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Telerehabilitación, Ejercicios Presenciales y un Modelo Mixto en el Dolor Cervical Crónico Inespecífico (TR Neck pain)

27 de febrero de 2026 actualizado por: Amr Ahmad Fallatah, Cairo University

Telerehabilitación, Ejercicios Presenciales y un Modelo Mixto en Dolor Cervical Crónico Inespecífico

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de diferentes modelos de administración de fisioterapia en el tratamiento del dolor cervical crónico inespecífico en adultos de 20 a 40 años con antecedentes de dolor cervical de tres meses o más.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué enfoque (telerrehabilitación, ejercicios presenciales o un modelo mixto) es más efectivo para reducir la intensidad del dolor cervical y la discapacidad funcional?
  • ¿Existen diferencias significativas entre los tres modelos en la mejora del rango de movimiento cervical, la kinesiofobia (miedo al movimiento), la satisfacción del paciente y la adherencia al programa de ejercicios?

Los investigadores compararán tres grupos para ver si el modelo de administración afecta los resultados:

  1. Un grupo de telerrehabilitación que recibe sesiones de ejercicios guiadas por video en tiempo real.
  2. Un grupo presencial que recibe sesiones de ejercicios supervisadas tradicionales en persona.
  3. Un grupo de modelo mixto que recibe una combinación de sesiones de telerrehabilitación y presenciales.

Los participantes:

  • Serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
  • Participarán en un programa de ejercicios estructurado de 45 a 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante seis semanas.
  • Seguirán un protocolo de ejercicios por fases que comienza con movilidad y reducción del dolor, progresa hacia el fortalecimiento y finaliza con entrenamiento de resistencia y funcional.
  • Completarán evaluaciones de dolor, discapacidad, rango de movimiento y otros resultados al principio y al final de la intervención de 6 semanas, con un seguimiento final a los 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amr Ahmad Fallatah, Doctoral
  • Número de teléfono: 00966505536390
  • Correo electrónico: aam_fallatah@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of physical therapy, Cairo university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor
        • Sub-Investigador:
          • Moaaz Ragab Riyad, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:

  • Adultos (20-40 años) con dolor cervical crónico inespecífico (duración ≥3 meses).
  • Participantes con internet estable y experiencia en el uso de ordenador, portátil, tableta o smartphone.

Criterios de exclusión

Los pacientes serán excluidos si presentaban:

  1. Dolor cervical debido a patologías específicas (por ejemplo, fracturas, infecciones o neoplasias) y déficits neurológicos graves.
  2. Antecedentes de cirugía cervical.
  3. Participantes con deterioro cognitivo o barreras lingüísticas que les impidan seguir las intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de Cuello Guiados por Video en Tiempo Real (Telerrehabilitación)
Los participantes en este brazo reciben sesiones de telerehabilitación sincrónicas en tiempo real a través de la plataforma de videoconferencia Microsoft Teams. Un fisioterapeuta licenciado proporciona supervisión en vivo, retroalimentación en tiempo real y corrección de la técnica durante cada sesión. Este brazo evalúa la eficacia de la administración remota de ejercicios estructurados para el cuello con orientación clínica sincrónica.
Otro: Ejercicios de Cuello Guiados por Video en Tiempo Real (Telerrehabilitación)

Intervención 1: Ejercicios de cuello guiados por vídeo en tiempo real (Telerrehabilitación)

Cómo se administra la intervención:

Método de entrega: Aplicación de videoconferencia en tiempo real

Frecuencia: 3 sesiones por semana

Duración: 6 semanas (18 sesiones en total)

Duración de la sesión: 45-60 minutos por sesión

Supervisión: Supervisión en directo de un fisioterapeuta con retroalimentación en tiempo real y modificación de ejercicios

Entorno: Hogar del participante o ubicación preferida con conexión estable a internet

Materiales proporcionados:

Guía de ejercicios ilustrada (proporcionada digitalmente e impresa)

Acceso a videoconferencias para las sesiones

Opcional: Bandas de resistencia para uso doméstico
Experimental: Ejercicios Supervisados de Cuello en Persona (Cara a Cara)
Los participantes en este brazo reciben sesiones de ejercicio supervisadas tradicionales y presenciales en una instalación clínica. Un fisioterapeuta licenciado proporciona orientación práctica, correcciones manuales y retroalimentación en tiempo real durante cada sesión. Este brazo sirve como comparación de atención estándar y prueba la efectividad de la entrega convencional cara a cara.
Otro: Ejercicios Supervisados de Cuello Presenciales (Cara a Cara)

Cómo se administra la intervención:

Método de entrega: Sesiones supervisadas presenciales en instalaciones clínicas

Frecuencia: 3 sesiones por semana

Duración: 6 semanas (18 sesiones en total)

Duración de la sesión: 45-60 minutos por sesión

Supervisión: Supervisión directa de fisioterapeuta con orientación práctica y retroalimentación en tiempo real

Entorno: Instalaciones clínicas de rehabilitación
Experimental: Rehabilitación Tele-híbrida y Ejercicios Presenciales (Modelo Mixto)
Los participantes en este brazo reciben una intervención híbrida novedosa 50/50 que combina proporciones iguales de telerrehabilitación y sesiones presenciales, administradas en bloques semanales alternos. Las semanas con números impares (1, 3, 5) consisten en tres sesiones presenciales, mientras que las semanas con números pares (2, 4, 6) consisten en tres sesiones de telerrehabilitación. Este brazo evalúa si un enfoque híbrido optimiza la accesibilidad, la adherencia y los resultados clínicos al combinar la comodidad de la entrega remota con los beneficios de la supervisión presencial.
Otro: Rehabilitación Tele-Híbrida y Ejercicios Presenciales (Modelo Mixto)

Cómo se administra la intervención:

Método de entrega: Bloques semanales alternos de telerehabilitación (videoconferencia y sesiones presenciales)

Frecuencia: 3 sesiones por semana (entrega alterna)

Duración: 6 semanas (18 sesiones totales: 9 de telerehabilitación + 9 presenciales)

Duración de la sesión: 45-60 minutos por sesión

Supervisión: Supervisión en directo por un fisioterapeuta para ambas modalidades

Entorno: Mixto (hogar del participante durante las semanas de telerehabilitación; instalación clínica durante las semanas presenciales)

Horario semanal:

• Semanas 1, 3, 5: Tres sesiones presenciales por semana en la instalación clínica

• Semanas 2, 4, 6: Tres sesiones de telerehabilitación por semana a través de Microsoft Teams

Material proporcionado:

• Guía de ejercicios ilustrada (proporcionada en formato digital e impreso)

• Acceso a la aplicación de videoconferencia para las sesiones de telerehabilitación

• Acceso al equipo de la instalación clínica durante las semanas presenciales

• Opcional: Bandas de resistencia para uso en casa durante la semana de telerehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: • Línea de base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)
El Índice de Discapacidad Cervical es el instrumento más utilizado y validado para evaluar el impacto del dolor de cuello en las actividades funcionales y la discapacidad de los pacientes. El NDI-AR consta de 10 ítems que cubren dominios funcionales: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de peso, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad completa), con una puntuación total máxima de 50.
• Línea de base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)
Intensidad del Dolor de Cuello
Periodo de tiempo: • Línea de base (Semana 0, antes de comenzar la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de completar la intervención)
La Escala Visual Analógica es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, autoinformada por los participantes. Los participantes marcan su nivel de dolor actual en una línea de 10 centímetros, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
• Línea de base (Semana 0, antes de comenzar la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de completar la intervención)
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: • Línea de base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)
El dispositivo CROM es una herramienta de medición objetiva y no invasiva diseñada específicamente para evaluar la movilidad de la columna cervical. El dispositivo mide el movimiento cervical en seis planos: flexión, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda. Las mediciones se registran en grados.
• Línea de base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: • Línea base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)
La Escala de Tampa de Kinesiofobia es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo a la [re]lesión asociado con el movimiento físico. Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 ("muy en desacuerdo") a 4 ("muy de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento y a la [re]lesión.
• Línea base (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención) • 3 meses después del tratamiento (Mes 3, 12 semanas después de la finalización de la intervención)
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: • Línea basal (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención)
El Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ-18) es un instrumento validado de formato corto desarrollado originalmente por la RAND Corporation para medir la satisfacción del paciente con la atención médica. El PSQ-18 es una versión de 18 ítems que conserva las cualidades psicométricas esenciales del PSQ-III completo mientras proporciona una evaluación práctica y exhaustiva.
• Línea basal (Semana 0, antes de que comience la intervención) • Dentro de 1 semana después del tratamiento (Semana 6, inmediatamente después de la sesión final de intervención)
Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: • Durante el período de intervención de 6 semanas (semanas 1 a 6, seguimiento continuo en cada sesión) • Tasa de adherencia final calculada dentro de 1 semana después del tratamiento (semana 6, al finalizar la intervención)
La adherencia al tratamiento se evalúa mediante el seguimiento sistemático de la asistencia y los registros de finalización de sesiones. Se utiliza una hoja de asistencia para registrar la presencia de los participantes en cada sesión con la fecha y el número de sesión. La adherencia se calcula como el porcentaje de sesiones completadas en relación con el número total de sesiones prescritas (18 sesiones a lo largo de 6 semanas).
• Durante el período de intervención de 6 semanas (semanas 1 a 6, seguimiento continuo en cada sesión) • Tasa de adherencia final calculada dentro de 1 semana después del tratamiento (semana 6, al finalizar la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mohamed Ibrahim, Assistant Professor, Cairo University
  • Investigador principal: Moaaz Ragab Riyad, Lecturer of Physical therapy, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TR,Face to Face, mix model NP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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