- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07303608
A szociális szolgáltatások eredményeinek javítása a rutineredmények monitorozása és a szisztematikus ügyfél-visszajelzés révén
Ügyfelek Fejlesztése, Kiesés Megelőzése és Eredmények Javítása Rutineredmény-Monitorozással és Rendszeres Ügyfél-visszajelzéssel a Szociális Szolgáltatásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek a szociális szolgáltatások ambuláns ellátásában, a függőség-ellátásban és a bentlakásos kezelésben. A FIT (Feedback informed treatment) használatának közvetlen hatásai mellett a költség-hatékonyságot, a műszer pszichometriáját és a prediktív értéket is megvizsgálják. A projekt magában foglalja az életminőség, a viselkedés és a tünetek eredménymérőit, amelyeket a felhasználók (szociális munkások és kliensek) képviselőivel együttműködve választottak ki. A projekt a kliensek és a szociális munkások tapasztalatait is megvizsgálja a FIT használatával történő visszajelzésadás és -fogadás terén, valamint olyan tényezőket, amelyek befolyásolják a megvalósítást a szociális szolgáltatásokon belül.
A szociális szolgáltatások törekvése az evidencián alapuló gyakorlat alkalmazása, de hiányoznak azok a módszerek, amelyek segíthetnének a szociális munkásoknak és a szociális szolgáltatásnak a kliensek helyzete, környezete és preferenciái alapján szisztematikusan követni és alkalmazkodni a beavatkozásokhoz. A FIT egy nemzetközileg bevált rendszer erre a célra. Ha a jelenlegi projekt eredményei pozitívak, az terjeszthető a szociális szolgáltatásokon belül egy meglévő gyakorlati hálózaton keresztül és meglévő digitális eszközökkel.
A FIT-tel kapcsolatos tapasztalattal és érdeklődéssel rendelkező résztvevő egységeket a svéd FIT hálózattal és már elkötelezett önkormányzatokkal és kezelőegységekkel együttműködve toborozzák. A projekt biztosítja, hogy a részt vevő szociális munkások elegendő készségekkel rendelkezzenek és hogy munkahelyük készen áll a FIT-tel való munkára. A kliensek, akiknek kezelést biztosítanak az egységen, megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni egy tanulmányban, ahol visszajelzést adhatnak a kapott beavatkozásokról és segíthetnek a fejlődésük követésében. A kiindulási állapot felvétele után randomizálják őket a szokásos kezelésre vagy a FIT hozzáadásával történő kezelésre. A megvalósítás támogatására a FIT csoport terapeutáinak rendszeres szupervíziót kínálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magnus Johansson, PhD
- Telefonszám: +46812345783
- E-mail: magnus.johansson.1@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Therese Nestor
- E-mail: therese.nestor@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország
- Toborzás
- Linköpings kommun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Azok a személyek, akik a Szociális Szolgáltatásokról szóló törvény alapján segítséget kaptak a központokban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem rendelkeznek elegendő svéd nyelvtudással vagy sérült kognitív funkciókkal rendelkeznek, amelyek megakadályozzák, hogy svéd nyelven használják a FIT-et, mivel nem részesülhetnek az intervencióból, amelynek hatásait a tanulmány értékelni kívánja. Ezt az illetékes szociális szolgáltatás értékeli ki.
- Azok a személyek, akik nem önkéntes támogatási és kezelési intervenciókat kapnak, vagyis a Fiatalok Kötelező Gondozásáról szóló törvény (LVU) vagy a Kábítószer-függők Kötelező Gondozásáról szóló törvény (LVM) szerinti intervenciókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzés-alapú kezelés (FIT)
A visszajelzés-alapú kezelés (FIT) hozzáadva a szokásos kezeléshez.
A szociális munkások a FIT-et alkalmazzák a résztvevővel minden látogatásnál vagy szolgáltatási egységnél (hétenként). A FIT összetevői közé tartozik a Kimeneteti Értékelő Skála kitöltése a foglalkozás elején és a Foglalkozás Értékelő Skála a foglalkozás végén, az értékek kiszámítása és értelmezése (digitálisan vagy kézzel), valamint az eredmények megvitatása, megpróbálva visszajelzési kultúra kialakítása (aktívan keresni és értékelni az őszinte kliensbeavatkozást).
|
Digitális vagy papíralapú eszközökből áll, amelyek rendszerszerűen gyűjtik össze az ügyfél visszajelzéseit, és ezeket bemutatják a tanácsadónak vagy terapeutának.
Azonban a FIT több, mint egy mérőeszköz-gyűjtemény: ez egy megközelítés, mind a szociális munkás, mind a szervezet részéről, ahol az ügyfél visszajelzéseit aktívan keresik és üdvözlik, és támogatják a rugalmasságot, hogy a beavatkozások módosíthatók legyenek a kezelési időszak alatt a negatív kimenetel megelőzése érdekében.
Más nevek:
Pszichoszociális támogatás és kezelési intervenciók, amelyek segítik a szociális szolgáltatások ügyfeleit különböző problémákban.
Ez lehet egyéni tanácsadás, szociális esetmunka, családi és hálózati intervenciók és hasonlók formájában.
Ezek az intervenciók magukban foglalják a kognitív, viselkedésterápiás, családterápiás és pszichodinamikus terápiás technikák változatait, valamint az ügyfél támogatására és gondozására irányuló módszereket, nem pedig specifikus állapotok kezelésére.
A svédországi szociális szolgáltatások feladatai határosak a pszichiátria, a függőségi ellátás és a büntetés-végrehajtási rendszer feladataival, amelyek regionális vagy országos szinten szerveződnek, ellentétben a szociális szolgáltatások önkormányzati alapításával.
Az intervenciókat az ügyfél környezetében, ambuláns ellátásban és lakókezelő intézményekben végzik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Szokásos kezelés a szociális szolgáltatásoknál a visszajelzéses tájékoztatásos kezelés összetevőinek használata nélkül.
|
Pszichoszociális támogatás és kezelési intervenciók, amelyek segítik a szociális szolgáltatások ügyfeleit különböző problémákban.
Ez lehet egyéni tanácsadás, szociális esetmunka, családi és hálózati intervenciók és hasonlók formájában.
Ezek az intervenciók magukban foglalják a kognitív, viselkedésterápiás, családterápiás és pszichodinamikus terápiás technikák változatait, valamint az ügyfél támogatására és gondozására irányuló módszereket, nem pedig specifikus állapotok kezelésére.
A svédországi szociális szolgáltatások feladatai határosak a pszichiátria, a függőségi ellátás és a büntetés-végrehajtási rendszer feladataival, amelyek regionális vagy országos szinten szerveződnek, ellentétben a szociális szolgáltatások önkormányzati alapításával.
Az intervenciókat az ügyfél környezetében, ambuláns ellátásban és lakókezelő intézményekben végzik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő probléma szintje
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
A résztvevő kiválasztja a fő problématerületet, amelyet szociális szolgáltatásokkal való kapcsolatukban kezelnek (Munka, foglalkoztatás, pénzügyek; Iskola, tanulmányok; Alkohol, drogok vagy szerencsejáték; Mentális egészség; Erőszakos magatartás vagy bűnözés; Erőszak közeli kapcsolatokban; Lakhatás és/vagy mindennapi rutinok; Kapcsolati problémák; Egyéb), és értékeli a problémákat, amelyeket ezen a területen tapasztaltak egy vizuális analóg skálán (0-100), ahol a magasabb szám súlyosabb problémákat jelez.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probléma napjai a fő területen
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
A résztvevő értékeli az elmúlt hónapokban (0-30 nap) azon napok számát, amikor problémákat tapasztaltak fő problématerületükön.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
|
Másodlagos problémaszint
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
A résztvevő kiválaszthat egy vagy két másodlagos problématerületet, amelyet a szociális szolgáltatásokkal való kapcsolatuk során kezelnek, és értékelhetik (0-100) az ezen a területen tapasztalt problémát.
Magasabb szám súlyosabb problémákra utal.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
|
A másodlagos területen tapasztalt problémák napjai
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
A résztvevő értékeli az elmúlt hónapban (0-30) azon napok számát, amelyeken a másodlagos problématerületükben problémákat tapasztaltak.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
|
Rutin klinikai eredmények értékelésének eredménymérő eszköze (CORE-OM-8)
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
Páciens által bejelentett kimeneti mérőszámok.
Egy 8 tételből álló alternatív, rövidített pszichológiai distressz mérőeszköz, amely a rövidebb CORE-OM-6D alapján készült ehhez a populációhoz.
Minden tétel 0-4 pontértékelésű (összesen 0-26 pont).
Magasabb pontszám súlyosabb problémákra utal.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
|
EuroQol Öt Dimenzió (EQ-5D)
Időkeret: Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
Életminőséget mérő egészségfelmérés öt területen: Mozgékonyság, Önellátás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom/Diszkomfort és Szorongás/Depresszió.
Minden terület 1-5-ig értékelhető, amelyekből index készíthető.
Magasabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
Alapvonal, három hónap, hat hónap és egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredményértékelési skála (ORS)
Időkeret: a kísérleti kezelés során, legfeljebb 55 hétig
|
Egyéni (személyes jólét), Közeli kapcsolatok (család és barátok), Társadalmi (munka, iskola, barátok) és Általános (az élet általában), amelyek négy vizuális analóg skála szerint értékelnek.
Az ORS-t a kezelés vagy pszichoterápia során többször is alkalmazni kell, hogy a pszichológiai jólét és a kezelési előrehaladás mértékét nyújtsa.
A pontszám 0-40.
Az alacsonyabb pontszám súlyosabb problémákat jelez.
|
a kísérleti kezelés során, legfeljebb 55 hétig
|
|
Munkamenet Értékelő Skála (SRS)
Időkeret: a kísérleti kezelés során, legfeljebb 55 hétig
|
Egy egyszerű, négy tételből álló vizuális analóg skála, amely a jó terápiás kapcsolat kulcsdimenzióinak felmérésére lett tervezve.
A SRS-t minden ülés végén felveszik, pontozzák (0-40) és megbeszélik, hogy valós idejű szövetségi visszajelzést kapjanak.
Magasabb pontszám jobb terápiás kapcsolatot jelez.
|
a kísérleti kezelés során, legfeljebb 55 hétig
|
|
Elégedettség a kapcsolattartással és a terápiás kapcsolattal
Időkeret: három hónap, hat hónap és egy év
|
Egyetlen vizuális analóg skála, amely a szociális munkással való kapcsolatot értékeli (0-100), ahol a magasabb pontszám jobb terápiás kapcsolatot jelez.
|
három hónap, hat hónap és egy év
|
|
A kezelés befejezésének oka
Időkeret: három hónap, hat hónap és egy év
|
Két utólagos kérdés arról, hogy a kapcsolat a szociális szolgálatokkal megszakadt-e, és ha igen, miért.
|
három hónap, hat hónap és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .