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Telereabilitação, Exercícios Presenciais e um Modelo Misto na Dor Cervical Crónica Inespecífica (TR Neck pain)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telereabilitação, Exercícios Presenciais e um Modelo Misto em Dor Cervical Crónica Inespecífica

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de diferentes modelos de prestação de fisioterapia no tratamento da dor cervical crónica não específica em adultos com idades entre os 20 e os 40 anos, com um histórico de dor cervical há três meses ou mais.

As principais questões que pretende responder são:

  • Qual abordagem (tele-reabilitação, exercícios presenciais ou um modelo misto) é mais eficaz na redução da intensidade da dor cervical e da incapacidade funcional?
  • Existem diferenças significativas entre os três modelos na melhoria da amplitude de movimento cervical, cinesiofobia (medo do movimento), satisfação do paciente e adesão ao programa de exercícios?

Os investigadores irão comparar três grupos para verificar se o modelo de prestação afeta os resultados:

  1. Um grupo de tele-reabilitação que recebe sessões de exercícios guiadas por vídeo em tempo real.
  2. Um grupo presencial que recebe sessões de exercícios supervisionadas tradicionais, presenciais.
  3. Um grupo de modelo misto que recebe uma combinação de sessões de tele-reabilitação e presenciais.

Os participantes irão:

  • Ser aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos.
  • Participar num programa de exercícios estruturado durante 45-60 minutos por sessão, três vezes por semana durante seis semanas.
  • Seguir um protocolo de exercícios faseado que começa com mobilidade e redução da dor, progride para fortalecimento e termina com treino de resistência e funcional.
  • Completar avaliações de dor, incapacidade, amplitude de movimento e outros resultados no início e no final da intervenção de 6 semanas, com um acompanhamento final aos 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Subinvestigador:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

Os doentes serão incluídos no estudo se cumprirem os seguintes critérios:

  • Adultos (20-40 anos) com dor cervical crónica não específica (duração ≥3 meses).
  • Participantes com internet estável e experiência na utilização de computador, portátil, tablet ou smartphone.

Critérios de Exclusão

Os doentes serão excluídos se tiverem:

  1. Dor cervical devido a patologias específicas (por exemplo, fraturas, infeções ou neoplasias malignas) e défices neurológicos graves.
  2. Historial de cirurgia cervical.
  3. Participantes com défices cognitivos ou barreiras linguísticas que os impeçam de seguir as intervenções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Pescoço com Orientação por Vídeo em Tempo Real (Telerreabilitação)
Os participantes neste braço recebem sessões de tele-reabilitação em tempo real e síncronas, entregues através da plataforma de videoconferência Microsoft Teams. Um fisioterapeuta licenciado fornece supervisão em direto, feedback em tempo real e correção de técnicas durante cada sessão. Este braço testa a eficácia da entrega remota de exercícios estruturados para o pescoço com orientação síncrona do clínico.
Outro: Exercícios de Pescoço Guiados por Vídeo em Tempo Real (Tele-Reabilitação)

Intervenção 1: Exercícios de Pescoço Guiados por Vídeo em Tempo Real (Tele-Reabilitação)

Como a Intervenção é Administrada:

Método de Entrega: Aplicativo de videoconferência em tempo real

Frequência: 3 sessões por semana

Duração: 6 semanas (18 sessões no total)

Duração da Sessão: 45-60 minutos por sessão

Supervisão: Supervisão ao vivo por fisioterapeuta com feedback em tempo real e modificação de exercícios

Ambiente: Casa do participante ou local preferido com ligação à internet estável

Materiais Fornecidos:

Guia de exercícios ilustrado (fornecido digitalmente e em papel)

Acesso a videoconferências para as sessões

Opcional: Faixas de resistência para uso em casa
Experimental: Exercícios de Pescoço Supervisionados Presencialmente (Face a Face)
Os participantes neste braço recebem sessões de exercício supervisionadas tradicionais e presenciais numa instalação clínica. Um fisioterapeuta licenciado fornece orientação prática, correções manuais e feedback em tempo real durante cada sessão. Este braço serve como comparação de cuidados padrão e testa a eficácia da entrega convencional presencial.
Outro: Exercícios Supervisiorados para o Pescoço Presencialmente (Face a Face)

Como a Intervenção é Administrada:

Método de Entrega: Sessões supervisionadas presencialmente na instalação clínica

Frequência: 3 sessões por semana

Duração: 6 semanas (18 sessões no total)

Duração da Sessão: 45-60 minutos por sessão

Supervisão: Supervisão direta do fisioterapeuta com orientação prática e feedback em tempo real

Contexto: Instalação de reabilitação clínica
Experimental: Exercícios de Tele-reabilitação Híbrida e Presenciais (Modelo Misto)
Os participantes neste braço recebem uma intervenção híbrida 50/50 inovadora que combina proporções iguais de telerreabilitação e sessões presenciais, entregues em blocos semanais alternados. As semanas com números ímpares (1, 3, 5) consistem em três sessões presenciais, enquanto as semanas com números pares (2, 4, 6) consistem em três sessões de telerreabilitação. Este braço testa se uma abordagem híbrida otimiza a acessibilidade, a adesão e os resultados clínicos, combinando a conveniência da entrega remota com os benefícios da supervisão presencial.
Outro: Exercícios de Tele-Reabilitação Híbrida e Presenciais (Modelo Misto)

Como a Intervenção é Administrada:

Método de Entrega: Blocos semanais alternados de tele-reabilitação (videoconferência e sessões presenciais)

Frequência: 3 sessões por semana (entrega alternada)

Duração: 6 semanas (18 sessões no total: 9 de tele-reabilitação + 9 presenciais)

Duração da Sessão: 45-60 minutos por sessão

Supervisão: Supervisão em direto por um fisioterapeuta para ambas as modalidades

Local: Misto (casa do participante nas semanas de tele-reabilitação; instalações clínicas nas semanas presenciais)

Calendário Semanal:

• Semanas 1, 3, 5: Três sessões presenciais por semana nas instalações clínicas

• Semanas 2, 4, 6: Três sessões de tele-reabilitação por semana via Microsoft Teams

Materiais Fornecidos:

• Guia de exercícios ilustrado (fornecido em formato digital e impresso)

• Acesso à aplicação de videoconferência para as sessões de tele-reabilitação

• Acesso ao equipamento das instalações clínicas durante as semanas presenciais

• Opcional: Faixas de resistência para uso doméstico durante a semana de tele-reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade Funcional
Prazo: • Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
O Neck Disability Index é o instrumento mais amplamente utilizado e validado para avaliar o impacto da dor cervical nas atividades funcionais e incapacidade dos pacientes. O NDI-AR consiste em 10 itens que abrangem domínios funcionais: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar pesos, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e lazer. Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total), com uma pontuação total máxima de 50.
• Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
Intensidade da Dor no Pescoço
Prazo: • Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Até 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final de intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
A Escala Analógica Visual é uma medida unidimensional e autorreferida da intensidade da dor. Os participantes marcam o seu nível atual de dor numa linha de 10 centímetros, em que 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
• Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Até 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final de intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
Amplitude de movimento
Prazo: • Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
O dispositivo CROM é uma ferramenta de medição objetiva e não invasiva, concebida especificamente para avaliar a mobilidade da coluna cervical. O dispositivo mede o movimento cervical em seis planos: flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda. As medições são registadas em graus.
• Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: • Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • No prazo de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final de intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
A Escala Tampa de Cinesiofobia é um questionário de autorresposta com 17 itens concebido para avaliar o medo de [re]lesão associado ao movimento físico. Os inquiridos classificam cada item numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"). A pontuação total varia entre 17 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento e de [re]lesão.
• Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • No prazo de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final de intervenção) • 3 meses após o tratamento (Mês 3, 12 semanas após a conclusão da intervenção)
Satisfação do Paciente
Prazo: • Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção)
O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18) é um instrumento de curta duração validado, originalmente desenvolvido pela RAND Corporation, para medir a satisfação do paciente com os cuidados médicos. O PSQ-18 é uma versão de 18 itens que mantém as qualidades psicométricas essenciais do PSQ-III completo, proporcionando uma avaliação prática e abrangente.
• Linha de base (Semana 0, antes do início da intervenção) • Dentro de 1 semana após o tratamento (Semana 6, imediatamente após a sessão final da intervenção)
Adesão ao Tratamento
Prazo: • Durante o período de intervenção de 6 semanas (semanas 1 a 6, monitorização contínua em cada sessão) • Taxa final de adesão calculada no prazo de 1 semana após o tratamento (semana 6, na conclusão da intervenção)
A adesão ao tratamento é avaliada através do acompanhamento sistemático da participação e dos registos de conclusão das sessões. Uma folha de presenças é utilizada para registar a participação de cada sessão com a data e o número da sessão. A adesão é calculada como a percentagem de sessões concluídas relativamente ao número total de sessões prescritas (18 sessões ao longo de 6 semanas).
• Durante o período de intervenção de 6 semanas (semanas 1 a 6, monitorização contínua em cada sessão) • Taxa final de adesão calculada no prazo de 1 semana após o tratamento (semana 6, na conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Investigador principal: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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