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Telerehabilitation, Face-to-Face-Übungen und ein gemischtes Modell bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen (TR Neck pain)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telerehabilitation, Präsenzübungen und ein gemischtes Modell bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Modelle der Physiotherapie bei der Behandlung von chronischen unspezifischen Nackenschmerzen bei Erwachsenen im Alter von 20-40 Jahren mit einer Nackenschmerzanamnese von drei Monaten oder länger zu vergleichen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welcher Ansatz (Telerehabilitation, persönliche Übungen oder ein gemischtes Modell) ist am wirksamsten bei der Verringerung der Nackenschmerzintensität und der funktionellen Beeinträchtigung?
  • Gibt es signifikante Unterschiede zwischen den drei Modellen bei der Verbesserung der Halswirbelsäulenbeweglichkeit, der Kinesiophobie (Bewegungsangst), der Patientenzufriedenheit und der Adhärenz zum Übungsprogramm?

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob das Liefermodell die Ergebnisse beeinflusst:

  1. Eine Telerehabilitationsgruppe, die Echtzeit-Übungssitzungen per Video erhält.
  2. Eine persönliche Gruppe, die traditionelle, persönlich betreute Übungssitzungen erhält.
  3. Eine Gruppe mit gemischtem Modell, die eine Kombination aus Telerehabilitation und persönlichen Sitzungen erhält.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig einer der drei Gruppen zugeteilt.
  • An einem strukturierten Übungsprogramm teilnehmen, das 45-60 Minuten pro Sitzung dauert, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
  • Ein gestuftes Übungsprotokoll befolgen, das mit Beweglichkeit und Schmerzreduktion beginnt, zu Kräftigungsübungen fortschreitet und mit Ausdauer- und Funktionstraining abschließt.
  • Bewertungen zu Schmerzen, Beeinträchtigung, Bewegungsfreiheit und anderen Ergebnissen zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention sowie eine abschließende Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Unterermittler:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene (20-40 Jahre) mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen (≥3 Monate Dauer).
  • Teilnehmer mit stabilem Internetzugang und Erfahrung in der Nutzung von Computer, Laptop, Tablet oder Smartphone.

Ausschlusskriterien

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

  1. Nackenschmerzen aufgrund spezifischer Pathologien (z.B. Frakturen, Infektionen oder Malignome) und schwerwiegende neurologische Defizite hatten.
  2. Eine Vorgeschichte von Nackenoperationen haben.
  3. Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachbarrieren, die sie daran hindern würden, den Interventionen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtzeit-Video-geführte Nackenübungen (Teilrehabilitation)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten Echtzeit-, synchrone Telerehabilitationssitzungen, die über die Microsoft Teams-Videokonferenzplattform durchgeführt werden. Ein zugelassener Physiotherapeut bietet während jeder Sitzung Live-Aufsicht, Echtzeit-Feedback und Technikkorrekturen an. Dieser Arm testet die Wirksamkeit der Fernvermittlung strukturierter Nackenübungen mit synchroner klinischer Anleitung.
Sonstiges: Echtzeit-Video-geführte Nackenübungen (Tele-Rehabilitation)

Intervention 1: Echtzeit-Video-geführte Nackenübungen (Tele-Rehabilitation)

Wie die Intervention durchgeführt wird:

Verabreichungsmethode: Echtzeit-Videokonferenz-App

Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche

Dauer: 6 Wochen (18 Sitzungen insgesamt)

Sitzungslänge: 45-60 Minuten pro Sitzung

Überwachung: Live-Betreuung durch Physiotherapeuten mit Echtzeit-Feedback und Übungsanpassungen

Umgebung: Zuhause oder bevorzugter Ort der Teilnehmer mit stabiler Internetverbindung

Bereitgestelltes Material:

Illustrierte Übungsanleitung (digital und gedruckt bereitgestellt)

Zugang zu Videokonferenzen für die Sitzungen

Optional: Widerstandsbänder für den Heimgebrauch
Experimental: Persönlich überwachte Nackenübungen (von Angesicht zu Angesicht)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten traditionelle, persönlich betreute Bewegungssitzungen in einer klinischen Einrichtung. Ein lizenzierter Physiotherapeut bietet während jeder Sitzung praktische Anleitung, manuelle Korrekturen und Echtzeit-Feedback. Dieser Arm dient als Standardpflegevergleich und testet die Wirksamkeit der konventionellen persönlichen Durchführung.
Sonstiges: Persönlich überwachte Nackenübungen (von Angesicht zu Angesicht)

Wie die Intervention verabreicht wird:

Verabreichungsmethode: Persönlich überwachte Sitzungen in der klinischen Einrichtung

Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche

Dauer: 6 Wochen (18 Sitzungen insgesamt)

Sitzungslänge: 45-60 Minuten pro Sitzung

Überwachung: Direkte Physiotherapeutenaufsicht mit praktischer Anleitung und Echtzeit-Feedback

Umgebung: Klinische Rehabilitationseinrichtung
Experimental: Hybride Telerehabilitation und persönliche Übungen (gemischtes Modell)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine neuartige 50/50-Hybridintervention, die zu gleichen Teilen aus Tele-Rehabilitation und persönlichen Sitzungen besteht, die in abwechselnden wöchentlichen Blöcken durchgeführt werden. Wochen mit ungeraden Zahlen (1, 3, 5) bestehen aus drei persönlichen Face-to-Face-Sitzungen, während Wochen mit geraden Zahlen (2, 4, 6) aus drei Tele-Rehabilitationssitzungen bestehen. Dieser Arm testet, ob ein hybrider Ansatz die Zugänglichkeit, Adhärenz und klinischen Ergebnisse optimiert, indem er die Bequemlichkeit der Fernbetreuung mit den Vorteilen der persönlichen Betreuung kombiniert.
Sonstiges: Hybride Tele-Rehabilitation und persönliche Übungen (Mischmodell)

Wie die Intervention durchgeführt wird:

Verabreichungsmethode: Wechselnde wöchentliche Blöcke von Tele-Rehabilitation (Video-Konferenzen und persönliche Sitzungen)

Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche (abwechselnde Verabreichung)

Dauer: 6 Wochen (18 Sitzungen insgesamt: 9 Tele-Rehabilitation + 9 persönlich)

Sitzungslänge: 45-60 Minuten pro Sitzung

Aufsicht: Live-Betreuung durch Physiotherapeuten für beide Modalitäten

Umgebung: Gemischt (Zuhause des Teilnehmers während Tele-Rehabilitationswochen; klinische Einrichtung während persönlicher Wochen)

Wöchentlicher Zeitplan:

• Wochen 1, 3, 5: Drei persönliche Sitzungen pro Woche in der klinischen Einrichtung

• Wochen 2, 4, 6: Drei Tele-Rehabilitationssitzungen pro Woche über Microsoft Teams

Bereitgestelltes Material:

• Illustrierter Übungsleitfaden (in digitaler und gedruckter Form bereitgestellt)

• Zugang zur Video-Konferenz-App für Tele-Rehabilitationssitzungen

• Zugang zu Geräten der klinischen Einrichtung während persönlicher Wochen

• Optional: Widerstandsbänder für die häusliche Nutzung während der Tele-Rehabilitationswoche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: • Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, direkt nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Der Neck Disability Index ist das am weitesten verbreitete und validierte Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die funktionellen Aktivitäten und die Behinderung von Patienten. Der NDI-AR besteht aus 10 Items, die funktionale Bereiche abdecken: Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Jedes Item wird von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50.
• Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, direkt nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Nackenschmerzintensität
Zeitfenster: • Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Visuelle Analogskala ist eine selbstberichtete, eindimensionale Messung der Schmerzintensität. Teilnehmer markieren ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer 10-Zentimeter-Linie, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "vorstellbar schlimmster Schmerz" bedeutet.
• Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: • Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Das CROM-Gerät ist ein nicht-invasives, objektives Messwerkzeug, das speziell für die Bewertung der Beweglichkeit der Halswirbelsäule entwickelt wurde. Das Gerät misst die Halsbewegung in sechs Ebenen: Flexion, Extension, rechtslaterale Flexion, linkslaterale Flexion, Rechtsrotation und Linksrotation. Die Messungen werden in Grad aufgezeichnet.
• Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: • Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein 17-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor [Wieder]verletzung im Zusammenhang mit körperlicher Bewegung zu bewerten. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 4 ("stimme voll und ganz zu"). Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Angst vor Bewegung und [Wieder]verletzung anzeigen.
• Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung) • 3 Monate nach der Behandlung (Monat 3, 12 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: • Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung)
Der Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) ist ein validiertes Kurzform-Instrument, das ursprünglich von der RAND Corporation entwickelt wurde, um die Zufriedenheit von Patienten mit der medizinischen Versorgung zu messen. Der PSQ-18 ist eine 18-Punkte-Version, die die wesentlichen psychometrischen Qualitäten des vollständigen PSQ-III beibehält und gleichzeitig eine praktische und umfassende Bewertung bietet.
• Baseline (Woche 0, vor Beginn der Intervention) • Innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung (Woche 6, unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung)
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: • Während der 6-wöchigen Interventionsphase (Wochen 1–6, kontinuierliche Erfassung bei jeder Sitzung) • Endgültige Adhärenzrate innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung berechnet (Woche 6, bei Abschluss der Intervention)
Die Einhaltung der Behandlung wird durch systematische Teilnahmeverfolgung und Sitzungsabschlussaufzeichnungen bewertet. Ein Anwesenheitsblatt wird verwendet, um die Teilnahme der Teilnehmer an jeder Sitzung mit Datum und Sitzungsnummer zu erfassen. Die Einhaltung wird als Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der vorgeschriebenen Sitzungen (18 Sitzungen über 6 Wochen) berechnet.
• Während der 6-wöchigen Interventionsphase (Wochen 1–6, kontinuierliche Erfassung bei jeder Sitzung) • Endgültige Adhärenzrate innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung berechnet (Woche 6, bei Abschluss der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Hauptermittler: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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