- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07303608
일상적인 결과 모니터링과 체계적인 클라이언트 피드백을 통한 사회복지 서비스 결과 개선
사회 서비스에서 정기적 결과 모니터링과 체계적인 클라이언트 피드백을 통한 클라이언트 역량 강화, 이탈 방지 및 성과 향상
연구 개요
상태
상세 설명
사회복지 서비스의 외래 진료, 중독 치료 및 거주 치료에서 시행된 무작위 대조 시험입니다.
FIT(피드백 기반 치료) 사용의 직접적 효과 외에도 비용 효율성, 도구의 심리측정학적 특성 및 예측 가치를 검토합니다.
이 프로젝트에는 이용자 대표(사회복지사와 클라이언트)와의 협력을 통해 선정된 삶의 질, 행동 및 증상에 대한 결과 측정이 포함됩니다.
또한 이 프로젝트는 FIT를 사용하여 피드백을 주고받는 클라이언트와 사회복지사의 경험을 조사하고, 사회복지 서비스 내에서의 실행에 영향을 미치는 요인을 검토할 것입니다.
사회복지 서비스는 근거 기반 실천을 사용하려는 의지를 가지고 있지만, 사회복지사와 사회복지 서비스가 클라이언트의 상황, 맥락 및 선호도에 기반하여 체계적으로 중재를 추적하고 조정할 수 있도록 돕는 방법이 부족합니다.
FIT는 이를 수행하기 위한 국제적으로 입증된 시스템입니다.
현재 프로젝트의 결과가 긍정적이라면, 기존의 실무자 네트워크와 디지털 도구를 통해 사회복지 서비스 내에서 확산될 수 있습니다.
FIT에 대한 경험과 관심을 가진 참여 단위는 스웨덴 FIT 네트워크 및 이미 참여한 지방자치단체와 치료 단위와의 협력을 통해 모집됩니다.
이 프로젝트는 참여 사회복지사가 충분한 역량을 갖추고 그들의 직장이 FIT 작업을 준비할 수 있도록 보장할 것입니다.
단위에서 치료를 허가받은 클라이언트는 자신이 받는 중재에 대해 피드백을 제공하고 진행 상황을 추적하는 데 도움을 줄 수 있는 연구에 포함되기를 원하는지 묻습니다.
기준선 측정 후, 그들은 기존 치료 또는 FIT를 추가한 치료로 무작위 배정됩니다.
실행을 지원하기 위해 FIT 그룹의 치료사는 정기적인 감독을 제공받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magnus Johansson, PhD
- 전화번호: +46812345783
- 이메일: magnus.johansson.1@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Therese Nestor
- 이메일: therese.nestor@ki.se
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴
- 모병
- Linköpings kommun
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사회서비스법에 따라 지원 센터에서 지원을 받은 사람들.
제외 기준:
- 스웨덴어에 대한 충분한 지식이 없거나 인지 기능이 손상되어 스웨덴어로 FIT를 사용할 수 없는 사람들. 이는 연구가 효과를 평가하려는 중재로부터 혜택을 받을 수 없기 때문입니다. 이는 각 사회복지 서비스에서 평가합니다.
- 비자발적인 지원 및 치료 중재를 받는 사람들, 즉 청소년 강제보호법(LVU) 또는 약물남용자 강제보호법(LVM)에 따른 중재를 받는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백 기반 치료(FIT)
통상 치료에 피드백 기반 치료(FIT)를 추가합니다.
사회복지사들은 각 방문 또는 서비스 단위(주)마다 참가자와 함께 FIT를 사용할 것입니다. FIT의 구성 요소는 세션 시작 시 결과 평가 척도를 관리하고 세션 종료 시 세션 평가 척도를 관리하며, (디지털 또는 수동으로) 값을 계산하고 해석하는 것과 함께 결과를 논의하고, 피드백 문화를 조성하려고 노력하는 것입니다(적극적으로 솔직한 클라이언트의 의견을 구하고 소중히 여김).
|
디지털 또는 종이 도구로 구성되어 있으며, 이는 체계적으로 고객으로부터 피드백을 수집하여 상담사나 치료사에게 제시합니다.
그러나 FIT는 단순한 측정 도구의 모음 이상입니다: 사회복지사와 조직 양측 모두에서 고객의 피드백을 적극적으로 찾아내고 환영하며, 부정적인 결과를 방지하기 위해 치료 기간 동안 개입을 변경할 수 있는 유연성을 지원하는 접근 방식입니다.
다른 이름들:
사회 서비스에서 다양한 문제를 가진 클라이언트를 돕기 위한 심리사회적 지원 및 치료 개입.
이는 개인 상담, 사회 사례 업무, 가족 및 네트워크 개입 및 유사한 형태일 수 있습니다.
이러한 개입에는 인지, 행동, 가족 치료 및 정신역동 치료 기술의 변형과 특정 상태를 치료하기보다는 클라이언트를 지원하고 돌보기 위한 방법이 포함됩니다.
스웨덴의 사회 서비스 임무는 정신 의학, 중독 치료 및 교정 시스템과 경계를 이루며, 이는 지자체 기반의 사회 서비스와 달리 지역 또는 국가 수준에서 조직됩니다.
개입은 클라이언트의 환경, 외래 진료 및 주거 치료 시설을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적인 치료(TAU)
피드백 정보 치료의 구성 요소를 사용하지 않고 사회 서비스에서 일반적으로 제공되는 치료
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사회 서비스에서 다양한 문제를 가진 클라이언트를 돕기 위한 심리사회적 지원 및 치료 개입.
이는 개인 상담, 사회 사례 업무, 가족 및 네트워크 개입 및 유사한 형태일 수 있습니다.
이러한 개입에는 인지, 행동, 가족 치료 및 정신역동 치료 기술의 변형과 특정 상태를 치료하기보다는 클라이언트를 지원하고 돌보기 위한 방법이 포함됩니다.
스웨덴의 사회 서비스 임무는 정신 의학, 중독 치료 및 교정 시스템과 경계를 이루며, 이는 지자체 기반의 사회 서비스와 달리 지역 또는 국가 수준에서 조직됩니다.
개입은 클라이언트의 환경, 외래 진료 및 주거 치료 시설을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 문제 수준
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
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참가자는 사회 서비스와의 접촉에서 다루어지는 주요 문제 영역(직업, 고용, 재정; 학교, 학업; 알코올, 약물 또는 도박; 정신 건강; 폭력적 행동 또는 범죄; 가까운 관계에서의 폭력; 주거 및/또는 일상 생활; 관계 문제; 기타)을 선택하고, 이 영역에서 경험한 문제를 시각 아날로그 척도(0-100)로 평가합니다. 여기서 더 높은 숫자는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 영역의 문제 일수
기간: Baseline, 3개월, 6개월 및 1년
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참가자는 지난 달에 주된 문제 영역에서 문제를 경험한 날의 수를 0-30일 사이로 평가합니다.
|
Baseline, 3개월, 6개월 및 1년
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이차 문제 수준
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년
|
참가자는 사회복지서비스와의 접촉에서 다루어지는 하나 또는 두 개의 보조 문제 영역을 선택하고 해당 영역에서 경험한 문제를 평가(0-100)할 수 있습니다.
더 높은 숫자는 더 심각한 문제를 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월 및 1년
|
|
보조 영역의 문제 일수
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년
|
참가자는 지난달(0~30일) 동안 자신의 보조 문제 영역에서 문제를 경험한 날짜 수를 평가합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월 및 1년
|
|
일상적 평가 임상 결과 측정 도구 (CORE-OM-8)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년
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환자 보고 결과 측정.
이 인구 집단을 위한 짧은 CORE-OM-6D를 기반으로 한 8항목 대안적 간이 심리적 고통 측정법.
각 항목은 0-4점(총 0-26점)으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월 및 1년
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|
유로콜 5차원 건강 설문 (EQ-5D)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
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건강 관련 삶의 질을 다섯 가지 영역에서 측정하는 설문지: 이동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울감.
각 영역은 1-5점으로 평가되어 지수를 형성합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 문제를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과 평가 척도 (ORS)
기간: 실험적 치료 동안, 최대 55주
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개인(개인적 안녕감), 가까운 관계(가족과 친구), 사회적 관계(직장, 학교, 친구) 및 일반적 관계(일반적인 생활)로 구성되어 있으며, 네 가지 시각적 아날로그 척도에 따라 평가됩니다.
ORS는 심리적 안녕감과 치료 진행 상황을 측정하기 위해 치료 또는 심리치료 중 여러 번 사용하도록 고안되었습니다.
점수 범위는 0-40점입니다.
낮은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
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실험적 치료 동안, 최대 55주
|
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세션 평정 척도 (SRS)
기간: 실험적 치료 중, 최대 55주 동안
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좋은 치료적 관계의 핵심 차원을 평가하기 위해 설계된 간단한 4항목 시각적 아날로그 척도입니다.
SRS는 각 세션 끝에 실시, 채점(0-40점) 및 논의되어 실시간 동맹 피드백을 얻습니다.
높은 점수는 더 나은 치료적 관계를 나타냅니다.
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실험적 치료 중, 최대 55주 동안
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접촉 및 치료적 관계에 대한 만족도
기간: 3개월, 6개월, 1년
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사회복지사와의 접촉을 평가하는 단일 시각 아날로그 척도(0-100). 점수가 높을수록 더 나은 치료적 관계를 나타냅니다.
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3개월, 6개월, 1년
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치료 중단 사유
기간: 세 달, 여섯 달 및 일 년
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사회 서비스와의 접촉이 종료되었는지와 그 이유에 대한 두 가지 후속 질문.
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세 달, 여섯 달 및 일 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (기타 보조금/기금 번호: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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