Telerehabilitace, cvičení tváří v tvář a smíšený model u chronické nespecifické bolesti krku (TR Neck pain)
27. února 2026 aktualizováno: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University
Telerehabilitace, Cvičení tváří v tvář a Smíšený model u Chronické Nespecifické Bolesti Krku
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost různých modelů poskytování fyzioterapie při léčbě chronické nespecifické bolesti krku u dospělých ve věku 20–40 let s anamnézou bolesti krku po dobu tří měsíců nebo déle.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Který přístup (telerehabilitace, cvičení tváří v tvář nebo smíšený model) je nejúčinnější při snižování intenzity bolesti krku a funkčního postižení?
- Existují významné rozdíly mezi třemi modely v zlepšení rozsahu pohybu krční páteře, kineziofobie (strachu z pohybu), spokojenosti pacientů a adherence k cvičebnímu programu?
Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, zda model poskytování ovlivňuje výsledky:
- Skupina telerehabilitace, která dostává cvičební sezení v reálném čase s videonávodem.
- Skupina tváří v tvář, která dostává tradiční, osobně vedená cvičební sezení.
- Skupina se smíšeným modelem, která dostává kombinaci telerehabilitace a sezení tváří v tvář.
Účastníci budou:
- Náhodně přiděleni do jedné ze tří skupin.
- Zapojeni do strukturovaného cvičebního programu po dobu 45–60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
- Následovat fázovaný cvičební protokol, který začíná mobilitou a snížením bolesti, pokračuje posilováním a končí vytrvalostním a funkčním tréninkem.
- Vyplňovat hodnocení bolesti, postižení, rozsahu pohybu a dalších výsledků na začátku a na konci 6týdenní intervence, s konečným následným hodnocením po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonní číslo: 00966505536390
- E-mail: aam_fallatah@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonní číslo: 00966505536390
- E-mail: aam_fallatah@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Moaaz Ragab Riyad, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení
Pacienti budou do studie zařazeni, pokud splní následující kritéria:
- Dospělí (20–40 let) s chronickou nespecifickou bolestí krku (trvání ≥3 měsíce).
- Účastníci se stabilním připojením k internetu a zkušenostmi s používáním počítače, notebooku, tabletu nebo chytrého telefonu.
Kriteria pro vyloučení
Pacienti budou vyloučeni, pokud měli:
- Bolest krku způsobenou specifickými patologiemi (např. zlomeniny, infekce nebo malignity) a závažné neurologické deficity.
- Anamnézu operace krku.
- Účastníky s kognitivními poruchami nebo jazykovými bariérami, které by jim zabránily dodržovat intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení krku s videonávodem v reálném čase (Tele-rehabilitace)
Účastníci v této větvi dostávají reálné, synchronní telerehabilitační sezení poskytované prostřednictvím platformy pro videokonference Microsoft Teams.
Licencovaný fyzioterapeut poskytuje během každého sezení živý dohled, okamžitou zpětnou vazbu a korekci techniky. Tato větev testuje účinnost dálkového poskytování strukturovaných cviků na krk se synchronním vedením klinika. |
Intervence 1: Cvičení krku s videonávodem v reálném čase (tele-rehabilitace) Způsob podání intervence: Způsob podání: Aplikace pro videokonference v reálném čase Frekvence: 3 sezení týdně Délka trvání: 6 týdnů (celkem 18 sezení) Délka sezení: 45-60 minut na sezení Dohled: Živý dohled fyzioterapeuta s okamžitou zpětnou vazbou a úpravou cvičení Prostředí: Domov nebo preferované místo účastníka se stabilním internetovým připojením Poskytované materiály: Ilustrovaný průvodce cvičením (poskytnut digitálně a v tištěné podobě) Přístup k videokonferencím pro sezení Volitelné: Odporové gumičky pro domácí použití |
|
Experimentální: Osobně dozorovaná cvičení krku (tváří v tvář)
Účastníci v této větvi studie podstupují tradiční, osobně vedené cvičební sezení ve zdravotnickém zařízení.
Licencovaný fyzioterapeut poskytuje během každého sezení praktické vedení, manuální korekce a zpětnou vazbu v reálném čase.
Tato větev slouží jako standardní srovnávací péče a testuje účinnost konvenčního osobního přístupu.
|
Jak je intervence podávána: Způsob podání: Osobně vedené sezení na klinickém zařízení Frekvence: 3 sezení týdně Trvání: 6 týdnů (celkem 18 sezení) Délka sezení: 45-60 minut na sezení Dohled: Přímý dohled fyzioterapeuta s praktickým vedením a okamžitou zpětnou vazbou Prostředí: Klinické rehabilitační zařízení |
|
Experimentální: Hybridní telerehabilitace a osobní cvičení (Smíšený model)
Účastníci v této větvi dostávají novou 50/50 hybridní intervenci kombinující stejné podíly tele-rehabilitace a osobních sezení dodávaných ve střídajících se týdenních blocích.
Týdny s lichými čísly (1, 3, 5) se skládají ze tří osobních sezení, zatímco týdny se sudými čísly (2, 4, 6) se skládají ze tří sezení tele-rehabilitace.
Tato větev testuje, zda hybridní přístup optimalizuje dostupnost, dodržování a klinické výsledky kombinací pohodlí dálkového poskytování s výhodami osobního dohledu.
|
Jak je intervence podávána: Způsob podání: Střídající se týdenní bloky telerahabilitace (videokonference a osobní sezení) Frekvence: 3 sezení týdně (střídavé podání) Délka trvání: 6 týdnů (celkem 18 sezení: 9 telerahabilitace + 9 osobně) Délka sezení: 45–60 minut na sezení Dohled: Živý dohled fyzioterapeuta pro obě modality Prostředí: Smíšené (domov účastníka pro týdny telerahabilitace; klinické zařízení pro týdny osobních sezení) Týdenní rozvrh: • Týdny 1, 3, 5: Tři osobní sezení týdně v klinickém zařízení • Týdny 2, 4, 6: Tři sezení telerahabilitace týdně prostřednictvím Microsoft Teams Poskytované materiály: • Ilustrovaný průvodce cvičením (poskytnut v digitální i tištěné podobě) • Přístup k aplikaci pro videokonference pro sezení telerahabilitace • Přístup k vybavení klinického zařízení během týdnů osobních sezení • Volitelné: Odporové gumy pro domácí použití během týdne telerahabilitace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: • Výchozí hodnoty (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
Index invalidity krku je nejpoužívanější a nejvíce validovaný nástroj pro hodnocení dopadu bolesti krku na funkční aktivity a invaliditu pacientů.
NDI-AR se skládá z 10 položek pokrývajících funkční oblasti: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Každá položka je hodnocena od 0 (žádná invalidita) do 5 (úplná invalidita), s maximálním celkovým skóre 50.
|
• Výchozí hodnoty (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: • Výchozí hodnota (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním intervenčním sezení) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
Vizuální analogová škála je sebeposuzovací, jednorozměrná míra intenzity bolesti.
Účastníci označí svou současnou úroveň bolesti na 10centimetrové čáře, kde 0 představuje "žádná bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelná bolest".
|
• Výchozí hodnota (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním intervenčním sezení) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: • Výchozí stav (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po dokončení intervence)
|
Zařízení CROM je neinvazivní, objektivní měřicí nástroj speciálně navržený pro hodnocení pohyblivosti krční páteře.
Zařízení měří pohyby krční páteře v šesti rovinách: flexe, extenze, laterální flexe vpravo, laterální flexe vlevo, rotace vpravo a rotace vlevo.
Měření jsou zaznamenávána ve stupních.
|
• Výchozí stav (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po dokončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: • Výchozí hodnota (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia je dotazník s 17 položkami určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení strachu z [znovu]zranění spojeného s fyzickým pohybem.
Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 4 ("rozhodně souhlasím").
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17 až 68 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu a [znovu]zranění.
|
• Výchozí hodnota (týden 0, před zahájením intervence) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení intervence) • 3 měsíce po léčbě (měsíc 3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: • Výchozí stav (týden 0, před zahájením zásahu) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení zásahu)
|
Dotazník spokojenosti pacienta (PSQ-18) je ověřený krátký nástroj původně vyvinutý společností RAND Corporation pro měření spokojenosti pacientů s lékařskou péčí.
PSQ-18 je 18položková verze, která zachovává základní psychometrické vlastnosti plné verze PSQ-III a zároveň poskytuje praktické a komplexní hodnocení.
|
• Výchozí stav (týden 0, před zahájením zásahu) • Do 1 týdne po léčbě (týden 6, bezprostředně po posledním sezení zásahu)
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: • Během 6týdenního intervenčního období (týdny 1-6, průběžné sledování při každém sezení) • Konečná míra adherence vypočítána do 1 týdne po ukončení léčby (týden 6, při dokončení intervence)
|
Dodržování léčby se posuzuje prostřednictvím systematického sledování docházky a záznamů o dokončení sezení.
K registraci účasti účastníků na každém sezení se používá prezenční listina s uvedením data a čísla sezení.
Dodržování se vypočítá jako procento dokončených sezení vzhledem k celkovému počtu předepsaných sezení (18 sezení během 6 týdnů).
|
• Během 6týdenního intervenčního období (týdny 1-6, průběžné sledování při každém sezení) • Konečná míra adherence vypočítána do 1 týdne po ukončení léčby (týden 6, při dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Barbosa JC, Comachio J, Marques AP, Saragiotto BT, Magalhaes MO. Effect of a telerehabilitation exercise program versus a digital booklet with self-care for patients with chronic non-specific neck pain: a protocol of a randomized controlled trial assessor-blinded, 3 months follow-up. Trials. 2023 Sep 28;24(1):616. doi: 10.1186/s13063-023-07651-z.
- Neves Antonio GL, Almeida MQ, Avila MA, de Noronha MA, Approbato Selistre LF. Efficacy of telerehabilitation exercise in patients with chronic neck pain: a protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):497-507. doi: 10.2217/pmt-2023-0070. Epub 2023 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR,Face to Face, mix model NP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .