Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk při predikci obtížné intubace u pacientů s akromegalií

13. prosince 2025 aktualizováno: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Účinnost ultrasonografie při hodnocení dýchacích cest a predikci obtížné intubace u pacientů s diagnózou akromegalie

Toto je prospektivní observační studie. Účelem této studie je predikovat obtížnou intubaci pomocí ultrasonografického vyšetření kombinovaného s preoperativním fyzikálním vyšetřením u pacientů s diagnózou akromegalie plánovaných na hypofyzární operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení dýchacích cest je důležitým problémem pro bezpečnost pacienta v anestezii. Obtížná ventilace a obtížná intubace jsou důležitými příčinami perioperační morbidity a mortality související s anestezií. Uvádí se, že přibližně 30 % mortality související s anestezií je spojeno s nedostatečným zvládáním obtížných dýchacích cest. Výskyt obtížné intubace je 1,5–13,2 % v běžné populaci.

Hodnocené rysy pro predikci rizika obtížných dýchacích cest: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, hmotnost, výška, anamnéza obtížné intubace, rysy obličeje a čelisti, otevření úst, pohyblivost hlavy a krku, výrazné horní řezáky, přítomnost vousů, test horního rtu, skóre Mallampati, tyreomentální vzdálenost, hyomentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost zahrnuje vzdálenost mezi řezáky.

Akromegalie je endokrinologické onemocnění s významnou mortalitou a morbiditou způsobenou vysokými hladinami růstového hormonu (GH) a inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I). Obvykle vzniká v důsledku nádoru hypofýzy. Nadměrná sekrece GH u dospělých způsobuje akromegalii s nadměrným růstem v akrálních oblastech. Akrální změny pozorované u těchto pacientů mohou způsobit abnormální strukturu dýchacích cest a v souladu s tím může být řízení dýchacích cest během anestezie obtížné. Typicky lze u akromegalie pozorovat velký nos a jazyk, silnou mandibulu a silné a velké rty. Vyskytuje se hypertrofie hltanu, hrtanu, mandlí, hlasivek, sliznice a měkkých tkání. Tyto rysy akromegalie mohou způsobit obtížnou maskovou ventilaci a obtížnou intubaci. Výskyt obtížné intubace je u jedinců s akromegalií pozorován na 10 %–30 %.

S rozvíjející se technologií se rozšířilo použití ultrasonografie v preoperačním hodnocení dýchacích cest. Jedná se o metodu v reálném čase, neinvazivní, snadno dostupnou, mobilní, bezpečnou, bezbolestnou, kterou lze použít k hodnocení horních i dolních dýchacích cest. Klinické screeningové testy dýchacích cest mají za cíl předpovědět obtížné dýchací cesty. Nedávné přehledy ukázaly, že ultrasonografická měření mají větší prediktivní hodnotu než screeningové testy dýchacích cest prováděné fyzikálním vyšetřením. Měření získaná z ultrazvuku zahrnují vzdálenost kůže-hlasivky, vzdálenost kůže-hyoid a vzdálenost kůže-epiglottis.

V preoperačním fyzikálním vyšetření; Bude hodnocen věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, otevření úst, extenze krku, skóre Mallampati, tyreomentální-hyomentální a sternomentální vzdálenost, měření obvodu krku a test horního rtu.

Veškerá ultrasonografická hodnocení dýchacích cest budou provedena před operací zkušenými anesteziology, kteří již dříve prováděli ultrasonografii dýchacích cest. Účastníci budou připraveni na ultrasonografické vyšetření v poloze na zádech a budou provedena a zaznamenána měření vzdálenosti kůže-hyoidní kost, kůže-epiglottis, kůže-přední komisura hlasivek.

Intubace účastníků bude provedena zkušenými anesteziology, kteří nejsou obeznámeni s ultrasonografickými měřeními. Pomocná vodící tyčinka použitá během intubace účastníků, potřeba krikoidního tlaku, počet pokusů, počet praktikujících lékařů a otevření glottis pozorované během laryngoskopie budou zaznamenány v souladu s klasifikací Cormack Lehane. V případě potřeby budou použity pokročilé pomůcky pro dýchací cesty.

