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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07304804
산파 학생들의 지식 수준에 대한 아기 마사지 훈련의 효과 (BaMaMiS)
조산사 학생들에게 제공된 베이비 마사지 교육이 베이비 마사지 지식에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 아기 마사지 교육이 조산 학생들의 아기 마사지에 대한 지식을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것이었습니다. 이 연구는 이미 아동 건강 및 신생아 관리 과정을 완료한 3학년과 4학년 학생들에 초점을 맞추었습니다.
주요 질문은 아기 마사지 교육을 받은 학생들이 교육을 받지 않은 학생들에 비해 교육 후 더 높은 지식 점수를 얻을 것인지 여부였습니다.
연구자들은 64명의 조산 학생들을 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다:
교육 그룹 (32명): 비디오 시연, 마네킹 실습 및 지도 피드백을 포함한 구조화된 아기 마사지 교육을 받았습니다.
대조군 (32명): 연구 기간 동안 아기 마사지 교육을 받지 않았습니다.
각 학생은 교육 전후에 아기 마사지에 관한 설문지를 작성했습니다. 설문지에는 영아 마사지의 준비, 적용 및 적용 후 단계에 관한 15개의 예/아니오 질문이 포함되어 있었습니다.
교육 세션은 30~45분 동안 진행되었으며 교실 환경에서 경험이 풍부한 강사가 진행했습니다. 중재는 2024년 4월~5월에 터키 아타튀르크 대학교 보건 과학 학부에서 진행되었습니다.
교육 후, 교육 그룹의 학생들은 대조군 학생들보다 지식 점수가 유의미하게 더 높았습니다. 결과는 구조화된 아기 마사지 교육이 학생들의 영아 마사지 실천에 대한 지식과 인식을 증가시켰음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명
배경 및 근거 촉각은 가장 먼저 발달하는 감각 중 하나로 영아의 애착, 조절 및 성장을 지원합니다. 영아 마사지는 주로 조산사와 간호사가 가르치는 촉각 기반 양육 실천법입니다. 영아와 부모에게 미치는 이점은 잘 알려져 있지만, 조산학 학부생을 위한 체계적인 영아 마사지 교육에 대한 근거는 제한적입니다. 이 연구는 간결하고 체계적인 아기 마사지 교육이 조산학 학생들의 영아 마사지 준비, 안전한 적용 및 적용 후 단계에 대한 지식을 향상시키는지 검증하기 위해 설계되었습니다.
목표 주요 목표: 체계적인 아기 마사지 교육 프로그램이 조산학 학생들의 영아 마사지 지식에 미치는 효과를 교육 직후 측정하여 확인합니다.
가설: 교육을 받은 학생들은 교육을 받지 않은 학생들보다 사후 검사 지식 점수가 더 높을 것입니다.
연구 설계 무작위, 병렬군, 교육적 중재 시험으로 1:1 할당 비율을 적용했습니다. 학년(3학년 대 4학년)별로 무작위 숫자표를 사용한 층화 무작위 배정. 개방적 표지; 결과 평가자는 서면 양식과 체크리스트 응답을 채점했습니다.
연구 장소 및 기간 아타튀르크 대학교 보건과학대학 조산학과(터키 에르주룸). 모집 및 교육은 2024년 4월부터 5월까지 적절한 조명, 좌석 및 사생활 보호가 갖춰진 교실에서 진행되었습니다.
참가자 목표 모집단: 아동 건강 및 신생아 과정을 이수한 조산학 학부생.
포함 기준: 3학년 또는 4학년 조산학 학생; 관련 과정 이수; 터키어 구사 가능; 사전 동의서 제공.
제외 기준: 교육 중 탈락; 사전 또는 사후 검사 데이터 누락.
표본 크기 및 검정력 사전 검정력 분석(중간 효과 크기 d=0.50, 95% 신뢰수준, 80% 검정력)은 각 군당 ≥27명의 참가자가 필요함을 나타냈습니다. 탈락을 고려하여 각 군당 32명을 등록했습니다(총 N=64).
모집 및 배정
약 240명의 적격 학생에게 WhatsApp을 통해 초대 및 연구 정보를 전달했습니다. 64명의 자원자가 동의하고 독립 연구자에 의해 두 층(3학년 및 4학년)으로 무작위 배정된 후 다음에 할당되었습니다:
실험군 (n=32)
대조군 (n=32) 참가자 기밀성은 사전/사후 검사를 연결하는 네 자리 코드를 사용하여 유지되었습니다.
중재 (실험군)
수유 상담(200시간) 및 PIOMI 자격증을 보유한 경험 있는 강사가 진행하는 영아 마사지에 대한 세 차례의 체계적 교육 프로그램. 각 차시는 30-45분 동안 진행되었으며 15-20분의 휴식 시간을 포함하고 다음을 다루었습니다:
오리엔테이션 및 사전 검사: 연구 개요, 동의, 기초 양식 작성.
교육 차시: 최신 문헌과 성인 학습 원칙에 기반한 내용; 마사지 단계(준비, 기술, 안전, 의사소통)를 다루는 비디오 시연.
지도 실습 및 사후 검사: 마네킹을 이용한 피드백이 포함된 지도 실습; 사후 검사 완료.
실제 기술은 올바른 순서와 안전성을 확인하기 위한 간단한 체크리스트로 관찰되었습니다(결과로 보고되는 점수는 없음).
비교군 (대조군) 연구 기간 동안 영아 마사지 교육을 받지 않았습니다. 대조군 참가자들은 동일한 기간 동안 동일한 기초 및 사후 검사 지식 평가를 완료했습니다.
결과 및 측정
주요 결과: 영아 마사지 지식 점수, 기초선 및 중재 직후에 15문항의 아기 마사지 지식 양식(예/아니오 형식)을 사용하여 측정했으며 세 가지 하위 영역으로 구성됩니다:
마사지 전 준비 (5문항)
마사지 중 실천 (6문항)
마사지 후 실천 (4문항) 총점이 높을수록 더 큰 지식을 나타냅니다.
자료 수집 및 관리 양지는 종이 또는 보안 디지털 형식으로 관리되었으며 참가자 코드를 사용하여 연결되었습니다. 자료는 입력 전 완전성을 확인했습니다. 연구팀만 비식별화된 데이터세트에 접근할 수 있었습니다.
통계 분석 분석은 SPSS v26에서 수행되었습니다. 기술 통계는 인구통계학적 특성(평균, 표준편차, 빈도)을 요약했습니다. 기초선에서 군 동등성은 범주형 변수에 대해 카이제곱 검정, 연속 변수에 대해 적절한 모수/비모수 검정으로 검토되었습니다. 주요 분석은 군 간 사후 검사 지식을 비교했습니다(독립 표본 t-검정 또는 필요한 경우 비모수 동등 검정). 군 내 사전/사후 변화는 대응 표본 t-검정(또는 비모수 동등 검정)으로 평가되었습니다. 양측 α = 0.05로 통계적 유의성을 정의했습니다.
결과 (완료된 연구로) 군은 기초선에서 연령, 소득 수준, 거주 유형, 가족 유형, 영아 마사지에 대한 사전 인식 및 정보 출처에서 유사했습니다. 사전 검사 점수는 군 간 유의한 차이가 없었습니다. 사후 검사 점수는 실험군이 대조군보다 유의하게 높았으며, 실험군은 사전/사후 유의한 증가를 보였습니다; 대조군은 작고 비유의한 변화만 보였습니다. 이러한 결과는 간결하고 체계적인 교육이 조산학 학생들의 영아 마사지 지식을 향상시키는 효과를 뒷받침합니다.
윤리적 고려사항 아타튀르크 대학교 비중재 임상연구 윤리위원회의 윤리 승인을 받았습니다(승인 번호 B.30.2.ATA.0.01.00/45, 날짜: 2024년 6월 7일). 참여는 자발적이었으며 서면 또는 구두 사전 동의를 얻었습니다. 연구는 최소한의 위험을 수반했으며 코드화된 데이터를 통해 기밀성이 유지되었습니다. 연구 기간이 짧고 위험이 낮아 데이터 모니터링 위원회는 필요하지 않았습니다.
데이터 모니터링 및 위해 연구용 약물 또는 기기를 사용하지 않았습니다. 예상되거나 관찰된 부작용은 없었습니다. 참가자가 제기한 모든 우려사항은 기관 정책에 따라 윤리위원회에 문서화 및 보고되었을 것입니다.
프로토콜 이탈 주요 결과 수집 또는 분석에 영향을 미치는 이탈은 기록되지 않았습니다.
결과 공개 집계 결과는 학술 출판물 및 발표를 통해 공유될 예정입니다. 개별 참가자 데이터는 공개 공유 계획이 없습니다.
의의 및 함의 비디오 시연과 지도 마네킹 실습을 결합한 짧고 체계적인 교실 프로그램이 지식의 의미 있는 향상을 가져왔습니다. 이러한 모듈을 조산학 교육과정에 통합하면 신생아 돌봄 역량을 강화하고 영아 마사지에 대한 일관되고 안전한 부모 교육을 지원할 수 있습니다.
제한점 단일 기관 표본은 일반화 가능성을 제한할 수 있음; 결과는 지식에 초점을 맞추어 장기적 기술 유지나 임상 행동을 다루지 않음; 즉시 사후 검사 시점은 학습의 지속성에 대한 결론을 내리지 못하게 함. 향후 연구는 다기관 코호트, 더 긴 추적 관찰, 임상 환경에서의 기술 관찰 평가를 포함해야 합니다.
현재 연구 상태 모집 및 자료 수집 완료; 분석 완료. 전체 모집 상태: 완료. 연구 시작: 2024년 4월 (실제). 주요 완료: 2024년 5월 (실제). 연구 완료: 2024년 6월 (실제).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25000
- Atatürk University Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3학년 또는 4학년에 등록된 조산학 학생.
- 아동 건강 및 질병 간호와 신생아 건강에 관한 수업을 이수한 자.
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 자.
- 자발적으로 참여에 동의하고 서면 및/또는 구두 동의서를 제공한 자.
제외 기준:
- 데이터 수집 완료 전 참여를 철회한 자.
- 사전 테스트 또는 사후 테스트 데이터가 누락된 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베이비 마사지 교육
이 그룹의 참가자들은 영아 마사지 교육을 받았으며, 이는 영아 마사지 비디오, 마네킹 기반 시연 및 안내된 실습으로 구성된 세 번의 30-45분 세션을 포함했습니다.
이 세션들은 학생들의 영아 마사지 기술에 대한 지식과 이해를 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
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세 차례의 세션(각 30-45분)으로 구성된 구조화된 교육 개입.
교육에는 영상 프레젠테이션, 마네킹 시연, 그리고 아기 마사지 기술에 대한 지도 실습이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 교육 없음
이 그룹의 참가자들은 아기 마사지 교육을 받지 않았습니다.
이들은 중재에 노출되지 않은 상태에서 지식 수준 변화를 평가하기 위해 실험 그룹과 동일한 사전 평가와 사후 평가를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영아 마사지 지식 점수
기간: 훈련 전(사전 테스트) 및 훈련 후(사후 테스트, 중재 직후) 측정
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교육적 중재 전후 참가자의 영아 마사지에 대한 지식 변화.
지식은 Gürrol(2010)이 개발한 영아 마사지 지식 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 준비, 적용, 적용 후 단계의 세 가지 하위 척도로 나뉜 15개의 예/아니오 항목으로 구성되어 있습니다.
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훈련 전(사전 테스트) 및 훈련 후(사후 테스트, 중재 직후) 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식 보유 점수
기간: 중재 후 1개월(추적 관찰이 수행된 경우).
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추적 관찰 시(해당되는 경우) 동일한 영아 마사지 지식 설문지를 사용하여 측정한 영아 마사지 지식의 유지
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중재 후 1개월(추적 관찰이 수행된 경우).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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