Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitointi, kasvokkain tapahtuvat harjoitukset ja sekamalli kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa (TR Neck pain)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telerehabilitaatio, kasvokkain suoritettavat harjoitukset ja sekamalli kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri fysioterapian toimitusmallien tehokkuutta kroonisen, spesifistä syytä vailla olevan niskakivun hoidossa aikuisilla, jotka ovat 20–40-vuotiaita ja joilla on ollut niskakipua vähintään kolmen kuukauden ajan.

Sen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

  • Kumpi lähestymistapa (telerehabilitaatio, kasvokkain tapahtuvat harjoitukset tai sekamalli) on tehokkain vähentämään niskakivun voimakkuutta ja toimintakyvyn heikkenemistä?
  • Eroavatko kolme mallia merkitsevästi toisistaan kaulan liikkuvuuden parantamisessa, kinesiofobiassa (liikkeen pelossa), potilastyytyväisyydessä sekä harjoitusohjelman noudattamisessa?

Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää selvittääkseen, vaikuttaako toimitusmalli lopputuloksiin:

  1. Telerehabilitaatioryhmä, joka saa reaaliaikaisia, videolla ohjattuja harjoitusistuntoja.
  2. Kasvokkain -ryhmä, joka saa perinteisiä, henkilökohtaisesti valvottuja harjoitusistuntoja.
  3. Sekamalliryhmä, joka saa yhdistelmän sekä telerehabilitaatio- että kasvokkain -istuntoja.

Osallistujat:

  • Arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
  • Osallistuvat strukturoituun harjoitusohjelmaan 45–60 minuutin istuntoja kohden, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
  • Noudattavat vaiheittaista harjoitusprotokollaa, joka alkaa liikkuvuuden ja kivun vähentämisestä, edistyy vahvistamiseen ja päättyy kestävyys- ja toiminnalliseen harjoitteluun.
  • Suorittavat arvioinnit kivusta, toimintakyvyn heikkenemisestä, liikkuvuudesta ja muista lopputuloksista 6 viikon interventiojakson alussa ja lopussa, mukaan lukien lopullinen seuranta 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Alatutkija:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Aikuiset (20–40 vuotta), joilla on kroonista epäspesifiä niskakipua (kesto ≥3 kuukautta).
  • Osallistujat, joilla on vakaa internetyhteys ja kokemusta tietokoneen, kannettavan tietokoneen, tablet-laitteen tai älypuhelimen käytöstä.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on:

  1. Niskakipu spesifeistä patologioista johtuen (esim. murtumat, infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet) ja vakavia neurologisia vaurioita.
  2. Niskaan kohdistuneen leikkauksen historia.
  3. Osallistujat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai kielimuureja, jotka estävät heitä noudattamasta interventioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikaiset videolla ohjatut niska-liikkeet (Tele-kuntoutus)
Tämän ryhmän osallistujat saavat reaaliaikaisia, synkronisia telerehabilitaatiosessioita, jotka toimitetaan Microsoft Teams -videoneuvottelualustan kautta. Lisensöity fysioterapeutti tarjoaa suoraa valvontaa, reaaliaikaista palautetta ja tekniikkakorjauksia jokaisen istunnon ajan. Tämä ryhmä testaa rakenteellisten kaulan harjoitusten etätoimituksen tehokkuutta synkronisen kliinikon ohjauksen kanssa.
Muut: Reaaliaikaiset video-ohjatut niska-liikkeet (etähoidon kuntoutus)

Interventio 1: Reaaliaikaiset video-ohjatut niska-harjoitukset (Tele-kuntoutus)

Intervention toteutustapa:

Toimitustapa: Reaaliaikainen videoneuvottelusovellus

Tiheys: 3 kertaa viikossa

Kesto: 6 viikkoa (yhteensä 18 istuntoa)

Istunnon pituus: 45–60 minuuttia per istunto

Valvonta: Fyysioterapeutin suora valvonta reaaliaikaisella palautteella ja harjoitusten mukautuksella

Ympäristö: Osallistujan koti tai muu ensisijainen sijainti, jossa on vakaa internetyhteys

Toimitettavat materiaalit:

Kuvitettu harjoitusopas (toimitettu digitaalisesti ja painettuna)

Pääsy istuntoihin videoneuvottelujen kautta

Valinnainen: Vastusnauhat kotikäyttöön
Kokeellinen: Kasvotusten Toteutetut Kaulan Liikkeet (Kasvokkain)
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisiä, kasvokkain tapahtuvia ohjattuja harjoituksia kliinisessä laitoksessa. Lisensioitu fysioterapeutti tarjoaa käytännön ohjausta, manuaalisia korjauksia ja reaaliaikaista palautetta jokaisen istunnon aikana. Tämä ryhmä toimii standardihoidon vertailukohtana ja testaa perinteisen kasvokkain toteutuksen tehokkuutta.
Muut: Kasvotusten Toteutettavat Kaulan Liikkeet (Läsnäolossa)

Interventionin toteutustapa:

Toimitustapa: Kasvokkain tapahtuvat valvotut istunnot kliinisellä tilassa

Tiheys: 3 istuntoa viikossa

Kesto: 6 viikkoa (yhteensä 18 istuntoa)

Istunnon pituus: 45-60 minuuttia per istunto

Valvonta: Suora fysioterapeutin valvonta käytännön ohjauksella ja reaaliaikaisella palautteella

Ympäristö: Kliininen kuntoutustila
Kokeellinen: Hybridi etävalmennus ja lähiharjoitukset (Sekamalli)
Tämän ryhmän osallistujat saavat uudenlaista 50/50 hybriditoimenpidettä, joka yhdistää yhtä suuret osat telekuntoutusta ja kasvokkain tapahtuvia istuntoja, jotka toteutetaan vuoroviikkoisina lohkoina. Parittomina viikkoina (1, 3, 5) järjestetään kolme kasvokkain tapahtuvaa istuntoa, kun taas parillisina viikkoina (2, 4, 6) järjestetään kolme telekuntoutusistuntoa. Tämä ryhmä testaa, optimoiko hybridilähestymistapa saavutettavuutta, sitoutumista ja kliinisiä tuloksia yhdistämällä etätoimituksen mukavuuden ja kasvokkain tapahtuvan valvonnan hyödyt.
Muut: Hybridi etä- ja lähiharjoitukset (sekamalli)

Kuinka interventiota toteutetaan:

Toteutustapa: Vaihtelevat viikoittaiset telekuntoutuslohkot (videoneuvottelut ja kasvokkain tapahtuvat istunnot)

Tiheys: 3 istuntoa viikossa (vaihteleva toteutustapa)

Kesto: 6 viikkoa (yhteensä 18 istuntoa: 9 telekuntoutusta + 9 kasvokkain)

Istunnon pituus: 45-60 minuuttia per istunto

Valvonta: Suora fysioterapeutin valvonta molemmissa muodoissa

Ympäristö: Seka (osallistujan koti telekuntoutusviikoilla; kliininen tilasto kasvokkain viikoilla)

Viikoittainen aikataulu:

• Viikot 1, 3, 5: Kolme kasvokkain istuntoa viikossa kliinisessä tilastossa

• Viikot 2, 4, 6: Kolme telekuntoutusistuntoa viikossa Microsoft Teamsin kautta

Toimitettavat materiaalit:

• Kuvitettu harjoitusopas (toimitettu sekä digitaalisessa että painetussa muodossa)

• Pääsy videoneuvottelusovellukseen telekuntoutusistuntoihin

• Pääsy kliinisen tilaston laitteisiin kasvokkain viikkojen aikana

• Valinnainen: Vastusnauhat kotikäyttöön telekuntoutusviikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: • Lähtötaso (viikko 0, ennen interventiota) • 1 viikon kuluttua hoidosta (viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päätyttyä)
The Neck Disability Index on laajimmin käytetty ja validoitu työkalu kaulan kivun vaikutuksen arvioimiseen potilaiden toiminnallisissa toimissa ja vammautumisessa. NDI-AR koostuu 10 osiosta, jotka kattavat toiminnalliset alueet: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsäryt, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen osio pisteytetään 0:sta (ei vammautumista) 5:een (täydellinen vammautuminen), enimmäispistemäärä on 50.
• Lähtötaso (viikko 0, ennen interventiota) • 1 viikon kuluttua hoidosta (viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päätyttyä)
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: • Perusarvo (viikko 0, ennen intervention alkamista) • 1 viikon sisällä hoidon jälkeen (viikko 6, välittömästi viimeisen intervention istunnon jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
Visuaalinen analogiasuure on itse raportoitu, yksiulotteinen kipuvoimakkuuden mitta. Osallistujat merkitsevät nykyisen kipunsa 10-senttimetriselle viivalle, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kammottavinta mahdollista kipua".
• Perusarvo (viikko 0, ennen intervention alkamista) • 1 viikon sisällä hoidon jälkeen (viikko 6, välittömästi viimeisen intervention istunnon jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
Liikkuvuus
Aikaikkuna: • Perustaso (Viikko 0, ennen interventiota) • Viikon sisällä hoidon jälkeen (Viikko 6, välittömästi viimeisen interventiotapaamisen jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (Kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
CROM-laite on kajoamaton, objektiivinen mittausväline, joka on suunniteltu erityisesti kaulanikaman liikkuvuuden arviointiin.
Laite mittaa kaulanikaman liikettä kuudessa tasossa: taivutus, ojennus, oikea sivutaivutus, vasen sivutaivutus, oikea kierto ja vasen kierto.
Mittaukset tallennetaan asteina.
• Perustaso (Viikko 0, ennen interventiota) • Viikon sisällä hoidon jälkeen (Viikko 6, välittömästi viimeisen interventiotapaamisen jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (Kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinefobia
Aikaikkuna: • Perustaso (Viikko 0, ennen interventiota) • 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen (Viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (Kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
Tampa Kinesiofobia-asteikko on 17-kohdainen itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan fyysiseen liikkeeseen liittyvää [uudelleen]vamman pelkoa. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") 4:een ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen ja [uudelleen]vamman pelkoa.
• Perustaso (Viikko 0, ennen interventiota) • 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen (Viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen) • 3 kuukautta hoidon jälkeen (Kuukausi 3, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: • Peruslinja (viikko 0, ennen interventiota) • Viikon sisällä hoidon jälkeen (viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen)
Potilaiden tyytyväisyyskysely (PSQ-18) on RAND Corporationin alun perin kehittämä validoitu lyhyt muoto, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä sairaanhoitoon. PSQ-18 on 18 kysymyksen versio, joka säilyttää täyden PSQ-III:n olennaiset psykometriset ominaisuudet tarjoten samalla käytännöllisen ja kattavan arvioinnin.
• Peruslinja (viikko 0, ennen interventiota) • Viikon sisällä hoidon jälkeen (viikko 6, välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen)
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: • Koko 6 viikon interventiojakson ajan (viikot 1–6, jatkuva seuranta jokaisessa istunnossa) • Lopullinen noudattamisaste lasketaan viimeistään 1 viikon kuluessa hoidon päättymisestä (viikko 6, intervention päättyessä)
Hoidon noudattamista arvioidaan systemaattisen läsnäoloseurannan ja istuntojen suorittamisen tallenteiden avulla. Läsnäololomaketta käytetään rekisteröimään osallistujan läsnäolo jokaisessa istunnossa, johon merkitään päivämäärä ja istunnon numero. Noudattamista lasketaan suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena suhteessa määrättyjen istuntojen kokonaismäärään (18 istuntoa 6 viikon aikana).
• Koko 6 viikon interventiojakson ajan (viikot 1–6, jatkuva seuranta jokaisessa istunnossa) • Lopullinen noudattamisaste lasketaan viimeistään 1 viikon kuluessa hoidon päättymisestä (viikko 6, intervention päättyessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Päätutkija: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR,Face to Face, mix model NP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa