Efeitos do Exercício e do Sono na Aprendizagem Motora e Capacidades Funcionais na Esclerose Múltipla (ExSiMS)
Efeitos do Exercício Aeróbico e do Sono Diurno na Neurorreabilitação e Capacidades Funcionais na Esclerose Múltipla: Evidência de Treino do Cérebro na Neurorreabilitação
O estudo ExSiMS é um estudo cruzado randomizado e controlado que inclui 20 indivíduos (18-70 anos) diagnosticados com Esclerose Múltipla (EM) do tipo remitente recidivante. Este projeto investiga, através de medições comportamentais e neurofisiológicas, como o exercício aeróbico numa bicicleta ergométrica e o sono, sob a forma de uma sesta e do sono noturno, podem melhorar a aprendizagem de habilidades motoras corticais avaliada por um teste complexo de habilidade motora manual e, assim, melhorar a capacidade funcional em indivíduos com EM. Além do efeito na aprendizagem de habilidades motoras, o projeto investiga o efeito na coerência eletroencefalográfica (EEG) - eletromiográfica (EMG).
O estudo hipotetiza que indivíduos com condições neurológicas, como a esclerose múltipla (EM), podem experienciar efeitos benéficos na reabilitação motora específica através de exercício cardiovascular sistematicamente planeado e programação do sono, devido a impactos positivos na consolidação da memória.
Objetivos:
- Investigar as respostas neurofisiológicas do cérebro e os efeitos na memória após uma intervenção de treino e, separadamente, do sono, sob a forma de uma sesta energética, em indivíduos com EM.
- Examinar se estes efeitos persistem para além dos poucos dias previamente observados em indivíduos saudáveis, implementando uma intervenção de longo prazo.
- Explorar se o efeito do treino é influenciado pela atividade da doença no cérebro, como durante recidivas e durante tratamento imunossupressor.
- Avaliar se a presença de resistência cognitiva anormalmente reduzida (fadiga) afeta o impacto da intervenção envolvendo exercício e sono.
O estudo baseia-se em efeitos positivos documentados da atividade física e do sono tanto em adultos jovens como idosos, bem como em indivíduos em recuperação de AVC. A investigação oferece, assim, perspetivas promissoras para aplicações mais amplas dentro da neurorreabilitação, e particularmente para a EM, uma vez que a doença está associada a comprometimentos funcionais. Ao mesmo tempo, tanto o exercício físico como o sono representam intervenções significativas que devem ser integradas de forma ponderada nas estratégias de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto ExSiMS inclui tanto um estudo de prova de conceito como um estudo longitudinal.
Em ambos os estudos, os participantes realizarão uma tarefa de precisão de rastreio visuomotor (VATT) com a sua mão dominante nos dias experimentais principais. Os participantes usarão eletrodos de EEG e EMG durante a VATT. Isso permitirá investigar a atividade cortical durante a aquisição de competências e posteriormente analisar a coerência corticomuscular. Após a VATT, os participantes serão aleatoriamente distribuídos para 20 minutos de exercício aeróbico numa bicicleta ergométrica, uma sesta curta de 30 minutos ou controlo (repouso sentado). As intervenções decorrerão durante um período mais longo no estudo longitudinal.
Os participantes serão convidados a realizar um teste de retenção da tarefa de precisão de rastreio visuomotor 24 horas depois.
Os estudos decorrerão ao longo de mais dias experimentais, divididos em dois blocos experimentais de pelo menos dois dias experimentais, separados por um intervalo entre duas semanas a três meses.
Métodos:
- Eletroencefalografia (EEG) e Eletromiografia (EMG)
- Actigrafia/Acelerometria
- Tarefa de Precisão de Rastreio Visuomotor (VATT)
- Treino numa Bicicleta Ergométrica: Teste de Exercício Graduado (GXT), Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
- Polissonografia (PSG)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- Número de telefone: +45 46323200
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
Estude backup de contato
- Nome: Martin Ballegaard, MD MPG PhD
- E-mail: mbag@regionsjaelland.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Ainda não está recrutando
- Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
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Contato:
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
- Número de telefone: +45 35 32 73 30
- E-mail: jlundbye@nexs.ku.dk
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Contato:
- Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Zealand University Hospital Roskilde
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Contato:
- Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
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Contato:
- Martin Ballegaard, MD MPG PhD
- Número de telefone: +45 46323200
- E-mail: mbag@regionsjaelland.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos competentes (idade 18-70) diagnosticados com esclerose múltipla recidivante-remitente precoce
- Pontuação Expandida do Estado de Incapacidade, 1 < EDSS < 4,5
- Força muscular MRC ≥ 4+ na mão dominante
Critérios de Exclusão:
- Dispositivos implantados, como pacemakers ou estimuladores
- Epilepsia ou doenças neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Aeróbico - TEG
O exercício aeróbico consistirá em cerca de 20 minutos de Treino de Exercício Graduado (GXT) numa bicicleta ergométrica.
O experimentador irá instruir e motivar o participante durante o exercício aeróbico.
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A Intervenção de Exercício Aeróbico consiste em 20 minutos de Teste de Exercício Graduado (GXT) numa bicicleta ergométrica.
Os participantes começam com 5 minutos de aquecimento.
A carga em watts será então aumentada até à exaustão.
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Sem intervenção: Controlo - Descanso
O participante irá descansar numa posição sentada numa sala silenciosa durante 20 minutos.
O participante pode ler ou dedicar-se a atividades semelhantes, silenciosas e sentadas.
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Experimental: Sono Diurno - Sesta
Os participantes serão convidados a tentar tirar uma sesta de 30 minutos.
Será disponibilizada uma cama ao participante num quarto escuro e silencioso.
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O sono diurno consiste numa sesta de 30 minutos após a aquisição da tarefa de rastreamento de precisão visuomotora. Os participantes serão convidados a descansar em posição supina numa cama numa sala escura e silenciosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem Motora/de Competências
Prazo: Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 da experiência.
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Tarefa de rastreamento de precisão visuomotora.
Efeitos online e offline.
Unidade: Intervalo de 0 (mais baixo) a 100 (mais alto) por cento.
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Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 da experiência.
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Medição Neurofisiológica I - Atividade Cortical
Prazo: Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A atividade cortical será medida com eletroencefalografia (EEG) durante a aquisição de competências.
Unidade: Potência do EEG em várias bandas de frequência.
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Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Medição Neurofisiológica II - Atividade Muscular
Prazo: Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A atividade muscular será medida com eletromiografia (EMG) durante a aquisição de competências.
Unidade: amplitude EMG.
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Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Neurofisiologia de Medição III - Conectividade Funcional Corticocortical
Prazo: Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 da experiência.
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A conectividade funcional corticocortical será medida como acoplamento funcional no EEG durante a aquisição de competências.
Unidade: acoplamento funcional no EEG (escala 0-1). |
Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 da experiência.
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Neurofisiologia IV - Conectividade Funcional Corticomuscular
Prazo: Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A conectividade funcional corticomuscular durante a aquisição de competências será medida com o acoplamento funcional entre EEG e EMG.
Unidade: acoplamento funcional em EEG-EMG.
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Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Neurofisiologia da Medição V - Conectividade Funcional Muscular
Prazo: Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A conectividade funcional muscular durante a aquisição de habilidade será avaliada utilizando a coerência EMG-EMG entre o M. Abductor Pollicis Brevis e o First Dorsal Interosseus.
Unidade: Coerência EMG-EMG (0-1) |
Avaliado no dia 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Actigrafia
Prazo: Avaliação do dia 0 ao dia 4 do experimento.
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Medição da atividade sedentária, moderada e vigorosa durante o período de experimentação.
Unidade = horas:min. |
Avaliação do dia 0 ao dia 4 do experimento.
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Qualidade do sono - latência do sono autorrelatada.
Prazo: Avaliado nos dias anteriores aos dias de experiência 1, 2, 3 e 4.
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A latência do sono autorreportada será medida através do Diário do Sono da National Sleep Foundation traduzido para dinamarquês.
Unidade: Hora:minutos.
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Avaliado nos dias anteriores aos dias de experiência 1, 2, 3 e 4.
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Qualidade do sono - Duração do sono autorrelatada
Prazo: Avaliado nos dias que antecedem os dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A duração do sono auto-reportada será medida pelo Diário do Sono da Fundação Nacional do Sono traduzido para dinamarquês.
Unidade: Hora:minuto.
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Avaliado nos dias que antecedem os dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Nível de aptidão física - carga de trabalho
Prazo: Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento.
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Teste de exercício graduado (GXT) numa bicicleta ergométrica - carga de trabalho máxima.
Unidade: watt
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Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento.
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Nível de aptidão física - frequência cardíaca
Prazo: Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento
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Teste de exercício graduado (GXT) numa bicicleta ergométrica - frequência cardíaca medida com uma cinta torácica.
Unidade: batimentos por minuto (BPM).
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Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento
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Nível de aptidão física - classificação do esforço percebido
Prazo: Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento.
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Teste de exercício graduado (GXT) numa bicicleta ergométrica - classificação do esforço percecionado com a escala de Borg.
Unidade: escala de Borg 6-20 (6 = repouso, 20 = exaustão máxima).
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Avaliado no dia 1 ou 3 do experimento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vigília
Prazo: Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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A vigília será medida pela Escala de Sonolência de Stanford: De 1 a 7. 1= "Sente-se ativo e vital; alerta; completamente acordado".
7= "Quase em devaneio; início do sono em breve; perdeu a luta para permanecer acordado.
X = Adormecido".
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Avaliado nos dias 1, 2, 3 e 4 do experimento.
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Destro
Prazo: Avaliado no dia 0.
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Questionário de lateralidade para determinar a mão dominante do participante.
Unidade: Índice de lateralidade (-100.00 (canhoto) a 100.00 (destro).
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Avaliado no dia 0.
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Tarefa de Tempo de Reação
Prazo: Avaliado no dia 0.
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Uma tarefa simples de Tempo de Reação num computador.
Unidade: ms.
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Avaliado no dia 0.
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A escala de fadiga para funções motoras e cognitivas (FSMC)
Prazo: Avaliado no dia 0.
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Questionário para medir a fadiga em indivíduos com Esclerose Múltipla.
Unidade: FSMC_total = Pontos de 20-100 (≥ 43 Fadiga Ligeira, ≥ 53 Fadiga Moderada, ≥ 63 Fadiga Grave).
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Avaliado no dia 0.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Ballegaard, Zealand University Hospital - Roskilde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Comportamento
- Esclerose múltipla
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- SJ-1040 (Outro identificador: De Videnskabelige Komitéer)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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