Effet de la formation au massage des bébés sur les niveaux de connaissances des étudiants en maïeutique (BaMaMiS)

Description détaillée

Contexte et justification Le toucher est l'un des premiers sens à se développer et favorise le lien affectif, la régulation et la croissance chez les nourrissons. Le massage pour nourrisson est une pratique de soins basée sur le toucher couramment enseignée par les sages-femmes et les infirmières. Bien que ses bénéfices pour les nourrissons et les parents soient bien décrits, il existe peu de preuves concernant une formation structurée au massage pour nourrisson pour les étudiants en maïeutique. Cette étude a été conçue pour tester si une brève formation structurée au massage pour bébé améliore les connaissances des étudiants en maïeutique sur la préparation, l'application sécurisée et les étapes post-application du massage pour nourrisson.

Objectifs Objectif principal : Déterminer l'effet d'un programme de formation structuré au massage pour bébé sur les connaissances en massage pour nourrisson des étudiants en maïeutique, mesurées immédiatement après la formation.

Hypothèse : Les étudiants ayant reçu la formation auront des scores de connaissances post-test plus élevés que les étudiants ne l'ayant pas reçue.

Conception de l'étude Essai d'intervention éducative randomisé, en groupes parallèles, avec un ratio d'allocation de 1:1. Randomisation stratifiée par année d'étude (3e vs 4e année) à l'aide d'une table de nombres aléatoires. En ouvert ; les évaluateurs des critères de jugement ont noté les formulaires écrits et les réponses aux listes de contrôle.

Lieu et dates Département de Maïeutique, Faculté des Sciences de la Santé, Université Atatürk (Erzurum, Turquie). Le recrutement et la réalisation ont eu lieu en avril-mai 2024 dans une salle de classe équipée d'un éclairage, d'un siège et d'une intimité appropriés.

Participants Population cible : étudiants en maïeutique de premier cycle ayant suivi les cours de Santé de l'Enfant et Néonatologie.

Critères d'inclusion : Étudiant en maïeutique de 3e ou 4e année ; ayant suivi les cours pertinents ; maîtrisant le turc ; ayant donné son consentement éclairé.

Critères d'exclusion : Retrait pendant la formation ; données pré- ou post-test manquantes.

Taille de l'échantillon et puissance Une analyse de puissance a priori (taille d'effet moyenne d=0,50, confiance à 95 %, puissance de 80 %) a indiqué ≥27 participants par bras. En tenant compte de l'attrition, 32 par bras ont été recrutés (total N=64).

Recrutement et Allocation

Une invitation et des informations sur l'étude ont été transmises via WhatsApp à ~240 étudiants éligibles. Soixante-quatre volontaires ont donné leur consentement et ont été randomisés par un chercheur indépendant en deux strates (3e et 4e année), puis assignés à :

Groupe expérimental (n=32)

Groupe témoin (n=32) La confidentialité des participants a été maintenue en utilisant des codes à quatre chiffres pour apparier les pré-/post-tests.

Intervention (Groupe Expérimental)

Un programme de formation structuré en trois sessions sur le massage pour nourrisson dispensé par un instructeur expérimenté titulaire de certifications en conseil en allaitement (200 h) et PIOMI. Les sessions duraient chacune 30 à 45 minutes avec des pauses de 15 à 20 minutes et comprenaient :

Orientation et Pré-test : aperçu de l'étude, consentement, remplissage des formulaires de base.

Session d'éducation : contenu préparé à partir de la littérature actuelle et des principes de l'apprentissage des adultes ; démonstration vidéo couvrant les étapes du massage (préparation, technique, sécurité, communication).

Pratique supervisée et Post-test : pratique guidée sur un mannequin avec retour ; remplissage du post-test.

Les compétences pratiques ont été observées avec une simple liste de contrôle pour assurer la séquence correcte et la sécurité (aucun score n'est rapporté comme critère de jugement).

Comparateur (Groupe Témoin) Aucune formation au massage pour nourrisson pendant la période de l'étude. Les participants du groupe témoin ont effectué les mêmes évaluations de connaissances de base et post-test sur la même période.

Critères de jugement et Mesures

Critère de jugement principal : Score de Connaissance du Massage pour Nourrisson, mesuré au départ et immédiatement après l'intervention à l'aide du Formulaire de Connaissance du Massage pour Bébé en 15 items (format oui/non) avec trois sous-domaines :

Préparation avant le massage (5 items)

Pratiques pendant le massage (6 items)

Pratiques post-massage (4 items) Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure connaissance.

Collecte et Gestion des Données Les formulaires ont été administrés sur papier ou en format numérique sécurisé et liés à l'aide des codes participants. Les données ont été vérifiées pour leur exhaustivité avant la saisie. Seul l'équipe de recherche avait accès à l'ensemble de données anonymisées.

Analyse Statistique Les analyses ont été réalisées avec SPSS v26. Les statistiques descriptives ont résumé les données démographiques (moyennes, écarts-types, fréquences). L'équivalence des groupes au départ a été examinée avec des tests du chi-carré pour les variables catégorielles et des tests paramétriques/non paramétriques appropriés pour les variables continues. L'analyse primaire a comparé les connaissances post-test entre les groupes (test t pour échantillons indépendants ou équivalent non paramétrique si nécessaire). Le changement pré/post au sein des groupes a été évalué avec des tests t appariés (ou équivalent non paramétrique). Un α bilatéral = 0,05 définissait la signification statistique.

Résultats (étude terminée) Les groupes étaient comparables au départ en termes d'âge, de niveau de revenu, de type de résidence, de type de famille, de connaissance préalable du massage pour nourrisson et de sources d'information. Les scores au pré-test ne différaient pas significativement entre les groupes. Les scores au post-test étaient significativement plus élevés dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin, et le groupe expérimental a montré une augmentation significative pré/post ; le groupe témoin n'a montré qu'un petit changement non significatif. Ces résultats soutiennent l'efficacité de la brève formation structurée pour améliorer les connaissances en massage pour nourrisson chez les étudiants en maïeutique.

Considérations Éthiques L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Atatürk (Numéro d'approbation : B.30.2.ATA.0.01.00/45, Date : 07 juin 2024). La participation était volontaire et un consentement éclairé écrit ou verbal a été obtenu. L'étude présentait un risque minimal et la confidentialité a été maintenue grâce à des données codées. Aucun Comité de Surveillance des Données n'était requis en raison de la courte durée et de la nature à faible risque de l'étude.

Surveillance des Données et Effets Indésirables Aucun médicament ou dispositif expérimental n'a été utilisé. Aucun événement indésirable n'était attendu ou observé. Toute préoccupation soulevée par les participants aurait été documentée et signalée au comité d'éthique conformément à la politique institutionnelle.

Écarts au Protocole Aucun écart affectant la collecte ou l'analyse du critère de jugement principal n'a été enregistré.

Diffusion Les résultats agrégés seront partagés via des publications académiques et des présentations. Aucune donnée individuelle des participants n'est prévue pour un partage public.

Signification et Implications Un programme structuré court en classe, combinant démonstration vidéo et pratique supervisée sur mannequin, a produit un gain significatif de connaissances. L'intégration de tels modules dans les programmes de maïeutique pourrait renforcer les compétences en soins néonatals et soutenir une éducation parentale cohérente et sécurisée sur le massage pour nourrisson.

Limitations L'échantillon provenant d'une seule institution peut limiter la généralisabilité ; les critères de jugement se concentraient sur les connaissances plutôt que sur la rétention à long terme des compétences ou les comportements cliniques ; le moment du post-test immédiat empêche de tirer des conclusions sur la durabilité de l'apprentissage. Les études futures devraient inclure des cohortes multisites, un suivi plus long et des évaluations observationnelles des compétences en milieu clinique.

Statut Actuel de l'Étude Le recrutement et la collecte des données sont terminés ; les analyses sont finalisées. Statut global du recrutement : Terminé. Début de l'étude : avril 2024 (Réel). Achèvement primaire : mai 2024 (Réel). Achèvement de l'étude : juin 2024 (Réel).