- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07303608
Sosiaalipalvelujen tulosten parantaminen säännöllisen tulosten seurannan ja systemaattisen asiakaspalautteen avulla
Asiakkaiden voimaannuttaminen, keskeyttämisen ehkäisy ja tulosten parantaminen sosiaalipalveluissa säännöllisen tulosseurannan ja systemaattisen asiakaspalautteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka toteutetaan sosiaalipalvelujen avohoidossa, päihdehoidossa ja laitoshoidossa. FIT:n (palautteen avulla tietoon perustuva hoito) käytön suorien vaikutusten lisäksi tutkitaan kustannustehokkuutta, mittarin psykometrisiä ominaisuuksia ja ennustearvoa. Hanke sisältää elämänlaadun, käyttäytymisen ja oireiden lopputulosmittareita, jotka on valittu yhteistyössä käyttäjien edustajien (sosiaalityöntekijät ja asiakkaat) kanssa. Hanke tarkastelee myös sekä asiakkaiden että sosiaalityöntekijöiden kokemuksia palautteen antamisesta ja vastaanottamisesta FIT:n avulla sekä tutkii tekijöitä, jotka vaikuttavat käyttöönottoon sosiaalipalveluissa.
Sosiaalipalveluilla on tavoite käyttää näyttöön perustuvaa käytäntöä, mutta menetelmiä, jotka auttaisivat sosiaalityöntekijöitä ja sosiaalipalveluja seuraamaan ja mukauttamaan toimenpiteitä systemaattisesti asiakkaan tilanteen, kontekstin ja mieltymysten perusteella, puuttuu. FIT on kansainvälisesti todistettu järjestelmä tämän tekemiseen. Jos nykyisen hankkeen tulokset ovat positiivisia, sitä voidaan levittää sosiaalipalveluihin olemassa olevan käytännön harjoittajien verkoston ja olemassa olevien digitaalisten työkalujen avulla.
Osallistuvat yksiköt, joilla on kokemusta ja kiinnostusta FIT:iin, rekrytoidaan yhteistyössä Ruotsin FIT-verkoston ja jo mukana olevien kuntien ja hoitoyksiköiden kanssa. Hanke varmistaa, että osallistuvilla sosiaalityöntekijöillä on riittävät taidot ja että heidän työpaikkansa on valmis työskentelemään FIT:n kanssa. Asiakkaat, joille myönnetään hoitoa yksikössä, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen, jossa he voivat antaa palautetta saamistaan toimenpiteistä ja auttaa seuraamaan edistymistään. Alustavan arvioinnin jälkeen he satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon tai hoitoon, johon on lisätty FIT. Käyttöönoton tukemiseksi FIT-ryhmän terapeuteille tarjotaan säännöllistä ohjausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus Johansson, PhD
- Puhelinnumero: +46812345783
- Sähköposti: magnus.johansson.1@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Therese Nestor
- Sähköposti: therese.nestor@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Linköpings kommun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat saaneet apua sosiaalihuoltolain mukaisesti sisältää keskuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole riittävää ruotsin kielen taitoa tai joilla on heikentyneet kognitiiviset toiminnot, jotka estävät heitä käyttämästä FIT:ää ruotsiksi, koska he eivät voi hyötyä interventiosta, jonka vaikutuksia tutkimus pyrkii arvioimaan. Tämän arvioi vastaava sosiaalipalvelu.
- Henkilöt, jotka saavat tukea ja hoitointerventioita, jotka eivät ole vapaaehtoisia, eli interventioita nuorten pakkohoidon lain (LVU) tai huumausaineriippuvaisten pakkohoidon lain (LVM) mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palauteohjautuva hoito (FIT)
Palautteeseen perustuva hoito (FIT) lisättynä tavalliseen hoitoon.
Sosiaalityöntekijät käyttävät FIT-menetelmää yhdessä osallistujan kanssa jokaisella käynnillä tai palveluyksiköllä (viikko). FIT:n osatekijät sisältävät Outcome Rating Scale -asteikon hallinnointia istunnon alussa ja Session Rating Scale -asteikon hallinnointia istunnon lopussa, arvojen laskemisen ja tulkitsemisen (digitaalisesti tai manuaalisesti) sekä tulosten käsittelyn, pyrkien luomaan palautekulttuuria (aktiivisesti etsien ja arvostaen asiakkaan rehellistä panosta).
|
Koostuu digitaalisista tai paperisista työkaluista, jotka keräävät systemaattisesti palautetta asiakkaalta ja esittävät tämän ohjaajalle tai terapeutille.
Kuitenkin FIT on enemmän kuin kokoelma mittareita: lähestymistapa, sekä sosiaalityöntekijän että organisaation osalta, jossa asiakkaan palautetta pyritään aktiivisesti hakemaan ja johon suhtaudutaan myönteisesti, sekä joustavuuden tuki, jotta interventioita voidaan muuttaa hoitojakson aikana negatiivisen lopputuloksen estämiseksi.
Muut nimet:
Psykososiaalinen tuki ja hoitomuodot auttamaan sosiaalipalvelujen asiakkaita erilaisissa ongelmissa.
Tämä voi olla yksilöllistä neuvontaa, sosiaalista tapaushoitoa, perhe- ja verkostovälitteisiä toimenpiteitä ja vastaavia.
Näihin toimenpiteisiin kuuluu erilaisia kognitiivisia, käyttäytymisterapeuttisia, perheterapeuttisia ja psykodynaamisia terapeuttisia tekniikoita sekä menetelmiä asiakkaan tukemiseen ja huolenpitoon mieluummin kuin tiettyjen sairauksien hoitoon.
Sosiaalipalvelujen tehtävä Ruotsissa rajoittuu psykiatriaan, päihdehuoltoon ja vankeinhoitojärjestelmään, jotka on järjestetty alueellisella tai valtakunnallisella tasolla, toisin kuin sosiaalipalvelujen kunnallinen perusta.
Toimenpiteitä toteutetaan asiakkaan ympäristössä, avohoidossa ja asumispalveluiden kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavallinen hoito sosiaalipalveluissa ilman palauteperustaisen hoidon komponenttien käyttöä.
|
Psykososiaalinen tuki ja hoitomuodot auttamaan sosiaalipalvelujen asiakkaita erilaisissa ongelmissa.
Tämä voi olla yksilöllistä neuvontaa, sosiaalista tapaushoitoa, perhe- ja verkostovälitteisiä toimenpiteitä ja vastaavia.
Näihin toimenpiteisiin kuuluu erilaisia kognitiivisia, käyttäytymisterapeuttisia, perheterapeuttisia ja psykodynaamisia terapeuttisia tekniikoita sekä menetelmiä asiakkaan tukemiseen ja huolenpitoon mieluummin kuin tiettyjen sairauksien hoitoon.
Sosiaalipalvelujen tehtävä Ruotsissa rajoittuu psykiatriaan, päihdehuoltoon ja vankeinhoitojärjestelmään, jotka on järjestetty alueellisella tai valtakunnallisella tasolla, toisin kuin sosiaalipalvelujen kunnallinen perusta.
Toimenpiteitä toteutetaan asiakkaan ympäristössä, avohoidossa ja asumispalveluiden kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääongelman taso
Aikaikkuna: Alkutila, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Osallistuja valitsee pääasiallisen ongelma-alueensa, jota käsitellään heidän yhteydenpidossaan sosiaalipalveluiden kanssa (Työ, työllisyys, talous; Koulu, opiskelu; Alkoholi, huumeet tai uhkapelaaminen; Mielenterveys; Väkivaltainen käyttäytyminen tai rikollisuus; Väkivalta läheisissä suhteissa; Asuminen ja/tai arkirutiinit; Suhteet; Muu) ja arvioi tällä alueella kokemansa ongelmat visuaalisella analogiaskaalalla (0–100), jossa suurempi numero osoittaa vakavampia ongelmia.
|
Alkutila, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä ongelmassa pääalueella
Aikaikkuna: Alkutila, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
Osallistuja arvioi päivien lukumäärän viimeisen kuukauden 0-30 aikana, jona he ovat kohdanneet ongelmia pääongelma-alueellaan.
|
Alkutila, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
|
Toissijainen ongelmataso
Aikaikkuna: Alkuarvot, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Osallistuja voi valita yhden tai kaksi toissijaista ongelma-aluetta, joita käsitellään heidän yhteydessään sosiaalipalveluihin, ja arvioida tällä alueella kokemansa ongelman (0-100).
Korkeampi luku osoittaa vakavampia ongelmia.
|
Alkuarvot, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Päiviä ongelmasta toissijaisella alueella
Aikaikkuna: Alkuperäinen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Osallistuja arvioi niiden päivien lukumäärän viime kuukauden aikana (0–30), joina heillä on ollut ongelmia heidän toissijaisessa ongelma-alueessaan.
|
Alkuperäinen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Kliiniset tulokset rutiininomaisen arvioinnin tulosmittari (CORE-OM-8)
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
Potilaan raportoimat tulomittarit.
8-kohdainen vaihtoehtoinen lyhyt mielenterveyden haittojen mittari, joka perustuu lyhyempään CORE-OM-6D:hen tälle väestöryhmälle.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (yhteensä 0-26).
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia ongelmia.
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
|
EuroQol Five Dimensions (EQ-5D)
Aikaikkuna: Alkuarvo, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
Terveyskysely, joka mittaa elämänlaatua viidellä alueella: Liikkuvuus, Itsestä huolehtiminen, Tavalliset toiminnot, Kipu/epämukavuus ja Ahdistus/masennus.
Jokainen alue arvioidaan asteikolla 1-5 indeksin muodostamiseksi.
Korkeampi pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Alkuarvo, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosasteikko (ORS)
Aikaikkuna: kokeellisen hoidon aikana, jopa 55 viikkoa
|
Yksilölliset (henkilökohtainen hyvinvointi), läheiset suhteet (perhe ja ystävät), sosiaaliset (työ, koulu, ystävät) ja yleiset (elämä yleisesti), joita arvioidaan neljän visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
ORS on tarkoitettu käytettäväksi useita kertoja hoidon tai psykoterapian aikana tarjoamaan mittarin psykologisesta hyvinvoinnista ja hoidon edistymisestä.
Pistemäärä on 0-40.
Alempi pistemäärä osoittaa vakavampia ongelmia.
|
kokeellisen hoidon aikana, jopa 55 viikkoa
|
|
Istuntoluokitusasteikko (SRS)
Aikaikkuna: kokeellisen hoidon aikana, jopa 55 viikkoa
|
Yksinkertainen, neljän kohdan visuaalinen analoginen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan hyvän terapeuttisen suhteen keskeisiä ulottuvuuksia.
SRS:ää käytetään, pisteytetään (0-40) ja siitä keskustellaan jokaisen istunnon lopussa, jotta saadaan reaaliaikaista liittoumapalaautetta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terapeuttista suhdetta.
|
kokeellisen hoidon aikana, jopa 55 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys kontaktiin ja terapeuttiseen suhteeseen
Aikaikkuna: kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Yksittäinen visuaalisen analogisen asteikon arviointi sosiaalityöntekijän kanssa tapahtuneesta kontaktista (0-100), jossa korkeampi arvo osoittaa parempaa terapeuttista suhdetta.
|
kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Syy hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Kaksi jatkokysymystä siitä, onko ja miksi sosiaalipalveluihin tapahtunut yhteys on päättynyt.
|
kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00833-01
- 2023-01738 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish research council for health, working life and welfare (FORTE))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .