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婴儿按摩培训对助产士学生知识水平的影响 (BaMaMiS)

2025年12月12日 更新者:Zülbiye demir barbak、Ataturk University

为助产学生提供的婴儿按摩培训对其婴儿按摩知识的影响:一项随机对照试验

本临床试验旨在探究婴儿按摩培训能否提高助产学生对婴儿按摩知识的了解。 研究聚焦于已完成儿童健康与新生儿护理课程的三四年级学生。

核心问题是:接受婴儿按摩培训的学生在培训后的知识得分是否会高于未接受培训的学生。

研究人员将64名助产学生随机分为两组:

培训组(32名学生):接受结构化婴儿按摩教育,包括视频演示、人体模型练习和指导反馈。

对照组(32名学生):在研究期间未接受任何婴儿按摩培训。

每位学生在培训前后均完成了一份关于婴儿按摩的问卷。 问卷包含15个关于婴儿按摩准备、实施及实施后步骤的是非题。

培训时长为30至45分钟,由经验丰富的讲师在教室环境中进行。 干预于2024年4月至5月在土耳其阿塔图尔克大学健康科学学院实施。

培训后,培训组学生的知识得分显著高于对照组。 结果表明,结构化婴儿按摩教育提升了学生对婴儿按摩实践的认知与意识。

研究概览

详细说明

详细描述

背景与依据 触觉是最早发育的感觉之一,对婴儿的依恋形成、情绪调节和生长发育具有支持作用。 婴儿按摩是一种基于触觉的照护实践,通常由助产士和护士教授。 尽管其对婴儿和父母的益处已有充分描述,但关于助产学本科生接受结构化婴儿按摩教育的证据有限。 本研究旨在测试一项简短的结构化婴儿按摩培训是否能提高助产学生对婴儿按摩的准备、安全实施及实施后步骤的知识。

目标 主要目标:评估结构化婴儿按摩培训项目对助产学生婴儿按摩知识的影响,在培训后立即测量。

假设:接受培训的学生在测试后知识得分将高于未接受培训的学生。

研究设计 随机、平行组、教育干预试验,分配比例为1:1。 按年级(三年级 vs 四年级)使用随机数字表进行分层随机化。 开放标签;结果评估员对书面表格和清单回答进行评分。

地点与日期 阿塔图尔克大学健康科学学院助产系(土耳其埃尔祖鲁姆)。 招募和实施于2024年4月至5月在配备适宜光线、座位和隐私的教室中进行。

参与者 目标人群:已完成儿童健康与新生儿课程的助产学本科生。

纳入标准:三年级或四年级助产学生;已完成相关课程;具备土耳其语读写能力;提供知情同意。

排除标准:培训期间退出;缺失前测或后测数据。

样本量与功效 先验功效分析(中等效应量d=0.50,95%置信度,80%功效)表明每组需≥27名参与者。 考虑到流失,每组入组32名(总计N=64)。

招募与分配

通过WhatsApp向约240名符合条件的学生发送邀请和研究信息。 64名志愿者同意参与,并由独立研究人员随机分为两个层(三年级和四年级),随后分配至:

实验组(n=32)

对照组(n=32) 使用四位数字代码配对前/后测以保持参与者保密性。

干预(实验组)

由持有母乳喂养咨询(200小时)和PIOMI认证的经验丰富讲师提供的三节结构化婴儿按摩教育项目。 每节课持续30-45分钟,中间休息15-20分钟,内容包括:

定向与前测:研究概述、知情同意、完成基线表格。

教育课程:基于当前文献和成人学习原则准备的内容;视频演示涵盖按摩阶段(准备、技术、安全、沟通)。

监督实践与后测:在人体模型上进行指导实践并反馈;完成后测。

使用简单清单观察实践技能以确保正确顺序和安全性(未报告评分作为结果)。

对照(对照组) 研究期间未接受婴儿按摩培训。 对照参与者在相同时间范围内完成相同的基线和后测知识评估。

结果与测量

主要结果:婴儿按摩知识得分,在基线和干预后立即使用15项婴儿按摩知识表格(是/否格式)测量,包含三个子域:

按摩前准备(5项)

按摩中实践(6项)

按摩后实践(4项) 总分越高表示知识越丰富。

数据收集与管理 表格以纸质或安全数字格式发放,并使用参与者代码关联。 数据在录入前检查完整性。 仅研究团队可访问去标识化数据集。

统计分析 使用SPSS v26进行分析。 描述性统计总结人口学特征(均值、标准差、频率)。 通过卡方检验(分类变量)和适当的参数/非参数检验(连续变量)检查基线时组间均衡性。 主要分析比较组间后测知识(独立样本t检验或相应的非参数检验)。 组内前/后变化通过配对t检验(或相应的非参数检验)评估。 双侧α=0.05定义统计显著性。

结果(已完成研究) 组间在年龄、收入水平、居住类型、家庭类型、先前对婴儿按摩的认知及信息来源方面基线可比。 前测得分组间无显著差异。 后测得分实验组显著高于对照组,且实验组显示显著的前/后增长;对照组仅显示微小、不显著的变化。 这些发现支持简短结构化培训在提高助产学生婴儿按摩知识方面的有效性。

伦理考量 获得阿塔图尔克大学非干预性临床研究伦理委员会批准(批准号:B.30.2.ATA.0.01.00/45, 日期:2024年6月7日)。 参与自愿,并获得书面或口头知情同意。 研究风险极小,通过编码数据保持保密性。 由于研究持续时间短且风险低,无需数据监测委员会。

数据监测与不良事件 未使用研究性药物或设备。 未预期或观察到不良事件。 参与者提出的任何问题将根据机构政策记录并报告给伦理委员会。

方案偏离 未记录影响主要结果收集或分析的偏离。

传播 汇总结果将通过学术出版物和报告分享。 未计划公开分享个体参与者数据。

意义与启示 结合视频演示和监督人体模型实践的简短结构化课堂项目产生了显著的知识增益。 将此类模块纳入助产课程可增强新生儿护理能力,并支持一致、安全的婴儿按摩家长教育。

局限性 单机构样本可能限制普适性;结果聚焦知识而非长期技能保留或临床行为;立即后测时间点无法得出学习持久性结论。 未来研究应包括多中心队列、更长随访期及临床环境中技能的观察性评估。

当前研究状态 入组和数据收集已完成;分析已定稿。 总体招募状态:已完成。 研究开始:2024年4月(实际)。 主要完成:2024年5月(实际)。 研究完成:2024年6月(实际)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、土耳其(türkiye)、25000
        • Atatürk University Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 就读于第3或第4学年的助产学生。
  • 已完成儿童健康与疾病护理及新生儿健康相关课程。
  • 具备土耳其语读写能力。
  • 自愿同意参与研究,并提供书面和/或口头知情同意书。

排除标准:

  • 在数据收集完成前退出参与。
  • 缺失前测或后测数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:婴儿按摩培训
该组的参与者接受了婴儿按摩培训,包括三个30-45分钟的课程,课程内容包括婴儿按摩视频、基于模型的示范和指导练习。 这些课程旨在提高学生对婴儿按摩技巧的知识和理解。
一项结构化教育干预措施,包括三次课程(每次30-45分钟)。 培训内容包含视频演示、人体模型示范以及婴儿按摩技术的指导练习。
其他名称:
  • 婴儿按摩教育
无干预:对照组:无培训
该组的参与者未接受任何婴儿按摩培训。 他们与实验组完成了相同的前测和后测评估,以评估在未接触干预措施的情况下知识水平的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿按摩知识评分
大体时间:在训练前(前测)和训练后(后测,干预后立即)进行测量
通过教育干预前后,参与者对婴儿按摩知识的改变。 知识评估采用婴儿按摩知识问卷(Gürol, 2010),该问卷包含15个是/否项目,分为三个子量表:准备阶段、实施阶段和实施后阶段。
在训练前(前测)和训练后(后测,干预后立即)进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识保留分数
大体时间:干预后1个月(如进行随访)。
在随访时(如适用)使用相同的婴儿按摩知识问卷评估婴儿按摩知识的保持情况。
干预后1个月(如进行随访)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月2日

初级完成 (实际的)

2024年5月6日

研究完成 (实际的)

2024年6月9日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究涉及对学生进行教育干预,仅收集匿名化的群体数据。 不会共享任何个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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