Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация, упражнения лицом к лицу и смешанная модель при хронической неспецифической боли в шее (TR Neck pain)

27 февраля 2026 г. обновлено: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Цель данного клинического исследования — сравнить эффективность различных моделей предоставления физиотерапии в лечении хронической неспецифической боли в шее у взрослых в возрасте 20–40 лет с историей боли в шее в течение трёх месяцев или дольше.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какой подход (телемедицинская реабилитация, очные упражнения или смешанная модель) наиболее эффективен для снижения интенсивности боли в шее и функциональной недееспособности?
  • Существуют ли значительные различия между тремя моделями в улучшении объёма движений шейного отдела, кинезиофобии (страха перед движением), удовлетворённости пациентов и приверженности программе упражнений?

Исследователи сравнят три группы, чтобы определить, влияет ли модель предоставления на результаты:

  1. Группа телемедицинской реабилитации, получающая упражнения в режиме реального времени с видеоинструктажем.
  2. Очная группа, получающая традиционные упражнения под личным наблюдением.
  3. Группа смешанной модели, получающая комбинацию телемедицинской реабилитации и очных сеансов.

Участники:

  • Будут случайным образом распределены в одну из трёх групп.
  • Будут участвовать в структурированной программе упражнений по 45–60 минут за сеанс, три раза в неделю в течение шести недель.
  • Будут следовать поэтапному протоколу упражнений, который начинается с мобильности и снижения боли, переходит к укреплению и заканчивается тренировкой на выносливость и функциональной подготовкой.
  • Пройдут оценки боли, недееспособности, объёма движений и других результатов в начале и в конце 6-недельного вмешательства, с заключительным наблюдением через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
  • Номер телефона: 00966505536390
  • Электронная почта: aam_fallatah@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Контакт:
          • Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
          • Номер телефона: 00966505536390
          • Электронная почта: aam_fallatah@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Младший исследователь:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Пациенты будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  • Взрослые (20-40 лет) с хронической неспецифической болью в шее (длительность ≥3 месяцев).
  • Участники со стабильным интернетом и опытом использования компьютера, ноутбука, планшета или смартфона.

Критерии исключения

Пациенты будут исключены, если у них:

  1. Боль в шее, вызванная специфическими патологиями (например, переломами, инфекциями или злокачественными новообразованиями) и выраженными неврологическими дефицитами.
  2. Анамнез операций на шее.
  3. Участники с когнитивными нарушениями или языковыми барьерами, которые могут помешать им следовать вмешательствам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения для шеи с видеоконсультацией в реальном времени (Телереабилитация)
Участники этой группы получают сеансы телемедицинской реабилитации в реальном времени, проводимые синхронно через платформу видеоконференций Microsoft Teams. Лицензированный физиотерапевт обеспечивает прямое наблюдение, обратную связь в реальном времени и коррекцию техники на протяжении каждого сеанса. Эта группа тестирует эффективность дистанционного проведения структурированных упражнений для шеи с синхронным руководством клинициста.
Другой: Упражнения для шеи с видеосопровождением в реальном времени (Телереабилитация)

Вмешательство 1: Упражнения для шеи с видео-гидом в реальном времени (Телереабилитация)

Способ проведения вмешательства:

Метод доставки: Приложение для видеоконференций в реальном времени

Частота: 3 сеанса в неделю

Продолжительность: 6 недель (всего 18 сеансов)

Длительность сеанса: 45-60 минут за сеанс

Наблюдение: Наблюдение физиотерапевта в реальном времени с обратной связью и корректировкой упражнений

Место проведения: Дом участника или предпочтительное место со стабильным подключением к интернету

Предоставляемые материалы:

Иллюстрированное руководство по упражнениям (предоставляется в цифровом и печатном виде)

Доступ к видеоконференциям для сеансов

По желанию: Эспандеры для домашнего использования
Экспериментальный: Лично контролируемые упражнения для шеи (лицом к лицу)
Участники этой группы получают традиционные, очные контролируемые занятия под наблюдением в клиническом учреждении. Лицензированный физиотерапевт обеспечивает практическое руководство, ручные коррекции и обратную связь в реальном времени во время каждого занятия. Эта группа служит стандартным сравнительным уходом и проверяет эффективность традиционной очной доставки.
Другой: Личные контролируемые упражнения для шеи (очно)

Как проводится вмешательство:

Способ проведения: Очные контролируемые сеансы в клиническом учреждении

Частота: 3 сеанса в неделю

Продолжительность: 6 недель (всего 18 сеансов)

Длительность сеанса: 45-60 минут за сеанс

Контроль: Прямой контроль физиотерапевта с практическим руководством и обратной связью в реальном времени

Место проведения: Клиническое реабилитационное учреждение
Экспериментальный: Гибридная телемедицинская реабилитация и очные упражнения (Смешанная модель)
Участники в этой группе получают новое гибридное вмешательство 50/50, сочетающее равные доли телемедицинской реабилитации и очных сессий, проводимых в чередующихся еженедельных блоках. Недели с нечётными номерами (1, 3, 5) состоят из трёх очных сессий лицом к лицу, в то время как недели с чётными номерами (2, 4, 6) состоят из трёх сессий телемедицинской реабилитации. Эта группа проверяет, оптимизирует ли гибридный подход доступность, соблюдение режима и клинические результаты, сочетая удобство удалённого предоставления с преимуществами личного наблюдения.
Другой: Гибридная телемедицинская реабилитация и очные упражнения (Смешанная модель)

Как проводится вмешательство:

Способ доставки: Чередующиеся недельные блоки телереабилитации (видеоконференции и очные сессии)

Частота: 3 сессии в неделю (чередующаяся доставка)

Продолжительность: 6 недель (всего 18 сессий: 9 телереабилитации + 9 очных)

Длительность сессии: 45-60 минут за сессию

Наблюдение: Прямое наблюдение физиотерапевта для обоих модальностей

Место проведения: Смешанное (дом участника для недель телереабилитации; клиническое учреждение для недель очных сессий)

Еженедельное расписание:

• Недели 1, 3, 5: Три очные сессии в неделю в клиническом учреждении

• Недели 2, 4, 6: Три сессии телереабилитации в неделю через Microsoft Teams

Предоставляемые материалы:

• Иллюстрированное руководство по упражнениям (предоставляется в цифровом и печатном форматах)

• Доступ к приложению для видеоконференций для сессий телереабилитации

• Доступ к оборудованию клинического учреждения в течение недель очных сессий

• Опционально: Эспандеры для домашнего использования в течение недели телереабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: • Базовый уровень (неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (неделя 6, сразу после последнего сеанса вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (месяц 3, через 12 недель после завершения вмешательства)
Индекс неспособности шеи является наиболее широко используемым и проверенным инструментом для оценки влияния боли в шее на функциональную активность и неспособность пациентов. NDI-AR состоит из 10 пунктов, охватывающих функциональные области: интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие неспособности) до 5 (полная неспособность), с максимальным общим баллом 50.
• Базовый уровень (неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (неделя 6, сразу после последнего сеанса вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (месяц 3, через 12 недель после завершения вмешательства)
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: • Исходный уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после последнего сеанса вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (Месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)
Визуальная аналоговая шкала – это субъективный одномерный метод оценки интенсивности боли. Участники отмечают текущий уровень боли на 10-сантиметровой линии, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 – «наиболее сильную боль, которую можно представить».
• Исходный уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после последнего сеанса вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (Месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)
Диапазон движений
Временное ограничение: • Базовый уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после последней сессии вмешательства) • 3 месяца после лечения (Месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)
Устройство CROM представляет собой неинвазивный объективный измерительный инструмент, специально разработанный для оценки подвижности шейного отдела позвоночника. Устройство измеряет движение шейного отдела в шести плоскостях: сгибание, разгибание, правый боковой наклон, левый боковой наклон, правый поворот и левый поворот. Измерения записываются в градусах.
• Базовый уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после последней сессии вмешательства) • 3 месяца после лечения (Месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: • Базовый уровень (неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (неделя 6, сразу после завершающей сессии вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)
Тампа-шкала кинезиофобии — это опросник из 17 пунктов для самоотчёта, предназначенный для оценки страха [повторной] травмы, связанного с физической активностью. Респонденты оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («категорически не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий балл варьируется от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на больший страх перед движением и [повторной] травмой.
• Базовый уровень (неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (неделя 6, сразу после завершающей сессии вмешательства) • Через 3 месяца после лечения (месяц 3, 12 недель после завершения вмешательства)
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: • Базовый уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после окончательного сеанса вмешательства)
Опросник удовлетворенности пациента (PSQ-18) — это валидированный краткий инструмент, первоначально разработанный корпорацией RAND для измерения удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием. PSQ-18 представляет собой версию из 18 пунктов, которая сохраняет основные психометрические качества полной версии PSQ-III, обеспечивая при этом практичную и комплексную оценку.
• Базовый уровень (Неделя 0, до начала вмешательства) • В течение 1 недели после лечения (Неделя 6, сразу после окончательного сеанса вмешательства)
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: • На протяжении 6-недельного периода вмешательства (недели 1–6, непрерывный мониторинг на каждом сеансе) • Окончательный показатель приверженности рассчитывается в течение 1 недели после лечения (неделя 6, по завершении вмешательства)
Соблюдение режима лечения оценивается посредством систематического отслеживания посещаемости и учета завершенных сеансов. Для регистрации посещаемости участников на каждом сеансе используется лист посещаемости с указанием даты и номера сеанса. Соблюдение рассчитывается как процент завершенных сеансов относительно общего количества предписанных сеансов (18 сеансов за 6 недель).
• На протяжении 6-недельного периода вмешательства (недели 1–6, непрерывный мониторинг на каждом сеансе) • Окончательный показатель приверженности рассчитывается в течение 1 недели после лечения (неделя 6, по завершении вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Главный следователь: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TR,Face to Face, mix model NP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться