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초음파를 이용한 말단비대증 환자의 어려운 기관 삽관 예측

2025년 12월 13일 업데이트: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

말단비대증으로 진단된 환자에서 기도 평가 및 어려운 기관내삽관 예측에 대한 초음파의 효과

이것은 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 뇌하수체 수술을 계획하고 있는 말단비대증 환자에서, 초음파 평가와 수술 전 신체 검사를 결합하여 어려운 기관 삽관을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도 관리는 마취 중 환자 안전을 위한 중요한 문제입니다. 환기 어려움과 삽관 어려움은 마취 관련 수술 전후 이환율 및 사망률의 중요한 원인입니다. 마취 관련 사망률의 약 30%가 어려운 기도 관리의 부적절함과 관련이 있다고 보고됩니다. 일반 인구에서 어려운 삽관의 발생률은 1.5-13.2%입니다.

어려운 기도 위험 예측을 위해 평가되는 특징: 연령, 성별, 체질량 지수, 체중, 키, 어려운 삽관 병력, 얼굴 및 턱 특징, 입 벌림, 머리와 목 가동성, 돌출된 상악 전치, 수염 유무, 상순 깨물기 검사, 말람파티 점수, 갑상선-턱 거리, 혀뼈-턱 거리, 흉골-턱 거리, 전치 간 거리를 포함합니다.

말단비대증은 높은 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I) 수준으로 인해 상당한 사망률과 이환율을 가진 내분비 질환입니다. 일반적으로 뇌하수체 종양으로 인해 발생합니다. 성인에서 과도한 GH 분비는 말단 부위의 과성장과 함께 말단비대증을 유발합니다. 이러한 환자에서 관찰되는 말단 변화는 비정상적인 기도 구조를 초래할 수 있으며, 이에 따라 마취 중 기도 관리가 어려워질 수 있습니다. 일반적으로 말단비대증에서는 큰 코와 혀, 두꺼운 턱뼈, 두껍고 큰 입술을 관찰할 수 있습니다. 인두, 후두, 편도, 성대, 점막 및 연조직에 비대가 있습니다. 말단비대증의 이러한 특징들은 마스크 환기 어려움과 삽관 어려움을 초래할 수 있습니다. 말단비대증 환자에서 어려운 삽관의 발생률은 10%-30%로 관찰됩니다.

기술 발전과 함께 수술 전 기도 평가에서 초음파 검사의 사용이 보편화되었습니다. 이는 상기도와 하기도 모두를 평가하는 데 사용할 수 있는 실시간, 비침습적, 쉽게 접근 가능하며 이동식, 안전하고 통증 없는 방법입니다. 임상 기도 선별 검사는 어려운 기도를 예측하는 것을 목표로 합니다. 최근 검토에 따르면 초음파 검사 측정은 신체 검사로 수행되는 기도 선별 검사보다 더 큰 예측 가치를 가집니다. 초음파에서 얻은 측정값에는 피부-성대 거리, 피부-혀뼈 거리 및 피부-후두덮개 거리가 포함됩니다.

수술 전 신체 검사에서; 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 입 벌림, 목 신전, 말람파티 점수, 갑상선-턱-혀뼈 및 흉골-턱 거리, 목 둘레 측정 및 상순 깨물기 검사가 평가됩니다.

모든 기도 초음파 검사 평가는 이전에 기도 초음파 검사를 수행한 경험 있는 마취과 의사가 수술 전에 수행합니다. 참가자들은 엎드린 자세로 초음파 검사 평가를 위해 준비되며, 피부-혀뼈 거리, 피부-후두덮개 거리, 피부-성대 앞띠 거리 측정이 이루어지고 기록됩니다.

참가자의 삽관은 초음파 측정에 익숙하지 않은 경험 있는 마취과 의사가 수행합니다. 참가자 삽관 중 사용된 보조 스타일렛, 크리코이드 압력 필요성, 시도 횟수, 시술자 수 및 후두경 검사 중 관찰된 성문 개방은 코맥 레헤인 분류에 따라 기록됩니다.필요한 경우 고급 기도 장치가 사용됩니다.

참가자의 수술 전 신체 검사 값, 초음파 검사 측정 및 혈액 검사 결과는 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 70세 사이의 환자로, 성별에 관계없이 Başakşehir Çam 및 Sakura City Hospital 신경외과 클리닉에서 내시경 뇌하수체 수술이 예정된 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • • 내시경 뇌하수체 수술을 계획한 말단비대증 진단 환자

    • 자발적 참가자
    • 미국마취과학회 - ASA 1, 2 및 3 환자 그룹
    • BMI<40인 환자

제외 기준:

  • ASA 4 환자 그룹

    • 이전 경부 수술 이력
    • 기관절개술 이력이 있는 환자
    • 경부 부위 방사선 치료 이력이 있는 환자
    • 목 신전 제한(류마티스 - 외상성 원인)이 있는 환자
    • 삽관을 어렵게 할 수 있는 구강 및 기도 내 종괴 및 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말단비대증으로 진단받은 참가자

모든 초음파 평가는 초음파 사용 경험이 있는 마취통증의학과 의사가 수술 전에 수행합니다. 참가자는 머리와 목을 중립 위치로 한 채로 등받이에 누운 자세로 위치합니다. 피부-설골, 피부-후두덮개 및 피부-성대 전정 사이 거리를 측정합니다.

참가자의 기관 내 삽관은 초음파 측정에 익숙하지 않은 마취통증의학과 의사가 수행합니다. 삽관 중 보조 도구 사용 여부, 윤상연골 압박 필요 여부, 추가 중재 횟수, 추가 시술자 수 및 후두경 검사 중 관찰된 성문 개방 정도를 Cormack-Lehane 분류에 따라 외부 압박 없이 기록합니다. 필요한 경우, 고급 기도 장치(비디오후두경, 가요성 섬유 후두경)를 사용합니다.
다른: 관찰 연구
말단비대증으로 진단된 참가자들에게, USG 측정 방법이 적용되는 모든 환자는 연구에 포함되었는지 여부와 관계없이, 마취 적용 전, 중, 후에 연구자들에 의해 추적됩니다. 참가자들이 필요로 하는 일상적인 치료는 완전히 시행될 것입니다. 관찰적으로 기록될 수술 전, 수술 중, 수술 후 추적 데이터가 이 연구에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 초음파
기간: 일 년
말단비대증 진단을 받고 뇌하수체 수술을 계획한 참가자의 기도 소나토모닉 평가 및 난삽 삽관 결정 - 피부-설골 간 거리(센티미터):
일 년
기도 초음파
기간: 일 년
말단비대증으로 진단받고 뇌하수체 수술을 계획 중인 참가자의 기도 소나토모닉 평가 및 어려운 기관 삽관 결정. - 피부-후두덮개 사이 거리(센티미터):
일 년
기도 초음파
기간: 1년
말단비대증으로 진단받고 뇌하수체 수술을 계획 중인 참가자에서의 기도 소나토모닉 평가 및 어려운 기관 삽관 결정. - 피부-성대 전연합부 사이의 거리 (센티미터)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 신체 검사
기간: 1년

클래식 기도 검사 검사를 사용하여 말단비대증 진단을 받은 참가자에서 어려운 기관 삽관 예측

-나이(년)
1년
수술 전 신체 검사
기간: 1년

클래식 기도 검사 검사를 사용하여 말단비대증으로 진단된 참가자의 어려운 기관 삽관 예측

-성별:
1년
수술 전 신체 검사
기간: 일 년
고전적 기도 검사 검사를 사용하여 말단비대증 진단 참가자에서 어려운 기관 삽관 예측 - 신장(센티미터)
일 년
수술 전 신체검사
기간: 일 년

고전적 기도 검사 검사를 사용하여 말단비대증으로 진단된 참가자의 어려운 삽관 예측

  • 체중(킬로그램)
일 년
수술 전 신체 검사
기간: 일년

고전적 기도 검사 검사를 사용하여 말단비대증으로 진단된 참가자에서 어려운 삽관 예측

  • BMI(kg/m^2):
일년
수술 전 신체 검사
기간: 일 년
전통적인 기도 검사법을 사용한 말단비대증 환자의 어려운 기관 삽관 예측 -갑상선-턱끝 거리(센티미터)
일 년
수술 전 신체 검사
기간: 1년
말단비대증 진단을 받은 참가자에서 기도 검사(Stenomental Distance(센티미터))를 사용한 어려운 기관 삽관 예측 -
1년
수술 전 신체 검사
기간: 일 년
상기도 검사 - 상순 물림 검사(Upper Lip Biting Test)를 이용한 말단비대증 진단 환자의 난삽관 예측:
일 년
수술 전 신체 검사
기간: 일 년
말람파티 점수를 사용한 말단비대증 진단 참가자의 어려운 기도 삽관 예측 - 말람파티 점수:
일 년
실험실과의 상관관계
기간: 일년
성장 호르몬 수치(나노그램/밀리리터)가 증가함에 따라 어려운 기관 삽관이 더 자주 발생합니까?
일년
실험실과의 상관관계
기간: 일 년
인슐린 유사 성장 호르몬-1 수치(마이크로그램/리터)가 증가함에 따라 어려운 기관 삽관이 더 빈번해집니까?
일 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSH-RG-Difficult Intubation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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