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Téléréadaptation, exercices en présentiel et modèle mixte dans la douleur cervicale non spécifique chronique (TR Neck pain)

27 février 2026 mis à jour par: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Téléréadaptation, exercices en face-à-face et un modèle mixte dans la douleur cervicale chronique non spécifique

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de différents modèles de prestation de physiothérapie dans le traitement des douleurs cervicales non spécifiques chroniques chez les adultes âgés de 20 à 40 ans avec des antécédents de douleurs cervicales pendant trois mois ou plus.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle approche (téléréhabilitation, exercices en face-à-face ou modèle mixte) est la plus efficace pour réduire l'intensité des douleurs cervicales et l'incapacité fonctionnelle ?
  • Existe-t-il des différences significatives entre les trois modèles en matière d'amélioration de l'amplitude articulaire cervicale, de kinésiophobie (peur du mouvement), de satisfaction des patients et d'adhésion au programme d'exercices ?

Les chercheurs compareront trois groupes pour voir si le modèle de prestation affecte les résultats :

  1. Un groupe de téléréhabilitation recevant des séances d'exercices guidées en temps réel par vidéo.
  2. Un groupe en face-à-face recevant des séances d'exercices supervisées traditionnelles en personne.
  3. Un groupe de modèle mixte recevant une combinaison de séances de téléréhabilitation et en face-à-face.

Les participants :

  • Seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
  • Participeront à un programme d'exercices structuré de 45 à 60 minutes par séance, trois fois par semaine pendant six semaines.
  • Suivront un protocole d'exercices en phases qui commence par la mobilité et la réduction de la douleur, progresse vers le renforcement et se termine par l'endurance et l'entraînement fonctionnel.
  • Rempliront des évaluations de la douleur, de l'incapacité, de l'amplitude articulaire et d'autres critères de jugement au début et à la fin de l'intervention de 6 semaines, avec un suivi final à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

Les patients seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :

  • Adultes (20-40 ans) souffrant de douleurs cervicales non spécifiques chroniques (durée ≥3 mois).
  • Participants disposant d'une connexion internet stable et ayant de l'expérience dans l'utilisation d'un ordinateur, d'un portable, d'une tablette ou d'un smartphone.

Critères d'exclusion

Les patients seront exclus s'ils présentent :

  1. Des douleurs cervicales dues à des pathologies spécifiques (par exemple, fractures, infections ou tumeurs malignes) et des déficits neurologiques graves.
  2. Antécédents de chirurgie cervicale.
  3. Participants présentant des troubles cognitifs ou des barrières linguistiques qui les empêcheraient de suivre les interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices du cou guidés par vidéo en temps réel (Téléréadaptation)
Les participants de ce groupe reçoivent des séances de télé-réadaptation en temps réel et synchrones, dispensées via la plateforme de visioconférence Microsoft Teams. Un physiothérapeute agréé assure une supervision en direct, un retour d'information en temps réel et une correction de la technique tout au long de chaque séance. Ce groupe teste l'efficacité de la prestation à distance d'exercices structurés pour le cou avec un accompagnement clinique synchrone.
Autre: Exercices du cou guidés par vidéo en temps réel (Télé-réadaptation)

Intervention 1 : Exercices du cou guidés par vidéo en temps réel (Téléréadaptation)

Mode d'administration de l'intervention :

Méthode de prestation : Application de visioconférence en temps réel

Fréquence : 3 séances par semaine

Durée : 6 semaines (18 séances au total)

Durée des séances : 45 à 60 minutes par séance

Supervision : Supervision en direct par un physiothérapeute avec retour en temps réel et modification des exercices

Cadre : Domicile du participant ou lieu de son choix avec une connexion Internet stable

Matériel fourni :

Guide d'exercices illustré (fourni numériquement et en version imprimée)

Accès aux visioconférences pour les séances

Optionnel : Bandes élastiques pour usage à domicile
Expérimental: Exercices Supervisés du Cou en Présentiel (Face à Face)
Les participants dans ce bras reçoivent des séances d'exercice supervisées traditionnelles en présentiel dans un établissement clinique. Un physiothérapeute agréé fournit des conseils pratiques, des corrections manuelles et un retour en temps réel pendant chaque séance. Ce bras sert de comparaison pour les soins standard et teste l'efficacité de la prestation conventionnelle en face à face.
Autre: Exercices Supervisés du Cou en Présentiel (Face-à-Face)

Comment l'intervention est administrée :

Méthode de prestation : Séances supervisées en personne dans un établissement clinique

Fréquence : 3 séances par semaine

Durée : 6 semaines (18 séances au total)

Durée de la séance : 45 à 60 minutes par séance

Supervision : Supervision directe par un physiothérapeute avec guidage pratique et retour d'information en temps réel

Cadre : Établissement de réadaptation clinique
Expérimental: Téléréadaptation hybride et exercices en présentiel (modèle mixte)
Les participants de ce groupe reçoivent une nouvelle intervention hybride 50/50 combinant des proportions égales de téléréadaptation et de sessions en face-à-face, dispensées en blocs hebdomadaires alternés. Les semaines avec des numéros impairs (1, 3, 5) comprennent trois sessions en personne, tandis que les semaines avec des numéros pairs (2, 4, 6) comprennent trois sessions de téléréadaptation. Ce groupe teste si une approche hybride optimise l'accessibilité, l'adhésion et les résultats cliniques en combinant la commodité de la prestation à distance avec les avantages de la supervision en personne.
Autre: Réadaptation télémédicale hybride et exercices en personne (modèle mixte)

Comment l'intervention est administrée :

Méthode de délivrance : Alternance de blocs hebdomadaires de téléréadaptation (visioconférence et séances en face à face)

Fréquence : 3 séances par semaine (délivrance alternée)

Durée : 6 semaines (18 séances au total : 9 téléréadaptation + 9 face à face)

Durée de la séance : 45-60 minutes par séance

Supervision : Supervision en direct par un physiothérapeute pour les deux modalités

Cadre : Mixte (domicile du participant pour les semaines de téléréadaptation ; établissement clinique pour les semaines en face à face)

Calendrier hebdomadaire :

• Semaines 1, 3, 5 : Trois séances en face à face par semaine à l'établissement clinique

• Semaines 2, 4, 6 : Trois séances de téléréadaptation par semaine via Microsoft Teams

Matériel fourni :

• Guide d'exercices illustré (fourni en formats numérique et imprimé)

• Accès à l'application de visioconférence pour les séances de téléréadaptation

• Accès à l'équipement de l'établissement clinique pendant les semaines en face à face

• Optionnel : Bandes élastiques pour usage à domicile pendant la semaine de téléréadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité fonctionnelle
Délai: • Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière séance d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
Le Neck Disability Index est l'instrument le plus largement utilisé et validé pour évaluer l'impact de la douleur cervicale sur les activités fonctionnelles et l'incapacité des patients. Le NDI-AR comprend 10 items couvrant les domaines fonctionnels : intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs. Chaque item est noté de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale), avec un score total maximum de 50.
• Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière séance d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
Intensité de la douleur cervicale
Délai: • Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
L'échelle visuelle analogique est une mesure unidimensionnelle auto-déclarée de l'intensité de la douleur. Les participants indiquent leur niveau de douleur actuel sur une ligne de 10 centimètres, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
• Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
Amplitude de mouvement
Délai: • Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
Le dispositif CROM est un outil de mesure objectif et non invasif conçu spécifiquement pour évaluer la mobilité de la colonne cervicale. L'appareil mesure le mouvement cervical dans six plans : flexion, extension, inclinaison latérale droite, inclinaison latérale gauche, rotation droite et rotation gauche. Les mesures sont enregistrées en degrés.
• Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: • Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière séance d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
L'Échelle de Kinésiophobie de Tampa est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 items conçu pour évaluer la peur de [re]blessure associée au mouvement physique. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"). Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement et de [re]blessure.
• Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière séance d'intervention) • 3 mois après le traitement (Mois 3, 12 semaines après la fin de l'intervention)
Satisfaction des patients
Délai: • Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention)
Le Questionnaire de Satisfaction des Patients (PSQ-18) est un instrument court validé, initialement développé par la RAND Corporation, pour mesurer la satisfaction des patients vis-à-vis des soins médicaux. Le PSQ-18 est une version de 18 items qui conserve les qualités psychométriques essentielles du PSQ-III complet tout en offrant une évaluation pratique et complète.
• Baseline (Semaine 0, avant le début de l'intervention) • Dans la semaine suivant le traitement (Semaine 6, immédiatement après la dernière session d'intervention)
Adhésion au traitement
Délai: • Pendant toute la période d'intervention de 6 semaines (semaines 1 à 6, suivi continu à chaque séance) • Taux d'adhésion final calculé dans la semaine suivant le traitement (semaine 6, à la fin de l'intervention)
L'adhésion au traitement est évaluée par le suivi systématique de la présence et les registres de réalisation des séances. Une feuille de présence est utilisée pour enregistrer la participation à chaque séance avec la date et le numéro de la séance. L'adhésion est calculée comme le pourcentage de séances réalisées par rapport au nombre total de séances prescrites (18 séances sur 6 semaines).
• Pendant toute la période d'intervention de 6 semaines (semaines 1 à 6, suivi continu à chaque séance) • Taux d'adhésion final calculé dans la semaine suivant le traitement (semaine 6, à la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Chercheur principal: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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