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다발성 경화증에서 운동과 수면이 운동 학습 및 기능적 능력에 미치는 영향 (ExSiMS)

2026년 1월 5일 업데이트: Martin Ballegaard MD PhD, Zealand University Hospital

다발성 경화증에서의 신경재활 및 기능 능력에 대한 유산소 운동과 낮잠의 효과: 신경재활에서 뇌 훈련의 증거

ExSiMS 연구는 재발 완화형 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 20명(18-70세)을 포함한 무작위 대조 교차 연구입니다. 이 프로젝트는 행동 및 신경생리학적 측정을 통해 에르고미터 자전거를 이용한 유산소 운동과 낮잠 및 야간 수면 형태의 수면이 복잡한 손 운동 기능 검사로 평가되는 피질 운동 기능 학습을 어떻게 향상시킬 수 있는지, 그리고 이를 통해 MS 환자의 기능적 능력을 개선할 수 있는지 조사합니다. 운동 기능 학습에 대한 영향 외에도, 이 프로젝트는 뇌파(EEG) - 근전도(EMG) 일치성에 대한 영향을 조사합니다.

본 연구는 다발성 경화증(MS)과 같은 신경학적 질환을 가진 개인이 기억 통합에 대한 긍정적 영향으로 인해 체계적으로 계획된 심혈관 운동 및 수면 일정을 통해 특정 운동 재활에 유익한 효과를 경험할 수 있다는 가설을 세웁니다.

목표:

  • MS 환자에서 훈련 중재와 별도로 파워납 형태의 수면 이후 뇌의 신경생리학적 반응 및 기억 효과를 조사합니다.
  • 장기적 중재를 구현하여 건강한 개인에서 이전에 관찰된 몇 일을 넘어 이러한 효과가 지속되는지 검토합니다.
  • 재발 시 및 면역억제 치료 중과 같은 뇌의 질병 활동이 훈련 효과에 영향을 미치는지 탐구합니다.
  • 비정상적으로 감소된 인지 지구력(피로)의 존재가 운동 및 수면을 포함한 중재의 영향에 영향을 미치는지 평가합니다.

본 연구는 젊은 성인과 노인, 그리고 뇌졸중 회복 중인 개인 모두에서 신체 활동과 수면의 문서화된 긍정적 효과에 기반합니다. 따라서 이 연구는 신경재활 전반에 걸친 더 넓은 적용, 특히 기능적 장애와 관련된 MS에 대해 유망한 전망을 제공합니다. 동시에, 신체 운동과 수면 모두 재활 전략에 신중하게 통합되어야 하는 의미 있는 중재를 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ExSiMS 프로젝트는 개념 증명 연구와 종단 연구로 구성됩니다.

두 연구 모두에서 참가자들은 주요 실험일 동안 우세한 손으로 시각운동 정확도 추적 과제(VATT)를 수행할 것입니다. 참가자들은 VATT 동안 EEG 및 EMG 전극을 착용할 것입니다. 이를 통해 기술 습득 중의 피질 활동을 조사하고 나중에 피질근육 일관성을 분석할 수 있게 됩니다. VATT 후, 참가자들은 에르고미터 자전거에서 20분간의 유산소 운동, 짧은 30분간의 낮잠, 또는 대조군(앉아서 휴식) 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 중재는 종단 연구에서 더 긴 기간 동안 진행될 것입니다.

참가자들은 24시간 후에 시각운동 정확도 추적 과제의 보유 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구는 두 주에서 세 달 사이로 구분된 최소 두 개의 실험일로 구성된 두 개의 실험 블록으로 나뉜 더 많은 실험일에 걸쳐 진행될 것입니다.

방법:

  • 뇌파검사(EEG) 및 근전도검사(EMG)
  • 활동기록/가속도계
  • 시각운동 정확도 추적 과제(VATT)
  • 에르고미터 자전거 훈련: 등급 운동 검사(GXT), 고강도 간격 훈련(HIIT)
  • 다중수면검사(PSG)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • 아직 모집하지 않음
        • Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • 모병
        • Zealand University Hospital Roskilde
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 재발-완화형 다발성 경화증으로 진단된 정상인(18-70세)
  • 확장 장애 상태 점수, 1 < EDSS < 4.5
  • 우세한 손의 MRC 근력 ≥ 4+

제외 기준:

  • 심박 조율기 또는 자극기와 같은 이식 장치
  • 간질 또는 신경근육 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 - GXT
유산소 운동은 에르고미터 자전거를 이용한 약 20분의 점진적 운동 훈련(GXT)으로 구성됩니다. 실험자는 참가자가 유산소 운동을 수행하는 동안 지시하고 동기를 부여합니다.
다른: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 에르고미터 자전거에서 20분 동안 점진적 운동 검사(GXT)로 구성됩니다. 참가자는 5분간의 준비 운동으로 시작합니다. 그런 다음 와트 부하를 지속적으로 증가시켜 피로감이 나타날 때까지 진행합니다.
간섭 없음: 제어 - 휴식
참가자는 조용한 방에서 앉은 자세로 20분 동안 휴식을 취합니다. 참가자는 독서나 이와 유사한 조용하고 앉아서 하는 활동을 할 수 있습니다.
실험적: 주간 수면 - 낮잠
참가자는 30분 동안 낮잠을 자려고 노력해야 합니다. 참가자에게는 어둡고 조용한 방에 침대가 제공됩니다.
행동: 낮잠
주간 수면은 시각운동 정확성 추적 과제 습득 후 30분간의 낮잎으로 구성됩니다. 참가자들은 어둡고 조용한 방의 침대에 누워 휴식하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동/기술 학습
기간: 실험 1일, 2일, 3일, 4일에 평가되었습니다.
시각운동 정확도 추적 과제. 온라인 및 오프라인 효과. 단위: 0(최저)에서 100(최고) 퍼센트 범위.
실험 1일, 2일, 3일, 4일에 평가되었습니다.
신경생리학적 측정 I - 대뇌 피질 활동
기간: 실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.
기술 습득 중에 피질 활동이 뇌전도(EEG)로 측정됩니다. 단위: 여러 주파수 대역에서의 EEG 파워.
실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.
신경생리학적 측정 II - 근육 활동
기간: 실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.
기술 습득 중 근전도(EMG)를 이용하여 근육 활동을 측정합니다. 단위: EMG 진폭.
실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.
신경생리학적 측정 III - 피질간 기능적 연결성
기간: 실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가되었습니다.
피질 간 기능적 연결성은 기술 습득 중 EEG의 기능적 커플링으로 측정됩니다. 단위: EEG 기능적 커플링 (0-1 척도).
실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가되었습니다.
신경생리학적 측정 IV - 피질근육 기능적 연결성
기간: 실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가되었습니다.
기능 습득 중의 피질근 기능 연결은 EEG와 EMG 간의 기능적 결합으로 측정됩니다. 단위: EEG-EMG의 기능적 결합.
실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가되었습니다.
신경생리학적 측정 V - 근육 기능적 연결성
기간: 실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.
기능 습득 과정 중 근육 기능 연결성은 M. Abductor Pollicis Brevis와 First Dorsal Interosseus 간의 EMG-EMG 일관성을 사용하여 평가됩니다. 단위: EMG-EMG 일관성 (0-1)
실험 1일차, 2일차, 3일차 및 4일차에 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동계측
기간: 실험 시작일(0일차)부터 실험 4일차까지의 평가.
실험 기간 동안의 좌식, 중등도 및 격렬한 활동 측정. 단위 = 시간:분.
실험 시작일(0일차)부터 실험 4일차까지의 평가.
수면 질 - 자가 보고 수면 잠복기.
기간: 실험 1, 2, 3, 4일차 전날에 평가되었습니다.
자가 보고 수면 잠복기는 덴마크어로 번역된 국립 수면 재단 수면 일지로 측정됩니다. 단위: 시:분.
실험 1, 2, 3, 4일차 전날에 평가되었습니다.
수면의 질 - 자가 보고 수면 시간
기간: 실험 1, 2, 3, 4일 전날에 평가되었습니다.
자기 보고 수면 시간은 덴마크어로 번역된 국립 수면 재단 수면 일지를 사용하여 측정됩니다. 단위: 시:분.
실험 1, 2, 3, 4일 전날에 평가되었습니다.
체력 수준 - 작업 부하
기간: 실험 1일차 또는 3일차에 평가됨.
에르고미터 자전거에서의 등급별 운동 테스트(GXT) - 최대 작업 부하.
단위: 와트
실험 1일차 또는 3일차에 평가됨.
체력 수준 - 심박수
기간: 실험 1일차 또는 3일차에 평가
에르고미터 자전거에서의 등급별 운동 검사(GXT) - 가슴 스트랩으로 측정된 심박수.
단위: 분당 박동수(BPM).
실험 1일차 또는 3일차에 평가
신체 건강 수준 - 지각된 운동 강도 평가
기간: 실험 1일차 또는 3일차에 평가되었습니다.
에르고미터 자전거에서의 단계적 운동 검사(GXT) - Borg 척도로 평가된 주관적 운동 강도. 단위: Borg 척도 6-20 (6 = 휴식, 20 = 최대 피로).
실험 1일차 또는 3일차에 평가되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성
기간: 실험일 1, 2, 3, 4일에 평가되었습니다.
각성도는 스탠포드 졸음 척도로 측정됩니다: 1부터 7까지. 1= "활기차고 생기발랄함; 경계; 완전히 깨어 있음". 7= "거의 몽상 상태; 곧 잠들 것 같음; 깨어 있으려는 노력을 포기함. X = 잠든 상태".
실험일 1, 2, 3, 4일에 평가되었습니다.
손잡이
기간: 0일째 평가되었습니다.
참가자의 주 손을 결정하기 위한 손잡이 설문지. 단위: 측면성 지수 (-100.00 (왼손잡이) ~ 100.00 (오른손잡이)).
0일째 평가되었습니다.
반응 시간 과제
기간: 0일에 평가됨.
컴퓨터에서의 간단한 반응 시간 과제. 단위: ms.
0일에 평가됨.
운동 및 인지 기능을 위한 피로 척도(FSMC)
기간: 0일차에 평가됨.
다발성 경화증 환자의 피로도를 측정하는 설문지. 단위: FSMC_total = 20-100점 (≥ 43 경미한 피로, ≥ 53 중등도 피로, ≥ 63 심한 피로).
0일차에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

협력자

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Martin Ballegaard, Zealand University Hospital - Roskilde

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJ-1040 (기타 식별자: De Videnskabelige Komitéer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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