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Migliorare i Risultati nei Servizi Sociali Attraverso il Monitoraggio Routinario degli Esiti e il Feedback Sistematico dei Clienti

18 dicembre 2025 aggiornato da: Magnus Johansson, Karolinska Institutet

Responsabilizzare i Clienti, Prevenire l'Abbandono e Migliorare i Risultati Attraverso il Monitoraggio Routinario dei Risultati e il Feedback Sistematico dei Clienti nei Servizi Sociali

In questo progetto, i ricercatori vogliono testare se un nuovo metodo FIT (Feedback informed treatment) può migliorare gli interventi che le persone ricevono attraverso i servizi sociali. Il metodo FIT prevede la regolare fornitura di informazioni su come il cliente pensa che le cose stiano procedendo e su cosa pensa riguardo all'aiuto e alle cure che riceve.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato condotto nei servizi sociali di assistenza ambulatoriale, assistenza per le dipendenze e trattamento residenziale. Oltre agli effetti diretti dell'utilizzo del FIT (Feedback informed treatment), verranno esaminati costo-efficacia, psicometria degli strumenti e valore predittivo. Il progetto include misure di esito per qualità della vita, comportamento e sintomi che sono state selezionate in collaborazione con rappresentanti degli utenti (assistenti sociali e clienti). Il progetto esaminerà anche le esperienze sia dei clienti che degli assistenti sociali nel dare e ricevere feedback utilizzando il FIT, nonché i fattori che influenzano l'implementazione all'interno dei servizi sociali.

I servizi sociali hanno l'ambizione di utilizzare pratiche basate su evidenze, ma mancano metodi che possano aiutare gli assistenti sociali e il servizio sociale a seguire sistematicamente e adattare gli interventi in base alla situazione, al contesto e alle preferenze dei clienti. Il FIT è un sistema internazionalmente provato per fare ciò. Se i risultati del progetto attuale saranno positivi, potrà essere diffuso all'interno dei servizi sociali attraverso una rete esistente di professionisti e con strumenti digitali già disponibili.

Le unità partecipanti con esperienza e interesse per il FIT verranno reclutate in collaborazione con la rete svedese FIT e con comuni e unità di trattamento già coinvolti. Il progetto garantirà che gli assistenti sociali partecipanti abbiano competenze sufficienti e che il loro posto di lavoro sia pronto per lavorare con il FIT. Ai clienti a cui viene concesso il trattamento nell'unità verrà chiesto se desiderano essere inclusi in uno studio in cui possono dare feedback sugli interventi che ricevono e aiutare a monitorare i loro progressi. Dopo la baseline, verranno randomizzati a trattamento come al solito o trattamento con l'aggiunta del FIT. Per supportare l'implementazione, ai terapeuti del gruppo FIT verrà offerta una supervisione regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia
        • Reclutamento
        • Linköpings kommun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Persone che hanno ricevuto assistenza ai sensi della Legge sui servizi sociali presso i centri inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non hanno una conoscenza sufficiente dello svedese o che presentano funzioni cognitive compromesse che impediscono loro di utilizzare FIT in svedese, poiché non possono beneficiare dell'intervento di cui lo studio intende valutare gli effetti. Questo viene valutato dal rispettivo servizio sociale.
  • Persone che ricevono supporto e interventi terapeutici non volontari, ovvero interventi ai sensi della Legge sull'assistenza obbligatoria dei giovani (LVU) o della Legge sull'assistenza obbligatoria dei tossicodipendenti (LVM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento informato dal feedback (FIT)
Trattamento informato dal feedback (FIT) aggiunto al trattamento abituale. Gli assistenti sociali utilizzeranno il FIT insieme al partecipante ad ogni visita o unità di servizio (settimana). I componenti del FIT consistono nell'amministrare la Outcome Rating Scale all'inizio della sessione e la Session Rating Scale alla fine della sessione, nel calcolare e interpretare i valori (digitalmente o manualmente) così come nel discutere i risultati, cercando di creare una cultura del feedback (ricercare attivamente e valorizzare l'input onesto del cliente).
Comportamentale: Trattamento informato dal feedback (FIT)
Consiste in strumenti digitali o cartacei che raccolgono sistematicamente il feedback del cliente e lo presentano al consulente o al terapeuta. Tuttavia, il FIT è più di una raccolta di misure: un approccio, sia da parte dell'assistente sociale che da parte dell'organizzazione, in cui il feedback del cliente è attivamente ricercato e accolto, e supporta la flessibilità affinché gli interventi possano essere modificati durante il periodo di trattamento per prevenire un esito negativo.
Altri nomi:
  • Partners for Change Outcome System (PCOMS)
  • Outcome Rating Scale (ORS)
  • System Rating Scale (SRS)
Comportamentale: Trattamento abituale (TAU)
Supporto psicosociale e interventi terapeutici per aiutare i clienti dei servizi sociali con vari problemi. Questo può avvenire sotto forma di consulenza individuale, assistenza sociale, interventi familiari e di rete, e simili. Questi interventi includono una varietà di tecniche terapeutiche cognitive, comportamentali, familiari e psicodinamiche, nonché metodi per sostenere e prendersi cura del cliente piuttosto che trattare condizioni specifiche. Il compito dei servizi sociali in Svezia confina con quello della psichiatria, della cura delle dipendenze e del sistema correzionale, che sono organizzati a livello regionale o nazionale, a differenza della base municipale dei servizi sociali. Gli interventi vengono effettuati nell'ambiente del cliente, in cure ambulatoriali e attraverso strutture di trattamento residenziale.
Altri nomi:
  • Servizi sociali sostegno psicosociale e trattamento
Comparatore attivo: Trattamento usuale (TAU)
Trattamento abituale presso i servizi sociali senza l'utilizzo dei componenti del trattamento informato dal feedback.
Comportamentale: Trattamento abituale (TAU)
Supporto psicosociale e interventi terapeutici per aiutare i clienti dei servizi sociali con vari problemi. Questo può avvenire sotto forma di consulenza individuale, assistenza sociale, interventi familiari e di rete, e simili. Questi interventi includono una varietà di tecniche terapeutiche cognitive, comportamentali, familiari e psicodinamiche, nonché metodi per sostenere e prendersi cura del cliente piuttosto che trattare condizioni specifiche. Il compito dei servizi sociali in Svezia confina con quello della psichiatria, della cura delle dipendenze e del sistema correzionale, che sono organizzati a livello regionale o nazionale, a differenza della base municipale dei servizi sociali. Gli interventi vengono effettuati nell'ambiente del cliente, in cure ambulatoriali e attraverso strutture di trattamento residenziale.
Altri nomi:
  • Servizi sociali sostegno psicosociale e trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del problema principale
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Il partecipante sceglie la propria area problematica principale che viene affrontata durante il contatto con i servizi sociali (Lavoro, occupazione, finanze; Scuola, studi; Alcol, droghe o gioco d'azzardo; Salute mentale; Comportamento violento o criminalità; Violenza nelle relazioni strette; Abitazione e/o routine quotidiane; Problemi relazionali; Altro) e valuta i problemi sperimentati in quest'area su una scala analogica visiva (0-100), dove un numero più alto indica problemi più gravi.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di problema nell'area principale
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Il partecipante indica il numero di giorni degli ultimi mesi 0-30 in cui ha sperimentato problemi nella sua area problematica principale.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Livello del problema secondario
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Il partecipante può scegliere una o due aree problematiche secondarie che vengono affrontate nel suo contatto con i servizi sociali e valutare il problema (0-100) che ha sperimentato in questa area. Un numero più alto indica problemi più gravi.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Giorni di problema nell'area secondaria
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Il partecipante indica il numero di giorni nell'ultimo mese (0-30) in cui ha avuto problemi nella sua area problematica secondaria.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Misura dei risultati della valutazione di routine dei risultati clinici (CORE-OM-8)
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Misurazione degli esiti riportati dal paziente. Una misura alternativa breve di 8 item del disagio psicologico, basata sul CORE-OM-6D più breve per questa popolazione. Ogni item è valutato da 0 a 4 (da 0 a 26 in totale). Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
EuroQol Cinque Dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno
Questionario sulla salute che misura la qualità della vita in cinque aree: Mobilità, Cura di sé, Attività consuete, Dolore/Disagio e Ansia/Depressione. Ogni area è valutata da 1 a 5 per formare un indice. Un punteggio più alto indica problemi più gravi.
Baseline, tre mesi, sei mesi e un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'esito (ORS)
Lasso di tempo: durante il trattamento sperimentale, fino a 55 settimane
Individuale (benessere personale), Relazioni strette (famiglia e amici), Sociale (lavoro, scuola, amici) e Generale (vita in generale) che vengono valutati secondo quattro scale analogiche visive. L'ORS è destinato ad essere utilizzato più volte durante il trattamento o la psicoterapia per fornire una misura del benessere psicologico e dei progressi del trattamento. Il punteggio è 0-40. Un punteggio più basso indica problemi più gravi.
durante il trattamento sperimentale, fino a 55 settimane
Session Rating Scale (SRS)
Lasso di tempo: durante il trattamento sperimentale, fino a 55 settimane
Una semplice scala analogico-visiva a quattro elementi progettata per valutare le dimensioni chiave di una buona relazione terapeutica. La SRS viene somministrata, valutata (0-40) e discussa alla fine di ogni seduta per ottenere un feedback in tempo reale sull'alleanza. Un punteggio più alto indica una migliore relazione terapeutica.
durante il trattamento sperimentale, fino a 55 settimane
Soddisfazione per il contatto e la relazione terapeutica
Lasso di tempo: tre mesi, sei mesi e un anno
Valutazione su scala analogica visiva unica del contatto con l'assistente sociale (0-100), dove un punteggio più alto indica una migliore relazione terapeutica.
tre mesi, sei mesi e un anno
Motivo dell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: tre mesi, sei mesi e un anno
Due domande di follow-up su se e perché il contatto con i servizi sociali è terminato.
tre mesi, sei mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00833-01
  • 2023-01738 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD potrebbe non essere condiviso perché i partecipanti rischiano di essere identificati. Alcune delle unità di servizio sociale partecipanti sono piccole e potrebbero reclutare solo un piccolo numero di partecipanti che potrebbero essere identificati attraverso una combinazione di variabili demografiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di comportamento del bambino

Prove cliniche su Trattamento informato dal feedback (FIT)

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