Effetto della formazione sul massaggio neonatale sui livelli di conoscenza degli studenti di ostetricia (BaMaMiS)

Descrizione dettagliata

Contesto e razionale Il tatto è uno dei primi sensi a svilupparsi e supporta il legame, la regolazione e la crescita nei neonati. Il massaggio infantile è una pratica assistenziale basata sul tatto comunemente insegnata da ostetriche e infermiere. Sebbene i suoi benefici per i neonati e i genitori siano ben descritti, ci sono prove limitate sull'educazione strutturata al massaggio infantile per gli studenti di ostetricia. Questo studio è stato progettato per verificare se una breve formazione strutturata sul massaggio infantile migliora le conoscenze degli studenti di ostetricia sulla preparazione, l'applicazione sicura e i passaggi successivi al massaggio infantile.

Obiettivi Obiettivo primario: Determinare l'effetto di un programma di formazione strutturato sul massaggio infantile sulle conoscenze degli studenti di ostetricia riguardo al massaggio infantile, misurate immediatamente dopo la formazione.

Ipotesi: Gli studenti che ricevono la formazione avranno punteggi di conoscenza post-test più alti rispetto agli studenti che non ricevono la formazione.

Progettazione dello studio Studio randomizzato di intervento educativo, a gruppi paralleli, con rapporto di allocazione 1:1. Randomizzazione stratificata per anno di corso (3° vs 4° anno) utilizzando una tabella di numeri casuali. Studio open-label; i valutatori degli esiti hanno valutato moduli scritti e risposte a checklist.

Ambiente e date Dipartimento di Ostetricia, Facoltà di Scienze della Salute, Università di Atatürk (Erzurum, Turchia). Il reclutamento e la somministrazione sono avvenuti ad aprile-maggio 2024 in un'aula dotata di illuminazione, posti a sedere e privacy adeguati.

Partecipanti Popolazione target: studenti di ostetricia che avevano completato i corsi di Salute del Bambino e Neonatologia.

Criteri di inclusione: studente di ostetricia al 3° o 4° anno; corsi pertinenti completati; alfabetizzato in turco; consenso informato fornito.

Criteri di esclusione: ritiro durante la formazione; dati pre- o post-test mancanti.

Dimensioni del campione e potenza Un'analisi di potenza a priori (effetto medio d=0.50, confidenza 95%, potenza 80%) ha indicato ≥27 partecipanti per braccio. Prevedendo l'attrito, ne sono stati arruolati 32 per braccio (totale N=64).

Reclutamento e allocazione

Un invito e informazioni sullo studio sono stati inviati tramite WhatsApp a circa 240 studenti idonei. Sessantaquattro volontari hanno dato il consenso e sono stati randomizzati da un ricercatore indipendente in due strati (3° e 4° anno), quindi assegnati a:

Gruppo sperimentale (n=32)

Gruppo di controllo (n=32) La riservatezza dei partecipanti è stata mantenuta utilizzando codici a quattro cifre per abbinare i test pre/post.

Intervento (Gruppo Sperimentale)

Un programma di educazione strutturato in tre sessioni sul massaggio infantile, condotto da un istruttore esperto con certificazioni in consulenza all'allattamento (200 ore) e PIOMI. Le sessioni duravano 30-45 minuti ciascuna con pause di 15-20 minuti e includevano:

Orientamento e Pre-test: panoramica dello studio, consenso, compilazione dei moduli di base.

Sessione educativa: contenuto preparato dalla letteratura attuale e principi di apprendimento degli adulti; dimostrazione video che copre le fasi del massaggio (preparazione, tecnica, sicurezza, comunicazione).

Pratica supervisionata e Post-test: pratica guidata su un manichino con feedback; compilazione del post-test.

Le abilità pratiche sono state osservate con una semplice checklist per garantire la sequenza corretta e la sicurezza (nessun punteggio viene riportato come esito).

Comparatore (Gruppo di Controllo) Nessuna formazione sul massaggio infantile durante il periodo di studio. I partecipanti del gruppo di controllo hanno completato le stesse valutazioni di conoscenza di base e post-test nello stesso periodo.

