Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie, Oefeningen Op Locatie en een Gemengd Model bij Chronische Aspecifieke Nekpijn (TR Neck pain)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telerevalidatie, Face-to-Face Oefeningen en een Gemengd Model bij Chronische Aspecifieke Nekpijn

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van verschillende fysiotherapiebehandelingsmodellen te vergelijken bij de behandeling van chronische aspecifieke nekpijn bij volwassenen van 20-40 jaar met een voorgeschiedenis van nekpijn van drie maanden of langer.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Welke aanpak (telerevalidatie, face-to-face oefeningen of een gemengd model) is het meest effectief in het verminderen van nekpijnintensiteit en functionele beperkingen?
  • Zijn er significante verschillen tussen de drie modellen in het verbeteren van de cervicale bewegingsvrijheid, kinesiofobie (angst voor beweging), patiënttevredenheid en therapietrouw aan het oefenprogramma?

Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken om te zien of het behandelingsmodel de resultaten beïnvloedt:

  1. Een telerevalidatiegroep die real-time, video-begeleide oefensessies ontvangt.
  2. Een face-to-face groep die traditionele, persoonlijk begeleide oefensessies ontvangt.
  3. Een gemengde modelgroep die een combinatie van zowel telerevalidatie als face-to-face sessies ontvangt.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen.
  • Deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma van 45-60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende zes weken.
  • Een gefaseerd oefenprotocol volgen dat begint met mobiliteit en pijnvermindering, overgaat naar versterking en eindigt met uithoudingsvermogen en functionele training.
  • Aan het begin en einde van de 6-weken durende interventie evaluaties uitvoeren voor pijn, beperkingen, bewegingsvrijheid en andere uitkomsten, met een laatste follow-up na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten worden in de studie opgenomen als zij aan de volgende criteria voldoen:

  • Volwassenen (20-40 jaar) met chronische aspecifieke nekpijn (≥3 maanden duur).
  • Deelnemers met een stabiele internetverbinding en ervaring in het gebruik van een computer, laptop, tablet of smartphone.

Exclusiecriteria

Patiënten worden uitgesloten als zij:

  1. Nekpijn hebben door specifieke pathologieën (bijv. fracturen, infecties of maligniteiten) en ernstige neurologische uitval.
  2. Een voorgeschiedenis van nekachirurgie hebben.
  3. Deelnemers zijn met cognitieve beperkingen of taalbarrières die hen zouden beletten de interventies te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Real-time videogestuurde nek-oefeningen (Telerevalidatie)
Deelnemers in deze arm ontvangen realtime, synchrone tele-revalidatiesessies die worden geleverd via het Microsoft Teams videoconferentieplatform. Een bevoegd fysiotherapeut biedt live begeleiding, realtime feedback en techniekcorrectie gedurende elke sessie. Deze arm test de effectiviteit van de afstandsverstrekking van gestructureerde nekoefeningen met synchrone klinische begeleiding.
Ander: Real-Time Videogestuurde Nekoefeningen (Tele-Revalidatie)

Interventie 1: Real-time videogestuurde nek-oefeningen (Tele-revalidatie)

Hoe de interventie wordt toegediend:

Toedieningsmethode: Real-time videoconferentie-app

Frequentie: 3 sessies per week

Duur: 6 weken (18 totale sessies)

Sessieduur: 45-60 minuten per sessie

Supervisie: Live fysiotherapeutische begeleiding met real-time feedback en oefeningsaanpassing

Setting: Thuislocatie of voorkeurslocatie van de deelnemer met stabiele internetverbinding

Verstrekte materialen:

Geïllustreerde oefengids (digitaal en in print verstrekt)

Toegang tot videoconferenties voor sessies

Optioneel: Weerstandsbanden voor thuisgebruik
Experimenteel: Persoonlijk begeleide nekoefeningen (face-to-face)
Deelnemers in deze arm ontvangen traditionele, persoonlijke begeleide trainingssessies in een klinische faciliteit. Een gediplomeerd fysiotherapeut biedt tijdens elke sessie hands-on begeleiding, handmatige correcties en real-time feedback. Deze arm dient als de standaardzorgvergelijking en test de effectiviteit van conventionele face-to-face uitvoering.
Ander: Persoonlijk begeleide nekoefeningen (Face-to-Face)

Hoe de interventie wordt toegediend:

Toedieningsmethode: Persoonlijk begeleide sessies in klinische faciliteit

Frequentie: 3 sessies per week

Duur: 6 weken (18 totale sessies)

Sessieduur: 45-60 minuten per sessie

Begeleiding: Directe fysiotherapeutbegeleiding met praktische instructie en real-time feedback

Setting: Klinische revalidatiefaciliteit
Experimenteel: Hybride Tele-revalidatie en Persoonlijke Oefeningen (Gemengd Model)
Deelnemers in deze arm ontvangen een nieuwe 50/50 hybride interventie die gelijke delen tele-revalidatie en face-to-face sessies combineert, aangeboden in afwisselende wekelijkse blokken. Weken met oneven nummers (1, 3, 5) bestaan uit drie persoonlijke face-to-face sessies, terwijl weken met even nummers (2, 4, 6) bestaan uit drie tele-revalidatiesessies. Deze arm test of een hybride aanpak de toegankelijkheid, therapietrouw en klinische resultaten optimaliseert door het gemak van afstandsverstrekking te combineren met de voordelen van persoonlijke begeleiding.
Ander: Hybride Tele-Revalidatie en Persoonlijke Oefeningen (Gemengd Model)

Hoe de interventie wordt toegediend:

Toedieningsmethode: Afwisselende wekelijkse blokken van telerevalidatie (videoconferentie en face-to-face sessies)

Frequentie: 3 sessies per week (afwisselende toediening)

Duur: 6 weken (18 sessies totaal: 9 telerevalidatie + 9 face-to-face)

Sessieduur: 45-60 minuten per sessie

Begeleiding: Live begeleiding door fysiotherapeut voor beide modaliteiten

Setting: Gemengd (thuis van de deelnemer tijdens telerevalidatieweken; klinische faciliteit tijdens face-to-face weken)

Wekelijks schema:

• Week 1, 3, 5: Drie face-to-face sessies per week in klinische faciliteit

• Week 2, 4, 6: Drie telerevalidatiesessies per week via Microsoft Teams

Verstrekte materialen:

• Geïllustreerde oefengids (digitaal en gedrukt verstrekt)

• Toegang tot videoconferentie-app voor telerevalidatiesessies

• Toegang tot klinische faciliteitsapparatuur tijdens face-to-face weken

• Optioneel: Weerstandsbanden voor thuisgebruik tijdens telerevalidatieweek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Beperking
Tijdsspanne: • Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
De Neck Disability Index is het meest gebruikte en gevalideerde instrument voor het beoordelen van de impact van nekpijn op de functionele activiteiten en beperkingen van patiënten. De NDI-AR bestaat uit 10 items die functionele domeinen omvatten: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. Elk item wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking), met een maximum totale score van 50.
• Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
Nekpijn Intensiteit
Tijdsspanne: • Baseline (Week 0, vóór aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
De Visuele Analoge Schaal is een zelfgerapporteerde, unidimensionale maat voor pijnintensiteit. Deelnemers markeren hun huidige pijnniveau op een 10 centimeter lijn, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
• Baseline (Week 0, vóór aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: • Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
Het CROM-apparaat is een niet-invasief, objectief meetinstrument dat specifiek is ontworpen voor het beoordelen van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom. Het apparaat meet cervicale beweging in zes vlakken: flexie, extensie, lateroflexie naar rechts, lateroflexie naar links, rotatie naar rechts en rotatie naar links. Metingen worden vastgelegd in graden.
• Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: • Baseline (Week 0, voordat de interventie begint) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is ontworpen om de angst voor [her]blessures in verband met fysieke beweging te beoordelen. Deelnemers beoordelen elk item op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 ("sterk oneens") tot 4 ("sterk eens"). De totale score varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor beweging en [her]blessures.
• Baseline (Week 0, voordat de interventie begint) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie) • 3 maanden na de behandeling (Maand 3, 12 weken na voltooiing van de interventie)
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: • Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie)
De Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) is een gevalideerd kort instrument dat oorspronkelijk is ontwikkeld door de RAND Corporation om de tevredenheid van patiënten met medische zorg te meten. De PSQ-18 is een versie met 18 items die de essentiële psychometrische kwaliteiten van de volledige PSQ-III behoudt, terwijl het een praktische en uitgebreide beoordeling biedt.
• Baseline (Week 0, voor aanvang van de interventie) • Binnen 1 week na de behandeling (Week 6, direct na de laatste interventiesessie)
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: • Gedurende de 6-weken durende interventieperiode (Weken 1-6, continue tracking bij elke sessie) • Uiteindelijke therapietrouw berekend binnen 1 week na behandeling (Week 6, bij afronding van de interventie)
De therapietrouw wordt beoordeeld door middel van systematische aanwezigheidsregistratie en sessievoltooiingsgegevens. Een aanwezigheidsblad wordt gebruikt om de aanwezigheid van deelnemers bij elke sessie te registreren met de datum en het sessienummer. De therapietrouw wordt berekend als het percentage voltooide sessies ten opzichte van het totale aantal voorgeschreven sessies (18 sessies over 6 weken).
• Gedurende de 6-weken durende interventieperiode (Weken 1-6, continue tracking bij elke sessie) • Uiteindelijke therapietrouw berekend binnen 1 week na behandeling (Week 6, bij afronding van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren