Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távolrehabilitáció, személyes gyakorlatok és egy vegyes modell krónikus nem-specifikus nyakfájásban (TR Neck pain)

2026. február 27. frissítette: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Távrehabilitáció, személyes gyakorlatok és vegyes modell krónikus nem-specifikus nyaki fájdalomban

A klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a különböző fizikoterápiás kezelési modellek hatékonyságát a krónikus nem-specifikus nyaki fájdalom kezelésében 20-40 éves felnőtteknél, akiknél legalább három hónapja fennáll a nyaki fájdalom.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  • Melyik megközelítés (távrehabilitáció, személyes gyakorlatok vagy vegyes modell) a leghatékonyabb a nyaki fájdalom intenzitásának és funkcionális fogyatékosságának csökkentésében?
  • Szignifikáns különbségek vannak-e a három modell között a nyaki mozgástartomány, kineziofóbia (mozgásfélelem), betegelégedettség és a gyakorlatprogramhoz való ragaszkodás javításában?

A kutatók három csoportot hasonlítanak össze, hogy megvizsgálják, a kezelési modell befolyásolja-e az eredményeket:

  1. Egy távrehabilitációs csoport, amely valós idejű, videóvezérelt gyakorlati üléseket kap.
  2. Egy személyes csoport, amely hagyományos, személyesen felügyelt gyakorlati üléseket kap.
  3. Egy vegyes modellű csoport, amely távrehabilitáció és személyes ülések kombinációját kapja.

A résztvevők:

  • Véletlenszerűen lesznek beosztva a három csoport egyikébe.
  • Részt vesznek egy strukturált gyakorlatprogramban, amely ülésenként 45-60 percig tart, heti háromszor hat hétig.
  • Egy fázisos gyakorlatprotokollt követnek, amely mobilitással és fájdalomcsökkentéssel kezdődik, majd erősítésre vált, és végül kitartásra és funkcionális edzésre koncentrál.
  • Fájdalom, fogyatékosság, mozgástartomány és egyéb eredmények értékelését végzik el a 6 hetes intervenció kezdetén és végén, valamint egy utolsó követés 3 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Alkutató:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

A betegek akkor kerülnek be a vizsgálatba, ha teljesítik a következő feltételeket:

  • Krónikus, nem specifikus nyaki fájdalommal küzdő felnőttek (20-40 évesek) (≥3 hónapos időtartam).
  • Résztvevők stabil internettel rendelkeznek, és tapasztaltak számítógép, laptop, tablet vagy okostelefon használatában.

Kizárási kritériumok

A betegeket kizárják, ha rendelkeztek:

  1. Specifikus kóroki miatti nyaki fájdalommal (pl. törések, fertőzések vagy daganatok) és súlyos neurológiai hiányosságokkal.
  2. Nyakműtét előzménye.
  3. Résztvevők kognitív zavarokkal vagy nyelvi akadályokkal, amelyek megakadályoznák számukra az intervenciók követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valós idejű videóvezérelt nyakgyakorlatok (Tele-rehabilitáció)
Az ebben a ágban résztvevők valós idejű, szinkron távrehabilitációs üléseket kapnak a Microsoft Teams videókonferencia platformon keresztül. Egy engedéllyel rendelkező gyógytornász élő felügyeletet, valós idejű visszajelzést és technikai korrekciót nyújt minden egyes ülés során. Ez az ág a strukturált nyakgyakorlatok távszolgáltatásának hatékonyságát teszteli szinkron klinikai vezetéssel.
Egyéb: Valós Idejű Videóvezérelt Nyakgyakorlatok (Távrehabilitáció)

Intervenció 1: Valós idejű videóvezérelt nyakgyakorlatok (Tele-rehabilitáció)

Az intervenció alkalmazási módja:

Szolgáltatási mód: Valós idejű videókonferencia alkalmazás

Gyakoriság: Heti 3 alkalom

Időtartam: 6 hét (összesen 18 alkalom)

Alkalmak hossza: Alkalmanként 45-60 perc

Felügyelet: Élő fizioterapeuta felügyelet valós idejű visszajelzéssel és gyakorlatmódosítással

Környezet: Résztvevő otthona vagy preferált helyszíne stabil internetkapcsolattal

Biztosított anyagok:

Illusztrált gyakorlatvezető (digitálisan és nyomtatott formában biztosítva)

Hozzáférés a videókonferenciákhoz az alkalmakhoz

Opcionális: Ellenállási szalagok otthoni használatra
Kísérleti: Személyesen felügyelt nyakgyakorlatok (személyesen)
Az ebben a csoportban résztvevők hagyományos, személyesen felügyelt edzéseken vesznek részt egy klinikai intézményben. Egy engedéllyel rendelkező gyógytornász kézi útmutatást, manuális korrekciókat és valós idejű visszajelzést nyújt minden egyes edzés során. Ez a csoport a szokásos ellátás összehasonlításaként szolgál, és teszteli a hagyományos személyes oktatás hatékonyságát.
Egyéb: Személyesen felügyelt nyakgyakorlatok (személyesen)

A beavatkozás lebonyolítása:

Végrehajtási mód: Személyes, felügyelt ülések klinikai intézményben

Gyakoriság: Heti 3 alkalom

Időtartam: 6 hét (összesen 18 alkalom)

Ülés hossza: Alkalmanként 45-60 perc

Felügyelet: Közvetlen gyógytornász felügyelet kézi útmutatással és valós idejű visszajelzéssel

Környezet: Klinikai rehabilitációs intézmény
Kísérleti: Hibrid Távrehabilitáció és Személyes Gyakorlatok (Vegyes Modell)
A résztvevők ebben az ágban egy új 50/50 hibrid intervenciót kapnak, amely egyenlő arányban ötvözi a távrehabilitációt és a személyes üléseket, hetente váltakozó blokkokban nyújtva. A páratlan számú hetek (1, 3, 5) három személyes találkozóból állnak, míg a páros számú hetek (2, 4, 6) három távrehabilitációs ülésből. Ez az ág azt teszteli, hogy egy hibrid megközelítés optimalizálja-e a hozzáférhetőséget, a betartást és a klinikai eredményeket azáltal, hogy összeköti a távoli szolgáltatás kényelmét a személyes felügyelet előnyeivel.
Egyéb: Hibrid Tele-Rehabilitáció és Személyes Gyakorlatok (Vegyes Modell)

A beavatkozás módja:

Végrehajtási mód: Tele-rehabilitációs (videókonferencia és személyes ülések) váltakozó heti blokkok

Gyakoriság: Heti 3 ülés (váltakozó végrehajtás)

Időtartam: 6 hét (összesen 18 ülés: 9 tele-rehabilitációs + 9 személyes)

Ülés hossza: Ülésenként 45-60 perc

Felügyelet: Élő gyógytornász felügyelet mindkét mód esetén

Környezet: Vegyes (résztvevő otthona a tele-rehabilitációs hetekben; klinikai létesítmény a személyes hetekben)

Heti menetrend:

• 1., 3., 5. hét: Három személyes ülés hetente a klinikai létesítményben

• 2., 4., 6. hét: Három tele-rehabilitációs ülés hetente Microsoft Teams-en keresztül

Biztosított anyagok:

• Illusztrált gyakorlatvezető (digitális és nyomtatott formában is biztosítva)

• Hozzáférés a videókonferencia alkalmazáshoz a tele-rehabilitációs ülésekhez

• Hozzáférés a klinikai létesítmény felszereléséhez a személyes hetek alatt

• Opcionális: Ellenállási szalagok otthoni használatra a tele-rehabilitációs hét alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális Fogyatékosság
Időkeret: • Alapvonal (0. hét, az intervenció megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal) • Kezelést követően 3 hónappal (3. hónap, az intervenció befejezésétől számított 12 héttel)
A Nyakfunkció-kérdőív a legszélesebb körben használt és validált eszköz a nyakfájás betegek funkcionális tevékenységekre és rokkantságra gyakorolt hatásának felmérésére. Az NDI-AR 10 tételet tartalmaz funkcionális területekről: fájdalom intenzitása, személyes ápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szabadidő. Minden tétel 0 (nincs rokkantság) és 5 (teljes rokkantság) között pontozható, a maximális összpontszám 50.
• Alapvonal (0. hét, az intervenció megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal) • Kezelést követően 3 hónappal (3. hónap, az intervenció befejezésétől számított 12 héttel)
Nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: • Alapvonal (0. hét, a beavatkozás megkezdése előtt) • Kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, a beavatkozás utolsó ülese után azonnal) • 3 hónappal a kezelés után (3. hónap, a beavatkozás befejezését követő 12 hét)
A Vizual Analóg skála egy önbevalláson alapuló, egyirányú fájdalomintenzitás-mérő eszköz. A résztvevők a jelenlegi fájdalomszintjüket egy 10 centiméteres vonalon jelölik meg, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" értéket képviseli.
• Alapvonal (0. hét, a beavatkozás megkezdése előtt) • Kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, a beavatkozás utolsó ülese után azonnal) • 3 hónappal a kezelés után (3. hónap, a beavatkozás befejezését követő 12 hét)
Mozgástartomány
Időkeret: • Alapvonal (0. hét, beavatkozás megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, a végső beavatkozási ülés után azonnal) • Kezelést követő 3 hónap (3. hónap, a beavatkozás befejezését követő 12. hét)
A CROM eszköz egy nem invazív, objektív mérési eszköz, amelyet kifejezetten a nyakcsigolya mozgékonyságának értékelésére terveztek. Az eszköz hat síkban méri a nyaki mozgást: előrehajlás, hátrahajlás, jobb oldali hajlítás, bal oldali hajlítás, jobbra forgatás és balra forgatás. A méréseket fokban rögzítik.
• Alapvonal (0. hét, beavatkozás megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, a végső beavatkozási ülés után azonnal) • Kezelést követő 3 hónap (3. hónap, a beavatkozás befejezését követő 12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: • Alapvonal (0. hét, az intervenció megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal) • Kezelést követően 3 hónappal (3. hónap, az intervenció befejezését követő 12 hét)
A Tampai Kineziophóbia Skála egy 17 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet az ártalomtól (újra)sérüléshez kapcsolódó mozgásfélelem felmérésére terveztek. A válaszadók az egyes tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1 („egyáltalán nem értek egyet”) és 4 („teljesen egyetértek”) között mozog. Az összpontszám 17 és 68 között van, a magasabb pontszámok nagyobb mozgás- és (újra)sérülésfélelmet jeleznek.
• Alapvonal (0. hét, az intervenció megkezdése előtt) • Kezelést követően 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal) • Kezelést követően 3 hónappal (3. hónap, az intervenció befejezését követő 12 hét)
Betegek Elégedettsége
Időkeret: • Alapvonal (0. hét, az intervenció kezdete előtt) • Kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal)
A Betegelégedettségi Kérdőív (PSQ-18) egy hitelesített rövidített eszköz, amelyet eredetileg a RAND Corporation fejlesztett ki a betegek orvosi ellátással kapcsolatos elégedettségének mérésére. A PSQ-18 egy 18 tételből álló változat, amely megtartja a teljes hosszúságú PSQ-III lényegi pszichometriai tulajdonságait, miközben gyakorlati és átfogó értékelést nyújt.
• Alapvonal (0. hét, az intervenció kezdete előtt) • Kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, az utolsó intervenciós ülés után azonnal)
A kezelés betartása
Időkeret: • A 6 hetes intervenciós időszak alatt (1-6. hét, folyamatos nyomon követés minden ülésen) • Végső betartási arány számítása a kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, az intervenció befejezésekor)
A kezeléshez való ragaszkodást a rendszeres részvétel nyomon követésével és az ülések befejezésének nyilvántartásával értékelik. Egy részvételi lapot használnak a résztvevők minden egyes ülésre történő részvételének rögzítésére, a dátummal és az ülésszám együtt. A ragaszkodást a teljesített ülések százalékos arányaként számítják ki a javasolt ülések teljes számához viszonyítva (18 ülés 6 hét alatt).
• A 6 hetes intervenciós időszak alatt (1-6. hét, folyamatos nyomon követés minden ülésen) • Végső betartási arány számítása a kezelés utáni 1 héten belül (6. hét, az intervenció befejezésekor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Kutatásvezető: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TR,Face to Face, mix model NP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel