Telerehabilitering, Ansikt-til-ansikt-øvelser og en blandet modell ved kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte (TR Neck pain)
27. februar 2026 oppdatert av: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University
Telerehabilitering, ansikt-til-ansikt-øvelser og en blandet modell ved kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av ulike leveringsmodeller for fysioterapi i behandlingen av kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte hos voksne i alderen 20-40 år med en historie på nakkesmerte i tre måneder eller lengre.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilken tilnærming (telerehabilitering, ansikt-til-ansikt-øvelser eller en blandet modell) er mest effektiv for å redusere nakkesmertens intensitet og funksjonshemming?
- Er det betydelige forskjeller mellom de tre modellene når det gjelder forbedring av nakkeens bevegelsesutfoldelse, kinesiofobi (bevegelsesfrykt), pasienttilfredshet og overholdelse av treningsprogrammet?
Forskerne vil sammenligne tre grupper for å se om leveringsmodellen påvirker resultatene:
- En telerehabiliteringsgruppe som mottar sanntids, videoguidet treningsøkter.
- En ansikt-til-ansikt-gruppe som mottar tradisjonelle, personlig veiledede treningsøkter.
- En blandet modell-gruppe som mottar en kombinasjon av både telerehabilitering og ansikt-til-ansikt-økter.
Deltakerne vil:
- Bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene.
- Delta i et strukturert treningsprogram i 45-60 minutter per økt, tre ganger i uken i seks uker.
- Følge et fasert treningsprotokoll som starter med mobilitet og smertelindring, fortsetter med styrking og avsluttes med utholdenhet og funksjonell trening.
- Fullføre vurderinger for smerte, funksjonshemming, bevegelsesutfoldelse og andre resultater ved starten og slutten av den 6-ukers intervensjonen, med en endelig oppfølging etter 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonnummer: 00966505536390
- E-post: aam_fallatah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonnummer: 00966505536390
- E-post: aam_fallatah@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
-
Underetterforsker:
- Moaaz Ragab Riyad, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Voksne (20–40 år) med kronisk uspesifikk nakkesmerte (≥3 måneders varighet).
- Deltakere med stabil internettilgang og erfaring i bruk av enten datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon.
Eksklusjonskriterier
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har hatt:
- Nakkesmerte på grunn av spesifikke patologier (f.eks. brudd, infeksjoner eller maligniteter) og alvorlige nevrologiske utfall.
- Historie med nakkeoperasjon.
- Deltakere med kognitive svekkelser eller språkbarrierer som vil hindre dem i å følge intervensjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntids video-veiledede nakkeøvelser (Telerehabilitering)
Deltakere i denne gruppen mottar sanntids, synkron tele-rehabilitering gjennom Microsoft Teams videokonferanseplattform.
En autorisert fysioterapeut gir direkte veiledning, sanntids tilbakemelding og teknikkkorrigering gjennom hver økt.
Denne gruppen tester effektiviteten av fjernlevering av strukturerte nakkeøvelser med synkron klinikerveiledning.
|
Intervensjon 1: Sanntids video-veiledede nakkeøvelser (Tele-rehabilitering) Hvordan intervensjonen administreres: Administreringsmetode: Sanntids videokonferanse-app Frekvens: 3 økter per uke Varighet: 6 uker (18 økter totalt) Øktlengde: 45-60 minutter per økt Veiledning: Live fysioterapeutveiledning med sanntids tilbakemelding og øvelsesmodifikasjon Område: Deltakerens hjem eller foretrukket sted med stabil internettforbindelse Materialer som tilbys: Illustrert øvelsesveiledning (levert digitalt og i trykt form) Tilgang til videokonferanser for økter Valgfritt: Motstandsbånd for hjemmebruk |
|
Eksperimentell: Ansikt-til-ansikt overvåkede nakkeøvelser
Deltakere i denne armen mottar tradisjonelle, personlig veiledede treningsøkter på en klinisk fasilitet.
En autorisert fysioterapeut gir praktisk veiledning, manuelle korreksjoner og sanntids tilbakemelding under hver økt.
Denne armen fungerer som standard behandlingssammenligning og tester effektiviteten av konvensjonell ansikt-til-ansikt levering.
|
Hvordan intervensjonen administreres: Leveringsmetode: Personlig overvåkede økter på klinisk fasilitet Frekvens: 3 økter per uke Varighet: 6 uker (18 økter totalt) Øktslengde: 45-60 minutter per økt Overvåkning: Direkte fysioterapeutovervåkning med praktisk veiledning og sanntids tilbakemelding Område: Klinisk rehabiliteringsfasilitet |
|
Eksperimentell: Hybrid Telerehabilitering og Personlige Øvelser (Blandet Modell)
Deltakere i denne gruppen mottar en ny 50/50 hybridintervensjon som kombinerer like andeler tele-rehabilitering og ansikt-til-ansikt-sesjoner levert i vekslende ukentlige blokker.
Uker med oddetall (1, 3, 5) består av tre ansikt-til-ansikt-sesjoner på stedet, mens uker med partall (2, 4, 6) består av tre tele-rehabiliteringssesjoner.
Denne gruppen tester om en hybridtilnærming optimaliserer tilgjengelighet, oppfølging og kliniske resultater ved å kombinere bekvemmeligheten ved fjernlevering med fordelene ved personlig veiledning.
|
Hvordan intervensjonen administreres: Administrasjonsmetode: Vekslende ukentlige blokker med tele-rehabilitering (videokonferanser og ansikt-til-ansikt-sesjoner) Frekvens: 3 sesjoner per uke (vekslende administrasjon) Varighet: 6 uker (18 totale sesjoner: 9 tele-rehabilitering + 9 ansikt-til-ansikt) Sesjonslengde: 45-60 minutter per sesjon Tilsyn: Direkte fysioterapeuttilsyn for begge modaliteter Område: Blandet (deltakers hjem for tele-rehabiliteringsuker; klinisk fasilitet for ansikt-til-ansikt-uker) Ukentlig timeplan: • Uke 1, 3, 5: Tre ansikt-til-ansikt-sesjoner per uke på klinisk fasilitet • Uke 2, 4, 6: Tre tele-rehabiliteringsesjoner per uke via Microsoft Teams Materiale som tilbys: • Illustrert treningsveiledning (tilgjengelig i både digitalt og trykt format) • Tilgang til videokonferanse-app for tele-rehabiliteringsesjoner • Tilgang til klinisk fasilitetsutstyr under ansikt-til-ansikt-uker • Valgfritt: Motstandsband for hjemmebruk under tele-rehabiliteringsuke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: • Baseline (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
Neck Disability Index er det mest brukte og validerte instrumentet for å vurdere påvirkningen av nakkesmerter på pasienters funksjonelle aktiviteter og funksjonshemming.
NDI-AR består av 10 punkter som dekker funksjonelle områder: smertestyrke, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hvert punkt poenglegges fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming), med en maksimal totalpoengsum på 50.
|
• Baseline (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: • Baseline (Uke 0, før intervensjonen begynner) • Innen 1 uke etter behandling (Uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (Måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
Visual Analogue-skalaen er en selvrapportert, endimensjonal måling av smerteintensitet.
Deltakerne markerer sin nåværende smertegrad på en 10-centimeter linje, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte".
|
• Baseline (Uke 0, før intervensjonen begynner) • Innen 1 uke etter behandling (Uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (Måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Bevegelsesutvalg
Tidsramme: • Utgangspunkt (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
CROM-enheten er et ikke-invasivt, objektivt måleverktøy spesielt designet for å vurdere nakkesøylebevegelighet.
Enheten måler nakkebevegelse i seks plan: fleksjon, ekstensjon, høyre lateral fleksjon, venstre lateral fleksjon, høyre rotasjon og venstre rotasjon.
Målingene registreres i grader.
|
• Utgangspunkt (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: • Utgangspunkt (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et selvrapporteringsskjema med 17 punkter som er utviklet for å vurdere frykten for [gjen]skade knyttet til fysisk bevegelse.
Respondentene vurderer hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 4 ("sterkt enig").
Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68, der høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse og [gjen]skade
|
• Utgangspunkt (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt) • 3 måneder etter behandling (måned 3, 12 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: • Baseline (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt)
|
Pasienttilfredshetsskjemaet (PSQ-18) er et validert kortskjema som opprinnelig ble utviklet av RAND Corporation for å måle pasienters tilfredshet med medisinsk behandling.
PSQ-18 er en 18-spørsmålversjon som beholder de essensielle psykometriske egenskapene til den fullstendige PSQ-III samtidig som den gir en praktisk og omfattende vurdering.
|
• Baseline (uke 0, før intervensjonen starter) • Innen 1 uke etter behandling (uke 6, umiddelbart etter siste intervensjonsøkt)
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: • Gjennom 6-ukers intervensjonsperiode (Uke 1-6, kontinuerlig registrering ved hver økt) • Endelig oppfølgningsrate beregnet innen 1 uke etter behandling (Uke 6, ved fullføring av intervensjon)
|
Følging av behandling vurderes gjennom systematisk oppfølging av oppmøte og registrering av gjennomførte økter.
En oppmøteliste brukes for å registrere deltakerens oppmøte ved hver økt med dato og øktsnummer.
Følging beregnes som prosentandelen av fullførte økter i forhold til totalt antall foreskrevne økter (18 økter over 6 uker).
|
• Gjennom 6-ukers intervensjonsperiode (Uke 1-6, kontinuerlig registrering ved hver økt) • Endelig oppfølgningsrate beregnet innen 1 uke etter behandling (Uke 6, ved fullføring av intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
- Hovedetterforsker: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Barbosa JC, Comachio J, Marques AP, Saragiotto BT, Magalhaes MO. Effect of a telerehabilitation exercise program versus a digital booklet with self-care for patients with chronic non-specific neck pain: a protocol of a randomized controlled trial assessor-blinded, 3 months follow-up. Trials. 2023 Sep 28;24(1):616. doi: 10.1186/s13063-023-07651-z.
- Neves Antonio GL, Almeida MQ, Avila MA, de Noronha MA, Approbato Selistre LF. Efficacy of telerehabilitation exercise in patients with chronic neck pain: a protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):497-507. doi: 10.2217/pmt-2023-0070. Epub 2023 Oct 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR,Face to Face, mix model NP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .