Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení a spánku na motorické učení a funkční schopnosti u roztroušené sklerózy (ExSiMS)

5. ledna 2026 aktualizováno: Martin Ballegaard MD PhD, Zealand University Hospital

Vliv aerobního cvičení a denního spánku na neurorehabilitaci a funkční schopnosti při roztroušené skleróze: Důkazy tréninku mozku v neurorehabilitaci

Studie ExSiMS je randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zahrnující 20 jedinců (18–70 let) s diagnostikovanou relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RS). Tento projekt zkoumá pomocí behaviorálních a neurofyziologických měření, jak aerobní cvičení na ergometrickém kole a spánek ve formě šlofíka a nočního spánku mohou zlepšit kortikální učení motorických dovedností hodnocené komplexním testem motorických dovedností rukou, a tím zlepšit funkční kapacitu u jedinců s RS. Kromě vlivu na učení motorických dovedností projekt zkoumá vliv na koherenci elektroencefalografie (EEG) a elektromyografie (EMG).

Studie předpokládá, že jedinci s neurologickými onemocněními, jako je roztroušená skleróza (RS), mohou díky pozitivním dopadům na konsolidaci paměti pociťovat příznivé účinky na specifickou motorickou rehabilitaci prostřednictvím systematicky plánovaného kardiovaskulárního cvičení a plánování spánku.

Cíle:

  • Zkoumat neurofyziologické reakce mozku a paměťové účinky po tréninkové intervenci a samostatně po spánku ve formě krátkého šlofíka u jedinců s RS.
  • Zkoumat, zda tyto účinky přetrvávají déle než několik dní, jak bylo dříve pozorováno u zdravých jedinců, implementací dlouhodobější intervence.
  • Zjistit, zda je tréninkový efekt ovlivněn aktivitou onemocnění v mozku, například během relapsů a během imunosupresivní léčby.
  • Posoudit, zda přítomnost abnormálně snížené kognitivní vytrvalosti (únavy) ovlivňuje dopad intervence zahrnující cvičení a spánek.

Studie je založena na zdokumentovaných pozitivních účincích fyzické aktivity a spánku u mladých i starších dospělých, stejně jako u jedinců zotavujících se z cévní mozkové příhody. Výzkum tak nabízí slibné perspektivy pro širší aplikace v neurorehabilitaci, a zejména pro RS, protože toto onemocnění je spojeno s funkčními poruchami. Zároveň představují jak fyzické cvičení, tak spánek smysluplné intervence, které by měly být promyšleně začleněny do rehabilitačních strategií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt ExSiMS se skládá jak ze studie proof-of-concept, tak z longitudinální studie.

V obou studiích budou účastníci během hlavních experimentálních dnů provádět vizuomotorický úkol sledování přesnosti (VATT) svou dominantní rukou. Účastníci budou během VATT nosit EEG a EMG elektrody. To umožní zkoumat kortikální aktivitu během osvojování dovedností a následně analyzovat kortikomuskulární koherenci. Po VATT budou účastníci randomizováni buď k 20minutovému aerobnímu cvičení na ergometrickém kole, krátkému 30minutovému spánku nebo kontrole (klidové sezení). Intervence budou probíhat po delší dobu v longitudinální studii.

Účastníci budou požádáni, aby o 24 hodin později provedli retenční test vizuomotorického úkolu sledování přesnosti.

Studie budou probíhat po více experimentálních dnech rozdělených do dvou experimentálních bloků o minimálně dvou experimentálních dnech oddělených dvěma týdny až třemi měsíci.

Metody:

  • Elektroencefalografie (EEG) a Elektromyografie (EMG)
  • Aktigrafie/Akcelerometrie
  • Vizuomotorický úkol sledování přesnosti (VATT)
  • Trénink na ergometrickém kole: Graduovaný zátěžový test (GXT), Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
  • Polysomnografie (PSG)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Zatím nenabíráme
        • Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Roskilde, Dánsko, 4000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí jedinci (ve věku 18–70 let) s diagnózou časné relaps-remitující RS
  • Rozšířený skóre stupně postižení, 1 < EDSS < 4,5
  • Svalová síla MRC ≥ 4+ v dominantní ruce

Kritéria pro vyloučení:

  • Implantovaná zařízení, jako jsou kardiostimulátory nebo stimulátory
  • Epilepsie nebo neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení - GXT
Aerobní cvičení bude sestávat z přibližně 20 minut stupňovaného tréninku (GXT) na ergometrickém kole.
Experimentátor bude účastníka během aerobního cvičení instruovat a motivovat.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební intervence zahrnuje 20 minut stupňovaného zátěžového testu (GXT) na ergometrickém kole.
Účastníci začínají 5 minutami rozcvičky.
Zátěž ve wattech se pak zvyšuje až do vyčerpání.
Žádný zásah: Kontrola - Odpočinek
Účastník bude 20 minut odpočívat vsedě v klidné místnosti.
Účastníkovi je dovoleno číst nebo se věnovat podobným klidným a vsedě prováděným činnostem.
Experimentální: Denní spánek - Šlofík
Účastníci budou požádáni, aby se pokusili si zdřímnout na 30 minut. Účastníkovi bude poskytnuto lůžko v temné a tiché místnosti.
Behaviorální: Denní spánek - Šlofík
Denní spánek sestává z 30minutového šlofíka po zvládnutí úlohy sledování vizuomotorické přesnosti.
Účastníci budou požádáni, aby odpočívali v poloze na zádech na lůžku v tmavé a tiché místnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické/Dovednostní Učení
Časové okno: Hodnoceno v experimentálních dnech 1, 2, 3 a 4.
Úloha sledování vizuomotorické přesnosti. Online a offline účinky. Jednotka: Rozsah od 0 (nejnižší) do 100 (nejvyšší) procent.
Hodnoceno v experimentálních dnech 1, 2, 3 a 4.
Neurofyziologické měření I - Kortikální aktivita
Časové okno: Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.
Kortikální aktivita bude měřena elektroencefalografií (EEG) během osvojování dovednosti. Jednotka: Výkon EEG v několika frekvenčních pásmech.
Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.
Neurofyziologické měření II - Svalová aktivita
Časové okno: Vyhodnoceno v experimentální den 1, 2, 3 a 4.
Svalová aktivita bude měřena elektromyografií (EMG) během osvojování dovednosti. Jednotka: amplituda EMG.
Vyhodnoceno v experimentální den 1, 2, 3 a 4.
Neurofyziologické měření III - Kortikokortikální funkční konektivita
Časové okno: Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.
Kortikokortikální funkční konektivita bude měřena jako funkční vazba v EEG během osvojování dovedností. Jednotka: funkční vazba v EEG (stupnice 0-1).
Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.
Neurofyziologické měření IV - Kortikomuskulární funkční konektivita
Časové okno: Hodnoceno v experimentální den 1, 2, 3 a 4.
Funkční konektivita kortikomuskulární během osvojování dovednosti bude měřena funkční vazbou mezi EEG a EMG. Jednotka: funkční vazba v EEG-EMG.
Hodnoceno v experimentální den 1, 2, 3 a 4.
Neurofyziologické měření V - Svalová funkční konektivita
Časové okno: Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.
Svalová funkční konektivita během osvojování dovednosti bude hodnocena pomocí EMG-EMG koherence mezi M. Abductor Pollicis Brevis a First Dorsal Interosseus. Jednotka: EMG-EMG koherence (0-1)
Hodnoceno v den experimentu 1, 2, 3 a 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie
Časové okno: Hodnocení od dne 0 do experimentálního dne 4.
Měření sedavé, středně intenzivní a intenzivní aktivity během experimentálního období.
Jednotka = hodiny:min.
Hodnocení od dne 0 do experimentálního dne 4.
Kvalita spánku - subjektivně uváděná doba usínání.
Časové okno: Hodnoceno ve dnech předcházejících experimentálním dnům 1, 2, 3 a 4.
Doba usínání bude měřena pomocí Deníku spánku Národní nadace pro spánek přeloženého do dánštiny. Jednotka: Hodiny:minuty.
Hodnoceno ve dnech předcházejících experimentálním dnům 1, 2, 3 a 4.
Kvalita spánku - Samostatně hlášená délka spánku
Časové okno: Hodnoceno v dnech předcházejících experimentálním dnům 1, 2, 3 a 4.
Délka spánku nahlášená samotnými účastníky bude měřena pomocí Denníku spánku Národní nadace pro spánek přeloženého do dánštiny.
Jednotka: Hodina:minuta.
Hodnoceno v dnech předcházejících experimentálním dnům 1, 2, 3 a 4.
Úroveň fyzické kondice - pracovní zátěž
Časové okno: Hodnoceno buď v experimentální den 1 nebo 3.
Stupňovaný zátěžový test (GXT) na ergometrickém kole - maximální pracovní zatížení. Jednotka: watt
Hodnoceno buď v experimentální den 1 nebo 3.
Fyzická kondice - srdeční tep
Časové okno: Hodnoceno buď v den experimentu 1 nebo 3
Postupně zvyšovaný zátěžový test (GXT) na ergometrickém kole - srdeční frekvence měřená pomocí hrudního pásu. Jednotka: údery za minutu (BPM).
Hodnoceno buď v den experimentu 1 nebo 3
Fyzická kondice - hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Hodnoceno buď v den 1 nebo 3 experimentu.
Odstupňovaný zátěžový test (GXT) na ergometrickém kole – hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály. Jednotka: Borgova škála 6–20 (6 = klid, 20 = maximální vyčerpání).
Hodnoceno buď v den 1 nebo 3 experimentu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bdělost
Časové okno: Hodnoceno v experimentálních dnech 1, 2, 3 a 4.
Bdělost bude měřena pomocí Stanfordské škály ospalosti: Od 1 do 7. 1= "Cítím se aktivní a plný vitality; bdělý; zcela probuzený". 7= "Téměř v snění; brzký nástup spánku; prohrál boj o zůstání vzhůru. X = Spící".
Hodnoceno v experimentálních dnech 1, 2, 3 a 4.
Lateralita
Časové okno: Hodnoceno v den 0.
Dotazník na lateralitu pro určení dominantní ruky účastníka. Jednotka: Index lateralita (-100,00 (levák) až 100,00 (pravák).
Hodnoceno v den 0.
Úloha reakčního času
Časové okno: Vyhodnoceno v den 0.
Jednoduchý test reakčního času na počítači. Jednotka: ms.
Vyhodnoceno v den 0.
Škála únavy pro motorické a kognitivní funkce (FSMC)
Časové okno: Vyhodnoceno v den 0.
Dotazník měřící únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou. Jednotka: FSMC_celkem = Body od 20-100 (≥ 43 Mírná únava, ≥ 53 Střední únava, ≥ 63 Těžká únava).
Vyhodnoceno v den 0.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Ballegaard, Zealand University Hospital - Roskilde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-1040 (Jiný identifikátor: De Videnskabelige Komitéer)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit