- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07303608
Melhorar Resultados nos Serviços Sociais Através da Monitorização de Resultados de Rotina e Feedback Sistemático do Cliente
Capacitar Clientes, Prevenir o Abandono e Melhorar Resultados Através da Monitorização de Resultados de Rotina e Feedback Sistemático do Cliente nos Serviços Sociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio controlado aleatório realizado nos cuidados ambulatórios dos serviços sociais, nos cuidados de adição e no tratamento residencial. Além dos efeitos diretos da utilização do FIT (Feedback informed treatment), serão examinados a relação custo-eficácia, a psicometria do instrumento e o valor preditivo. O projeto inclui medidas de resultados para a qualidade de vida, comportamento e sintomas que foram selecionadas em colaboração com representantes dos utilizadores (trabalhadores sociais e clientes). O projeto também examinará as experiências dos clientes e dos trabalhadores sociais em dar e receber feedback utilizando o FIT, bem como examinará os fatores que influenciam a implementação nos serviços sociais.
Os serviços sociais têm a ambição de utilizar práticas baseadas em evidências, mas faltam métodos que possam ajudar os trabalhadores sociais e o serviço social a acompanhar e adaptar sistematicamente as intervenções com base na situação, contexto e preferências dos clientes. O FIT é um sistema internacionalmente comprovado para fazer isto. Se os resultados do projeto atual forem positivos, pode ser disseminado nos serviços sociais através de uma rede existente de profissionais e com ferramentas digitais existentes.
Unidades participantes com experiência e interesse no FIT serão recrutadas em colaboração com a rede sueca do FIT e com municípios e unidades de tratamento já envolvidos. O projeto garantirá que os trabalhadores sociais participantes tenham competências suficientes e que o seu local de trabalho esteja pronto para trabalhar com o FIT. Aos clientes a quem é concedido tratamento na unidade será perguntado se desejam ser incluídos num estudo onde podem dar feedback sobre as intervenções que recebem e ajudar a acompanhar o seu progresso. Após a linha de base, serão aleatoriamente distribuídos para tratamento habitual ou tratamento com a adição do FIT. Para apoiar a implementação, os terapeutas do grupo FIT terão supervisão regular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magnus Johansson, PhD
- Número de telefone: +46812345783
- E-mail: magnus.johansson.1@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Therese Nestor
- E-mail: therese.nestor@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia
- Recrutamento
- Linköpings kommun
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pessoas que receberam assistência ao abrigo da Lei dos Serviços Sociais nos centros de inclusão.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas que não possuem conhecimentos suficientes de sueco ou têm funções cognitivas comprometidas que as impedem de utilizar o FIT em sueco, uma vez que não podem beneficiar da intervenção cujos efeitos o estudo pretende avaliar. Esta avaliação é realizada pelo respetivo serviço social.
- Pessoas que recebem apoios e intervenções de tratamento que não são voluntárias, ou seja, intervenções ao abrigo da Lei sobre o Tratamento Compulsivo de Jovens (LVU) ou da Lei sobre o Tratamento Compulsivo de Toxicodependentes (LVM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento informado pelo feedback (FIT)
Tratamento informado por feedback (FIT) adicionado ao tratamento habitual.
Os assistentes sociais utilizarão o FIT juntamente com o participante em cada consulta ou unidade de serviço (semana). Os componentes do FIT consistem na administração da Escala de Avaliação de Resultados no início da sessão e da Escala de Avaliação da Sessão no final da sessão, no cálculo e interpretação dos valores (digitalmente ou manualmente), bem como na discussão dos resultados, tentando criar uma cultura de feedback (procurar ativamente e valorizar a opinião honesta do cliente).
|
Consiste em ferramentas digitais ou em papel que recolhem sistematicamente o feedback do cliente e apresentam-no ao conselheiro ou terapeuta.
No entanto, o FIT é mais do que uma coleção de medidas: é uma abordagem, tanto por parte do assistente social como por parte da organização, em que o feedback do cliente é ativamente procurado e bem-vindo, e que apoia a flexibilidade para que as intervenções possam ser alteradas durante o período de tratamento para evitar um resultado negativo.
Outros nomes:
Apoio psicossocial e intervenções terapêuticas para ajudar clientes dos serviços sociais com diversos problemas.
Isso pode assumir a forma de aconselhamento individual, trabalho social de casos, intervenções familiares e de rede, e semelhantes.
Estas intervenções incluem uma variedade de técnicas terapêuticas cognitivas, comportamentais, familiares e psicodinâmicas, bem como métodos de apoio e cuidado ao cliente, em vez de tratar condições específicas.
A tarefa dos serviços sociais na Suécia faz fronteira com a da psiquiatria, dos cuidados de dependência e do sistema correcional, que são organizados a nível regional ou nacional, em contraste com a base municipal dos serviços sociais.
As intervenções são realizadas no ambiente do cliente, em cuidados ambulatórios e através de instalações de tratamento residencial.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Tratamento habitual nos serviços sociais sem a utilização dos componentes do tratamento informado por feedback.
|
Apoio psicossocial e intervenções terapêuticas para ajudar clientes dos serviços sociais com diversos problemas.
Isso pode assumir a forma de aconselhamento individual, trabalho social de casos, intervenções familiares e de rede, e semelhantes.
Estas intervenções incluem uma variedade de técnicas terapêuticas cognitivas, comportamentais, familiares e psicodinâmicas, bem como métodos de apoio e cuidado ao cliente, em vez de tratar condições específicas.
A tarefa dos serviços sociais na Suécia faz fronteira com a da psiquiatria, dos cuidados de dependência e do sistema correcional, que são organizados a nível regional ou nacional, em contraste com a base municipal dos serviços sociais.
As intervenções são realizadas no ambiente do cliente, em cuidados ambulatórios e através de instalações de tratamento residencial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível do problema principal
Prazo: Linha de base, três meses, seis meses e um ano
|
O participante escolhe a sua principal área de problema que é abordada no seu contacto com os serviços sociais (Trabalho, emprego, finanças; Escola, estudos; Álcool, drogas ou jogo; Saúde mental; Comportamento violento ou crime; Violência em relações próximas; Habitação e/ou rotinas diárias; Problemas de relacionamento; Outro) e classifica os problemas que experienciou nesta área numa escala visual analógica (0-100), em que um número mais elevado indica problemas mais graves.
|
Linha de base, três meses, seis meses e um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de problema na área principal
Prazo: Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
O participante avalia o número de dias nos últimos meses 0-30 em que experienciou problemas na sua principal área de problema.
|
Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
|
Nível do problema secundário
Prazo: Linha de base, três meses, seis meses e um ano
|
O participante pode escolher uma ou duas áreas problemáticas secundárias que são abordadas no seu contacto com os serviços sociais e classificar o problema (0-100) que experienciou nesta área.
Um número mais elevado indica problemas mais graves.
|
Linha de base, três meses, seis meses e um ano
|
|
Dias de problema na área secundária
Prazo: Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
O participante indica o número de dias no último mês (0-30) em que experienciou problemas na sua área de problema secundária.
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Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
|
Medida de resultados da avaliação clínica de rotina (CORE-OM-8)
Prazo: Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
Medidas de resultados relatadas pelo paciente.
Uma medida alternativa breve de 8 itens de sofrimento psicológico, baseada no CORE-OM-6D mais curto para esta população. Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 a 26 no total). Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves. |
Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
|
EuroQol Five Dimensions (EQ-5D)
Prazo: Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
Questionário de saúde que mede a qualidade de vida em cinco áreas: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Cada área é classificada de 1 a 5 para formar um índice.
Uma pontuação mais alta indica problemas mais graves.
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Baseline, três meses, seis meses e um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação de resultados (ORS)
Prazo: durante o tratamento experimental, até 55 semanas
|
Individual (bem-estar pessoal), Relações próximas (família e amigos), Social (trabalho, escola, amigos) e Geral (vida em geral) que são avaliadas de acordo com quatro escalas analógicas visuais.
O ORS destina-se a ser utilizado várias vezes durante o tratamento ou psicoterapia para fornecer uma medida do bem-estar psicológico e do progresso do tratamento.
A pontuação é de 0-40.
Uma pontuação mais baixa indica problemas mais graves.
|
durante o tratamento experimental, até 55 semanas
|
|
Escala de Avaliação da Sessão (SRS)
Prazo: durante o tratamento experimental, até 55 semanas
|
Uma escala visual analógica simples, de quatro itens, concebida para avaliar dimensões-chave de uma boa relação terapêutica.
O SRS é administrado, pontuado (0-40) e discutido no final de cada sessão para obter feedback em tempo real sobre a aliança terapêutica.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor relação terapêutica.
|
durante o tratamento experimental, até 55 semanas
|
|
Satisfação com o contacto e relação terapêutica
Prazo: três meses, seis meses e um ano
|
Escala visual analógica única que avalia o contacto com o assistente social (0-100), em que valores mais elevados indicam uma melhor relação terapêutica.
|
três meses, seis meses e um ano
|
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Razão para terminar o tratamento
Prazo: três meses, seis meses e um ano
|
Duas questões de acompanhamento sobre se e por que razão o contacto com os serviços sociais terminou.
|
três meses, seis meses e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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