Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan ja unen vaikutukset motoriseen oppimiseen ja toimintakykyyn MS-taudissa (ExSiMS)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Martin Ballegaard MD PhD, Zealand University Hospital

Aerobisen harjoittelun ja päiväunien vaikutukset neurorehabilitaatioon ja toimintakykyyn MS-taudissa: Todisteita aivojen harjoittelusta neurorehabilitatiossa

ExSiMS-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu ristiinmenotutkimus, johon osallistuu 20 henkilöä (18–70-vuotiaita), joilla on diagnosoitu toistuva-tyynyinen multippeliskleroosi (MS). Tämä projekti tutkii käyttäytymis- ja neurofysiologisia mittauksia hyödyntäen sitä, kuinka aerobinen harjoittelu ergometripyörällä sekä unen ottaminen nokosena ja yöunen aikana voivat parantaa kortikaalista motorista taitojen oppimista, jota arvioidaan monimutkaisella käden motorisella taitotestillä, ja siten parantaa toimintakykyä MS-potilailla. Motorisen taitojen oppimisen vaikutuksen lisäksi projekti tutkii vaikutusta elektroenkefalografiaan (EEG) – elektromyografiaan (EMG) kohrenssiin.

Tutkimus olettaa, että neurologisista sairauksista, kuten multippeliskleroosista (MS), kärsivät henkilöt saattavat kokea hyödyllisiä vaikutuksia tiettyyn motoriseen kuntoutukseen systemaattisesti suunnitellun sydän- ja verenkiertoelinten harjoittelun ja unen aikataulutuksen kautta muistin konsolidaation positiivisten vaikutusten vuoksi.

Tavoitteet:

  • Tutkia aivojen neurofysiologisia reaktioita ja muistivaikutuksia harjoitusintervention ja erikseen unen, nokosen muodossa, jälkeen MS-potilailla.
  • Tutkia, säilyvätkö nämä vaikutukset muutaman päivän pidempään kuin aiemmin terveillä henkilöillä havaittu toteuttamalla pidemmän aikavälin interventio.
  • Tutkia, vaikuttaako harjoitusvaikutukseen sairauden aktiivisuus aivoissa, kuten relapsien aikana ja immunosuppressiivisen hoidon aikana.
  • Arvioida, vaikuttaako poikkeuksellisen alentunut kognitiivinen kestävyys (väsymys) interventioon liittyvään harjoitteluun ja uneen.

Tutkimus perustuu dokumentoituihin positiivisiin fyysisen aktiivisuuden ja unen vaikutuksiin sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla sekä aivohalvauksesta toipuvilla henkilöillä. Tutkimus tarjoaa siten lupaavia näkökulmia laajempiin sovelluksiin neurokuntoutuksessa ja erityisesti MS:lle, koska tauti liittyy toiminnallisiin vaurioihin. Samanaikaisesti sekä fyysinen harjoittelu että uni edustavat merkityksellisiä interventioita, jotka tulisi harkitusti integroida kuntoutusstrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ExSiMS-projektiin kuuluu sekä konseptin todentamistutkimus että pitkittäistutkimus.

Molemmissa tutkimuksissa osallistujat suorittavat pääkokeellisina päivinä visuomotorisen tarkkuusseurantatehtävän (VATT) hallitsevalla kädellään. Osallistujat käyttävät EEG- ja EMG-elektrodeja VATT:n aikana. Tämä mahdollistaa aivokuoren aktiivisuuden tutkimisen taidon hankkimisen aikana ja myöhemmin kortikomuskulaarisen koherenssin analysoinnin. VATT:n jälkeen osallistujat arvotaan joko 20 minuutin aerobiseen harjoitteluun ergometripyörällä, lyhyeen 30 minuutin päiväunen tai kontrolliryhmään (istuva lepo). Interventiot kestävät pidemmän ajanjakson pitkittäistutkimuksessa.

Osallistujia pyydetään suorittamaan visuomotorisen tarkkuusseurantatehtävän säilytystesti 24 tuntia myöhemmin.

Tutkimukset kestävät useita koejaksoja, jotka on jaettu kahteen vähintään kahden koejakson kokeelliseen lohkoon, joiden välillä on kaksi viikkoa kolmeen kuukauteen.

Menetelmät:

  • Elektroenkefalografia (EEG) ja elektromyografia (EMG)
  • Aktigrafia/akselerometria
  • Visuomotorinen tarkkuusseurantatehtävä (VATT)
  • Harjoittelu ergometripyörällä: Porrastettu rasitustesti (GXT), Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
  • Polysomnografia (PSG)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • Zealand University Hospital Roskilde
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Päteviä henkilöitä (ikä 18–70), joilla on varhainen relapsoiva-remittoiva MS-diagnoosi
  • Laajennettu vammaisuuden tilan pistemäärä, 1 < EDSS < 4.5
  • MRC-lihasvoima ≥ 4+ hallitsevassa kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistimet tai stimulaattorit
  • Epilepsia tai neuromuskulaariset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu - GXT
Aerobinen harjoittelu koostuu noin 20 minuutin Graded Exercise Training (GXT) -harjoittelusta ergometripyörällä.
Kokeenjohtaja ohjaa ja motivoi osallistujaa aerobisen harjoittelun aikana.
Muut: Aerobinen harjoittelu
Aerobinen harjoitusinterventio koostuu 20 minuutin asteittaisesta rasitustestistä (GXT) ergometripyörällä. Osallistujat aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä. Wattikuormaa sitten lisätään, kunnes väsymys saavutetaan.
Ei väliintuloa: Kontrolli - Lepo
Osallistuja lepää istuma-asennossa hiljaisessa huoneessa 20 minuutin ajan. Osallistujan on sallittua lukea tai harjoittaa vastaavia hiljaisia ja istumalla suoritettavia toimintoja.
Kokeellinen: Päiväunen - Torkut
Osallistujia pyydetään yrittämään nukkua 30 minuutin torkut. Osallistujalle tarjotaan sänky pimeässä ja hiljaisessa huoneessa.
Käyttäytyminen: Päiväunet - Torkut
Päiväunen koostuu 30 minuutin torkusta visuomotorisen tarkkuusseurantatehtävän suorittamisen jälkeen. Osallistujia pyydetään lepäämään selällään sängyssä pimeässä ja hiljaisessa huoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motoristen taitojen oppiminen
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Visuomotorinen tarkkuusseurantatehtävä. Verkossa ja verkoston ulkopuolella tapahtuvat vaikutukset. Yksikkö: Vaihteluväli 0 (matalin) - 100 (korkein) prosenttia.
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Neurofysiologinen mittaus I - Aivokuoren aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Aivokuoren aktiivisuutta mitataan elektroenkefalografialla (EEG) taitojen hankkimisen aikana. Yksikkö: EEG-teho useilla taajuuskaistoilla.
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Neurofysiologinen mittaus II - Lihastoiminta
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivänä 1, 2, 3 ja 4.
Lihastoimintaa mitataan elektromyografialla (EMG) taitojen hankkimisen aikana. Yksikkö: EMG-amplitudi.
Arvioitu kokeen päivänä 1, 2, 3 ja 4.
Neurofysiologinen mittaus III - Kortikokortikaalinen funktionaalinen kytkentä
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Kortikokortikaalinen funktionaalinen konnektiivisuus mitataan EEG:ssä tapahtuvana funktionaalisena kytkentänä taitojen hankkimisen aikana. Yksikkö: funktionaalinen kytkentä EEG:ssä (asteikko 0–1).
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Neurofysiologinen mittaus IV - Kortikomuskulaarinen funktionaalinen kytkentä
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Taitojen hankinnan aikainen kortikomuskyylinen toiminnallinen kytkentä mitataan EEG:n ja EMG:n välisen toiminnallisen kytkennän avulla. Yksikkö: toiminnallinen kytkentä EEG-EMG:ssä.
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Neurofysiologinen Mittaus V - Lihastoiminnallinen Yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Lihasten toiminnallista yhteyttä taitojen hankinnan aikana arvioidaan käyttäen EMG-EMG-kohrensia M. Abductor Pollicis Brevis - ja First Dorsal Interosseus -lihasten välillä. Yksikkö: EMG-EMG-kohrensia (0-1)
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktigrafia
Aikaikkuna: Arviointi päivästä 0 kokeen päivään 4.
Istumisen, kohtalaisen ja voimakkaan liikunnan mittaaminen kokeen aikana. Yksikkö = tuntia:min.
Arviointi päivästä 0 kokeen päivään 4.
Unenlaatu - itse raportoitu nukahtamisaika.
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päiviä 1, 2, 3 ja 4 edeltävinä päivinä.
Unen saapumisviivettä mitataan itse raportoidulla menetelmällä käyttäen National Sleep Foundationin unipäiväkirjan tanskankielistä käännöstä. Yksikkö: tunti:minuutti.
Arvioitu kokeen päiviä 1, 2, 3 ja 4 edeltävinä päivinä.
Unen laatu - Itse raportoitu unen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu päivinä ennen kokeen päiviä 1, 2, 3 ja 4.
Unen kestoa mitataan itse raportoidulla menetelmällä käyttäen Kansallisen unisäätiön unipäiväkirjaa, joka on käännetty tanskaksi. Yksikkö: Tunti:minuutti.
Arvioitu päivinä ennen kokeen päiviä 1, 2, 3 ja 4.
Fyysinen kunto - työkuorma
Aikaikkuna: Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3.
Porrastettu liikuntatestaus (GXT) ergometripyörällä - maksimaalinen työkuorma. Yksikkö: watti
Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3.
Fyysinen kunto - syke
Aikaikkuna: Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3
Portaattainen harjoitustesti (GXT) ergometripyörällä - syke mitattu rintavööllä. Yksikkö: lyöntiä minuutissa (BPM).
Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3
Fyysinen kunto - koettu rasituksen taso
Aikaikkuna: Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3.
Porrastettu kuntoilutesti (GXT) ergometripyörällä - koetun rasituksen arviointi Borgin asteikolla. Yksikkö: Borgin asteikko 6-20 (6 = lepo, 20 = maksimaalinen väsymys).
Arvioitu joko kokeen päivänä 1 tai 3.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valveillaolo
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Valppautta mitataan Stanfordin uneliaisuusasteikolla: 1-7. 1 = "Tunne aktiivisuudesta ja elinvoimaisuudesta; valpas; täysin hereillä". 7 = "Melkein uneksimuksissa; uni alkaa pian; hävinnyt taistelu pysyä hereillä. X = Nukkuu".
Arvioitu kokeen päivinä 1, 2, 3 ja 4.
Kätisyys
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 0.
Kätisyyskysely osallistujan hallitsevan käden määrittämiseksi. Yksikkö: Lateraalisuusindeksi (-100.00 (vasenkätinen) - 100.00 (oikeakätinen).
Arvioitu päivänä 0.
Reaktiokykytesti
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 0.
Yksinkertainen reaktioajan tehtävä tietokoneella. Yksikkö: ms.
Arvioitu päivänä 0.
Moottoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymysasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 0.
Kysely, jolla mitataan väsymystä moniskleroosipotilailla. Yksikkö: FSMC_total = Pisteet välillä 20-100 (≥ 43 Lievä väsymys, ≥ 53 Kohtalainen väsymys, ≥ 63 Vaikea väsymys).
Arvioitu päivänä 0.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Ballegaard, Zealand University Hospital - Roskilde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-1040 (Muu tunniste: De Videnskabelige Komitéer)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa