Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd i prediksjon av vanskelig intubasjon hos akromegali-pasienter

13. desember 2025 oppdatert av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effektiviteten av ultralyd i evaluering av luftveiene og forutsigelse av vanskelig intubasjon hos pasienter diagnostisert med akromegali

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Formålet med denne studien er å forutsi vanskelig intubasjon med ultralydvurdering kombinert med preoperativ fysisk undersøkelse hos pasienter diagnostisert med akromegali og planlagt for hypofysekirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveishåndtering er et viktig problem for pasientsikkerhet i anestesi. Vanskelig ventilasjon og vanskelig intubasjon er viktige årsaker til anestesirelatert perioperativ morbiditet og mortalitet. Det rapporteres at omtrent 30% av anestesirelatert mortalitet er relatert til utilstrekkelighet i vanskelig luftveishåndtering. Forekomsten av vanskelig intubasjon er 1,5-13,2% i den generelle befolkningen.

Egenskaper vurdert for risikoprediksjon av vanskelige luftveier: alder, kjønn, kroppsmasseindeks, vekt, høyde, historie med vanskelig intubasjon, ansikts- og kjeftegenskaper, munnåpning, hode- og nakkemobilitet, fremtredende overtenner, tilstedeværelse av skjegg, overleppebitest, Mallampati-score, thyromental avstand, hyomental avstand, sternomental avstand inkluderer avstanden mellom tennene.

Akromegali er en endokrinologisk sykdom med betydelig mortalitet og morbiditet på grunn av høyt veksthormon (GH) og insulin-lignende vekstfaktor-I (IGF-I) nivåer. Den oppstår vanligvis på grunn av en hypofysetumor. Overdreven GH-sekresjon hos voksne forårsaker akromegali med overvekst i akrale områder. Akrale forandringer observert hos disse pasientene kan føre til unormal luftveistruktur, og følgelig kan luftveishåndtering bli vanskelig under anestesi. Typisk kan stor nese og tunge, tykk underkjeve, og tykke og store lepper observeres ved akromegali. Det er hypertrofi i svelget, strupehodet, mandlene, stemmebåndene, slimhinnen og bløtvev. Disse egenskapene ved akromegali kan forårsake vanskelig maskeventilasjon og vanskelig intubasjon. Forekomsten av vanskelig intubasjon er observert å være 10%-30% hos individer med akromegali.

Med utviklende teknologi har bruken av ultralyd i preoperativ luftveivurdering blitt utbredt. Det er en sanntids, ikke-invasiv, lett tilgjengelig, mobil, sikker, smertefri metode som kan brukes til å evaluere både de øvre og nedre luftveiene. Kliniske luftveiscreeningstester har som mål å forutsi vanskelige luftveier. Nylige oversikter har vist at ultralydmålinger har en større prediktiv verdi enn luftveiscreeningstester utført ved fysisk undersøkelse. Målinger hentet fra ultralyd inkluderer hud-stemmeleddsavstand, hud-hyoidavstand og hud-epiglottisavstand.

I den preoperative fysiske undersøkelsen; Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, munnåpning, nakkeekstensjon, Mallampati-score, thyromental-hyomental og sternomental avstand, halsomkretsmåling og overleppebitest vil bli vurdert.

Alle luftveiultralydvurderinger vil bli utført preoperativt av erfarne anestesileger som tidligere har utført luftveiultralyd. Deltakere vil bli forberedt for ultralydvurdering i ryggleie, og hud-hyoidben, hud-epiglottis, hud-stemmeledd anterior commissure avstandsmålinger vil bli gjort og registrert.

Intubasjon av deltakerne vil bli utført av erfarne anestesileger som ikke er kjent med ultralydmålinger. Den assisterende styletten brukt under intubasjonen av deltakerne, behovet for crikoidtrykk, antall forsøk, antall utøvere og glottisåpningen sett under laryngoskopi vil bli notert i samsvar med Cormack Lehane-klassifiseringen. Avanserte luftveienheter vil bli brukt når nødvendig.

Preoperative fysiske undersøkelsesverdier, ultralydmålinger og blodprøveresultater av deltakerne vil bli analysert statistisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18–70 år, uavhengig av kjønn, som er planlagt for endoskopisk hypofyseoperasjon ved Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Nevrokirurgisk Klinikk, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter diagnostisert med akromegali som er planlagt for endoskopisk hypofyseoperasjon

    • Frivillige deltakere
    • American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 og 3 pasientgrupper
    • Pasienter med BMI<40

Eksklusjonskriterier:

  • ASA 4 pasientgruppe

    • Tidligere nakkeoperasjon
    • Pasienter med tidligere trakeostomi
    • Pasienter med tidligere strålebehandling til nakkeområdet
    • Pasienter med begrenset nakkeekstensjon (revmatologiske - traumatiske årsaker)
    • Pasienter med masser og lesjoner i munnhulen og luftveiene som kan gjøre intubasjon vanskelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere diagnostisert med akromegali

Alle ultralydvurderinger vil bli utført preoperativt av anestesileger som har tidligere erfaring med bruk av ultralyd. Deltakerne vil bli plassert i ryggleie med hodet og nakken i nøytral stilling. Målinger av avstandene mellom hud-hyoidben, hud-epiglottis og hud-fremre kommissur av stemmebåndene vil bli tatt.

Endotrakeal intubasjon av deltakerne vil bli utført av anestesileger som ikke er kjent med ultralydmålingene. Under intubasjonen vil bruken av hjelpemidler, behovet for krikoidepress, antall tilleggsintervensjoner, antall tilleggsoperatører og glottisåpningen som sees under laryngoskopi bli registrert i henhold til Cormack-Lehane-klassifiseringen uten eksternt trykk. Ved behov vil avanserte luftveisinstrumenter (videolaryngoskopi, fleksibel fiberoptisk laryngoskopi) bli brukt.

Hos deltakere diagnostisert med akromegali, vil hver pasient som USG-målemetoder blir brukt på, bli fulgt av forskere før, under og etter anestesiapplikasjoner, uavhengig av om de er inkludert i noen studie eller ikke. Rutinemessige behandlinger som deltakerne trenger, vil bli fullt ut implementert. Preoperative, intraoperative og postoperative oppfølgingsdata, som vil bli registrert observasjonsmessig, vil bli brukt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisultralyd
Tidsramme: ett år
Sonoatomisk evaluering av luftveiene og fastsettelse av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali og planlagt for hypofysekirurgi. - Avstand mellom hud og hyoidben (centimeter):
ett år
Luftveissonografi
Tidsramme: ett år
Sonoatomisk evaluering av luftveiene og fastsettelse av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali og planlagt for hypofyseoperasjon. - Avstand mellom hud-epiglottis (centimeter):
ett år
Luftveisultralyd
Tidsramme: ett år
Sonoatomisk evaluering av luftveiene og fastsettelse av vanskelig intubasjon hos deltakere med diagnosen akromegali og planlagt for hypofysekirurgi. - Avstand mellom hud og vokalfoldenes fremre kommissur (centimeter)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år

Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester

-Alder (år)

ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år

Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester

-Kjønn:

ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år
Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester - Høyde (centimeter)
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år

Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester

  • vekt(kilogram)
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år

Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester

  • BMI(kg/m^2):
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år
Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester - Thyromental avstand (centimeter)
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år
Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester -Stenomentalavstand (centimeter):
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år
Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester - Overleppebittest:
ett år
preoperativ fysisk undersøkelse
Tidsramme: ett år
Prediksjon av vanskelig intubasjon hos deltakere diagnostisert med akromegali ved bruk av klassiske luftvegsundersøkelsestester - Mallampati Score:
ett år
korrelasjon med laboratorium
Tidsramme: ett år
Blir vanskelig intubasjon hyppigere når veksthormonnivåene (nanogram/milliliter) øker?
ett år
korrelasjon med laboratorium
Tidsramme: ett år
Blir vanskelig intubasjon hyppigere når insulinlignende veksthormon-1-nivåer (mikrogram/liter) øker?
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på observasjonsstudie

Abonnere