Esiti e Misure

Esito primario: Punteggio di Conoscenza del Massaggio Infantile, misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento utilizzando il Modulo di Conoscenza del Massaggio Infantile a 15 item (formato sì/no) con tre sottodomini:

Preparazione prima del massaggio (5 item)

Pratiche durante il massaggio (6 item)

Pratiche post-massaggio (4 item) Punteggi totali più alti indicano maggiore conoscenza.

Raccolta e gestione dei dati I moduli sono stati somministrati in formato cartaceo o digitale sicuro e collegati utilizzando i codici dei partecipanti. I dati sono stati controllati per completezza prima dell'inserimento. Solo il team di ricerca aveva accesso al dataset deidentificato.

Analisi statistica Le analisi sono state eseguite in SPSS v26. Le statistiche descrittive hanno riassunto i dati demografici (medie, DS, frequenze). L'equivalenza dei gruppi al basale è stata esaminata con test chi-quadro per variabili categoriali e test parametrici/non parametrici appropriati per variabili continue. L'analisi primaria ha confrontato la conoscenza post-test tra i gruppi (test t per campioni indipendenti o equivalente non parametrico se necessario). Il cambiamento pre/post all'interno del gruppo è stato valutato con test t appaiati (o equivalente non parametrico). α a due code = 0.05 definiva la significatività statistica.

Risultati (come studio completato) I gruppi erano comparabili al basale per età, livello di reddito, tipo di residenza, tipo di famiglia, consapevolezza precedente del massaggio infantile e fonti di informazione. I punteggi pre-test non differivano significativamente tra i gruppi. I punteggi post-test erano significativamente più alti nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo, e il gruppo sperimentale ha mostrato un aumento significativo pre/post; il gruppo di controllo ha mostrato solo un piccolo cambiamento non significativo. Questi risultati supportano l'efficacia della breve formazione strutturata nel migliorare la conoscenza del massaggio infantile tra gli studenti di ostetricia.

Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Atatürk (Numero approvazione B.30.2.ATA.0.01.00/45, Data: 07 giugno 2024). La partecipazione era volontaria ed è stato ottenuto il consenso informato scritto o verbale. Lo studio comportava un rischio minimo e la riservatezza è stata mantenuta attraverso dati codificati. Nessun Comitato di Monitoraggio dei Dati è stato richiesto a causa della breve durata e della natura a basso rischio dello studio.

Monitoraggio dei dati e danni Nessun farmaco o dispositivo sperimentale è stato utilizzato. Nessun evento avverso è stato atteso o osservato. Eventuali preoccupazioni sollevate dai partecipanti sarebbero state documentate e segnalate al comitato etico secondo la politica istituzionale.

Deviazioni dal protocollo Nessuna deviazione che influisse sulla raccolta o analisi dell'esito primario è stata registrata.

Disseminazione I risultati aggregati saranno condivisi attraverso pubblicazioni accademiche e presentazioni. Non è prevista la condivisione pubblica dei dati individuali dei partecipanti.

Significato e implicazioni Un breve programma strutturato in aula che combina dimostrazione video e pratica supervisionata su manichino ha prodotto un guadagno significativo di conoscenza. Incorporare tali moduli nei curricula di ostetricia potrebbe rafforzare le competenze nell'assistenza neonatale e supportare un'educazione dei genitori coerente e sicura sul massaggio infantile.

Limitazioni Il campione di un'unica istituzione potrebbe limitare la generalizzabilità; gli esiti si sono concentrati sulla conoscenza piuttosto che sulla ritenzione a lungo termine delle abilità o sui comportamenti clinici; la tempistica immediata del post-test impedisce conclusioni sulla durata dell'apprendimento. Studi futuri dovrebbero includere coorti multi-sito, follow-up più lunghi e valutazioni osservative delle abilità in contesti clinici.

Stato attuale dello studio L'arruolamento e la raccolta dati sono completi; le analisi sono finalizzate. Stato complessivo del reclutamento: Completato. Inizio studio: aprile 2024 (Effettivo). Completamento primario: maggio 2024 (Effettivo). Completamento studio: giugno 2024 (Effettivo).