助産師学生の知識レベルに対するベビーマッサージ研修の効果 (BaMaMiS)

詳細な説明

背景と理論的根拠 触覚は発達する最も初期の感覚の一つであり、乳児の絆形成、調節、成長を支えます。 乳児マッサージは助産師や看護師によって一般的に教えられる触覚に基づくケアの実践です。 乳児と親へのその利点はよく記述されていますが、助産学学部生に対する体系的な乳児マッサージ教育に関する証拠は限られています。 この研究は、簡潔で体系的なベビーマッサージ研修が、助産学学生の乳児マッサージの準備、安全な実施、実施後の手順に関する知識を向上させるかどうかを検証するために設計されました。

目的 主要目的：研修直後に測定された助産学学生の乳児マッサージ知識に対する体系的なベビーマッサージ研修プログラムの効果を明らかにすること。

仮説：研修を受けた学生は、研修を受けなかった学生よりも事後テストの知識スコアが高くなる。

研究デザイン ランダム化、並行群、教育介入試験で、割付比は1:1。 クラス年次（3年次 vs 4年次）による層別ランダム化を乱数表を用いて実施。 オープンラベル；アウトカム評価者は記入式フォームとチェックリストの回答を採点。

設定と期間 アタテュルク大学健康科学部助産学科（トルコ、エルズルム）。 募集と実施は2024年4月から5月に、適切な照明、座席、プライバシーを備えた教室で行われました。

参加者 対象集団：小児保健および新生児のコースを修了した助産学学部生。

包含基準：3年次または4年次の助産学学生；関連コースを修了；トルコ語の読み書き能力；インフォームド・コンセントを提供。

除外基準：研修中に離脱；事前または事後テストデータの欠落。

サンプルサイズと検出力 事前検出力分析（中程度の効果量 d=0.50、95%信頼区間、80%検出力）により、各群あたり≥27名が必要と示された。 脱落を考慮し、各群32名を登録（合計N=64）。

募集と割付

招待と研究情報はWhatsAppを通じて約240名の適格学生に配信されました。 64名のボランティアが同意し、独立した研究者によって2つの層（3年次と4年次）にランダム化された後、以下に割り当てられました：

実験群（n=32）

対照群（n=32） 参加者の機密性は、事前/事後テストをペアリングするための4桁コードを使用して維持されました。

介入（実験群）

経験豊富な指導者（母乳育児カウンセリング（200時間）とPIOMIの認定保持）による乳児マッサージに関する3回セッションの体系的教育プログラム。 各セッションは30〜45分で、15〜20分の休憩を挟み、以下を含みました：

オリエンテーションと事前テスト：研究概要、同意、ベースラインフォームの記入。

教育セッション：最新の文献と成人学習原理に基づいて準備された内容；マッサージの段階（準備、技術、安全性、コミュニケーション）をカバーするビデオデモンストレーション。

監督付き実践と事後テスト：マネキンを用いたフィードバック付きの指導付き実践；事後テストの記入。

実践スキルは、正しい順序と安全性を確保するための簡単なチェックリストで観察されました（結果としてのスコアリングは報告されていません）。

比較対象（対照群） 研究期間中、乳児マッサージ研修は実施されませんでした。 対照群参加者は、同じ期間に同じベースラインおよび事後テストの知識評価を完了しました。

アウトカムと測定

主要アウトカム：乳児マッサージ知識スコア、ベースライン時および介入直後に15項目のベビーマッサージ知識フォーム（はい/いいえ形式）を用いて測定、以下の3つのサブドメインを含む：

マッサージ前の準備（5項目）

マッサージ中の実践（6項目）

マッサージ後の実践（4項目） 合計スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。

データ収集と管理 フォームは紙または安全なデジタル形式で実施され、参加者コードを使用してリンクされました。 データは入力前に完全性が確認されました。 研究チームのみが非識別化されたデータセットにアクセスできました。

統計分析 分析はSPSS v26で実行されました。 記述統計により人口統計学的データ（平均値、標準偏差、頻度）が要約されました。 ベースライン時の群の同等性は、カテゴリ変数にはカイ二乗検定、連続変数には適切なパラメトリック/ノンパラメトリック検定で検討されました。 主要分析では、群間の事後テスト知識が比較されました（独立サンプルのt検定または必要に応じたノンパラメトリック同等検定）。 群内の事前/事後の変化は、対応のあるt検定（またはノンパラメトリック同等検定）で評価されました。 両側α = 0.05で統計的有意性が定義されました。

結果（完了した研究として） 群は、年齢、収入レベル、居住タイプ、家族タイプ、乳児マッサージの事前認識、情報源においてベースライン時で同等でした。 事前テストスコアは群間で有意差はありませんでした。 事後テストスコアは実験群で対照群よりも有意に高く、実験群では事前/事後で有意な増加を示しました；対照群ではわずかで有意でない変化のみを示しました。 これらの結果は、助産学学生の乳児マッサージ知識を向上させるための簡潔で体系的な研修の有効性を支持します。

倫理的配慮 倫理承認はアタテュルク大学非介入臨床研究倫理委員会より取得されました（承認番号：B.30.2.ATA.0.01.00/45、 日付：2024年6月7日）。 参加は自発的であり、書面または口頭によるインフォームド・コンセントが取得されました。 研究は最小限のリスクを伴い、コード化されたデータを通じて機密性が維持されました。 研究の短期間かつ低リスクの性質のため、データモニタリング委員会は不要でした。

データモニタリングと有害事象 研究用医薬品または機器は使用されませんでした。 有害事象は予想も観察もされませんでした。 参加者から提起された懸念は、機関の方針に従って文書化され倫理委員会に報告される予定でした。

プロトコル逸脱 主要アウトカムの収集または分析に影響する逸脱は記録されませんでした。

成果の普及 集計結果は学術出版物および発表を通じて共有される予定です。 個々の参加者データの公開共有は計画されていません。

意義と示唆 ビデオデモンストレーションと監督付きマネキン実践を組み合わせた短時間の体系的な教室プログラムは、知識の有意な向上をもたらしました。 このようなモジュールを助産学カリキュラムに組み込むことで、新生児ケアの能力が強化され、乳児マッサージに関する一貫した安全な親教育が支援される可能性があります。

限界 単一機関のサンプルは一般化を制限する可能性がある；アウトカムは知識に焦点を当てており、長期的なスキル保持や臨床行動ではない；即時事後テストのタイミングは学習の持続性に関する結論を妨げる。 将来の研究では、多施設コホート、より長い追跡調査、臨床現場でのスキルの観察評価を含めるべきです。

現在の研究状況 登録とデータ収集は完了；分析は最終化済み。 全体的な募集状況：完了。 研究開始：2024年4月（実際）。 主要完了：2024年5月（実際）。 研究完了：2024年6月（実際）。