- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303608
Förbättra resultat inom socialtjänsten genom rutinmässig resultatuppföljning och systematisk klientfeedback
Att stärka klienter, förhindra avhopp och förbättra resultat genom rutinmässig resultatuppföljning och systematiskt klientåterkoppling i sociala tjänster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie genomförd inom socialtjänstens öppenvård, missbruksvård och inom boendeformad behandling. Förutom direkta effekter av att använda FIT (Feedback Informed Treatment) kommer kostnadseffektivitet, instrumentets psykometriska egenskaper och prediktivt värde att undersökas. Projektet inkluderar utfallsmått för livskvalitet, beteende och symtom som har valts i samarbete med representanter för användarna (socialarbetare och klienter). Projektet kommer också att undersöka både klienters och socialarbetares upplevelser av att ge och ta emot feedback med hjälp av FIT, samt undersöka faktorer som påverkar implementering inom socialtjänsten.
Socialtjänsten har en ambition att använda evidensbaserad praktik, men det saknas metoder som kan hjälpa socialarbetare och socialtjänsten att systematiskt följa och anpassa insatserna utifrån klienternas situation, kontext och preferenser. FIT är ett internationellt beprövat system för att göra detta. Om resultaten från det aktuella projektet är positiva kan det spridas inom socialtjänsten genom ett befintligt nätverk av praktiker och med befintliga digitala verktyg.
Deltagande enheter med erfarenhet och intresse för FIT kommer att rekryteras i samarbete med det svenska FIT-nätverket och med redan engagerade kommuner och behandlingsenheter. Projektet kommer att säkerställa att deltagande socialarbetare har tillräckliga kunskaper och att deras arbetsplats är redo att arbeta med FIT. Klienter som beviljas behandling vid enheten kommer att tillfrågas om de vill ingå i en studie där de kan ge feedback på de insatser de får och hjälpa till att följa sin utveckling. Efter baslinjemätning kommer de att randomiseras till behandling som vanligt eller behandling med tillägg av FIT. För att stödja implementeringen kommer terapeuterna i FIT-gruppen att erbjudas regelbunden handledning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Magnus Johansson, PhD
- Telefonnummer: +46812345783
- E-post: magnus.johansson.1@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Therese Nestor
- E-post: therese.nestor@ki.se
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekrytering
- Linköpings kommun
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer som har beviljats stöd enligt Socialtjänstlagen på inkluderande center.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte har tillräckliga kunskaper i svenska eller har nedsatta kognitiva funktioner som hindrar dem från att använda FIT på svenska, eftersom de inte kan dra nytta av insatsen som studien avser att utvärdera effekterna av. Detta bedöms av respektive socialtjänst.
- Personer som får stöd och behandlingsinsatser som inte är frivilliga, dvs. insatser enligt Lagen om vård av unga (LVU) eller Lagen om vård av missbrukare (LVM)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feedback-informerad behandling (FIT)
Feedbackinformerad behandling (FIT) tillagd till vanlig behandling.
Socialarbetarna kommer att använda FIT tillsammans med deltagaren vid varje besök eller serviceenhet (vecka). Komponenterna i FIT är att administrera Outcome Rating Scale i början av sessionen och Session Rating Scale i slutet av sessionen, beräkna och tolka värdena (digitalt eller manuellt) samt diskutera resultaten, för att försöka skapa en feedbackkultur (aktivt söka och värdera ärlig klientinput).
|
Består av digitala eller pappersbaserade verktyg som systematiskt samlar in feedback från klienten och presenterar detta för handledare eller terapeut.
Men FIT är mer än en samling mätinstrument: ett tillvägagångssätt, både från socialarbetarens sida och från organisationens sida, där feedback från klienten aktivt efterfrågas och välkomnas, och stöd för flexibilitet så att interventioner kan ändras under behandlingsperioden för att förhindra ett negativt utfall.
Andra namn:
Psykosocialt stöd och behandlingsinsatser för att hjälpa klienter inom socialtjänsten med olika problem.
Detta kan ske i form av individuell rådgivning, socialt fallarbete, familje- och nätverksinsatser och liknande.
Dessa insatser innefattar en variation av kognitiva, beteendeterapeutiska, familjeterapeutiska och psykodynamiska terapeutiska tekniker samt metoder för att stödja och vårda klienten snarare än att behandla specifika tillstånd.
Socialtjänstens uppgift i Sverige gränsar till psykiatrin, missbruksvården och kriminalvården, som är organiserade på regional eller nationell nivå, till skillnad från socialtjänstens kommunala förankring.
Insatser genomförs i klientens miljö, i öppenvård och via behandlingshem.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (TAU)
Behandling som vanligt vid socialtjänsten utan användning av komponenterna i Feedback informerad behandling.
|
Psykosocialt stöd och behandlingsinsatser för att hjälpa klienter inom socialtjänsten med olika problem.
Detta kan ske i form av individuell rådgivning, socialt fallarbete, familje- och nätverksinsatser och liknande.
Dessa insatser innefattar en variation av kognitiva, beteendeterapeutiska, familjeterapeutiska och psykodynamiska terapeutiska tekniker samt metoder för att stödja och vårda klienten snarare än att behandla specifika tillstånd.
Socialtjänstens uppgift i Sverige gränsar till psykiatrin, missbruksvården och kriminalvården, som är organiserade på regional eller nationell nivå, till skillnad från socialtjänstens kommunala förankring.
Insatser genomförs i klientens miljö, i öppenvård och via behandlingshem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudproblemnivå
Tidsram: Baslinje, tre månader, sex månader och ett år
|
Deltagaren väljer sitt huvudproblemområde som behandlas i deras kontakt med socialtjänsten (Arbete, sysselsättning, ekonomi; Skola, studier; Alkohol, droger eller spel; Psykisk hälsa; Våldsamt beteende eller brottslighet; Våld i nära relationer; Boende och/eller vardagsrutiner; Relationsproblem; Övrigt) och bedömer de problem de har upplevt inom detta område på en visuell analog skala (0-100) där ett högre tal indikerar mer allvarliga problem.
|
Baslinje, tre månader, sex månader och ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar med problem i huvudområdet
Tidsram: Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Deltagaren anger antalet dagar under de senaste månaderna 0-30 då de har upplevt problem i sitt huvudsakliga problemområde.
|
Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
|
Sekundärt problemnivå
Tidsram: Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Deltagaren kan välja ett eller två sekundära problemområden som behandlas i deras kontakt med socialtjänsten och bedöma problemet (0-100) som de har upplevt inom detta område.
Ett högre tal indikerar allvarligare problem.
|
Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
|
Problemdagar i sekundärt område
Tidsram: Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Deltagaren anger antalet dagar under den senaste månaden (0–30) som de har upplevt problem i sitt sekundära problemområde.
|
Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
|
Kliniska utfall i rutinmässig utvärdering utfallsmått (CORE-OM-8)
Tidsram: Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Patientrapporterade utfallsmått.
Ett 8-punkts alternativt kortmått för psykologisk stress, baserat på den kortare CORE-OM-6D för denna population.
Varje punkt poängsätts 0-4 (0-26 totalt).
Ett högre resultat indikerar allvarligare problem.
|
Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
|
EuroQol Five Dimensions (EQ-5D)
Tidsram: Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Hälsaformulär som mäter livskvalitet inom fem områden: Rörlighet, Egenvård, Vardagsaktiviteter, Smärta/Obekvämlighet och Ångest/Depression.
Varje område betygsätts 1-5 för att bilda ett index.
Ett högre resultat indikerar allvarligare problem.
|
Baseline, tre månader, sex månader och ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfallsskattningsskala (ORS)
Tidsram: under experimentell behandling, upp till 55 veckor
|
Individuell (personligt välbefinnande), Närstående relationer (familj och vänner), Socialt (arbete, skola, vänner) och Allmänt (livet i allmänhet) som bedöms enligt fyra visuella analogiska skalar.
ORS är avsett att användas flera gånger under behandling eller psykoterapi för att ge ett mått på psykologiskt välbefinnande och behandlingsframsteg. Poängen är 0-40. Ett lägre resultat indikerar mer allvarliga problem. |
under experimentell behandling, upp till 55 veckor
|
|
Session Rating Scale (SRS)
Tidsram: under experimentell behandling, upp till 55 veckor
|
En enkel, fyrapunkts visuell analog skala utformad för att bedöma nyckeldimensioner i en god terapeutisk relation.
SRS administreras, poängsätts (0-40) och diskuteras i slutet av varje session för att få realtidsfeedback om alliansen.
Ett högre poäng indikerar en bättre terapeutisk relation.
|
under experimentell behandling, upp till 55 veckor
|
|
Tillfredsställelse med kontakt och terapeutisk relation
Tidsram: tre månader, sex månader och ett år
|
Enskild visuell analog skala som bedömer kontakten med socialarbetaren (0–100), där högre värden indikerar en bättre terapeutisk relation.
|
tre månader, sex månader och ett år
|
|
Anledning till avslutad behandling
Tidsram: tre månader, sex månader och ett år
|
Två uppföljningsfrågor om om och varför kontakten med socialtjänsten har upphört.
|
tre månader, sex månader och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .