Effets de l'exercice et du sommeil sur l'apprentissage moteur et les capacités fonctionnelles dans la sclérose en plaques (ExSiMS)
Effets de l'Exercice Aérobique et du Sommeil Diurne sur la Neurorééducation et les Capacités Fonctionnelles dans la Sclérose en Plaques : Preuves de l'Entraînement Cérébral en Neurorééducation
L'étude ExSiMS est une étude croisée randomisée et contrôlée incluant 20 individus (18-70 ans) diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP) rémittente récurrente. Ce projet étudie, par des mesures comportementales et neurophysiologiques, comment l'exercice aérobique sur vélo ergomètre et le sommeil sous forme de sieste et de sommeil nocturne peuvent améliorer l'apprentissage moteur cortical évalué par un test complexe de motricité manuelle et ainsi améliorer la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de SEP. Au-delà de l'effet sur l'apprentissage moteur, le projet étudie l'effet sur la cohérence électroencéphalographie (EEG) - électromyographie (EMG).
L'étude émet l'hypothèse que les personnes atteintes de troubles neurologiques, comme la sclérose en plaques (SEP), pourraient bénéficier d'effets positifs sur la rééducation motrice spécifique grâce à un exercice cardiovasculaire systématiquement planifié et une planification du sommeil, en raison des impacts positifs sur la consolidation de la mémoire.
Objectifs :
- Étudier les réponses neurophysiologiques du cerveau et les effets sur la mémoire après une intervention d'entraînement et, séparément, le sommeil sous forme de sieste énergisante, chez les personnes atteintes de SEP.
- Examiner si ces effets persistent au-delà des quelques jours précédemment observés chez des individus sains en mettant en œuvre une intervention à plus long terme.
- Explorer si l'effet d'entraînement est influencé par l'activité de la maladie dans le cerveau, comme pendant les rechutes et pendant le traitement immunosuppresseur.
- Évaluer si la présence d'une endurance cognitive anormalement réduite (fatigue) affecte l'impact de l'intervention impliquant l'exercice et le sommeil.
L'étude est basée sur des effets positifs documentés de l'activité physique et du sommeil chez les jeunes et les adultes plus âgés, ainsi que chez les personnes en convalescence après un AVC. La recherche offre ainsi des perspectives prometteuses pour des applications plus larges en neurorééducation, et particulièrement pour la SEP, car la maladie est associée à des déficiences fonctionnelles. Simultanément, l'exercice physique et le sommeil représentent des interventions significatives qui devraient être judicieusement intégrées dans les stratégies de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet ExSiMS comprend à la fois une étude de faisabilité et une étude longitudinale.
Dans les deux études, les participants effectueront une tâche de suivi de précision visuomotrice (VATT) avec leur main dominante lors des principales journées expérimentales. Les participants porteront des électrodes EEG et EMG pendant la VATT. Cela permettra d'étudier l'activité corticale lors de l'acquisition de compétences et d'analyser ultérieurement la cohérence corticomusculaire. Après la VATT, les participants seront randomisés soit à 20 minutes d'exercice aérobique sur un vélo ergomètre, soit à une courte sieste de 30 minutes, soit à un contrôle (repos assis). Les interventions se dérouleront sur une période plus longue dans l'étude longitudinale.
Les participants seront invités à effectuer un test de rétention de la tâche de suivi de précision visuomotrice 24 heures plus tard.
Les études se dérouleront sur plusieurs journées expérimentales réparties en deux blocs d'expérimentation d'au moins deux journées expérimentales séparées de deux semaines à trois mois.
Méthodes :
- Électroencéphalographie (EEG) et électromyographie (EMG)
- Actigraphie/Accélérométrie
- Tâche de suivi de précision visuomotrice (VATT)
- Entraînement sur un vélo ergomètre : Test d'effort gradué (GXT), Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
- Polysomnographie (PSG)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- Numéro de téléphone: +45 46323200
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Ballegaard, MD MPG PhD
- E-mail: mbag@regionsjaelland.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Pas encore de recrutement
- Section of Movement and Neuroscience, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, University of Copenhagen
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Contact:
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
- Numéro de téléphone: +45 35 32 73 30
- E-mail: jlundbye@nexs.ku.dk
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Contact:
- Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
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Roskilde, Danemark, 4000
- Recrutement
- Zealand University Hospital Roskilde
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Contact:
- Caroline Sadolin Muushardt, MSc
- E-mail: cmuu@regionsjaelland.dk
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Contact:
- Martin Ballegaard, MD MPG PhD
- Numéro de téléphone: +45 46323200
- E-mail: mbag@regionsjaelland.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes compétentes (âgées de 18 à 70 ans) diagnostiquées avec une SEP récurrente-rémittente précoce
- Score EDSS (Expanded Disability Status Score), 1 < EDSS < 4,5
- Force musculaire MRC ≥ 4+ dans la main dominante
Critères d'exclusion :
- Dispositifs implantés, tels que des stimulateurs cardiaques ou des neurostimulateurs
- Épilepsie ou maladies neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique - GXT
L'exercice aérobique consistera en environ 20 minutes d'Entraînement par Exercice Gradué (GXT) sur un vélo ergomètre.
L'expérimentateur guidera et motivera le participant tout au long de l'exercice aérobique.
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L'intervention d'exercice aérobie comprend 20 minutes de test d'effort gradué (GXT) sur un vélo ergométrique.
Les participants commencent par 5 minutes d'échauffement.
La charge en watts sera ensuite augmentée jusqu'à épuisement.
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Aucune intervention: Contrôle - Repos
Le participant se reposera en position assise dans une pièce calme pendant 20 minutes.
Le participant est autorisé à lire ou à s'adonner à des activités calmes et sédentaires similaires.
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Expérimental: Sommeil diurne - Sieste
Les participants seront invités à essayer de faire une sieste de 30 minutes.
Un lit sera mis à la disposition du participant dans une pièce sombre et calme.
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Le sommeil diurne consiste en une sieste de 30 minutes après l'acquisition de la tâche de suivi de précision visuomotrice.
Les participants seront invités à se reposer en position couchée sur le dos dans un lit dans une pièce sombre et calme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage moteur/des compétences
Délai: Évalué aux jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Tâche de suivi de la précision visuomotrice.
Effets en ligne et hors ligne.
Unité : Échelle de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé) pour cent.
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Évalué aux jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Mesure Neurophysiologique I - Activité Corticale
Délai: Évalué aux jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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L'activité corticale sera mesurée par électroencéphalographie (EEG) pendant l'acquisition de compétences.
Unité : Puissance EEG dans plusieurs bandes de fréquence.
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Évalué aux jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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Mesure Neurophysiologique II - Activité Musculaire
Délai: Évalué le jour d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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L'activité musculaire sera mesurée par électromyographie (EMG) pendant l'acquisition de la compétence.
Unité : amplitude EMG.
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Évalué le jour d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Neurophysiologie de la Mesure III - Connectivité Fonctionnelle Corticocorticale
Délai: Évalué les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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La connectivité fonctionnelle corticocorticale sera mesurée en tant que couplage fonctionnel dans l'EEG pendant l'acquisition de compétences.
Unité : couplage fonctionnel dans l'EEG (échelle 0-1).
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Évalué les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Mesure Neurophysiologique IV - Connectivité Fonctionnelle Corticomusculaire
Délai: Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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La connectivité fonctionnelle corticomusculaire pendant l'acquisition des compétences sera mesurée avec le couplage fonctionnel entre l'EEG et l'EMG.
Unité : couplage fonctionnel en EEG-EMG.
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Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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Mesure Neurophysiologique V - Connectivité Fonctionnelle Musculaire
Délai: Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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La connectivité fonctionnelle musculaire pendant l'acquisition de compétences sera évaluée à l'aide de la cohérence EMG-EMG entre le M. Abductor Pollicis Brevis et le First Dorsal Interosseus.
Unit: EMG-EMG cohérence (0-1)
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Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Actigraphie
Délai: Évaluation du jour 0 jusqu'au jour 4 de l'expérience.
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Mesure des activités sédentaires, modérées et vigoureuses pendant la période d'expérience.
Unité = heures:minutes. |
Évaluation du jour 0 jusqu'au jour 4 de l'expérience.
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Qualité du sommeil - latence d'endormissement auto-rapportée.
Délai: Évalué les jours précédant les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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La latence de sommeil auto-déclarée sera mesurée par le journal du sommeil de la National Sleep Foundation traduit en danois.
Unité : Heure:minutes.
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Évalué les jours précédant les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Qualité du sommeil - Durée du sommeil auto-déclarée
Délai: Évalué dans les jours précédant les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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La durée du sommeil auto-déclarée sera mesurée à l'aide du Journal du Sommeil de la National Sleep Foundation traduit en danois.
Unité : Heure:minute.
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Évalué dans les jours précédant les jours d'expérience 1, 2, 3 et 4.
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Niveau de condition physique - charge de travail
Délai: Évalué soit le jour 1, soit le jour 3 de l'expérience.
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Test d'effort gradué (GXT) sur vélo ergomètre - charge de travail maximale.
Unité : watt
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Évalué soit le jour 1, soit le jour 3 de l'expérience.
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Niveau de condition physique - fréquence cardiaque
Délai: Évalué soit le jour 1, soit le jour 3 de l'expérience
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Test d'exercice gradué (GXT) sur un vélo ergométrique - fréquence cardiaque mesurée avec une sangle thoracique.
Unité : battements par minute (BPM). |
Évalué soit le jour 1, soit le jour 3 de l'expérience
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Niveau de condition physique - évaluation de l'effort perçu
Délai: Évalué le jour 1 ou 3 de l'expérience.
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Test d'exercice gradué (GXT) sur un vélo ergomètre - évaluation de l'effort perçu avec l'échelle de Borg.
Unité : échelle de Borg 6-20 (6 = repos, 20 = épuisement maximal). |
Évalué le jour 1 ou 3 de l'expérience.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éveil
Délai: Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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La vigilance sera mesurée par l'échelle de somnolence de Stanford : de 1 à 7. 1 = « Se sentir actif et plein de vitalité ; alerte ; parfaitement éveillé ». 7 = « Presque en rêverie ; endormissement imminent ; perte de la lutte pour rester éveillé ». X = Endormi.
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Évalué les jours 1, 2, 3 et 4 de l'expérience.
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Latéralité
Délai: Évalué le jour 0.
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Questionnaire de latéralité pour déterminer la main dominante du participant.
Unité : Indice de latéralité (-100,00
(gaucher) à 100,00 (droitier).
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Évalué le jour 0.
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Tâche de Temps de Réaction
Délai: Évalué le jour 0.
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Une tâche simple de temps de réaction sur un ordinateur.
Unité : ms.
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Évalué le jour 0.
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L'échelle de fatigue pour les fonctions motrices et cognitives (FSMC)
Délai: Évalué le jour 0.
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Questionnaire mesurant la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Unité : FSMC_total = Points de 20 à 100 (≥ 43 Fatigue légère, ≥ 53 Fatigue modérée, ≥ 63 Fatigue sévère).
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Évalué le jour 0.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Ballegaard, Zealand University Hospital - Roskilde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Comportement
- Sclérose en plaques
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-1040 (Autre identifiant: De Videnskabelige Komitéer)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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