Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie dans la prédiction de l'intubation difficile chez les patients acromégales

13 décembre 2025 mis à jour par: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efficacité de l'échographie dans l'évaluation des voies aériennes et la prédiction de l'intubation difficile chez les patients diagnostiqués avec une acromégalie

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. L'objectif de cette étude est de prédire l'intubation difficile par évaluation échographique combinée à un examen physique préopératoire chez les patients diagnostiqués avec une acromégalie et programmés pour une chirurgie hypophysaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des voies aériennes est un enjeu important pour la sécurité des patients en anesthésie. La ventilation difficile et l'intubation difficile sont des causes importantes de morbidité et de mortalité périopératoires liées à l'anesthésie. Il est rapporté qu'environ 30 % de la mortalité liée à l'anesthésie est liée à des insuffisances dans la gestion des voies aériennes difficiles. L'incidence de l'intubation difficile est de 1,5 à 13,2 % dans la population générale.

Caractéristiques évaluées pour la prédiction du risque de voie aérienne difficile : âge, sexe, indice de masse corporelle, poids, taille, antécédent d'intubation difficile, caractéristiques faciales et mandibulaires, ouverture buccale, mobilité de la tête et du cou, incisives supérieures proéminentes, présence de barbe, test de morsure de la lèvre supérieure, score de Mallampati, distance thyro-mentonnière, distance hyo-mentonnière, distance sterno-mentonnière inclut la distance entre les incisives.

L'acromégalie est une maladie endocrinologique avec une mortalité et une morbidité significatives dues à des niveaux élevés d'hormone de croissance (GH) et de facteur de croissance analogue à l'insuline-I (IGF-I). Elle survient généralement en raison d'une tumeur hypophysaire. La sécrétion excessive de GH chez l'adulte provoque une acromégalie avec une croissance excessive dans les zones acrales. Les changements acraux observés chez ces patients peuvent entraîner une structure anormale des voies aériennes et, par conséquent, la gestion des voies aériennes peut devenir difficile pendant l'anesthésie. Typiquement, un grand nez et une grande langue, une mandibule épaisse, et des lèvres épaisses et grandes peuvent être observés dans l'acromégalie. Il y a une hypertrophie du pharynx, du larynx, des amygdales, des cordes vocales, de la muqueuse et des tissus mous. Ces caractéristiques de l'acromégalie peuvent provoquer une ventilation au masque difficile et une intubation difficile. L'incidence de l'intubation difficile est observée à 10%-30 % chez les individus acromégales.

Avec la technologie en développement, l'utilisation de l'échographie dans l'évaluation préopératoire des voies aériennes s'est généralisée. C'est une méthode en temps réel, non invasive, facilement accessible, mobile, sûre, indolore qui peut être utilisée pour évaluer à la fois les voies aériennes supérieures et inférieures. Les tests de dépistage clinique des voies aériennes visent à prédire les voies aériennes difficiles. Des revues récentes ont montré que les mesures échographiques ont une valeur prédictive plus grande que les tests de dépistage des voies aériennes effectués par examen physique. Les mesures obtenues par échographie comprennent la distance peau-corde vocale, la distance peau-hyoïde et la distance peau-épiglotte.

Dans l'examen physique préopératoire ; l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, l'ouverture buccale, l'extension du cou, le score de Mallampati, la distance thyro-mentonnière-hyo-mentonnière et sterno-mentonnière, la mesure du tour de cou et le test de morsure de la lèvre supérieure seront évalués.

Toutes les évaluations échographiques des voies aériennes seront effectuées en préopératoire par des anesthésistes expérimentés ayant déjà réalisé des échographies des voies aériennes. Les participants seront préparés pour l'évaluation échographique en position couchée sur le dos, et les mesures de distance peau-os hyoïde, peau-épiglotte, peau-commissure antérieure des cordes vocales seront effectuées et enregistrées.

L'intubation des participants sera réalisée par des anesthésistes expérimentés qui ne connaissent pas les mesures échographiques. Le stylet d'assistance utilisé pendant l'intubation des participants, le besoin de pression cricoïdienne, le nombre de tentatives, le nombre de praticiens et l'ouverture de la glotte observée pendant la laryngoscopie seront notés conformément à la classification de Cormack Lehane. Des dispositifs avancés pour les voies aériennes seront utilisés si nécessaire.

Les valeurs de l'examen physique préopératoire, les mesures échographiques et les résultats des analyses sanguines des participants seront analysés statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 70 ans, quel que soit leur sexe, qui sont programmés pour une chirurgie hypophysaire endoscopique à la Clinique de Neurochirurgie de l'Hôpital de la Ville de Başakşehir Çam et Sakura, seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • • Patients diagnostiqués avec une acromégalie et programmés pour une chirurgie hypophysaire endoscopique

    • Participants volontaires
    • Groupes de patients de l'American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 et 3
    • Patients avec un IMC < 40

Critères d'exclusion :

  • Groupe de patients ASA 4

    • Antécédents de chirurgie cervicale
    • Patients avec des antécédents de trachéostomie
    • Patients avec des antécédents de radiothérapie dans la région cervicale
    • Patients avec une extension cervicale limitée (raisons rhumatologiques - traumatiques)
    • Patients avec des masses et des lésions dans la bouche et les voies respiratoires pouvant rendre l'intubation difficile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants diagnostiqués avec une acromégalie

Toutes les évaluations échographiques seront réalisées en préopératoire par des anesthésistes ayant une expérience préalable de l'utilisation de l'échographie. Les participants seront positionnés en décubitus dorsal avec la tête et le cou en alignement neutre. Les mesures des distances peau-os hyoïde, peau-épiglotte et peau-commissure antérieure des cordes vocales seront effectuées.

L'intubation endotrachéale des participants sera réalisée par des anesthésistes qui ne sont pas familiarisés avec les mesures échographiques. Pendant l'intubation, l'utilisation d'adjuvants, la nécessité d'une pression cricoïdienne, le nombre d'interventions supplémentaires, le nombre d'opérateurs supplémentaires et l'ouverture glottique observée pendant la laryngoscopie seront enregistrés selon la classification de Cormack-Lehane sans pression externe. Si nécessaire, des dispositifs avancés d'intubation (vidéolaryngoscopie, laryngoscopie flexible à fibres optiques) seront utilisés.

Chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie, chaque patient à qui les méthodes de mesure USG sont appliquées est suivi par les chercheurs avant, pendant et après les applications d'anesthésie, qu'il soit inclus ou non dans une étude.
Les traitements de routine dont les participants ont besoin seront entièrement mis en œuvre.
Les données de suivi préopératoires, peropératoires et postopératoires, qui seront enregistrées de manière observationnelle, seront utilisées dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie des voies aériennes
Délai: un an
Évaluation sonoatomonique des voies respiratoires et détermination de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie et programmés pour une chirurgie hypophysaire. - Distance entre la peau et l'os hyoïde (centimètres) :
un an
Échographie des voies aériennes
Délai: un an
Évaluation sonoatomonique des voies aériennes et détermination de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie et programmés pour une chirurgie hypophysaire. - Distance entre la peau et l'épiglotte (centimètres) :
un an
Échographie des voies aériennes
Délai: un an
Évaluation sonoatomonique des voies aériennes et détermination de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie et programmés pour une chirurgie hypophysaire. - Distance Entre la Peau et la Commissure Antérieure des Cordes Vocales (centimètres)
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
examen physique préopératoire
Délai: un an

Prédiction de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie en utilisant les tests classiques d'examen des voies aériennes

-Âge (année)

un an
examen physique préopératoire
Délai: un an

Prédiction de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie en utilisant les tests classiques d'examen des voies aériennes

-Genre :

un an
examen physique préopératoire
Délai: un an
Prédiction de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie à l'aide des tests classiques d'examen des voies aériennes - Taille (centimètres)
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an

Prédiction de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie à l'aide des tests classiques d'examen des voies respiratoires

  • poids (kilogrammes)
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an

Prédiction d'une intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie à l'aide des tests classiques d'examen des voies aériennes

  • IMC(kg/m²) :
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an
Prédiction d'une intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie à l'aide des tests classiques d'examen des voies aériennes - Distance thyro-mentale (centimètres)
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an
Prédiction d'une intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie utilisant les tests classiques d'examen des voies aériennes - Distance sténo-mentale (centimètres) :
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an
Prédiction d'une intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie à l'aide des tests classiques d'examen des voies aériennes - Test de morsure de la lèvre supérieure :
un an
examen physique préopératoire
Délai: un an
Prédiction de l'intubation difficile chez les participants diagnostiqués avec une acromégalie en utilisant les tests classiques d'examen des voies aériennes - Score de Mallampati :
un an
corrélation avec le laboratoire
Délai: un an
Est-ce que l'intubation difficile devient plus fréquente à mesure que les niveaux d'hormone de croissance (nanogrammes/millilitre) augmentent ?
un an
corrélation avec le laboratoire
Délai: un an
L'intubation difficile devient-elle plus fréquente à mesure que les niveaux d'hormone de croissance analogue à l'insuline-1 (microgrammes/litre) augmentent ?
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude observationnelle

S'abonner