Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja, ćwiczenia twarzą w twarz i model mieszany w przewlekłym nieswoistym bólu szyi (TR Neck pain)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telerehabilitacja, ćwiczenia twarzą w twarz i model mieszany w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności różnych modeli dostarczania fizjoterapii w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu szyi u dorosłych w wieku 20-40 lat z historią bólu szyi trwającą trzy miesiące lub dłużej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Które podejście (telerehabilitacja, ćwiczenia twarzą w twarz lub model mieszany) jest najbardziej skuteczne w zmniejszaniu intensywności bólu szyi i niepełnosprawności funkcjonalnej?
  • Czy istnieją istotne różnice między trzema modelami w poprawie zakresu ruchu szyjnego, kinezjofobii (strachu przed ruchem), zadowolenia pacjentów i przestrzegania programu ćwiczeń?

Badacze porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy model dostarczania wpływa na wyniki:

  1. Grupa telerehabilitacji otrzymująca sesje ćwiczeń prowadzone w czasie rzeczywistym za pomocą wideo.
  2. Grupa twarzą w twarz otrzymująca tradycyjne, osobiście nadzorowane sesje ćwiczeń.
  3. Grupa modelu mieszanego otrzymująca kombinację zarówno sesji telerehabilitacji, jak i sesji twarzą w twarz.

Uczestnicy będą:

  • Losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
  • Uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń przez 45-60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
  • Stosować fazowy protokół ćwiczeń, który zaczyna się od mobilności i redukcji bólu, przechodzi do wzmacniania i kończy się treningiem wytrzymałościowym i funkcjonalnym.
  • Wypełniać oceny bólu, niepełnosprawności, zakresu ruchu i innych wyników na początku i na końcu 6-tygodniowej interwencji, z ostateczną obserwacją po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Pod-śledczy:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Dorośli (20-40 lat) z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi (trwającym ≥3 miesiące).
  • Uczestnicy ze stabilnym dostępem do internetu oraz doświadczeniem w korzystaniu z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli:

  1. Ból szyi spowodowany specyficznymi patologiami (np. złamania, infekcje lub nowotwory) i ciężkie deficyty neurologiczne.
  2. Historię operacji szyi.
  3. Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi lub barierami językowymi, które uniemożliwiłyby im stosowanie się do interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia szyi z przewodnikiem wideo w czasie rzeczywistym (Tele-rehabilitacja)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują sesje tele-rehabilitacji w czasie rzeczywistym, synchronicznie, dostarczane za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej Microsoft Teams. Licencjonowany fizjoterapeuta zapewnia na żywo nadzór, natychmiastową informację zwrotną i korektę techniki przez cały czas trwania każdej sesji. To ramię testuje skuteczność zdalnego dostarczania strukturalnych ćwiczeń szyi z synchronicznym przewodnictwem klinicysty.
Inny: Ćwiczenia Szyi z Wspomaganiem Wideo w Czasie Rzeczywistym (Tele-Rehabilitacja)

Interwencja 1: Ćwiczenia szyi z przewodnikiem wideo w czasie rzeczywistym (Tele-Rehabilitacja)

Sposób podania interwencji:

Metoda dostarczania: Aplikacja do wideokonferencji w czasie rzeczywistym

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo

Czas trwania: 6 tygodni (łącznie 18 sesji)

Długość sesji: 45-60 minut na sesję

Nadzór: Nadzór na żywo fizjoterapeuty z natychmiastową informacją zwrotną i modyfikacją ćwiczeń

Miejsce: Dom uczestnika lub preferowana lokalizacja ze stabilnym połączeniem internetowym

Dostarczone materiały:

Ilustrowany przewodnik ćwiczeń (dostarczony cyfrowo i w wersji drukowanej)

Dostęp do wideokonferencji na sesje

Opcjonalnie: Taśmy oporowe do użytku domowego
Eksperymentalny: Ćwiczenia szyi nadzorowane osobiście (twarzą w twarz)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują tradycyjne, osobiste nadzorowane sesje ćwiczeń w placówce klinicznej. Licencjonowany fizjoterapeuta zapewnia bezpośrednie wskazówki, ręczne korekty i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas każdej sesji. To ramię służy jako standardowe porównanie opieki i testuje skuteczność tradycyjnego bezpośredniego dostarczania.
Inny: Nadzorowane Ćwiczenia Karku Osobiście (Twarzą w Twarz)

Sposób podawania interwencji:

Metoda dostarczania: Osobiste, nadzorowane sesje w placówce klinicznej

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo

Czas trwania: 6 tygodni (łącznie 18 sesji)

Długość sesji: 45-60 minut na sesję

Nadzór: Bezpośredni nadzór fizjoterapeuty z praktycznym prowadzeniem i informacją zwrotną w czasie rzeczywistym

Ustawienie: Kliniczny ośrodek rehabilitacyjny
Eksperymentalny: Hybrydowa telerehabilitacja i ćwiczenia stacjonarne (model mieszany)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują nowatorską interwencję hybrydową 50/50, łączącą równomierne proporcje tele-rehabilitacji i sesji bezpośrednich, dostarczanych w naprzemiennych tygodniowych blokach. Tygodnie o numerach nieparzystych (1, 3, 5) składają się z trzech osobistych sesji bezpośrednich, natomiast tygodnie o numerach parzystych (2, 4, 6) składają się z trzech sesji tele-rehabilitacji. To ramię bada, czy podejście hybrydowe optymalizuje dostępność, przestrzeganie i wyniki kliniczne, łącząc wygodę dostarczania zdalnego z korzyściami nadzoru osobistego.
Inny: Hybrydowa telerehabilitacja i ćwiczenia osobiste (model mieszany)

Jak jest Podawana Interwencja:

Metoda Dostarczania: Naprzemienne cotygodniowe bloki telerehabilitacji (sesje wideokonferencyjne i bezpośrednie

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo (naprzemienne dostarczanie)

Czas trwania: 6 tygodni (łącznie 18 sesji: 9 telerehabilitacji + 9 bezpośrednich)

Długość sesji: 45-60 minut na sesję

Nadzór: Bezpośredni nadzór fizjoterapeuty dla obu modalności

Miejsce: Mieszane (dom uczestnika w tygodniach telerehabilitacji; placówka kliniczna w tygodniach bezpośrednich)

Harmonogram tygodniowy:

• Tygodnie 1, 3, 5: Trzy sesje bezpośrednie tygodniowo w placówce klinicznej

• Tygodnie 2, 4, 6: Trzy sesje telerehabilitacji tygodniowo przez Microsoft Teams

Dostarczone Materiały:

• Ilustrowany przewodnik ćwiczeń (dostarczony w formatach cyfrowym i drukowanym)

• Dostęp do aplikacji wideokonferencyjnej do sesji telerehabilitacji

• Dostęp do sprzętu placówki klinicznej podczas tygodni bezpośrednich

• Opcjonalnie: Taśmy oporowe do użytku domowego podczas tygodnia telerehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: • Punkt wyjściowy (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej jest najczęściej stosowanym i zwalidowanym narzędziem do oceny wpływu bólu szyi na czynności funkcjonalne i niepełnosprawność pacjentów. NDI-AR składa się z 10 pozycji obejmujących domeny funkcjonalne: intensywność bólu, pielęgnacja osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdów, sen oraz rekreacja. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność), z maksymalną sumaryczną punktacją wynoszącą 50.
• Punkt wyjściowy (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Intensywność Bólu Karku
Ramy czasowe: • Punkt wyjściowy (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skala Wizualno-Analityczna to samoopisowa, jednowymiarowa miara natężenia bólu. Uczestnicy zaznaczają swój obecny poziom bólu na 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić".
• Punkt wyjściowy (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: • Linia bazowa (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Urządzenie CROM to nieinwazyjne, obiektywne narzędzie pomiarowe zaprojektowane specjalnie do oceny ruchomości kręgosłupa szyjnego. Urządzenie mierzy ruch szyjny w sześciu płaszczyznach: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, rotacja w prawo i rotacja w lewo. Pomiary są rejestrowane w stopniach.
• Linia bazowa (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (Miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezyfobia
Ramy czasowe: • Linia bazowa (tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skala Kinezyfobii Tampy to 17-punktowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny lęku przed [ponownym] urazem związanym z ruchem fizycznym. Respondenci oceniają każdy punkt w 4-stopniowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie nie zgadzam się”) do 4 („zdecydowanie zgadzam się”). Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem i [ponownym] urazem
• Linia bazowa (tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) • 3 miesiące po leczeniu (miesiąc 3, 12 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: • Linia bazowa (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji)
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18) to zwalidowane krótkie narzędzie pierwotnie opracowane przez RAND Corporation do pomiaru satysfakcji pacjenta z opieki medycznej. PSQ-18 to 18-punktowa wersja, która zachowuje istotne cechy psychometryczne pełnej wersji PSQ-III, zapewniając jednocześnie praktyczną i kompleksową ocenę.
• Linia bazowa (Tydzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) • W ciągu 1 tygodnia po leczeniu (Tydzień 6, bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji)
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: • Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji (tygodnie 1-6, ciągłe monitorowanie podczas każdej sesji) • Ostateczny wskaźnik przestrzegania zaleceń obliczony w ciągu 1 tygodnia po leczeniu (tydzień 6, po zakończeniu interwencji)
Przestrzeganie leczenia jest oceniane poprzez systematyczne śledzenie frekwencji i rejestrowanie ukończenia sesji. Arkusz obecności służy do rejestrowania obecności uczestników na każdej sesji z datą i numerem sesji. Przestrzeganie jest obliczane jako procent ukończonych sesji w stosunku do całkowitej liczby przepisanych sesji (18 sesji w ciągu 6 tygodni).
• Przez cały 6-tygodniowy okres interwencji (tygodnie 1-6, ciągłe monitorowanie podczas każdej sesji) • Ostateczny wskaźnik przestrzegania zaleceń obliczony w ciągu 1 tygodnia po leczeniu (tydzień 6, po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Główny śledczy: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj