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Telereabilitazione, Esercizi Faccia a Faccia e un Modello Misto nel Dolore Cronico Non Specifico al Collo (TR Neck pain)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Tele-riabilitazione, Esercizi in Presenza e un Modello Misto nel Dolore Cronico Non Specifico del Collo

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di diversi modelli di erogazione della fisioterapia nel trattamento del dolore cronico non specifico al collo in adulti di età compresa tra 20 e 40 anni con una storia di dolore al collo di tre mesi o più.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quale approccio (tele-riabilitazione, esercizi faccia a faccia o un modello misto) è più efficace nel ridurre l'intensità del dolore al collo e la disabilità funzionale?
  • Esistono differenze significative tra i tre modelli nel migliorare l'ampiezza di movimento cervicale, la chinesiofobia (paura del movimento), la soddisfazione del paziente e l'aderenza al programma di esercizi?

I ricercatori confronteranno tre gruppi per verificare se il modello di erogazione influisce sugli esiti:

  1. Un gruppo di tele-riabilitazione che riceve sessioni di esercizi guidate da video in tempo reale.
  2. Un gruppo faccia a faccia che riceve sessioni di esercizi supervisionate tradizionali di persona.
  3. Un gruppo con modello misto che riceve una combinazione di sessioni di tele-riabilitazione e faccia a faccia.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi.
  • Parteciperanno a un programma di esercizi strutturato per 45-60 minuti a sessione, tre volte a settimana per sei settimane.
  • Seguiranno un protocollo di esercizi graduale che inizia con la mobilità e la riduzione del dolore, progredisce verso il rafforzamento e termina con l'allenamento di resistenza e funzionale.
  • Completeranno valutazioni per dolore, disabilità, ampiezza di movimento e altri esiti all'inizio e alla fine dell'intervento di 6 settimane, con un follow-up finale a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Sub-investigatore:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

I pazienti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  • Adulti (20-40 anni) con dolore cronico aspecifico al collo (durata ≥3 mesi).
  • Partecipanti con connessione internet stabile ed esperti nell'uso di computer, laptop, tablet o smartphone.

Criteri di esclusione

I pazienti saranno esclusi se presentano:

  1. Dolore al collo dovuto a patologie specifiche (ad esempio, fratture, infezioni o neoplasie) e gravi deficit neurologici.
  2. Storia di intervento chirurgico al collo.
  3. Partecipanti con deficit cognitivi o barriere linguistiche che impedirebbero loro di seguire gli interventi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi per il Collo Guidati da Video in Tempo Reale (Tele-riabilitazione)
I partecipanti in questo braccio ricevono sessioni di tele-riabilitazione sincrone in tempo reale erogate tramite la piattaforma di videoconferenza Microsoft Teams. Un fisioterapista autorizzato fornisce supervisione in diretta, feedback in tempo reale e correzione della tecnica durante ogni sessione. Questo braccio testa l'efficacia della somministrazione a distanza di esercizi strutturati per il collo con guida clinica sincrona.
Altro: Esercizi Guidati per il Collo con Video in Tempo Reale (Tele-Riabilitazione)

Intervento 1: Esercizi guidati per il collo in video in tempo reale (Tele-Riabilitazione)

Come viene somministrato l'intervento:

Metodo di erogazione: App di videoconferenza in tempo reale

Frequenza: 3 sessioni a settimana

Durata: 6 settimane (18 sessioni totali)

Durata della sessione: 45-60 minuti per sessione

Supervisione: Supervisione in diretta da un fisioterapista con feedback in tempo reale e modifica degli esercizi

Ambiente: Casa del partecipante o luogo preferito con connessione internet stabile

Materiali forniti:

Guida illustrata degli esercizi (fornita in formato digitale e cartaceo)

Accesso alle videoconferenze per le sessioni

Opzionale: Bande di resistenza per uso domestico
Sperimentale: Esercizi per il Collo Supervisionati di Persona (Faccia a Faccia)
I partecipanti in questo braccio ricevono sessioni di esercizio tradizionali, supervisionate di persona, presso una struttura clinica. Un fisioterapista autorizzato fornisce guida pratica, correzioni manuali e feedback in tempo reale durante ogni sessione. Questo braccio funge da confronto con l'assistenza standard e testa l'efficacia della consegna convenzionale faccia a faccia.
Altro: Esercizi Supervisionati per il Collo in Presenza (Faccia a Faccia)

Come viene somministrato l'intervento:

Metodo di consegna: Sessioni supervisionate in presenza presso la struttura clinica

Frequenza: 3 sessioni a settimana

Durata: 6 settimane (18 sessioni totali)

Durata della sessione: 45-60 minuti per sessione

Supervisione: Supervisione diretta del fisioterapista con guida pratica e feedback in tempo reale

Ambiente: Struttura di riabilitazione clinica
Sperimentale: Esercizi Ibridi di Teleriabilitazione e In-Persona (Modello Misto)
I partecipanti in questo braccio ricevono un intervento ibrido 50/50 innovativo che combina proporzioni uguali di tele-riabilitazione e sessioni faccia a faccia, erogate in blocchi settimanali alternati. Le settimane con numeri dispari (1, 3, 5) consistono in tre sessioni faccia a faccia in presenza, mentre le settimane con numeri pari (2, 4, 6) consistono in tre sessioni di tele-riabilitazione. Questo braccio verifica se un approccio ibrido ottimizza l'accessibilità, l'aderenza e i risultati clinici combinando la comodità della consegna remota con i benefici della supervisione in presenza.
Altro: Esercizi di Tele-Riabilitazione Ibrida e in Presenza (Modello Misto)

Come viene somministrato l'intervento:

Metodo di erogazione: Blocchi settimanali alternati di tele-riabilitazione (video conferenze e sessioni in presenza)

Frequenza: 3 sessioni a settimana (erogazione alternata)

Durata: 6 settimane (18 sessioni totali: 9 tele-riabilitazione + 9 in presenza)

Durata della sessione: 45-60 minuti per sessione

Supervisione: Supervisione dal vivo di un fisioterapista per entrambe le modalità

Ambiente: Misto (casa del partecipante per le settimane di tele-riabilitazione; struttura clinica per le settimane in presenza)

Programma settimanale:

• Settimane 1, 3, 5: Tre sessioni in presenza a settimana presso la struttura clinica

• Settimane 2, 4, 6: Tre sessioni di tele-riabilitazione a settimana tramite Microsoft Teams

Materiali forniti:

• Guida illustrata agli esercizi (fornita in formato digitale e cartaceo)

• Accesso all'app di video conferenza per le sessioni di tele-riabilitazione

• Accesso alle attrezzature della struttura clinica durante le settimane in presenza

• Opzionale: Fasce elastiche per l'uso domestico durante la settimana di tele-riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: • Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Il Neck Disability Index è lo strumento più ampiamente utilizzato e validato per valutare l'impatto del dolore al collo sulle attività funzionali e sulla disabilità dei pazienti. L'NDI-AR comprende 10 voci che coprono i domini funzionali: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e tempo libero. Ogni voce è valutata da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa), con un punteggio totale massimo di 50.
• Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Intensità del Dolore al Collo
Lasso di tempo: • Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana post-trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi post-trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
La scala analogica visiva è una misura unidimensionale e autovalutata dell'intensità del dolore. I partecipanti indicano il loro livello di dolore attuale su una linea di 10 centimetri, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile".
• Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana post-trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi post-trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Range of motion
Lasso di tempo: • Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento).
Il dispositivo CROM è uno strumento di misurazione non invasivo e oggettivo progettato specificamente per valutare la mobilità della colonna cervicale. Il dispositivo misura il movimento cervicale in sei piani: flessione, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra e rotazione sinistra. Le misurazioni vengono registrate in gradi.
• Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chinesiofobia
Lasso di tempo: • Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dal trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
La Scala di Kinesiofobia di Tampa è un questionario di autovalutazione composto da 17 voci progettato per valutare la paura di [ri]infortunio associata al movimento fisico. I rispondenti valutano ogni voce su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento e di [ri]infortunio
• Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dal trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento) • 3 mesi dopo il trattamento (Mese 3, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: • Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dal trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento)
Il Questionario di Soddisfazione del Paziente (PSQ-18) è uno strumento breve validato, originariamente sviluppato dalla RAND Corporation per misurare la soddisfazione del paziente riguardo alle cure mediche. Il PSQ-18 è una versione a 18 voci che mantiene le qualità psicometriche essenziali del PSQ-III completo, offrendo al contempo una valutazione pratica e completa.
• Baseline (Settimana 0, prima dell'inizio dell'intervento) • Entro 1 settimana dal trattamento (Settimana 6, immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento)
Aderenza al Trattamento
Lasso di tempo: • Durante il periodo di intervento di 6 settimane (Settimane 1-6, monitoraggio continuo a ogni sessione) • Tasso di aderenza finale calcolato entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, al completamento dell'intervento)
L'aderenza al trattamento viene valutata attraverso il monitoraggio sistematico della partecipazione e i registri di completamento delle sessioni. Un foglio di presenza viene utilizzato per registrare la partecipazione dei partecipanti a ciascuna sessione con data e numero della sessione. L'aderenza viene calcolata come percentuale di sessioni completate rispetto al numero totale di sessioni prescritte (18 sessioni in 6 settimane).
• Durante il periodo di intervento di 6 settimane (Settimane 1-6, monitoraggio continuo a ogni sessione) • Tasso di aderenza finale calcolato entro 1 settimana dopo il trattamento (Settimana 6, al completamento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo university
  • Investigatore principale: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR,Face to Face, mix model NP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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