Telerehabilitering, Ansikte-mot-ansikte-övningar och en blandad modell vid kronisk icke-specifik nacksmärta (TR Neck pain)
27 februari 2026 uppdaterad av: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University
Telerehabilitering, ansikte-mot-ansikte-övningar och en blandad modell vid kronisk icke-specifik nacksmärta
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av olika leveransmodeller för fysioterapi vid behandling av kronisk icke-specifik nacksmärta hos vuxna i åldrarna 20-40 år med en historia av nacksmärta i tre månader eller längre.
De huvudsakliga frågor som studien försöker besvara är:
- Vilket tillvägagångssätt (tele-rehabilitering, ansikte-mot-ansikte-övningar eller en blandad modell) är mest effektivt för att minska nacksmärtans intensitet och funktionell funktionsnedsättning?
- Finns det signifikanta skillnader mellan de tre modellerna när det gäller att förbättra nackens rörelseomfång, kinesiofobi (rädsla för rörelse), patienttillfredsställelse och följsamhet till träningsprogrammet?
Forskarna kommer att jämföra tre grupper för att se om leveransmodellen påverkar resultaten:
- En tele-rehabiliteringsgrupp som får realtids, video-guidade träningspass.
- En ansikte-mot-ansikte-grupp som får traditionella, personligt handledda träningspass.
- En blandmodellsgrupp som får en kombination av både tele-rehabilitering och ansikte-mot-ansikte-sessioner.
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
- Delta i ett strukturerat träningsprogram i 45-60 minuter per session, tre gånger i veckan i sex veckor.
- Följa ett fasat träningsprotokoll som börjar med rörlighet och smärtminskning, fortsätter med styrketräning och avslutas med uthållighet och funktionell träning.
- Genomföra bedömningar för smärta, funktionsnedsättning, rörelseomfång och andra utfall i början och slutet av den 6-veckorslånga interventionen, med en slutlig uppföljning efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonnummer: 00966505536390
- E-post: aam_fallatah@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
- Telefonnummer: 00966505536390
- E-post: aam_fallatah@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
-
Underutredare:
- Moaaz Ragab Riyad, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:
- Vuxna (20–40 år) med kronisk icke-specifik nacksmärta (≥3 månaders varaktighet).
- Deltagare med stabil internetanslutning och erfarenhet av att använda dator, laptop, surfplatta eller smartphone.
Exklusionskriterier
Patienter kommer att exkluderas om de hade:
- Nacksmärta på grund av specifika patologier (t.ex. frakturer, infektioner eller maligniteter) och allvarliga neurologiska brister.
- Historia av nackoperation.
- Deltagare med kognitiva nedsättningar eller språkliga hinder som skulle förhindra dem från att följa interventionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Realtidsvideo-guidade nackövningar (Telerehabilitering)
Deltagare i denna arm får realtids-, synkrona telerehabiliteringssessioner via Microsoft Teams videokonferensplattform.
En legitimerad sjukgymnast ger liveövervakning, realtidsfeedback och teknikkorrigering under varje session.
Denna arm testar effektiviteten av fjärrleverans av strukturerade nackövningar med synkron klinikerledning.
|
Intervention 1: Realtidsvideostyrd nackövningar (Tele-Rehabilitering) Hur interventionen administreras: Leveransmetod: Realtidsvideokonferensapp Frekvens: 3 sessioner per vecka Varaktighet: 6 veckor (18 totala sessioner) Sessionens längd: 45-60 minuter per session Övervakning: Live handledning av sjukgymnast med realtidsåterkoppling och övningsmodifiering Miljö: Deltagarens hem eller föredragen plats med stabil internetanslutning Tillhandahållna material: Illustrerad övningsguide (tillhandahållen digitalt och i tryckt form) Tillgång till videokonferenser för sessioner Valfritt: Motståndsband för hemmabruk |
|
Experimentell: Personliga handledda nackövningar (Ansikte mot ansikte)
Deltagarna i denna arm får traditionella, personliga och övervakade träningssessioner på en klinisk anläggning.
En legitimerad sjukgymnast ger hands-on-vägledning, manuella korrigeringar och realtidsåterkoppling under varje session.
Denna arm fungerar som standardvårdjämförelse och testar effektiviteten av konventionell ansikte-mot-ansikte-leverans.
|
Hur interventionen administreras: Administrationsmetod: Personliga, övervakade sessioner på klinisk anläggning Frekvens: 3 sessioner per vecka Varaktighet: 6 veckor (18 sessioner totalt) Sessionstid: 45-60 minuter per session Övervakning: Direkt handledning av fysioterapeut med praktisk vägledning och omedelbar feedback Miljö: Klinisk rehabiliteringsanläggning |
|
Experimentell: Hybrid Telerehabilitering och Personliga Övningar (Blandad Modell)
Deltagarna i denna arm får en ny 50/50 hybridintervention som kombinerar lika delar tele-rehabilitering och ansikte-mot-ansikte-sessioner, levererade i veckovis växlande block.
Veckor med udda nummer (1, 3, 5) består av tre personliga ansikte-mot-ansikte-sessioner, medan veckor med jämna nummer (2, 4, 6) består av tre tele-rehabiliteringssessioner.
Denna arm testar om ett hybridtillvägagångssätt optimerar tillgänglighet, följsamhet och kliniska resultat genom att kombinera bekvämligheten med fjärrleverans med fördelarna med personlig handledning.
|
Hur interventionen administreras: Administreringsmetod: Alternerande veckovis block av telerehabilitering (videokonferenser och ansikte-mot-ansikte-sessioner) Frekvens: 3 sessioner per vecka (alternerande administrering) Varaktighet: 6 veckor (18 sessioner totalt: 9 telerehabilitering + 9 ansikte-mot-ansikte) Sessionstid: 45-60 minuter per session Övervakning: Direkt handledning av sjukgymnast för båda modaliteterna Miljö: Blandad (deltagarens hem för telerehabiliteringsveckor; klinisk anläggning för ansikte-mot-ansikte-veckor) Veckoschema: • Vecka 1, 3, 5: Tre ansikte-mot-ansikte-sessioner per vecka på klinisk anläggning • Vecka 2, 4, 6: Tre telerehabiliteringssessioner per vecka via Microsoft Teams Tillhandahållna material: • Illustrerad träningsguide (tillhandahållen i både digitalt och tryckt format) • Tillgång till videokonferensapp för telerehabiliteringssessioner • Tillgång till klinisk anläggningsutrustning under ansikte-mot-ansikte-veckor • Valfritt: Resistansband för hemmabruk under telerehabiliteringsveckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: • Baslinje (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
Neck Disability Index är det mest använda och validerade instrumentet för att bedöma påverkan av nacksmärta på patienters funktionella aktiviteter och funktionsnedsättning.
NDI-AR består av 10 punkter som täcker funktionella domäner: smärtintensitet, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Varje punkt poängsätts från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (fullständig funktionsnedsättning), med ett maximalt totalpoäng på 50.
|
• Baslinje (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Nacksmärta intensitet
Tidsram: • Baseline (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
Den visuella analogskalan är ett självrapporterat, endimensionellt mått på smärtintensitet.
Deltagarna markerar sin nuvarande smärtenivå på en 10-centimeter lång linje, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta".
|
• Baseline (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: • Baslinje (vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (vecka 6, direkt efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
CROM-enheten är ett icke-invasivt, objektivt mätverktyg som är specifikt utformat för att bedöma rörelseförmågan i nackkotpelaren.
Enheten mäter nackrörelser i sex plan: böjning framåt, böjning bakåt, höger sidoböjning, vänster sidoböjning, höger rotation och vänster rotation.
Mätningar registreras i grader.
|
• Baslinje (vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (vecka 6, direkt efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: • Baseline (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia är ett självrapporteringsformulär med 17 frågor som är utformat för att bedöma rädslan för [åter]skada i samband med fysisk rörelse.
Respondenterna betygsätter varje fråga på en 4-gradig Likert-skala från 1 ("instämmer inte alls") till 4 ("instämmer helt").
Totalpoängen varierar från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse och [åter]skada.
|
• Baseline (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen) • 3 månader efter behandling (Månad 3, 12 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: • Baslinje (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen)
|
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) är ett validerat kortforminstrument som ursprungligen utvecklades av RAND Corporation för att mäta patienternas tillfredsställelse med medicinsk vård.
PSQ-18 är en 18-punktsversion som behåller de väsentliga psykometriska kvaliteterna i den fullständiga PSQ-III samtidigt som den ger en praktisk och omfattande bedömning.
|
• Baslinje (Vecka 0, innan interventionen börjar) • Inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, omedelbart efter sista interventionssessionen)
|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: • Under hela 6-veckors interventionsperioden (Vecka 1–6, kontinuerlig uppföljning vid varje session) • Slutlig följsamhetsgrad beräknas inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, vid avslutad intervention)
|
Följsamhet till behandlingen bedöms genom systematiskt deltagandespårning och protokoll över genomförda sessioner.
En närvarolista används för att registrera deltagarnas närvaro vid varje session med datum och sessionsnummer.
Följsamheten beräknas som procentandelen genomförda sessioner i förhållande till det totala antalet ordinerade sessioner (18 sessioner över 6 veckor).
|
• Under hela 6-veckors interventionsperioden (Vecka 1–6, kontinuerlig uppföljning vid varje session) • Slutlig följsamhetsgrad beräknas inom 1 vecka efter behandling (Vecka 6, vid avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
- Huvudutredare: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Barbosa JC, Comachio J, Marques AP, Saragiotto BT, Magalhaes MO. Effect of a telerehabilitation exercise program versus a digital booklet with self-care for patients with chronic non-specific neck pain: a protocol of a randomized controlled trial assessor-blinded, 3 months follow-up. Trials. 2023 Sep 28;24(1):616. doi: 10.1186/s13063-023-07651-z.
- Neves Antonio GL, Almeida MQ, Avila MA, de Noronha MA, Approbato Selistre LF. Efficacy of telerehabilitation exercise in patients with chronic neck pain: a protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):497-507. doi: 10.2217/pmt-2023-0070. Epub 2023 Oct 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
24 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR,Face to Face, mix model NP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .