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运动与睡眠对多发性硬化症患者运动学习及功能能力的影响 (ExSiMS)

2026年1月5日 更新者：Martin Ballegaard MD PhD、Zealand University Hospital

有氧运动与日间睡眠对多发性硬化症神经康复及功能能力的影响：神经康复中大脑训练的证据

ExSiMS研究是一项随机、对照、交叉研究，纳入20名（18-70岁）被诊断为复发缓解型多发性硬化症（MS）的个体。本项目通过行为和神经生理学测量，研究在功率自行车上进行有氧运动以及小睡和夜间睡眠形式的睡眠，如何通过复杂手部运动技能测试评估来增强皮质运动技能学习，从而提高MS个体的功能能力。 除了对运动技能学习的影响外，该项目还研究了脑电图（EEG）-肌电图（EMG）相干性的影响。

该研究假设，患有神经系统疾病（如多发性硬化症（MS））的个体，可能通过系统规划的心血管锻炼和睡眠安排，对特定运动康复产生有益效果，这是由于对记忆巩固的积极影响。

目标：

  • 研究MS个体在训练干预后以及单独在小睡形式的睡眠后，大脑的神经生理学反应和记忆效果。
  • 通过实施更长期的干预，检查这些效果是否在先前在健康个体中观察到的几天之后持续存在。
  • 探讨训练效果是否受大脑疾病活动的影响，例如在复发期间和免疫抑制治疗期间。
  • 评估是否存在异常降低的认知耐力（疲劳）是否影响涉及运动和睡眠的干预效果。

该研究基于已记录的身体活动和睡眠对年轻人和老年人以及中风康复个体的积极效果。 因此，这项研究为神经康复领域更广泛的应用提供了有前景的视角，特别是对于多发性硬化症，因为该疾病与功能障碍相关。 同时，身体锻炼和睡眠都代表了有意义的干预措施，应深思熟虑地整合到康复策略中。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

ExSiMS项目包括一项概念验证研究和一项纵向研究。

在这两项研究中，参与者将在主要实验日使用优势手执行视觉运动精度跟踪任务（VATT）。 参与者将在VATT期间佩戴EEG和EMG电极。 这将使得研究技能获取期间的皮层活动以及后续分析皮质肌肉相干性成为可能。 VATT后，参与者将被随机分配进行20分钟的测力计自行车有氧运动、30分钟的短暂小睡或对照（静坐休息）。 在纵向研究中，干预措施将持续较长时间。

参与者将被要求在24小时后进行视觉运动精度跟踪任务的保持测试。

研究将跨越更多实验日，分为两个实验模块，每个模块至少包含两个实验日，间隔时间为两周至三个月。

方法：

  • 脑电图（EEG）和肌电图（EMG）
  • 活动记录/加速度测量
  • 视觉运动精度跟踪任务（VATT）
  • 测力计自行车训练：分级运动测试（GXT）、高强度间歇训练（HIIT）
  • 多导睡眠图（PSG）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2200
        • 尚未招聘
        • Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
        • 接触：
        • 接触：
      • Roskilde、丹麦、4000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被诊断为早期复发缓解型多发性硬化症的能力健全个体（年龄18-70岁）
  • 扩展残疾状况评分，1＜EDSS＜4.5
  • 优势手MRC肌力≥4+

