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远程康复、面对面锻炼与混合模式在慢性非特异性颈部疼痛中的应用 (TR Neck pain)

2026年2月27日 更新者：Amr Ahmad Fallatah、Cairo University

远程康复、面对面锻炼及混合模式治疗慢性非特异性颈痛

本临床试验旨在比较不同物理治疗交付模式在治疗20-40岁成人慢性非特异性颈部疼痛方面的效果，这些成人有三个月或更长的颈部疼痛史。

该试验旨在回答的主要问题是：

  • 哪种方法（远程康复、面对面锻炼或混合模式）在减轻颈部疼痛强度和功能障碍方面最有效？
  • 这三种模式在改善颈椎活动范围、运动恐惧症（对运动的恐惧）、患者满意度和锻炼计划依从性方面是否存在显著差异？

研究人员将比较三组以观察交付模式是否影响结果：

  1. 远程康复组：接受实时视频指导的锻炼课程。
  2. 面对面组：接受传统的、现场监督的锻炼课程。
  3. 混合模式组：接受远程康复和面对面课程的组合。

参与者将：

  • 被随机分配到三组中的一组。
  • 参加结构化锻炼计划，每次课程45-60分钟，每周三次，持续六周。
  • 遵循分阶段的锻炼方案，从活动性和疼痛减轻开始，进展到强化训练，最后以耐力和功能训练结束。
  • 在6周干预开始和结束时完成疼痛、功能障碍、活动范围和其他结果的评估，并在3个月后进行最终随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • 副研究员：
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

符合以下标准的患者将被纳入研究：

  • 患有慢性非特异性颈部疼痛（持续时间≥3个月）的成年人（20-40岁）。
  • 拥有稳定互联网连接，且熟悉使用计算机、笔记本电脑、平板电脑或智能手机的参与者。

排除标准

符合以下情况的患者将被排除：

  1. 因特定病理（如骨折、感染或恶性肿瘤）导致的颈部疼痛及严重神经功能缺损。
  2. 有颈部手术史。
  3. 存在认知障碍或语言障碍，可能影响其遵循干预措施的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实时视频引导颈部锻炼（远程康复）
该组参与者通过Microsoft Teams视频会议平台接受实时同步远程康复训练。 持证物理治疗师在每次训练中提供实时监督、即时反馈和技术纠正。 本组旨在测试结构化颈部锻炼在同步临床指导下的远程实施效果。
其他：实时视频指导颈部锻炼（远程康复）

干预措施1：实时视频指导颈部锻炼（远程康复）

干预措施实施方式：

实施方法：实时视频会议应用程序

频率：每周3次

持续时间：6周（共18次）

单次时长：每次45-60分钟

监督：由物理治疗师实时监督并提供反馈和锻炼调整

环境：参与者家中或具备稳定网络连接的优选地点

提供的材料：

图示锻炼指南（提供数字版和印刷版）

用于参与课程的视频会议访问权限

可选：家用阻力带
实验性的：面对面监督颈部运动
该组参与者将在临床机构接受传统的、面对面的监督式运动训练。 每次训练期间，持牌物理治疗师会提供实操指导、手动矫正和实时反馈。 此组作为标准护理对照组，旨在测试传统面对面干预方式的有效性。
其他：现场监督颈部锻炼（面对面）

干预措施实施方式：

实施方法：在临床设施进行现场监督指导

频率：每周3次

持续时间：6周（共18次）

单次时长：每次45-60分钟

监督：由物理治疗师直接监督，提供实践指导和实时反馈

设置：临床康复设施
实验性的：混合远程康复与现场锻炼（混合模式）
该组的参与者接受一种新颖的50/50混合干预方案，结合等比例的远程康复治疗和面对面治疗，以交替的周为单位进行。 奇数周（第1、3、5周）包含三次面对面治疗，而偶数周（第2、4、6周）包含三次远程康复治疗。 该组旨在测试这种混合方法是否通过结合远程治疗的便利性和面对面监督的优势，来优化可及性、依从性和临床结果。
其他：混合式远程康复与现场锻炼（混合模式）

干预实施方式：

交付方法：交替进行的每周远程康复（视频会议）和面对面治疗块

频率：每周3次治疗（交替交付方式）

持续时间：6周（共18次治疗：9次远程康复 + 9次面对面）

单次治疗时长：每次45-60分钟

监督：两种模式均有物理治疗师实时监督

环境：混合（远程康复周在参与者家中；面对面周在临床设施内）

每周安排：

• 第1、3、5周：每周3次在临床设施的面对面治疗

• 第2、4、6周：每周3次通过Microsoft Teams的远程康复治疗

提供材料：

• 图解锻炼指南（提供数字版和印刷版）

• 远程康复治疗的视频会议应用访问权限

• 面对面周期间临床设施设备的使用权限

• 可选：远程康复周期间家庭使用的阻力带

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性残疾
大体时间：• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成后12周）
颈部功能障碍指数是评估颈部疼痛对患者功能活动和残疾影响最广泛使用且经过验证的工具。 NDI-AR包含10个项目，涵盖以下功能领域：疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐。 每个项目的评分从0（无功能障碍）到5（完全功能障碍），最高总分为50分。
• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成后12周）
颈部疼痛强度
大体时间：• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成后12周）
视觉模拟量表是一种自我报告的单维度疼痛强度测量工具。 参与者在一条10厘米的线上标记他们当前的疼痛程度，其中0代表“无疼痛”，10代表“可想象的最严重疼痛”。
• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成后12周）
活动范围
大体时间：• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成12周后）
CROM设备是一种非侵入式、客观的测量工具，专门用于评估颈椎活动度。 该设备可测量六个平面的颈椎运动：屈曲、伸展、右侧屈、左侧屈、右旋转和左旋转。 测量结果以度数为单位记录。
• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成12周后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症
大体时间：• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成12周后）
坦帕运动恐惧症量表是一个包含17个项目的自评问卷，旨在评估与身体活动相关的[再]损伤恐惧。受访者使用4点李克特量表对每个项目进行评分，范围从1（“强烈不同意”）到4（“强烈同意”）。总分范围从17到68，分数越高表示对活动和[再]损伤的恐惧越大。
• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即） • 治疗后3个月（第3个月，干预完成12周后）
患者满意度
大体时间：• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即）
患者满意度问卷（PSQ-18）是一种经过验证的简短测量工具，最初由兰德公司开发，用于衡量患者对医疗服务的满意度。 PSQ-18是一个包含18个条目的版本，在保留完整版PSQ-III基本心理测量学特性的同时，提供了实用而全面的评估。
• 基线（第0周，干预开始前） • 治疗后1周内（第6周，最终干预结束后立即）
治疗依从性
大体时间：• 在整个6周干预期间（第1-6周，每次会议持续跟踪） • 治疗后1周内（第6周，干预完成时）计算最终依从率
治疗依从性通过系统化的出勤跟踪和疗程完成记录进行评估。 使用出勤表记录每位参与者在每次疗程中的出勤情况，包括日期和疗程编号。 依从性计算为完成疗程数相对于规定总疗程数（6周内18次疗程）的百分比。
• 在整个6周干预期间（第1-6周，每次会议持续跟踪） • 治疗后1周内（第6周，干预完成时）计算最终依从率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor、Cairo University
  • 首席研究员：Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月24日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TR,Face to Face, mix model NP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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