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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303608
Amélioration des Résultats dans les Services Sociaux Grâce au Suivi Routinier des Résultats et à la Rétroaction Systématique des Clients
Autonomiser les Clients, Prévenir l'Abandon et Améliorer les Résultats Grâce au Suivi Routinier des Résultats et à la Rétroaction Systématique des Clients dans les Services Sociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé mené dans les services sociaux en soins ambulatoires, en soins de la toxicomanie et en traitement résidentiel. En plus des effets directs de l'utilisation du FIT (traitement informé par les retours), l'analyse portera sur la rentabilité, la psychométrie des instruments et la valeur prédictive. Le projet inclut des mesures de résultats pour la qualité de vie, le comportement et les symptômes, qui ont été sélectionnées en collaboration avec des représentants des utilisateurs (travailleurs sociaux et clients). Le projet examinera également les expériences des clients et des travailleurs sociaux concernant le fait de donner et de recevoir des retours en utilisant le FIT, ainsi que les facteurs qui influencent la mise en œuvre au sein des services sociaux.
Les services sociaux ont l'ambition d'utiliser des pratiques fondées sur des preuves, mais il manque des méthodes pouvant aider les travailleurs sociaux et le service social à suivre systématiquement et à adapter les interventions en fonction de la situation, du contexte et des préférences des clients. Le FIT est un système éprouvé internationalement pour y parvenir. Si les résultats du projet actuel sont positifs, il pourra être diffusé au sein des services sociaux grâce à un réseau existant de praticiens et avec des outils numériques existants.
Des unités participantes ayant de l'expérience et de l'intérêt pour le FIT seront recrutées en collaboration avec le réseau suédois FIT et avec des municipalités et des unités de traitement déjà engagées. Le projet veillera à ce que les travailleurs sociaux participants aient des compétences suffisantes et que leur lieu de travail soit prêt à travailler avec le FIT. Les clients qui bénéficient d'un traitement au sein de l'unité seront invités à participer à une étude où ils pourront donner leur avis sur les interventions qu'ils reçoivent et aider à suivre leurs progrès. Après la ligne de base, ils seront randomisés pour recevoir un traitement habituel ou un traitement avec l'ajout du FIT. Pour soutenir la mise en œuvre, les thérapeutes du groupe FIT bénéficieront d'une supervision régulière.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Johansson, PhD
- Numéro de téléphone: +46812345783
- E-mail: magnus.johansson.1@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Therese Nestor
- E-mail: therese.nestor@ki.se
Lieux d'étude
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Linköping, Suède
- Recrutement
- Linköpings kommun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes ayant bénéficié d'une aide en vertu de la loi sur les services sociaux dans les centres inclus.
Critères d'exclusion :
- Personnes ne maîtrisant pas suffisamment le suédois ou présentant des troubles cognitifs empêchant l'utilisation du FIT en suédois, car elles ne peuvent bénéficier de l'intervention dont l'étude vise à évaluer les effets. Cela est évalué par le service social respectif.
- Personnes recevant des interventions de soutien et de traitement non volontaires, c'est-à-dire des interventions selon la loi sur les soins obligatoires des jeunes (LVU) ou la loi sur les soins obligatoires des toxicomanes (LVM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement informé par les retours (FIT)
Traitement informé par la rétroaction (FIT) ajouté au traitement habituel.
Les travailleurs sociaux utiliseront le FIT avec le participant à chaque visite ou unité de service (semaine). Les composantes du FIT consistent à administrer l'Échelle d'évaluation des résultats au début de la séance et l'Échelle d'évaluation de la séance à la fin de la séance, à calculer et interpréter les valeurs (numériquement ou manuellement), ainsi qu'à discuter des résultats, en essayant de créer une culture de la rétroaction (rechercher activement et valoriser les commentaires honnêtes du client).
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Consiste en outils numériques ou papier qui recueillent systématiquement les retours du client et les présentent au conseiller ou au thérapeute.
Cependant, la FIT est plus qu'une simple collecte de mesures : une approche, tant de la part de l'assistant social que de l'organisation, où les retours du client sont activement recherchés et accueillis, et où la flexibilité est soutenue pour que les interventions puissent être modifiées pendant la période de traitement afin de prévenir un résultat négatif.
Autres noms:
Soutien psychosocial et interventions thérapeutiques pour aider les clients des services sociaux avec divers problèmes.
Cela peut prendre la forme de conseils individuels, de travail social de cas, d'interventions familiales et de réseau, et similaires.
Ces interventions incluent une variété de techniques thérapeutiques cognitives, comportementales, familiales et psychodynamiques ainsi que des méthodes pour soutenir et prendre soin du client plutôt que de traiter des conditions spécifiques.
La tâche des services sociaux en Suède jouxte celle de la psychiatrie, des soins en addictologie et du système correctionnel, qui sont organisés au niveau régional ou national, contrairement à l'ancrage municipal des services sociaux.
Les interventions sont menées dans l'environnement du client, en soins ambulatoires et via des établissements de traitement résidentiel.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Traitement habituel dans les services sociaux sans utilisation des composants du traitement éclairé par le feedback.
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Soutien psychosocial et interventions thérapeutiques pour aider les clients des services sociaux avec divers problèmes.
Cela peut prendre la forme de conseils individuels, de travail social de cas, d'interventions familiales et de réseau, et similaires.
Ces interventions incluent une variété de techniques thérapeutiques cognitives, comportementales, familiales et psychodynamiques ainsi que des méthodes pour soutenir et prendre soin du client plutôt que de traiter des conditions spécifiques.
La tâche des services sociaux en Suède jouxte celle de la psychiatrie, des soins en addictologie et du système correctionnel, qui sont organisés au niveau régional ou national, contrairement à l'ancrage municipal des services sociaux.
Les interventions sont menées dans l'environnement du client, en soins ambulatoires et via des établissements de traitement résidentiel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau du problème principal
Délai: Base, trois mois, six mois et un an
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Le participant choisit son principal domaine de problème qui est abordé dans son contact avec les services sociaux (Travail, emploi, finances ; École, études ; Alcool, drogues ou jeux d'argent ; Santé mentale ; Comportement violent ou criminalité ; Violence dans les relations proches ; Logement et/ou routines quotidiennes ; Problèmes relationnels ; Autre) et évalue les problèmes qu'il a rencontrés dans ce domaine sur une échelle visuelle analogique (0-100) où un nombre plus élevé indique des problèmes plus graves.
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Base, trois mois, six mois et un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours de problème dans la zone principale
Délai: Ligne de base, trois mois, six mois et un an
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Le participant évalue le nombre de jours des derniers mois (0-30) pendant lesquels il a rencontré des problèmes dans sa zone problématique principale.
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Ligne de base, trois mois, six mois et un an
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Niveau du problème secondaire
Délai: Au départ, à trois mois, à six mois et à un an
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Le participant peut choisir une ou deux zones de problèmes secondaires qui sont abordées dans son contact avec les services sociaux et évaluer le problème (0-100) qu'il a rencontré dans ce domaine.
Un nombre plus élevé indique des problèmes plus graves.
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Au départ, à trois mois, à six mois et à un an
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Jours de problème dans la zone secondaire
Délai: Ligne de base, trois mois, six mois et un an
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Le participant évalue le nombre de jours au cours du dernier mois (0-30) où il a rencontré des problèmes dans sa zone problématique secondaire.
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Ligne de base, trois mois, six mois et un an
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Mesure des résultats d'évaluation de routine des résultats cliniques (CORE-OM-8)
Délai: Baseline, trois mois, six mois et un an
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Mesures des résultats rapportés par les patients.
Une brève mesure alternative de 8 items de la détresse psychologique, basée sur le CORE-OM-6D plus court pour cette population.
Chaque item est noté de 0 à 4 (0 à 26 au total).
Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
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Baseline, trois mois, six mois et un an
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EuroQol Cinq Dimensions (EQ-5D)
Délai: Baseline, trois mois, six mois et un an
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Questionnaire de santé mesurant la qualité de vie dans cinq domaines : Mobilité, Soins personnels, Activités habituelles, Douleur/Inconfort, et Anxiété/Dépression.
Chaque domaine est noté de 1 à 5 pour former un indice.
Un score plus élevé indique des problèmes plus graves.
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Baseline, trois mois, six mois et un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des résultats (ORS)
Délai: pendant le traitement expérimental, jusqu'à 55 semaines
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Individuel (bien-être personnel), Relations proches (famille et amis), Social (travail, école, amis) et Général (vie en général) qui sont évalués selon quatre échelles visuelles analogiques.
L'ORS est destiné à être utilisé plusieurs fois pendant le traitement ou la psychothérapie pour fournir une mesure du bien-être psychologique et des progrès du traitement.
Le score est de 0 à 40.
Un score plus faible indique des problèmes plus graves.
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pendant le traitement expérimental, jusqu'à 55 semaines
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Échelle d'évaluation de la séance (SRS)
Délai: pendant le traitement expérimental, jusqu'à 55 semaines
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Une échelle visuelle analogique simple à quatre items conçue pour évaluer les dimensions clés d'une bonne relation thérapeutique.
Le SRS est administré, noté (0-40) et discuté à la fin de chaque session pour obtenir un retour d'alliance en temps réel.
Un score plus élevé indique une meilleure relation thérapeutique.
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pendant le traitement expérimental, jusqu'à 55 semaines
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Satisfaction concernant le contact et la relation thérapeutique
Délai: trois mois, six mois et un an
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Échelle visuelle analogique unique évaluant le contact avec le travailleur social (0-100), un score plus élevé indiquant une meilleure relation thérapeutique.
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trois mois, six mois et un an
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Raison de l'arrêt du traitement
Délai: trois mois, six mois et un an
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Deux questions de suivi concernant si et pourquoi le contact avec les services sociaux a pris fin.
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trois mois, six mois et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Certaines des unités de service social participantes sont de petite taille et peuvent ne recruter qu'un petit nombre de participants qui pourraient être identifiés par une combinaison de variables démographiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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