排除标准：

  • 植入设备，如起搏器或刺激器
  • 癫痫或神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动 - 分级运动试验
有氧运动将包括在功率自行车上进行约20分钟的分级运动训练（GXT）。 实验员将指导并激励参与者完成有氧运动。
其他：有氧运动
有氧运动干预包括在测功仪自行车上进行20分钟的渐进式运动测试（GXT）。 参与者从5分钟的热身开始。 然后瓦特负荷将逐渐增加直至力竭。
无干预：控制 - 休息
参与者将在安静的房间里以坐姿休息20分钟。 参与者可以阅读或从事类似的安静坐姿活动。
实验性的：日间睡眠 - 小睡
参与者将被要求尝试进行30分钟的小睡。 将为参与者提供一个在黑暗安静房间里的床。
行为的：日间睡眠 - 小睡
日间睡眠包括在习得视觉运动精确跟踪任务后进行30分钟的小睡。 参与者将被要求在黑暗安静的房间里以仰卧姿势在床上休息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动/技能学习
大体时间：在实验第1、2、3和4天进行评估。
视觉运动精度跟踪任务。 在线和离线效果。 单位：范围从0（最低）到100（最高）百分比。
在实验第1、2、3和4天进行评估。
神经生理测量 I - 皮层活动
大体时间：于实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
在技能习得过程中，将通过脑电图（EEG）测量皮质活动。
单位：多个频段的EEG功率。
于实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
神经生理学测量 II - 肌肉活动
大体时间：于实验第1、2、3和4天进行评估。
在技能习得过程中，将通过肌电图（EMG）测量肌肉活动。 单位：肌电图振幅。
于实验第1、2、3和4天进行评估。
神经生理学测量 III - 皮层间功能连接
大体时间：在实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
皮质间功能连接性将作为技能习得期间脑电图（EEG）中的功能耦合进行测量。
单位：脑电图功能耦合（0-1标度）。
在实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
神经生理学测量 IV - 皮质肌肉功能连接性
大体时间：在实验第1、2、3和4天进行评估。
技能习得期间的皮质肌肉功能连接将通过脑电图和肌电图之间的功能耦合进行测量。
单位：脑电图-肌电图功能耦合。
在实验第1、2、3和4天进行评估。
神经生理学测量 V - 肌肉功能连接性
大体时间：在实验第1天、第2天、第3天和第4天评估。
技能习得过程中的肌肉功能连接性将通过拇短展肌与第一骨间背侧肌之间的肌电图-肌电图相干性进行评估。 单位：肌电图-肌电图相干性（0-1）
在实验第1天、第2天、第3天和第4天评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动记录法
大体时间：从第0天到实验第4天的评估。
测量实验期间久坐、中等强度和剧烈强度的活动。
单位 = 小时:分钟。
从第0天到实验第4天的评估。
睡眠质量 - 自我报告的入睡潜伏期。
大体时间：在实验第1、2、3和4天前的数日内进行评估。
自我报告的睡眠潜伏期将通过翻译成丹麦语的美国国家睡眠基金会睡眠日记进行测量。 单位：小时:分钟。
在实验第1、2、3和4天前的数日内进行评估。
睡眠质量 - 自我报告的睡眠时长
大体时间：在实验第1、2、3和4天前的几天进行评估。
自我报告的睡眠时长将通过翻译成丹麦语的美国国家睡眠基金会睡眠日记进行测量。 单位：时:分。
在实验第1、2、3和4天前的几天进行评估。
体能水平 - 工作负荷
大体时间：在实验第1天或第3天评估。
在测功计自行车上进行分级运动试验（GXT）- 最大工作负荷。 单位：瓦特
在实验第1天或第3天评估。
体能水平 - 心率
大体时间：在实验第1天或第3天评估
在测功自行车上进行分级运动试验（GXT）——通过胸带测量心率。 单位：每分钟心跳次数（BPM）。
在实验第1天或第3天评估
体能水平 - 主观疲劳程度评分
大体时间：在实验第1天或第3天进行评估。
在功率自行车上进行分级运动测试（GXT）——使用博格量表进行主观疲劳程度评估。 单位：博格量表6-20分（6分=休息状态，20分=极度疲劳）。
在实验第1天或第3天进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
清醒
大体时间：在实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
清醒度将通过斯坦福嗜睡量表进行测量：从1到7级。1=“感觉活跃、充满活力；警觉；完全清醒”。7=“几乎处于梦境状态；即将入睡；无法保持清醒。X=已入睡”。
在实验第1天、第2天、第3天和第4天进行评估。
利手
大体时间：于第0天评估。
用于确定参与者优势手的手性问卷。 单位：偏侧性指数（-100.00（左手）至100.00（右手））。
于第0天评估。
反应时间任务
大体时间：第 0 天评估。
一项在计算机上进行的简单反应时间任务。 单位：毫秒。
第 0 天评估。
运动和认知功能疲劳量表 (FSMC)
大体时间：于第 0 天评估。
用于测量多发性硬化症患者疲劳程度的问卷。 单位：FSMC_total = 20-100分（≥ 43 轻度疲劳，≥ 53 中度疲劳，≥ 63 重度疲劳）。
于第 0 天评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zealand University Hospital

合作者

University of Copenhagen

调查人员

  • 首席研究员：Martin Ballegaard、Zealand University Hospital - Roskilde

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (估计的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SJ-1040 (其他标识符：De Videnskabelige Komitéer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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