 작용하며 기존 대면 전달 방식의 효과를 검증합니다.
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개입 방법의 관리 방식: 전달 방법: 임상 시설에서 대면 감독 세션 빈도: 주당 3회 세션 기간: 6주 (총 18회 세션) 세션 길이: 세션당 45-60분 감독: 직접 물리치료사 감독 하에 실시간 피드백 및 실습 지도 제공 환경: 임상 재활 시설 |
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실험적: 혼합 원격 재활 및 대면 운동 (혼합 모델)
이 군의 참가자들은 동일한 비율의 원격 재활과 대면 세션을 교대로 주 단위로 결합한 새로운 50/50 하이브리드 중재를 받습니다.
홀수 주(1, 3, 5)는 3회의 대면 세션으로 구성되며, 짝수 주(2, 4, 6)는 3회의 원격 재활 세션으로 구성됩니다. 이 군은 원격 제공의 편리함과 대면 감독의 장점을 결합하여 하이브리드 접근 방식이 접근성, 순응도 및 임상 결과를 최적화하는지 테스트합니다. |
중재 시행 방법: 전달 방식: 주 단위로 교대하는 텔레리허빌리테이션(화상 회의 및 대면 세션) 빈도: 주당 3회(교대 전달) 기간: 6주(총 18회 세션: 텔레리허빌리테이션 9회 + 대면 9회) 세션 길이: 회당 45-60분 감독: 두 방식 모두 실시간 물리치료사 감독 환경: 혼합(텔레리허빌리테이션 주에는 참가자 집, 대면 주에는 임상 시설) 주간 일정: • 1, 3, 5주차: 임상 시설에서 주당 3회 대면 세션 • 2, 4, 6주차: Microsoft Teams를 통한 주당 3회 텔레리허빌리테이션 세션 제공 자료: • 그림 설명 운동 가이드(디지털 및 인쇄본 모두 제공) • 텔레리허빌리테이션 세션용 화상 회의 앱 접근 권한 • 대면 주 동안 임상 시설 장비 접근 권한 • 선택 사항: 텔레리허빌리테이션 주 동안 가정 사용용 저항 밴드 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애
기간: • 기준선(주차 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주일 이내(주차 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월(3개월, 중재 완료 후 12주)
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목 장애 지수는 목 통증이 환자의 기능적 활동과 장애에 미치는 영향을 평가하기 위해 가장 널리 사용되고 검증된 도구입니다.
NDI-AR은 통증 강도, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 여가 등 기능적 영역을 다루는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점(장애 없음)에서 5점(완전한 장애)까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 50점입니다.
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• 기준선(주차 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주일 이내(주차 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월(3개월, 중재 완료 후 12주)
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목 통증 강도
기간: • 기준선(주 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주 이내(주 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월(월 3, 중재 완료 후 12주)
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시각 아날로그 척도는 통증 강도를 측정하는 자가 보고형 단일 차원 측정 도구입니다.
참가자는 10센티미터 선상에서 현재 통증 수준을 표시하며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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• 기준선(주 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주 이내(주 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월(월 3, 중재 완료 후 12주)
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관절 가동 범위
기간: • 기준선(0주차, 개입 시작 전) • 치료 후 1주 이내(6주차, 최종 개입 세션 직후) • 치료 후 3개월(3개월차, 개입 완료 후 12주)
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CROM 장치는 경추 가동성 평가를 위해 특별히 설계된 비침습적, 객관적 측정 도구입니다.
이 장치는 굴곡, 신전, 우측 측방 굴곡, 좌측 측방 굴곡, 우측 회전, 좌측 회전 등 6개 평면에서 경추 운동을 측정합니다.
측정값은 각도로 기록됩니다.
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• 기준선(0주차, 개입 시작 전) • 치료 후 1주 이내(6주차, 최종 개입 세션 직후) • 치료 후 3개월(3개월차, 개입 완료 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키네시오포비아
기간: • 기준선 (주차 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주일 이내 (주차 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월 (월 3, 중재 완료 후 12주)
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탬파 키네시오포비아 척도는 신체 움직임과 관련된 [재]손상에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17문항 자기 보고 설문지입니다.
응답자는 각 문항을 1("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지의 4점 리커트 척도로 평가합니다.
총점은 17점에서 68점 사이이며, 높은 점수는 움직임과 [재]손상에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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• 기준선 (주차 0, 중재 시작 전) • 치료 후 1주일 이내 (주차 6, 최종 중재 세션 직후) • 치료 후 3개월 (월 3, 중재 완료 후 12주)
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환자 만족도
기간: • 기준선(주 0, 개입 시작 전) • 치료 후 1주 이내(주 6, 최종 개입 세션 직후)
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환자 만족도 설문지(PSQ-18)는 의료 서비스에 대한 환자 만족도를 측정하기 위해 RAND Corporation에서 원래 개발한 검증된 단축형 도구입니다.
PSQ-18은 전체 길이의 PSQ-III의 필수 심리 측정적 특성을 유지하면서 실용적이고 포괄적인 평가를 제공하는 18개 항목 버전입니다.
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• 기준선(주 0, 개입 시작 전) • 치료 후 1주 이내(주 6, 최종 개입 세션 직후)
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치료 순응도
기간: • 6주간의 개입 기간 동안 (1-6주, 각 세션에서 지속적 추적) • 치료 후 1주일 이내에 최종 순응도 계산 (6주, 개입 완료 시)
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치료 순응도는 체계적인 참석 추적과 세션 완료 기록을 통해 평가됩니다.
참석 명단은 각 세션에 참가자의 참석을 날짜와 세션 번호와 함께 등록하는 데 사용됩니다.
순응도는 처방된 총 세션 수(6주 동안 18회 세션)에 대한 완료된 세션의 백분율로 계산됩니다.
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• 6주간의 개입 기간 동안 (1-6주, 각 세션에서 지속적 추적) • 치료 후 1주일 이내에 최종 순응도 계산 (6주, 개입 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
- 수석 연구원: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Barbosa JC, Comachio J, Marques AP, Saragiotto BT, Magalhaes MO. Effect of a telerehabilitation exercise program versus a digital booklet with self-care for patients with chronic non-specific neck pain: a protocol of a randomized controlled trial assessor-blinded, 3 months follow-up. Trials. 2023 Sep 28;24(1):616. doi: 10.1186/s13063-023-07651-z.
- Neves Antonio GL, Almeida MQ, Avila MA, de Noronha MA, Approbato Selistre LF. Efficacy of telerehabilitation exercise in patients with chronic neck pain: a protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):497-507. doi: 10.2217/pmt-2023-0070. Epub 2023 Oct 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR,Face to Face, mix model NP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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