Preoperační hodnoty fyzikálního vyšetření, ultrasonografická měření a výsledky krevních testů účastníků budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–70 let, bez ohledu na pohlaví, kteří jsou naplánováni na endoskopickou operaci hypofýzy na Neurochirurgické klinice nemocnice Başakşehir Çam and Sakura City Hospital, budou zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s diagnózou akromegalie plánovaní na endoskopickou operaci hypofýzy

    • Dobrovolní účastníci
    • Skupiny pacientů American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 a 3
    • Pacienti s BMI<40

Kritéria pro vyloučení:

  • Skupina pacientů ASA 4

    • Historie předchozí operace krku
    • Pacienti s anamnézou tracheostomie
    • Pacienti s anamnézou radioterapie v oblasti krku
    • Pacienti s omezenou extenzí krku (revmatologické - traumatické důvody)
    • Pacienti s masami a lézemi v ústech a dýchacích cestách, které mohou ztížit intubaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci diagnostikovaní s akromegalií

Všechna ultrasonografická vyšetření budou provedena před operací anesteziology, kteří mají předchozí zkušenosti s používáním ultrazvuku. Účastníci budou umístěni v poloze na zádech s hlavou a krkem v neutrální poloze. Budou změřeny vzdálenosti kůže-hyoidní kost, kůže-epiglottis a kůže-přední komisura hlasivek.

Endotracheální intubace účastníků bude provedena anesteziology, kteří nejsou obeznámeni s ultrasonografickými měřeními. Během intubace bude zaznamenáno použití pomocných prostředků, potřeba krikoidního tlaku, počet dalších zásahů, počet dalších operátorů a glotická štěrbina viděná během laryngoskopie podle klasifikace Cormack-Lehane bez vnějšího tlaku. V případě potřeby budou použity pokročilé pomůcky pro zajištění dýchacích cest (videolaryngoskopie, flexibilní fiberoptická laryngoskopie).

U účastníků s diagnózou akromegalie jsou všichni pacienti, u kterých se aplikují metody měření USG, sledováni výzkumníky před, během a po aplikaci anestezie, a to bez ohledu na to, zda jsou zařazeni do jakékoli studie. Rutinní léčba, kterou účastníci potřebují, bude plně realizována. Preoperační, intraoperační a pooperační sledovací data, která budou zaznamenána pozorovacím způsobem, budou v této studii využita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk dýchacích cest
Časové okno: jeden rok
Sonoatomické vyhodnocení dýchacích cest a stanovení obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných s akromegalií a plánovaných na hypofyzární chirurgii. - Vzdálenost mezi kůží a jazylkou (centimetry):
jeden rok
Ultrazvuk dýchacích cest
Časové okno: jeden rok
Sonoatomické vyhodnocení dýchacích cest a stanovení obtížné intubace u účastníků s diagnózou akromegalie plánovaných na hypofyzární operaci. - Vzdálenost mezi kůží a epiglottis (centimetry):
jeden rok
Ultrazvukové vyšetření dýchacích cest
Časové okno: jeden rok
Sonoatomické vyhodnocení dýchacích cest a stanovení obtížné intubace u účastníků s diagnostikovanou akromegalií a plánovanou operací hypofýzy. - Vzdálenost mezi kůží a přední komisurou hlasivek (centimetry)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok

Predikce obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných s akromegalií pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest

-Věk(rok)

jeden rok
předoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok

Predikce obtížné intubace u účastníků s diagnózou akromegalie pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest

-Pohlaví:

jeden rok
preoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok
Predikce obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných s akromegalií pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest - Výška (centimetry)
jeden rok
předoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok

Předpověď obtížné intubace u účastníků s diagnózou akromegalie pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest

  • hmotnost (kilogramy)
jeden rok
preoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok

Predikce obtížné intubace u účastníků s diagnózou akromegalie pomocí klasických vyšetřovacích testů dýchacích cest

  • BMI(kg/m^2):
jeden rok
předoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok
Predikce obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných akromegalií pomocí klasických vyšetření dýchacích cest – thyromentální vzdálenost (centimetry)
jeden rok
preoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok
Predikce obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných s akromegalií pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest - Stenomentální vzdálenost (centimetry):
jeden rok
předoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok
Předpověď obtížné intubace u účastníků diagnostikovaných s akromegalií pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest – Test kousnutí horního rtu:
jeden rok
preoperační fyzikální vyšetření
Časové okno: jeden rok
Predikce obtížné intubace u účastníků s diagnózou akromegalie pomocí klasických testů vyšetření dýchacích cest - Mallampatiho skóre:
jeden rok
korelace s laboratoří
Časové okno: jeden rok
Zvyšuje se obtížná intubace častěji s rostoucí hladinou růstového hormonu (nanogramy/mililitr)?
jeden rok
korelace s laboratorními hodnotami
Časové okno: jeden rok
Stává se obtížná intubace častější s rostoucími hladinami inzulinu podobného růstového hormonu-1 (mikrogramy/litr)?
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací studie

Předplatit