Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering, ansigt-til-ansigt øvelser og en blandet model ved kronisk ikke-specifik nakkesmerte (TR Neck pain)

27. februar 2026 opdateret af: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af forskellige leveringsmodeller for fysioterapi i behandlingen af kronisk uspecifik nakkesmerte hos voksne i alderen 20-40 år med en historie om nakkesmerte i tre måneder eller længere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvilken tilgang (tele-rehabilitering, ansigt-til-ansigt-øvelser eller en blandet model) er mest effektiv til at reducere intensiteten af nakkesmerte og funktionel handicap?
  • Er der signifikante forskelle mellem de tre modeller i forbedring af cervikal bevægelighed, kinesiofobi (bevægelsesfrygt), patienttilfredshed og overholdelse af motionsprogrammet?

Forskere vil sammenligne tre grupper for at se, om leveringsmodellen påvirker resultaterne:

  1. En tele-rehabiliteringsgruppe, der modtager realtids, video-guide træningssessioner.
  2. En ansigt-til-ansigt-gruppe, der modtager traditionelle, personligt overvågede træningssessioner.
  3. En blandet model-gruppe, der modtager en kombination af både tele-rehabilitering og ansigt-til-ansigt sessioner.

Deltagerne vil:

  • Blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper.
  • Deltage i et struktureret træningsprogram i 45-60 minutter pr. session, tre gange om ugen i seks uger.
  • Følge et faseligt træningsprotokol, der begynder med mobilitet og smertereduktion, fortsætter med styrketræning og afsluttes med udholdenheds- og funktionel træning.
  • Udføre vurderinger af smerte, handicap, bevægelighed og andre resultater i starten og slutningen af den 6-ugers intervention, med en endelig opfølgning efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Underforsker:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter vil blive inkluderet i studiet, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Voksne (20-40 år) med kronisk uspecifik nakkesmerter (≥3 måneders varighed).
  • Deltagere med stabil internetadgang og erfaring i at bruge enten computer, bærbar computer, tablet eller smartphone.

Eksklusionskriterier

Patienter vil blive udelukket, hvis de har haft:

  1. Nakkesmerter på grund af specifikke patologier (f.eks. frakturer, infektioner eller maligniteter) og svære neurologiske defekter.
  2. Tidligere nakkeoperation.
  3. Deltagere med kognitive funktionsnedsættelser eller sprogbarrierer, der ville forhindre dem i at følge interventionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real-time Videoguided Nakkeøvelser (Tele-rehabilitering)
Deltagerne i denne arm modtager sanntid, synkron tele-rehabiliteringssessioner leveret via Microsoft Teams videokonferenceplatform. En autoriseret fysioterapeut giver live vejledning, sanntidsfeedback og teknikkorrektion gennem hver session. Denne arm tester effektiviteten af fjernlevering af struktureret nakkeøvelser med synkron klinikervejledning.
Andet: Realtids Videostyrede Nakkeøvelser (Tele-Rehabilitering)

Intervention 1: Realtidsvideo-guidede halsøvelser (Tele-rehabilitering)

Sådan administreres interventionen:

Leveringsmetode: Realtids videokonference-app

Frekvens: 3 sessioner om ugen

Varighed: 6 uger (18 sessioner i alt)

Sessionstid: 45-60 minutter pr. session

Vejledning: Live fysioterapeutvejledning med realtids feedback og øvelsesmodifikation

Indstilling: Deltagerens hjem eller foretrukne lokation med stabil internetforbindelse

Materialer der stilles til rådighed:

Illustreret øvelsesvejledning (leveres digitalt og i print)

Adgang til videokonferencer til sessioner

Valgfrit: Modstandsbånd til hjemmebrug
Eksperimentel: Personligt overvågede halsøvelser (ansigt til ansigt)
Deltagerne i denne gruppe modtager traditionelle, personligt overvågede træningssessioner på en klinisk facilitet. En autoriseret fysioterapeut giver praktisk vejledning, manuelle korrektioner og realtidsfeedback under hver session. Denne gruppe fungerer som standardbehandlingssammenligningen og tester effektiviteten af konventionel ansigt-til-ansigt levering.
Andet: Personligt overvåget halsøvelser (Ansigt-til-ansigt)

Sådan administreres interventionen:

Administrationsmetode: Personligt overvågede sessioner på klinisk facilitet

Hyppighed: 3 sessioner om ugen

Varighed: 6 uger (18 sessioner i alt)

Sessionens længde: 45-60 minutter pr. session

Overvågning: Direkte fysioterapeutovervågning med praktisk vejledning og feedback i realtid

Område: Klinisk rehabiliteringsfacilitet
Eksperimentel: Hybrid Tele-rehabilitering og Personlige Øvelser (Blandet Model)
Deltagerne i denne gruppe modtager en ny 50/50 hybridintervention, der kombinerer lige store dele af telerehabilitering og ansigt-til-ansigt sessioner, leveret i vekslende ugentlige blokke. Uger med ulige numre (1, 3, 5) består af tre personlige ansigt-til-ansigt sessioner, mens uger med lige numre (2, 4, 6) består af tre telerehabiliteringssessioner. Denne gruppe tester, om en hybridtilgang optimerer tilgængelighed, overholdelse og kliniske resultater ved at kombinere bekvemmeligheden ved fjernlevering med fordelene ved personlig vejledning.
Andet: Hybrid Tele-Rehabilitering og Personlige Øvelser (Blandet Model)

Hvordan interventionen administreres:

Leveringsmetode: Skiftende ugentlige blokke af tele-rehabilitering (videokonferencer og ansigt-til-ansigt sessioner)

Frekvens: 3 sessioner om ugen (skiftende levering)

Varighed: 6 uger (18 samlede sessioner: 9 tele-rehabilitering + 9 ansigt-til-ansigt)

Sessionstid: 45-60 minutter per session

Supervision: Live fysioterapeut-supervision for begge modaliteter

Område: Blandet (deltagerens hjem til tele-rehabiliteringsuger; klinisk facilitet til ansigt-til-ansigt uger)

Ugentlig tidsplan:

• Uge 1, 3, 5: Tre ansigt-til-ansigt sessioner om ugen på klinisk facilitet

• Uge 2, 4, 6: Tre tele-rehabiliteringssessioner om ugen via Microsoft Teams

Materiel leveret:

• Illustreret øvelsesvejledning (leveret i både digitalt og trykt format)

• Adgang til videokonference-app til tele-rehabiliteringssessioner

• Adgang til klinisk facilitetsudstyr under ansigt-til-ansigt uger

• Valgfrit: Modstandsbånd til hjemmebrug under tele-rehabiliteringsuge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel handicap
Tidsramme: • Baseline (uge 0, før interventionen begynder) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter interventionens afslutning)
Neck Disability Index er det mest udbredte og validerede instrument til at vurdere påvirkningen af nakkesmerter på patienters funktionelle aktiviteter og handicap. NDI-AR består af 10 punkter, der dækker funktionelle områder: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpiner, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert punkt scores fra 0 (intet handicap) til 5 (fuldstændigt handicap), med en maksimal totalscore på 50.
• Baseline (uge 0, før interventionen begynder) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter interventionens afslutning)
Nakkensmerteintensitet
Tidsramme: • Baseline (uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter afslutning af intervention)
Den visuelle analog skala er et selvrapporteret, unidimensionelt mål for smerteintensitet. Deltagerne markerer deres nuværende smerteniveau på en 10-centimeter linje, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerte".
• Baseline (uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter afslutning af intervention)
Bevægelsesudslag
Tidsramme: • Baseline (Uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (Uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (Måned 3, 12 uger efter afslutningen af interventionen)
CROM-enheden er et ikke-invasivt, objektivt måleværktøj, der er designet specifikt til at vurdere halsrygbevægeligheden. Enheden måler halsbevægelser i seks planer: fleksion, ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation og venstre rotation. Målinger registreres i grader.
• Baseline (Uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (Uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (Måned 3, 12 uger efter afslutningen af interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: • Baseline (uge 0, før interventionen begynder) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter afslutning af intervention)
Tampa Scale of Kinesiophobia er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 spørgsmål, der er designet til at vurdere frygten for [gen]skade forbundet med fysisk bevægelse. Respondenter vurderer hvert spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"). Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse og [gen]skade
• Baseline (uge 0, før interventionen begynder) • Inden for 1 uge efter behandling (uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession) • 3 måneder efter behandling (måned 3, 12 uger efter afslutning af intervention)
Patienttilfredshed
Tidsramme: • Baseline (Uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (Uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession)
Patienttilfredshedsspørgeskemaet (PSQ-18) er et valideret kortform-instrument, oprindeligt udviklet af RAND Corporation til at måle patienttilfredshed med medicinsk behandling. PSQ-18 er en 18-spørgsmålsversion, der bevarer de essentielle psykometriske kvaliteter af den fuldlængde PSQ-III, samtidig med at den giver en praktisk og omfattende vurdering.
• Baseline (Uge 0, før interventionen påbegyndes) • Inden for 1 uge efter behandling (Uge 6, umiddelbart efter sidste interventionssession)
Overholdelse af behandling
Tidsramme: • Igennem hele 6-ugers interventionsperioden (uge 1-6, kontinuerlig registrering ved hver session) • Endelig overholdelsesrate beregnet inden for 1 uge efter behandlingen (uge 6, ved afslutning af interventionen)
Overholdelse af behandlingen vurderes gennem systematisk deltageropfølgning og registrering af gennemførte sessioner. En deltagerliste bruges til at registrere deltagernes tilstedeværelse ved hver session med dato og sessionnummer. Overholdelse beregnes som procentdelen af gennemførte sessioner i forhold til det samlede antal foreskrevne sessioner (18 sessioner over 6 uger).
• Igennem hele 6-ugers interventionsperioden (uge 1-6, kontinuerlig registrering ved hver session) • Endelig overholdelsesrate beregnet inden for 1 uge efter behandlingen (uge 6, ved afslutning af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo university
  • Ledende efterforsker: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner